Interesse der virtuellen Realität an der Angst vor der Planung eines CT-Scans in der Strahlentherapie (REAVA)
In Frankreich sieht es nach Angaben des National Cancer Institute so aus, als würden die Behandlungen in Strahlentherapiezentren für Krebs von 198.000 im Jahr 2015 auf 239.000 im Jahr 2030 steigen: Dies entspricht 40.000 zusätzlichen Behandlungen in 15 Jahren.
Eine Metaanalyse zur Strahlentherapie zeigte, dass 10 bis 20 % der Patienten zu Beginn der Strahlentherapie klinisch signifikante Angstzustände hatten.
Tatsächlich erzeugen mehrere Faktoren diese Spannung, vor allem die neue oder ungewohnte Umgebung, der imposante und laute Scanner, die schwer zu ertragenden Fesseln oder die für die Untersuchung erforderliche Nacktheit.
Diese Angst wirkt sich auf die Durchführung der Planung der CT-Scan-Untersuchung aus, ein wesentlicher Schritt für die zukünftige Behandlung.
Die Abteilung für Strahlentherapie des Centre Hospitalier Departemental de Vendee hat Mittel eingerichtet, um die Angst während der Behandlungssitzungen zu reduzieren (Musiktherapie, Konversationshypnose, Sophrologie oder Aromatherapie). Es wurde jedoch nichts unternommen, um die Angst der Patienten in der Zeit vor dem geplanten CT-Scan zu verringern.
Virtual-Reality-Software scheint eine gute Alternative zu sein, die weniger Personal erfordert.
Die Forschungshypothese lautet, dass Patienten, die von der Virtual-Reality-Software profitiert haben, vor dem geplanten CT-Scan weniger Angst haben werden als Patienten, die nicht von Virtual Reality profitiert haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85000
- CHD Vendée
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin mit Indikation zur ersten Strahlentherapie bei Brust- oder Beckenkrebs (Prostata, Rektum, Endometrium, Analkanal und Gebärmutterhals)
- Patient ≥ 18 Jahre alt,
- Patient, der in der Lage ist, das Protokoll zu verstehen und der Teilnahme an der Forschung schriftlich zugestimmt hat,
- Sozialversicherungspflichtiger Patient.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Metastasen
- Patienten mit vorheriger Strahlentherapie
- Patienten mit der Diagnose einer Schwerhörigkeit
- Patienten mit schweren kognitiven Störungen (z. B. Demenz)
- Psychiatrische Pathologie wie Schizophrenie
- Patienten mit Epilepsie oder Überempfindlichkeit gegenüber Blinklichtern
- Patient mit Herzschrittmacher, Hörgerät oder Defibrillator
- Patienten mit Klaustrophobie
- Patienten, die empfindlich auf Reisekrankheit reagieren
- Sehbehinderte oder blinde Patienten
- Patienten mit Migräne
- Patienten mit Hautdefekten und offenen Wunden im Bereich, wo der Helm angelegt wird (Gesicht oder Kopfhaut) oder in den Augen
- Patienten unter Vormundschaft, Kuratoren oder Freiheitsentzug
- Nicht französisch sprechender Patient
- Analphabet
- Patient, der an einer anderen klinischen Prüfung oder einem interventionellen klinischen Forschungsprotokoll mit einem Arzneimittel teilnimmt
- Schwangere oder stillende Patientin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelle Realität
Virtual-Reality-Sitzung, die vor dem Planungs-CT-Scan durchgeführt wird
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Der Patient wird vor dem Planungs-CT-Scan einer 20-minütigen Virtual-Reality-Sitzung unterzogen
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Kein Eingriff: Normale Pflege
Normale Pflege ohne Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Evaluating the Anxiety of the Patient Benefiting From a Virtual Reality Session Versus Normal Care Management
Zeitfenster: 10 minute before the planning CT scan
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Anxiety level measured by the State Anxiety Scale of Spielberger.
The scale is a validated 20 item self report assessment device.
The score range is 20-80, the higher score indicating anxiety.
The cut point of 39-40 has been suggested to detect clinically significant symptoms for the State Anxiety scale.
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10 minute before the planning CT scan
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Vanessa ZINZONI, vanessa.zinzoni@ght85.fr
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHD22_0002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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