Interesse for Virtual Reality på angst før planlægning af CT-scanning i strålebehandling (REAVA)
I Frankrig ser det ifølge National Cancer Institute ud til, at behandlinger i strålebehandlingscentre for kræft vil stige fra 198.000 i 2015 til 239.000 i 2030: Dette repræsenterer 40.000 yderligere behandlinger på 15 år.
En meta-analyse af strålebehandling indikerede, at 10 til 20 % af patienterne havde klinisk signifikante niveauer af angst i begyndelsen af strålebehandlingen.
Faktisk genererer flere faktorer denne spænding, frem for alt det nye eller ukendte miljø, den imponerende og larmende scanner, de begrænsninger, der er svære at bære, eller den nøgenhed, der kræves til undersøgelsen.
Denne angst har en indvirkning på udførelsen af planlægningen af CT-scanningsundersøgelsen, et væsentligt skridt for den fremtidige behandling.
Stråleterapienheden i Centre Hospitalier Departemental de Vendee har sat ressourcer på plads til at reducere angst, der føles under behandlingssessioner (musikterapi, samtalehypnose, sophrologi eller aromaterapi). Der er dog intet iværksat for at mindske patienternes angst i perioden forud for planlægningen af CT-scanningen.
Virtual reality-software ser ud til at være et godt alternativ, der kræver færre menneskelige ressourcer.
Forskningshypotesen er, at patienter, der har haft gavn af virtual reality-softwaren, vil have et lavere niveau af angst før planlægnings-CT-scanningen end patienter, der ikke har haft gavn af virtual reality.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
- CHD Vendée
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med indikation for første strålebehandling af bryst- eller bækkenkræft (prostata, rektum, endometrium, analkanal og livmoderhals)
- Patient ≥ 18 år,
- Patient, der har kapacitet til at forstå protokollen og har givet skriftligt samtykke til at deltage i forskningen,
- Patient med social sikring.
Ekskluderingskriterier:
- Metastaserende patienter
- Patienter med tidligere strålebehandling
- Patienter med diagnosen hørenedsættelse
- Patienter med større kognitive lidelser (såsom demens)
- Psykiatrisk patologi såsom skizofreni
- Patienter med epilepsi eller overfølsomhed over for blinkende lys
- Patient med pacemaker, høreapparat eller defibrillator
- Klaustrofobiske patienter
- Patienter følsomme over for køresyge
- Patienter, der er synshandicappede eller blinde
- Patienter med migræne
- Patienter med huddefekter og åbne sår i det område, hvor hjelmen er påsat (ansigt eller hovedbund) eller i øjnene
- Patienter under værgemål, kuratorer eller frihedsberøvede
- Ikke fransktalende patient
- Analfabet patient
- Patient, der deltager i en anden klinisk undersøgelse eller interventionel klinisk forskningsprotokol, der involverer et lægemiddel
- Gravid eller ammende patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality
Virtual reality session udført før planlægningen af CT-scanningen
|
Patienten vil gennemgå en 20-minutters virtual reality-session før planlægningen af CT-scanningen
|
|
Ingen indgriben: Normal pleje
Normal pleje uden indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluating the Anxiety of the Patient Benefiting From a Virtual Reality Session Versus Normal Care Management
Tidsramme: 10 minute before the planning CT scan
|
Anxiety level measured by the State Anxiety Scale of Spielberger.
The scale is a validated 20 item self report assessment device.
The score range is 20-80, the higher score indicating anxiety.
The cut point of 39-40 has been suggested to detect clinically significant symptoms for the State Anxiety scale.
|
10 minute before the planning CT scan
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vanessa ZINZONI, vanessa.zinzoni@ght85.fr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHD22_0002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .