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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05270226
업무 성과 향상을 위한 메타인지 ADHD 원격 의료 개입(Work-MATE)
ADHD가 있는 성인의 작업 수행 향상을 위한 메타인지 ADHD 원격 의료 개입(Work-MATE) 개발 및 평가
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인은 ADHD가 없는 성인에 비해 직장에서 열악한 직업 수행을 경험하며 실업, 직업 불안정, 작업 사고 및 질병 결근 경향이 나타납니다. 직장에서의 이러한 열악한 직업 수행은 실행 기능(EF) 능력의 어려움과 목표 지향적인 작업 활동을 만족스러운 방식으로 설정하고 달성하는 능력에 부분적으로 기인할 수 있습니다. 따라서 그러한 능력의 향상은 ADHD 성인의 업무 능력 향상으로 이어질 수 있습니다. 이러한 개선은 ADHD 성인의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
ADHD가 있는 성인의 직장에서 열악한 직업 수행의 광범위한 함의에도 불구하고 ADHD가 있는 성인의 이러한 구성 요소 개선에 초점을 맞춘 치료법은 부족합니다.
작업 수행 향상을 위한 메타인지 ADHD 원격 의료 개입(Work-MATE)은 ADHD가 있는 성인의 EF 능력, 자기 인식 및 개인 전략 사용을 향상시켜 업무 수행 능력을 향상시키는 것을 목표로 하는 혁신적인 프로그램입니다.
이 프로그램은 기존의 기본 모델과 접근 방식, (1) 세계보건기구의 기능, 장애 및 건강에 대한 국제적 분류(ICF)(WHO, 2001), (2) 개인-환경-직업-수행 모델(Baum, Christiansen, & Bass-Haugen, 2015) (3) 인지의 동적 상호 작용 모델(DIM; Toglia, 2018) 및 이를 기반으로 한 Multicontex 접근 방식(Toglia, 2018), (4) 서비스 제공 모델로서의 원격 의료 .
Work-MATE는 의미 있는 목적이 있는 일상 업무 활동(즉, 목표 지향적 업무 활동)에서 자기 인식 및 개인 전략의 자기 생성을 촉진하고 전략 사용의 효율성을 높이는 것을 목표로 합니다. 이것은 11개의 1시간 주간 개별 세션으로 구성된 짧은 동기식 하이브리드 원격 중재 프로그램으로, ADHD가 있는 성인의 업무 향상에 직접 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표:
ADHD가 있는 성인의 작업 수행 향상(Work-MATE)을 위한 메타인지 ADHD 원격 의료 개입의 효과를 개발하고 평가합니다.
가설:
연구 샘플(n=46)은 ADHD의 포함 및 제외 기준 및 증상 일관성을 확인한 후 ADHD를 가진 성인을 포함합니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위로 등록되었습니다.
- 그룹 A(n=31) - 첫 번째 평가 직후 치료를 받았습니다.
- 그룹 B(n=16)- 첫 번째 평가(치료 과정의 길이) 후 10-11주 후에 재평가를 받은 후 치료를 받았습니다.
두 그룹 모두 치료 종료 시 재평가되었습니다(그룹 A에 대한 두 번째 평가 및 그룹 B에 대한 세 번째 평가). 추가 평가는 치료 종료 후 3개월 후에 수행되었습니다.
가설은 세 단계로 제시됩니다.
스테이지 1:
스터디 그룹(A와 B) 참가자를 하나의 그룹으로 통합하기 위한 예비 단계(n=46)의 특성 비교.
가설 1: 인구학적 및 직업적 설문지를 사용하여 평가할 때 참가자의 인구학적 및 직업적 특성과 갈색 주의력 결핍 장애 척도(BADDS)를 사용하여 ADHD 특성에서 차이가 발견되지 않을 것입니다.
- 치료 전 그룹 B(n = 16)의 변화를 조사합니다.
가설 2: 다음 변수에서 치료 전 평가 1과 평가 2 사이에 차이가 발견되지 않을 것입니다.
2. 가. EF 능력 - 실행 기능의 행동 평가 인벤토리로 측정-성인 버전(BRIEF-A) 2. b. 직장에서의 직업 성과 - 성과 및 캐나다 직업 성과 측정(COPM)으로 측정한 성과 점수에 대한 만족도로 평가됩니다.
2. 다. 삶의 질 - 성인 ADHD 삶의 질 설문지(AAQoL)에서 평가합니다.
2. 디. 시간 조직 능력 - TOPS(시간 조직 및 참여 척도)로 평가됩니다.
2. 전자. ADHD 특성- BADDS 설문지로 평가.
2단계: 치료 효과
1. 두 연구 그룹(A 및 B)(n = 46) 내에서 치료 전후 및 완료 후 3개월 동안 치료 프로세스의 유효성을 조사했습니다.
가설 3: 두 연구 그룹(연구 및 비교)에서 치료 전과 후, 그리고 3개월 후 후속 평가 후에 차이점이 발견될 것입니다.
3. 가. EF 능력 - BRIEF-A로 측정. 3. 나. 업무 수행 - COPM으로 측정한 성과 점수에 대한 만족도와 성과로 평가합니다.
3. 다. 삶의 질 - AAQoL에서 평가. 3. 디. 조직 시간 능력- TOPS에서 평가합니다. 3. 이자형. ADHD 특성- BADDS 설문지로 평가.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- University of Haifa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 같은 직장에서 최소 3개월 이상 근무했습니다.
- 참가자들은 ADHD에 대한 공식적인 의학적 진단을 받았습니다.
- ADHD와 일치하는 증상은 ASRS(Adult ADHD Self-Report Scale) 버전 1.1(Kessler et al., 2005) 최종 점수 또는 BADDS(Brown, 2012)에 따른 중간에서 높은 수준의 ADHD 확률로 확인되었습니다.
- 참가자들은 BRIEF-A에 따라 적어도 하나의 EF 결핍을 가졌습니다(Roth et al., 2005).
- 연구 기간 동안 기능적 추가 치료를 받지 않은 참가자.
- 참가자들은 히브리어를 유창하게 읽고 씁니다.
제외 기준:
동반이환 정신 건강 장애, 운동 장애 또는 신경 장애, 만성 질환 또는 심각한 부상을 자가 보고한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
무작위로 할당된 후 그룹 A 참가자는 첫 번째 평가(3개 중 사전 개입)를 받았고 작업 수행 향상을 위한 메타인지 ADHD 원격 의료 개입(Work-MATE)을 즉시 받았습니다.
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작업 수행 향상을 위한 메타인지 ADHD 원격 의료 개입(Work-MATE)은 ADHD가 있는 성인의 EF 능력, 자기 인식 및 개인 전략 사용을 향상시켜 업무 수행 능력을 향상시키는 것을 목표로 하는 혁신적인 프로그램입니다. Work-MATE는 매주 1시간씩 11개의 개별 세션으로 구성된 짧은 동기식 하이브리드 원격 개입 프로그램입니다. 그것은 각 개입 세션의 균일한 구조와 치료 보조 풀(작업 치료사의 자기 맞춤형 매칭을 위한)을 포함하는 표준화된 서면 프로토콜을 제공합니다. |
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실험적: 그룹 B
무작위로 배정된 후 그룹 B 참가자는 4명 중 1차 평가를 받은 후 10-11주의 대기 단계를 거쳐 2차 평가(사전 개입) 후 Work-MATE 개입 프로세스를 시작했습니다.
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작업 수행 향상을 위한 메타인지 ADHD 원격 의료 개입(Work-MATE)은 ADHD가 있는 성인의 EF 능력, 자기 인식 및 개인 전략 사용을 향상시켜 업무 수행 능력을 향상시키는 것을 목표로 하는 혁신적인 프로그램입니다. Work-MATE는 매주 1시간씩 11개의 개별 세션으로 구성된 짧은 동기식 하이브리드 원격 개입 프로그램입니다. 그것은 각 개입 세션의 균일한 구조와 치료 보조 풀(작업 치료사의 자기 맞춤형 매칭을 위한)을 포함하는 표준화된 서면 프로토콜을 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월에 베이스라인 캐나다 직업 성과 측정(COPM)에서 변경
기간: 측정 1(기준선; 세 번째 개입 회의에서), 측정 2(개입 완료 후; 기준선에서 약 3개월), 측정 3(기준선에서 약 6개월)
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COPM은 직장에서의 직업 수행에 대한 자기 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
세 번째 개입 세션의 반구조화된 인터뷰에서 참가자는 작업 중 가장 큰 성능 문제를 인식하는 두 가지 의미 있는 활동 또는 작업 수행에 영향을 미치는 활동을 식별하도록 요청 받았습니다.
이 두 가지 활동은 두 가지 개입 목표로 설정되었습니다.
참가자들은 각 활동의 성과를 1점(전혀 할 수 없음)에서 10점(아주 잘 할 수 있음)으로 평가했으며 성과에 대한 만족도도 유사하게 평가했습니다.
유의한 개선은 측정 사이에 최소 2포인트의 변화로 간주되었습니다.
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측정 1(기준선; 세 번째 개입 회의에서), 측정 2(개입 완료 후; 기준선에서 약 3개월), 측정 3(기준선에서 약 6개월)
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3개월 및 6개월 시점에서 실행 기능-성인 버전(BRIEF-A)의 기본 행동 평가 인벤토리에서 변경
기간: 측정 1(기준선; 개입 시작 1주일 전), 측정 2(개입 완료 후; 기준선으로부터 약 3개월 후), 측정 3(기준선으로부터 약 6개월 후)
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BRIEF-A는 개입 후 EF 능력을 측정합니다.
이 점수에는 행동 규제 지수(BRI) 점수와 메타인지 지수(MI) 점수로 구성된 전체 EF 점수를 나타내는 GEC(Global Executive Composite) 지수가 포함되며, 9개의 겹치지 않는 점수 척도가 있습니다.
각 지수 또는 척도에 대해 65점 이상의 점수는 임상적 결함을 나타냅니다.
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측정 1(기준선; 개입 시작 1주일 전), 측정 2(개입 완료 후; 기준선으로부터 약 3개월 후), 측정 3(기준선으로부터 약 6개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 성인 ADHD 삶의 질 설문지(AAQoL)에서 3개월 및 6개월의 변화
기간: 측정 1(기준선; 개입 시작 1주일 전), 측정 2(개입 완료 후; 기준선으로부터 약 3개월 후), 측정 3(기준선으로부터 약 6개월 후)
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AAQOL은 ADHD가 있는 성인의 QoL을 측정하며 삶의 생산성, 심리적 건강, 관계 및 삶의 전망이라는 네 가지 영역에 중점을 둡니다.
AAQoL은 발생 빈도에 대해 5점 척도로 평가된 29개 항목으로 구성되어 총 점수와 4개의 하위 점수(4개 영역 반영)를 산출합니다.
더 높은 점수는 더 나은 QoL을 나타냅니다.
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측정 1(기준선; 개입 시작 1주일 전), 측정 2(개입 완료 후; 기준선으로부터 약 3개월 후), 측정 3(기준선으로부터 약 6개월 후)
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기준 시간 구성 및 참여 척도(TOPS)에서 3개월 및 6개월의 변화
기간: 측정 1(기준선; 개입 시작 1주일 전), 측정 2(개입 완료 후; 기준선으로부터 약 3개월 후), 측정 3(기준선으로부터 약 6개월 후)
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TOPS는 제 시간에 일상 생활 작업을 구성하는 개인의 인지된 능력을 평가합니다.
이 설문지를 사용하여 정시에 조직의 세 가지 영역을 평가했습니다. A, 적절한 속도로 매일 작업 수행; B, 하루 종일 또는 특정 기간을 만족스러운 방식으로 조직하는 개인의 성공; C, 시간의 혼란에 따른 정서적 반응의 빈도.
도메인 D 항목은 임상 목적으로 사용되기 때문에 본 연구에서는 통계적으로 분석하지 않았다.
모든 영역에서 점수가 낮을수록 조직화 및 일상 업무 참여에 어려움을 겪을 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
평균 최종 점수가 3.16 미만인 참가자는 일상 생활 작업을 정시에 구성하는 데 어려움을 겪을 위험이 있는 것으로 간주되었습니다.
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측정 1(기준선; 개입 시작 1주일 전), 측정 2(개입 완료 후; 기준선으로부터 약 3개월 후), 측정 3(기준선으로부터 약 6개월 후)
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3개월 및 6개월에 기준선 갈색 주의력 결핍 장애 척도(BADDS)에서 변경
기간: 측정 1(기준선; 개입 시작 1주일 전), 측정 2(개입 완료 후; 기준선으로부터 약 3개월 후), 측정 3(기준선으로부터 약 6개월 후)
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BADDS는 다양한 ADHD 증상을 측정합니다.
항목은 작업 구성 및 활성화, 주의 및 집중 유지, 에너지 및 노력 유지, 정서적 간섭 관리, 작업 기억 활용 및 회상 액세스의 5개 클러스터로 그룹화됩니다.
65보다 큰 클러스터 T 점수는 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다.
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측정 1(기준선; 개입 시작 1주일 전), 측정 2(개입 완료 후; 기준선으로부터 약 3개월 후), 측정 3(기준선으로부터 약 6개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sara Rosenblum, Prof., University of Haifa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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