Интерес виртуальной реальности к тревоге перед планированием компьютерной томографии в лучевой терапии (REAVA)
По данным Национального института рака, во Франции лечение в центрах лучевой терапии рака увеличится со 198 000 в 2015 году до 239 000 в 2030 году: это означает 40 000 дополнительных процедур за 15 лет.
Метаанализ лучевой терапии показал, что от 10 до 20% пациентов имели клинически значимый уровень тревоги в начале лучевой терапии.
Действительно, это напряжение порождается несколькими факторами, прежде всего новой или незнакомой обстановкой, внушительным и шумным сканером, невыносимыми ограничениями или наготой, необходимой для осмотра.
Это беспокойство влияет на эффективность планирования компьютерной томографии, важного шага для будущего лечения.
В отделении лучевой терапии Центра госпитальеров департамента Вандея имеются ресурсы для уменьшения беспокойства, возникающего во время сеансов лечения (музыкальная терапия, разговорный гипноз, софрология или ароматерапия). Однако ничего не было предпринято для снижения беспокойства пациентов в период, предшествующий планированию КТ.
Программное обеспечение виртуальной реальности кажется хорошей альтернативой, требующей меньше человеческих ресурсов.
Гипотеза исследования состоит в том, что пациенты, которые воспользовались программным обеспечением виртуальной реальности, будут иметь более низкий уровень беспокойства перед планированием компьютерной томографии, чем пациенты, которые не воспользовались виртуальной реальностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
- CHD Vendée
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентка с показанием к первой лучевой терапии рака груди или малого таза (предстательной железы, прямой кишки, эндометрия, анального канала и шейки матки)
- Пациент ≥ 18 лет,
- Пациент, способный понять протокол и давший письменное согласие на участие в исследовании,
- Пациент с социальным обеспечением.
Критерий исключения:
- Метастатические пациенты
- Пациенты с предыдущей лучевой терапией
- Пациенты с диагнозом нарушения слуха
- Пациенты с серьезными когнитивными расстройствами (такими как деменция)
- Психиатрическая патология, такая как шизофрения
- Пациенты с эпилепсией или повышенной чувствительностью к мигающим огням
- Пациент с кардиостимулятором, слуховым аппаратом или дефибриллятором
- Клаустрофобные пациенты
- Пациенты, чувствительные к укачиванию
- Пациенты с нарушением зрения или слепые
- Пациенты с мигренью
- Пациенты с дефектами кожи и открытыми ранами в области наложения шлема (лицо или волосистая часть головы) или в области глаз
- Больные, находящиеся под опекой, попечителями или лишенные свободы
- Пациент, не говорящий по-французски
- Неграмотный пациент
- Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании или протоколе интервенционного клинического исследования, связанного с лекарственным средством.
- Беременная или кормящая пациентка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Сеанс виртуальной реальности перед плановой компьютерной томографией
|
Перед плановой компьютерной томографией пациент пройдет 20-минутный сеанс виртуальной реальности.
|
|
Без вмешательства: Нормальный уход
Обычный уход без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluating the Anxiety of the Patient Benefiting From a Virtual Reality Session Versus Normal Care Management
Временное ограничение: 10 minute before the planning CT scan
|
Anxiety level measured by the State Anxiety Scale of Spielberger.
The scale is a validated 20 item self report assessment device.
The score range is 20-80, the higher score indicating anxiety.
The cut point of 39-40 has been suggested to detect clinically significant symptoms for the State Anxiety scale.
|
10 minute before the planning CT scan
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vanessa ZINZONI, vanessa.zinzoni@ght85.fr
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHD22_0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .