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用于提高工作绩效的元认知 ADHD 远程医疗干预 (Work-MATE)

2022年2月25日 更新者:Sara Rosenblum

开发和评估元认知 ADHD 远程健康干预,以提高 ADHD 成人的工作绩效 (Work-MATE)

与没有注意力缺陷多动障碍的成年人相比,患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的成年人在工作中表现不佳,表现为失业、工作不稳定、工作事故和病假缺勤的倾向。 这种糟糕的工作表现可能部分是由于执行功能 (EF) 能力的困难,以及以令人满意的方式设定和实现目标导向工作活动的能力造成的。 因此,这些能力的提高可能伴随着 ADHD 成人的工作中的职业表现。 这种改善可能会提高患有 ADHD 的成年人的生活质量。

尽管患有 ADHD 的成年人在工作中表现不佳会产生广泛的影响,但缺乏针对 ADHD 成年人改善这一组成部分的治疗方法。

用于提高工作绩效的元认知 ADHD 远程医疗干预 (Work-MATE) 是一项创新计划,旨在通过增强他们的 EF 能力、自我意识和个人策略使用来改善患有 ADHD 的成年人在工作中的职业绩效。

该计划是根据现有的基本模型和方法建立的,(1) 世界卫生组织的国际功能、残疾和健康分类 (ICF)(WHO,2001 年),(2) 人-环境-职业-绩效模型(Baum, Christiansen, & Bass-Haugen, 2015) (3) 认知的动态交互模型 (DIM; Toglia, 2018) 和基于它的 Multicontex 方法 (Toglia, 2018),以及 (4) 远程医疗作为服务提供模型.

Work-MATE 旨在促进自我意识和个人策略的自我生成,并提高策略在有意义的、有目的的日常工作活动(即目标导向的工作活动)中的使用效率。 这是一个简短、同步和混合的远程干预计划,每周有 11 个 1 小时的单独课程,直接侧重于提高 ADHD 成人的工作绩效。

研究概览

详细说明

研究目的:

开发和评估元认知 ADHD 远程医疗干预对 ADHD 成人工作绩效增强 (Work-MATE) 的有效性。

假设:

在确认纳入和排除标准以及 ADHD 症状的一致性后,研究样本 (n=46) 包括患有 ADHD 的成年人。 参与者随机分为两组:

  1. A 组 (n=31) - 在第一次评估后立即接受治疗。
  2. B组(n=16)——在第一次评估后10-11周重新评估(治疗过程的长度),然后接受治疗。

两组均在治疗结束时重新评估(A 组第二次评估,B 组第三次评估)。 治疗结束三个月后进行了额外的评估。

假设分三个阶段提出:

阶段1:

  1. 比较研究组(A 和 B)参与者的特征,作为他们统一为一个组(n=46)的初步阶段。

    假设 1:当使用人口统计和职业问卷进行评估时,参与者的人口统计和职业特征以及使用布朗注意缺陷障碍量表 (BADDS) 的 ADHD 特征不会发现差异。

  2. 检查治疗前 B 组(n = 16)的变化。

假设 2:在以下变量中,治疗前评估 1 和评估 2 之间不会发现差异:

2. 一个。 EF 能力 - 通过执行功能行为评定量表 - 成人版 (BRIEF-A) 2 衡量。工作中的职业表现 - 通过表现和对表现得分的满意度进行评估,该表现得分采用加拿大职业表现衡量标准 (COPM) 衡量。

2.c. 生活质量 - 通过成人 ADHD 生活质量问卷 (AAQoL) 评估。

2.d. 时间组织能力 - 通过时间组织和参与量表 (TOPS) 评估。

2. e. ADHD 特征 - 通过 BADDS 问卷评估。

第二阶段:治疗的有效性

1. 检查两个研究组(A 和 B)(n = 46)治疗前后以及治疗完成后三个月的治疗过程的有效性。

假设 3:两个研究组(研究组和比较组)在治疗前后以及三个月后的随访评估后都会发现差异,涉及:

3.一个。 EF 能力 - 由 BRIEF-A 衡量。 3. b.工作中的职业绩效——通过绩效和对绩效分数的满意度进行评估,如 COPM 所衡量的。

3. C. 生活质量 - 由 AAQoL 评估。 3.d。 及时组织能力——由TOPS评估。 3. e. ADHD 特征 - 通过 BADDS 问卷评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列
        • University of Haifa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 参与者在同一工作场所工作至少 3 个月。
  2. 参与者有多动症的正式医学诊断。
  3. 与 ADHD 一致的症状通过成人 ADHD 自我报告量表 (ASRS) 1.1 版(Kessler 等人,2005 年)最终得分或根据 BADDS(Brown,2012 年)的 ADHD 中高概率得到证实。
  4. 根据 BRIEF-A(Roth 等人,2005),参与者至少有一个 EF 缺陷。
  5. 在研究期间未接受任何功能性额外治疗的参与者。
  6. 参与者能流利地阅读和书写希伯来语。

排除标准:

自我报告患有精神疾病、运动或神经残疾、慢性病或重伤的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
在被随机分配后,A 组参与者进行了第一次评估(3 人中,干预前)并立即接受元认知 ADHD 远程医疗干预以提高工作绩效 (Work-MATE)。

用于提高工作绩效的元认知 ADHD 远程医疗干预 (Work-MATE) 是一项创新计划,旨在通过增强他们的 EF 能力、自我意识和个人策略使用来改善患有 ADHD 的成年人在工作中的职业绩效。

Work-MATE 是一项简短、同步和混合的远程干预计划,每周有 11 个 1 小时的单独课程。 它提供了一个书面的标准化协议,其中包括每个干预会议的统一结构和治疗辅助工具库(供职业治疗师自行定制匹配)。

实验性的:B组
随机分配后,B 组参与者进行第一次评估(共 4 人),然后是 10-11 周的等待阶段,第二次评估(干预前)后开始 Work-MATE 干预过程。

用于提高工作绩效的元认知 ADHD 远程医疗干预 (Work-MATE) 是一项创新计划,旨在通过增强他们的 EF 能力、自我意识和个人策略使用来改善患有 ADHD 的成年人在工作中的职业绩效。

Work-MATE 是一项简短、同步和混合的远程干预计划,每周有 11 个 1 小时的单独课程。 它提供了一个书面的标准化协议,其中包括每个干预会议的统一结构和治疗辅助工具库(供职业治疗师自行定制匹配)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月和 6 个月时加拿大职业绩效指标 (COPM) 基线的变化
大体时间:措施 1(基线;在第三次干预会议上),措施 2(干预完成后;距基线约 3 个月),措施 3(距基线约 6 个月)
COPM 用于评估工作中职业绩效的自我感知。 在第三次干预会议的半结构化访谈中,参与者被要求确定他认为在工作中表现最严重的两个有意义的活动,或影响他在工作中的职业表现的活动。 这两项活动被设定为两个干预目标。 参与者对每项活动的表现进行评分,从 1(根本做不到)到 10(能够做得非常好),同样对表现满意。 显着改善被认为是措施之间至少两个点的变化。
措施 1(基线;在第三次干预会议上),措施 2(干预完成后;距基线约 3 个月),措施 3(距基线约 6 个月)
3 个月和 6 个月时执行功能成人版 (BRIEF-A) 基线行为评级量表的变化
大体时间:测量 1(基线;干预开始前 1 周)、测量 2(干预完成后;距基线约 3 个月)、测量 3(距基线约 6 个月)
BRIEF-A 测量干预后的 EF 能力。 该分数包括代表整体 EF 分数的全球执行综合 (GEC) 指数,由行为调节指数 (BRI) 分数和元认知指数 (MI) 分数组成,具有九个不重叠的分数量表。 每个指标或量表的 65 分或以上表明存在临床缺陷。
测量 1(基线;干预开始前 1 周)、测量 2(干预完成后;距基线约 3 个月)、测量 3(距基线约 6 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月和 6 个月成人 ADHD 生活质量问卷 (AAQoL) 基线的变化
大体时间:测量 1(基线;干预开始前 1 周)、测量 2(干预完成后;距基线约 3 个月)、测量 3(距基线约 6 个月)
AAQOL 衡量成人 ADHD 患者的生活质量,重点关注四个领域:生活生产力、心理健康、人际关系和生活观。 AAQoL 由 29 个项目组成,按出现频率的 5 分制评分,产生总分和四个子量表分数(反映四个领域)。 分数越高表示 QoL 越好。
测量 1(基线;干预开始前 1 周)、测量 2(干预完成后;距基线约 3 个月)、测量 3(距基线约 6 个月)
3 个月和 6 个月时基线时间组织和参与量表 (TOPS) 的变化
大体时间:测量 1(基线;干预开始前 1 周)、测量 2(干预完成后;距基线约 3 个月)、测量 3(距基线约 6 个月)
TOPS 评估个人按时组织日常生活任务的感知能力。 使用这份问卷,评估了按时组织的三个领域:A,以适当的速度完成日常任务; B,个人成功地以令人满意的方式组织了一整天或一段时间; C,及时解体后的情绪反应频率。 由于 D 域项目用于临床目的,因此本研究不对它们进行统计分析。 在所有领域中,较低的分数表示在组织和及时参与日常任务方面存在困难的风险较高。 平均最终分数低于 3.16 的参与者被认为在按时组织日常生活任务方面存在困难。
测量 1(基线;干预开始前 1 周)、测量 2(干预完成后;距基线约 3 个月)、测量 3(距基线约 6 个月)
3 个月和 6 个月时布朗注意力缺陷障碍量表 (BADDS) 的基线变化
大体时间:测量 1(基线;干预开始前 1 周)、测量 2(干预完成后;距基线约 3 个月)、测量 3(距基线约 6 个月)
BADDS 测量一系列 ADHD 症状。 这些项目分为五个集群:组织和激活工作、保持注意力和注意力、保持精力和努力、管理情感干扰以及利用工作记忆和访问回忆。 簇 T 分数大于 65 被认为具有临床意义
测量 1(基线;干预开始前 1 周)、测量 2(干预完成后;距基线约 3 个月)、测量 3(距基线约 6 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sara Rosenblum, Prof.、University of Haifa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年2月21日

研究注册日期

首次提交

2022年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月25日

首次发布 (实际的)

2022年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月25日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Work-MATE

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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