Metakognitiv ADHD Telehealth Intervention for Work-performance Enhancement (Work-MATE)
Udvikling og evaluering af en metakognitiv ADHD Telehealth Intervention for Work-performance Enhancement (Work-MATE) blandt voksne med ADHD
Voksne med Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) oplever dårlige arbejdspræstationer på arbejdet sammenlignet med voksne uden ADHD, manifesteret ved tendenser til arbejdsløshed, jobustabilitet, arbejdsulykker og sygefravær. Denne dårlige arbejdspræstation på arbejdspladsen kan til dels være forårsaget af vanskeligheder med eksekutive funktioner (EF) evner og af evnen til at sætte og nå målrettede arbejdsaktiviteter på en tilfredsstillende måde. Derfor kan forbedring af disse evner efterfulgt af erhvervsmæssig ydeevne på arbejdspladsen forbedring af voksne med ADHD. En sådan forbedring kan forbedre voksne med ADHDs livskvalitet.
På trods af de vidtrækkende konsekvenser af dårlige arbejdspræstationer på arbejdet hos voksne med ADHD, mangler behandlinger, der fokuserer på denne komponent forbedring blandt voksne med ADHD.
Den metakognitive ADHD Telehealth intervention for Work-performance Enhancement (Work-MATE) er et innovativt program, der har til formål at forbedre arbejdspræstationer på arbejdet for voksne med ADHD ved at forbedre deres EF-evner, selvbevidsthed og personlige strategibrug.
Dette program blev etableret baseret på eksisterende grundlæggende modeller og tilgang, (1) Verdenssundhedsorganisationens internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF) (WHO, 2001), (2) Person-Environment-Occupation-Performance model (Baum, Christiansen, & Bass-Haugen, 2015) (3) Den dynamiske interaktionelle kognitionsmodel (DIM; Toglia, 2018) og Multicontex-tilgangen (Toglia, 2018), som er baseret på it, og (4) Telehealth som service-leverende model .
Work-MATE har til formål at fremme selvbevidsthed og selvgenerering af personlige strategier og øge effektivitetsstrategianvendelsen på tværs af meningsfulde og målrettede hverdagsaktiviteter (dvs. målrettede arbejdsaktiviteter). Det er et kort, synkront og hybridt teleinterventionsprogram på elleve 1-timers ugentlige individuelle sessioner, der fokuserer direkte på erhvervsmæssig præstation på arbejdspladsen forbedring af voksne med ADHD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningsformål:
At udvikle og evaluere effektiviteten af metakognitiv ADHD Telehealth intervention for Work-performance Enhancement (Work-MATE), af voksne med ADHD.
Hypoteser:
Undersøgelsens stikprøve (n=46) omfatter voksne med ADHD efter bekræftelse af inklusions- og eksklusionskriterier og symptomkonsistens af ADHD. Deltagerne tilmeldte sig tilfældigt i to grupper:
- Gruppe A (n=31)- modtog behandling umiddelbart efter den første vurdering.
- Gruppe B (n =16)- blev revurderet 10-11 uger efter den første vurdering (længden af behandlingsforløbet), og fik derefter behandling.
Begge grupper blev revurderet ved afslutningen af behandlingen (anden vurdering for gruppe A og tredje vurdering for gruppe B). En yderligere vurdering blev udført tre måneder efter afslutningen af behandlingen.
Hypoteserne præsenteres i tre faser:
Scene 1:
En sammenligning af karakteristika for studiegruppedeltagere (A og B) som et indledende stadium til deres samling som én gruppe (n=46).
Hypotese 1: Der vil ikke blive fundet forskelle i deltagernes demografiske og erhvervsmæssige karakteristika, når de vurderes ved hjælp af demografiske og erhvervsmæssige spørgeskemaer, og ADHD-karakteristikaene ved hjælp af Brown Attention-Deficit Disorder Scales (BADDS).
- At undersøge ændringen i gruppe B (n = 16) før behandling.
Hypotese 2: Der vil ikke blive fundet forskelle mellem vurdering 1 og vurdering 2 før behandlingen i følgende variable:
2. a. EF-evner- målt ved Behavior Rating Inventory of Executive Function-Voksen version (BRIEF-A) 2. b. erhvervsmæssig præstation på arbejdspladsen - vurderet efter præstation og tilfredshed med præstationsscore som målt med det canadiske arbejdspræstationsmål (COPM).
2. c. Livskvalitet - vurderet af Adult ADHD Quality of Life Questionnaire (AAQoL).
2. d. Organisation i tidsevne-evalueret af Time Organization and Participation Scale (TOPS).
2. e. ADHD karakteristika - evalueret af BADDS spørgeskema.
Fase 2: Effektivitet af behandlingen
1. Undersøgelse af effektiviteten af behandlingsprocessen inden for begge undersøgelsesgrupper (A og B) (n = 46), før og efter behandlingen og tre måneder efter dens afslutning.
Hypotese 3: Forskelle vil blive fundet i begge undersøgelsesgrupper (forskning og sammenligning) før og efter behandling, og efter en opfølgende vurdering tre måneder senere, mht.
3. a. EF-evner - målt ved BRIEF-A. 3. b. erhvervsmæssig præstation på arbejdspladsen - evalueret efter præstation og tilfredshed med præstationsscore som målt med COPM.
3. c. Livskvalitet - vurderet af AAQoL. 3. d. Organisation i tidsevne- vurderet af TOPS. 3. e. ADHD karakteristika - evalueret af BADDS spørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- University of Haifa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne arbejdede mindst 3 måneder på samme arbejdsplads.
- Deltagerne havde formel medicinsk diagnose af ADHD.
- Symptomer i overensstemmelse med ADHD blev bekræftet enten af Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) version 1.1 (Kessler et al., 2005) endelige score eller ved middel til høj sandsynlighed for ADHD ifølge BADDS (Brown, 2012).
- Deltagerne havde mindst ét EF-underskud ifølge BRIEF-A (Roth et al., 2005).
- Deltagere, der ikke modtager nogen funktionel yderligere behandling i løbet af undersøgelsesperioden.
- Deltagerne læser og skriver hebraisk flydende.
Ekskluderingskriterier:
Personer, der selv har rapporteret komorbide psykiske lidelser, motoriske eller neurologiske handicap, kroniske sygdomme eller betydelige skader.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Efter at være blevet tilfældigt fordelt, havde gruppe A-deltagere den første evaluering (ud af 3, præ-intervention) og modtog straks Metakognitiv ADHD Telehealth intervention for Work-performance Enhancement (Work-MATE).
|
Den metakognitive ADHD Telehealth intervention for Work-performance Enhancement (Work-MATE) er et innovativt program, der har til formål at forbedre arbejdspræstationer på arbejdet for voksne med ADHD ved at forbedre deres EF-evner, selvbevidsthed og personlige strategibrug. Work-MATE er et kort, synkront og hybridt teleinterventionsprogram på elleve 1-timers ugentlige individuelle sessioner. Den tilbyder en skriftlig standardiseret protokol, som inkluderer ensartet struktur for hver interventionssession og pulje af terapihjælpemidler (til selvtilpasset matchning af ergoterapeuter). |
|
Eksperimentel: Gruppe B
Efter at være blevet tilfældigt fordelt, havde gruppe B-deltagere først evaluering (ud af 4), derefter ventefase på 10-11 uger, og efter anden evaluering (præ-intervention) startede Work-MATE interventionsproces.
|
Den metakognitive ADHD Telehealth intervention for Work-performance Enhancement (Work-MATE) er et innovativt program, der har til formål at forbedre arbejdspræstationer på arbejdet for voksne med ADHD ved at forbedre deres EF-evner, selvbevidsthed og personlige strategibrug. Work-MATE er et kort, synkront og hybridt teleinterventionsprogram på elleve 1-timers ugentlige individuelle sessioner. Den tilbyder en skriftlig standardiseret protokol, som inkluderer ensartet struktur for hver interventionssession og pulje af terapihjælpemidler (til selvtilpasset matchning af ergoterapeuter). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline canadian Occupational Performance Measure (COPM) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Foranstaltning 1 (baseline; ved tredje interventionsmøde), foranstaltning 2 (efter interventionsafslutning; ca. 3 måneder fra baseline), foranstaltning 3 (ca. 6 måneder fra baseline)
|
COPM bruges til at evaluere selvopfattelse af arbejdspræstationer på arbejdspladsen.
Under semistruktureret interview ved den tredje session af intervention blev deltageren bedt om at identificere to meningsfulde aktiviteter, for hvilke han opfattede de største præstationsproblemer under arbejdet, eller aktiviteter, der påvirker hans arbejdspræstation på arbejdet.
Disse to aktiviteter blev sat op som de to interventionsmål.
Deltagerne bedømte hver aktivitet for præstation fra 1 (ikke i stand til overhovedet) til 10 (i stand til at gøre det ekstremt godt) og tilsvarende for tilfredshed med præstationen.
Betydelig forbedring blev betragtet som en ændring på mindst to point mellem foranstaltninger.
|
Foranstaltning 1 (baseline; ved tredje interventionsmøde), foranstaltning 2 (efter interventionsafslutning; ca. 3 måneder fra baseline), foranstaltning 3 (ca. 6 måneder fra baseline)
|
|
Ændring fra Baseline Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult version (BRIEF-A) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Foranstaltning 1 (baseline; 1 uge før begyndelsen af interventionen), foranstaltning 2 (efter interventionens afslutning; ca. 3 måneder fra baseline), foranstaltning 3 (ca. 6 måneder fra baseline)
|
BRIEF-Et mål EF-evner efter interventionen.
Scoren inkluderer et globalt executive composite (GEC) indeks, der repræsenterer den overordnede EF-score, sammensat af en adfærdsreguleringsindeks (BRI) score og en metakognitionsindeks (MI) score med ni ikke-overlappende scoreskalaer.
Scorer på 65 eller mere for hvert indeks eller skala indikerer et klinisk underskud.
|
Foranstaltning 1 (baseline; 1 uge før begyndelsen af interventionen), foranstaltning 2 (efter interventionens afslutning; ca. 3 måneder fra baseline), foranstaltning 3 (ca. 6 måneder fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Adult ADHD Quality of Life Questionnaire (AAQoL) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Foranstaltning 1 (baseline; 1 uge før begyndelsen af interventionen), foranstaltning 2 (efter interventionens afslutning; ca. 3 måneder fra baseline), foranstaltning 3 (ca. 6 måneder fra baseline)
|
AAQOL måler QoL for voksne med ADHD, med fokus på fire domæner: livsproduktivitet, psykologisk sundhed, relationer og livssyn.
AAQoL består af 29 elementer vurderet på en 5-trins skala for hyppighed af forekomst, hvilket giver en samlet score og fire subskala-scores (som afspejler de fire domæner).
højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
|
Foranstaltning 1 (baseline; 1 uge før begyndelsen af interventionen), foranstaltning 2 (efter interventionens afslutning; ca. 3 måneder fra baseline), foranstaltning 3 (ca. 6 måneder fra baseline)
|
|
Ændring fra Baseline Time Organization and Participation Scale (TOPS) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Foranstaltning 1 (baseline; 1 uge før begyndelsen af interventionen), foranstaltning 2 (efter interventionens afslutning; ca. 3 måneder fra baseline), foranstaltning 3 (ca. 6 måneder fra baseline)
|
TOPS vurderer den enkeltes opfattede evne til at organisere daglige opgaver til tiden.
Ved at bruge dette spørgeskema var tre domæner af organisation til tiden blevet evalueret: A, daglig opgaveudførelse i et passende tempo; B, den enkeltes succes med at tilrettelægge en hel dag eller en bestemt periode på en tilfredsstillende måde; C, hyppigheden af følelsesmæssige reaktioner efter uorganisering i tid.
Fordi domæne D-elementer bruges til kliniske formål, analyseres de ikke statistisk i denne undersøgelse.
På alle domæner indikerer lavere score højere risiko for vanskeligheder med organisering og deltagelse i tid i daglige opgaver.
Deltagere, der havde en gennemsnitlig slutscore på mindre end 3,16, blev anset for at være i risiko for vanskeligheder med at tilrettelægge deres daglige opgaver til tiden.
|
Foranstaltning 1 (baseline; 1 uge før begyndelsen af interventionen), foranstaltning 2 (efter interventionens afslutning; ca. 3 måneder fra baseline), foranstaltning 3 (ca. 6 måneder fra baseline)
|
|
Ændring fra baseline Brown Attention-Deficit Disorder Scales (BADDS) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Foranstaltning 1 (baseline; 1 uge før begyndelsen af interventionen), foranstaltning 2 (efter interventionens afslutning; ca. 3 måneder fra baseline), foranstaltning 3 (ca. 6 måneder fra baseline)
|
BADDS måler en række ADHD-symptomer.
Elementerne er grupperet i fem klynger: organisering og aktivering til arbejde, opretholdelse af opmærksomhed og koncentration, opretholdelse af energi og indsats, håndtering af affektiv interferens og brug af arbejdshukommelse og adgang til Recall.
Klynger T-score større end 65 anses for at være klinisk signifikante
|
Foranstaltning 1 (baseline; 1 uge før begyndelsen af interventionen), foranstaltning 2 (efter interventionens afslutning; ca. 3 måneder fra baseline), foranstaltning 3 (ca. 6 måneder fra baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sara Rosenblum, Prof., University of Haifa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Work-MATE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .