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仕事のパフォーマンス向上のためのメタ認知 ADHD 遠隔医療介入 (Work-MATE)

2022年2月25日 更新者:Sara Rosenblum

ADHD の成人における作業パフォーマンス向上のためのメタ認知 ADHD 遠隔医療介入 (Work-MATE) の開発と評価

注意欠陥多動性障害 (ADHD) の成人は、ADHD のない成人と比較して職場での職業的パフォーマンスが低く、失業、仕事の不安定さ、労働災害、および病気欠勤の傾向として現れます。 職場でのこの職業的パフォーマンスの低さは、実行機能 (EF) 能力の難しさ、および満足のいく方法で目標指向の仕事活動を設定および達成する能力の難しさによって部分的に引き起こされる可能性があります。 したがって、これらの能力の向上に続いて、ADHD の成人の職業能力が向上する可能性があります。 このような改善により、ADHD の成人の生活の質が向上する可能性があります。

ADHD の成人の職場での職業的パフォーマンスの低さの広範な影響にもかかわらず、ADHD の成人におけるこの要素の改善に焦点を当てた治療法は不足しています。

仕事のパフォーマンス向上のためのメタ認知 ADHD テレヘルス介入 (Work-MATE) は、EF 能力、自己認識、および個人的な戦略の使用を強化することにより、ADHD の成人の職場での職業パフォーマンスを向上させることを目的とした革新的なプログラムです。

このプログラムは、既存の基本的なモデルとアプローチ、(1) 世界保健機関の機能、障害、および健康の国際分類 (ICF) (WHO、2001)、(2) 人-環境-職業-パフォーマンス モデル (Baum、 Christiansen, & Bass-Haugen, 2015) (3) 認知の動的相互作用モデル (DIM; Toglia, 2018) とそれに基づく Multicontex アプローチ (Toglia, 2018)、および (4) サービス提供モデルとしての遠隔医療.

Work-MATE の目的は、自己認識と個人戦略の自己生成を促進し、意味のある目的のある日常の作業活動 (つまり、目標指向の作業活動) 全体で効率戦略の使用を増やすことです。 これは、ADHD の成人の職場での職業能力の向上に直接焦点を当てた、週 11 回の 1 時間の個人セッションからなる、同期的でハイブリッドな遠隔介入プログラムです。

調査の概要

詳細な説明

研究目的:

ADHD の成人の作業パフォーマンス向上 (Work-MATE) のための Metacognitive ADHD Telehealth 介入の有効性を開発および評価すること。

仮説:

研究サンプル (n = 46) には、ADHD の包含基準と除外基準、および症状の一貫性を確認した後、ADHD の成人が含まれています。 参加者はランダムに 2 つのグループに登録されました。

  1. グループ A (n=31) - 最初の評価の直後に治療を受けました。
  2. グループ B (n = 16) - 最初の評価 (治療プロセスの長さ) の 10 ~ 11 週間後に再評価され、その後治療を受けました。

両方のグループは、治療の最後に再評価されました (グループ A の 2 回目の評価とグループ B の 3 回目の評価)。 追加の評価は、治療終了の 3 か月後に行われました。

仮説は次の 3 つの段階で提示されます。

ステージ 1:

  1. 研究グループ (A と B) の参加者の特性の比較は、1 つのグループとして統合するための準備段階として行われました (n = 46)。

    仮説 1: 人口統計学的および職業的質問票を使用して評価した場合、参加者の人口学的および職業的特性、および褐色注意欠陥障害尺度 (BADDS) を使用した ADHD 特性に違いは見られません。

  2. 治療前のグループ B (n = 16) の変化を調べる。

仮説 2: 治療前の評価 1 と評価 2 の間で、次の変数に違いは見られません。

2.a. EF 能力 - 実行機能の行動評価目録 - 成人バージョン (BRIEF-A) によって測定 2. b.職場での職業的パフォーマンス - カナダの職業的パフォーマンス測定 (COPM) で測定されたパフォーマンス スコアのパフォーマンスと満足度によって評価されます。

2. c. 生活の質 - 成人 ADHD 生活の質アンケート (AAQoL) によって評価されます。

2. d. 時間編成能力 - 時間編成と参加尺度 (TOPS) によって評価されます。

2. e. ADHD の特徴 - BADDS アンケートによる評価。

ステージ 2: 治療の有効性

1. 両方の研究グループ (A および B) (n = 46) 内での、治療前と治療後、および治療完了から 3 か月後の治療プロセスの有効性の調査。

仮説 3: 治療前と治療後、および 3 か月後のフォローアップ評価後に、両方の研究グループ (研究と比較) で違いが見られます。

3. EF 能力 - BRIEF-A で測定。 3. b. COPMで測定されたパフォーマンススコアのパフォーマンスと満足度によって評価される職場での職業パフォーマンス。

3. c. 生活の質 - AAQoL によって評価されます。 3. d. 時間の編成能力 - TOPSによって評価されます。 3. e. ADHD の特徴 - BADDS アンケートによる評価。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 参加者は、同じ職場で少なくとも 3 か月間働いた。
  2. 参加者は ADHD の正式な医学的診断を受けていました。
  3. ADHD と一致する症状は、Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) バージョン 1.1 (Kessler et al., 2005) の最終スコア、または BADDS (Brown, 2012) による ADHD の中程度から高い確率によって確認されました。
  4. 参加者は、BRIEFT-A (Roth et al., 2005) によると、少なくとも 1 つの EF 赤字を持っていました。
  5. -研究期間中に機能的な追加治療を受けていない参加者。
  6. 参加者はヘブライ語を流暢に読み書きします。

除外基準:

併存するメンタルヘルス障害、運動障害または神経障害、慢性疾患、重傷を自己申告した人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
ランダムに割り当てられた後、グループ A の参加者は最初の評価 (3 つのうち、介入前) を受け、すぐに仕事のパフォーマンス向上のためのメタ認知 ADHD テレヘルス介入 (Work-MATE) を受けました。

仕事のパフォーマンス向上のためのメタ認知 ADHD テレヘルス介入 (Work-MATE) は、EF 能力、自己認識、および個人的な戦略の使用を強化することにより、ADHD の成人の職場での職業パフォーマンスを向上させることを目的とした革新的なプログラムです。

Work-MATE は、週 11 回の 1 時間の個別セッションからなる、短い同期型のハイブリッド遠隔介入プログラムです。 それは、各介入セッションの統一構造と治療補助具のプールを含む、書かれた標準化されたプロトコルを提供します (作業療法士による自己調整のマッチング用)。

実験的:グループB
ランダムに割り当てられた後、グループ B の参加者は最初の評価 (4 つのうち) を受け、次に 10 ~ 11 週間の待機段階を経て、2 回目の評価 (介入前) の後、Work-MATE 介入プロセスを開始しました。

仕事のパフォーマンス向上のためのメタ認知 ADHD テレヘルス介入 (Work-MATE) は、EF 能力、自己認識、および個人的な戦略の使用を強化することにより、ADHD の成人の職場での職業パフォーマンスを向上させることを目的とした革新的なプログラムです。

Work-MATE は、週 11 回の 1 時間の個別セッションからなる、短い同期型のハイブリッド遠隔介入プログラムです。 それは、各介入セッションの統一構造と治療補助具のプールを含む、書かれた標準化されたプロトコルを提供します (作業療法士による自己調整のマッチング用)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月および 6 か月でのベースライン カナダ職業能力測定 (COPM) からの変化
時間枠:対策1(ベースライン、3回目の介入時)、対策2(介入完了後、ベースラインから約3ヶ月後)、対策3(ベースラインから約6ヶ月後)
COPM は、職場での職業上のパフォーマンスの自己認識を評価するために使用されます。 介入の 3 回目のセッションでの半構造化インタビュー中に、参加者は、仕事中に最大のパフォーマンスの問題を認識した 2 つの意味のある活動、または職場での職業上のパフォーマンスに影響を与える活動を特定するよう求められました。 これら 2 つの活動は、2 つの介入目標として設定されました。 参加者は、各アクティビティのパフォーマンスを 1 (まったくできない) から 10 (非常にうまくできる) まで評価し、パフォーマンスに対する満足度についても同様に評価しました。 有意な改善は、測定間の少なくとも 2 ポイントの変化として考慮されました。
対策1(ベースライン、3回目の介入時)、対策2(介入完了後、ベースラインから約3ヶ月後)、対策3(ベースラインから約6ヶ月後)
実行機能のベースライン行動評価目録からの変化 - 成人バージョン (BRIEF-A) の 3 か月および 6 か月
時間枠:対策1(ベースライン;介入開始1週間前)、対策2(介入終了後;ベースラインから約3ヶ月後)、対策3(ベースラインから約6ヶ月後)
BRIEF-A は、介入後の EF 能力を測定します。 スコアには、全体的な EF スコアを表すグローバル エグゼクティブ コンポジット (GEC) インデックスが含まれます。これは、行動規制インデックス (BRI) スコアとメタ認知インデックス (MI) スコアで構成され、9 つの重複しないスコア スケールがあります。 各指標またはスケールで 65 以上のスコアは、臨床的欠陥を示します。
対策1(ベースライン;介入開始1週間前)、対策2(介入終了後;ベースラインから約3ヶ月後)、対策3(ベースラインから約6ヶ月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの成人 ADHD 生活の質アンケート (AAQoL) からの 3 か月および 6 か月での変化
時間枠:対策1(ベースライン;介入開始1週間前)、対策2(介入終了後;ベースラインから約3ヶ月後)、対策3(ベースラインから約6ヶ月後)
AAQOL は、生活生産性、心理的健康、人間関係、人生観の 4 つの領域に焦点を当てて、ADHD の成人の QoL を測定します。 AAQoL は、発生頻度を 5 段階で評価した 29 項目で構成され、合計スコアと 4 つのサブスケール スコア (4 つのドメインを反映) が得られます。 スコアが高いほど QoL が高いことを示します。
対策1(ベースライン;介入開始1週間前)、対策2(介入終了後;ベースラインから約3ヶ月後)、対策3(ベースラインから約6ヶ月後)
3 か月および 6 か月でのベースライン時間編成および参加スケール (TOPS) からの変化
時間枠:対策1(ベースライン;介入開始1週間前)、対策2(介入終了後;ベースラインから約3ヶ月後)、対策3(ベースラインから約6ヶ月後)
TOPS は、時間通りに日常生活のタスクを整理する個人の認識能力を評価します。 このアンケートを使用して、時間通りに組織化する 3 つの領域が評価されました。 B、満足のいく方法で丸一日または特定の期間を組織する個人の成功。 C、時間の混乱に続く感情的な反応の頻度。 ドメイン D 項目は臨床目的で使用されるため、この研究では統計的に分析されていません。 すべての領域で、スコアが低いほど、組織化や日常業務への参加が困難になるリスクが高いことを示しています。 平均最終スコアが 3.16 未満の参加者は、日常生活の課題を時間どおりに整理することが困難になるリスクがあると見なされました。
対策1(ベースライン;介入開始1週間前)、対策2(介入終了後;ベースラインから約3ヶ月後)、対策3(ベースラインから約6ヶ月後)
3か月および6か月でのベースライン褐色注意欠陥障害スケール(BADDS)からの変化
時間枠:対策1(ベースライン;介入開始1週間前)、対策2(介入終了後;ベースラインから約3ヶ月後)、対策3(ベースラインから約6ヶ月後)
BADDS は、さまざまな ADHD 症状を測定します。 項目は 5 つのクラスターにグループ化されています: 仕事の整理と活性化、注意と集中の持続、エネルギーと努力の持続、情緒的干渉の管理、作業記憶の利用とリコールへのアクセス。 クラスター T スコアが 65 を超える場合、臨床的に重要と見なされます
対策1(ベースライン;介入開始1週間前)、対策2(介入終了後;ベースラインから約3ヶ月後)、対策3(ベースラインから約6ヶ月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sara Rosenblum, Prof.、University of Haifa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年2月21日

試験登録日

最初に提出

2022年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月25日

最初の投稿 (実際)

2022年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月25日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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