Metakognitivní ADHD telehealth intervence pro zvýšení pracovního výkonu (Work-MATE)
Vývoj a vyhodnocení metakognitivní ADHD telehealth intervence pro zvýšení pracovního výkonu (Work-MATE) u dospělých s ADHD
Dospělí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) mají v porovnání s dospělými bez ADHD horší pracovní výkon, což se projevuje tendencemi k nezaměstnanosti, pracovní nestabilitě, pracovním úrazům a nepřítomnosti v nemoci. Tento špatný pracovní výkon v práci může být částečně způsoben obtížemi ve schopnostech exekutivních funkcí (EF) a ve schopnosti uspokojivým způsobem stanovit a dosáhnout cíleně zaměřených pracovních činností. Zlepšení těchto schopností tedy může následovat zlepšení pracovního výkonu u dospělých s ADHD. Takové zlepšení může zlepšit kvalitu života dospělých s ADHD.
Navzdory širokým důsledkům špatné pracovní výkonnosti dospělých s ADHD chybí léčba, která by se zaměřovala na zlepšení této složky u dospělých s ADHD.
Intervence Metacognitive ADHD Telehealth for Work-Performance Enhancement (Work-MATE) je inovativní program, jehož cílem je zlepšit pracovní výkonnost dospělých s ADHD zlepšením jejich schopností EF, sebeuvědomění a využíváním osobních strategií.
Tento program byl vytvořen na základě existujících základních modelů a přístupu, (1) Mezinárodní klasifikace fungování, postižení a zdraví (ICF) Světové zdravotnické organizace (WHO, 2001), (2) Model člověk-prostředí-povolání-výkon (Baum, Christiansen, & Bass-Haugen, 2015) (3) Dynamický interakční model poznání (DIM; Toglia, 2018) a přístup Multicontex (Toglia, 2018), který je založen na něm, a (4) Telehealth jako model poskytování služeb .
Work-MATE si klade za cíl podporovat sebeuvědomění a sebevytváření osobních strategií a zvýšit efektivitu používání strategie napříč smysluplnými a účelnými každodenními pracovními aktivitami (tj. cíleně zaměřenými pracovními aktivitami). Jedná se o krátký, synchronní a hybridní program teleintervence o jedenácti 1hodinových týdenních individuálních sezeních, zaměřených přímo na zvýšení pracovního výkonu u dospělých s ADHD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl výzkumu:
Vyvinout a vyhodnotit účinnost metakognitivní intervence ADHD Telehealth pro zvýšení pracovního výkonu (Work-MATE) dospělých s ADHD.
hypotézy:
Vzorek studie (n=46) zahrnuje dospělé s ADHD, po potvrzení kritérií pro zařazení a vyloučení a konzistence symptomů ADHD. Účastníci se náhodně zapsali do dvou skupin:
- Skupina A (n=31) - byla léčena ihned po prvním hodnocení.
- Skupina B (n = 16)- byla přehodnocena 10-11 týdnů po prvním hodnocení (délka léčebného procesu) a poté byla léčena.
Obě skupiny byly přehodnoceny na konci léčby (druhé hodnocení pro skupinu A a třetí hodnocení pro skupinu B). Další hodnocení bylo provedeno tři měsíce po ukončení léčby.
Hypotézy jsou prezentovány ve třech fázích:
Fáze 1:
Porovnání charakteristik účastníků studijních skupin (A a B) jako předstupeň jejich sjednocení do jedné skupiny (n=46).
Hypotéza 1: Rozdíly nebudou nalezeny v demografických a profesních charakteristikách účastníků při hodnocení pomocí demografických a profesních dotazníků a v charakteristikách ADHD pomocí škál Brown Attention-Deficit Disorder (BADDS).
- Prozkoumat změnu ve skupině B (n = 16) před léčbou.
Hypotéza 2: Mezi hodnocením 1 a hodnocením 2 před léčbou nebudou nalezeny rozdíly v následujících proměnných:
2. a. Schopnosti EF – měřeno inventářem hodnocení chování výkonné funkce – verze pro dospělé (BRIEF-A) 2. b. pracovní výkon v práci – hodnocený výkonem a spokojeností s výkonem, měřeným kanadským měřítkem pracovního výkonu (COPM).
2. c. Kvalita života – hodnocená dotazníkem kvality života pro dospělé s ADHD (AAQoL).
2. d. Schopnost organizace v čase – hodnoceno pomocí časové organizace a stupnice účasti (TOPS).
2. e. Charakteristika ADHD- hodnoceno dotazníkem BADDS.
Fáze 2: Účinnost léčby
1. Vyšetření účinnosti léčebného procesu v rámci obou studijních skupin (A a B) (n = 46), před a po léčbě a tři měsíce po jejím ukončení.
Hypotéza 3: V obou studijních skupinách (výzkum a srovnání) budou nalezeny rozdíly před a po léčbě a po následném hodnocení o tři měsíce později, pokud jde o:
3. a. EF schopnosti – měřeno BRIEF-A. 3. b. pracovní výkon v práci – hodnocený podle výkonu a spokojenosti s výkonem měřeným pomocí COPM.
3. c. Kvalita života hodnocena AAQoL. 3. d. Organizace v časové schopnosti - hodnoceno TOPS. 3. e. Charakteristika ADHD- hodnoceno dotazníkem BADDS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- University of Haifa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci pracovali minimálně 3 měsíce na stejném pracovišti.
- Účastníci měli formální lékařskou diagnózu ADHD.
- Symptomy konzistentní s ADHD byly potvrzeny buď konečným skóre Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) verze 1.1 (Kessler et al., 2005), nebo střední až vysokou pravděpodobností ADHD podle BADDS (Brown, 2012).
- Účastníci měli alespoň jeden deficit EF podle BRIEF-A (Roth et al., 2005).
- Účastníci, kteří během období studie nedostávali žádnou funkční doplňkovou léčbu.
- Účastníci čtou a píší plynule hebrejsky.
Kritéria vyloučení:
Lidé, kteří sami nahlásili komorbidní poruchy duševního zdraví, motorické nebo neurologické postižení, chronická onemocnění nebo vážná zranění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Poté, co byli náhodně přiděleni, měli účastníci skupiny A první hodnocení (ze 3, před intervencí) a okamžitě obdrželi metakognitivní ADHD telehealth intervenci pro zvýšení pracovního výkonu (Work-MATE).
|
Intervence Metacognitive ADHD Telehealth for Work-Performance Enhancement (Work-MATE) je inovativní program, jehož cílem je zlepšit pracovní výkonnost dospělých s ADHD zlepšením jejich schopností EF, sebeuvědomění a využíváním osobních strategií. Work-MATE je krátký, synchronní a hybridní program teleintervence s jedenácti 1hodinovými individuálními sezeními týdně. Nabízí písemný standardizovaný protokol, který zahrnuje jednotnou strukturu každého intervenčního sezení a soubor terapeutických pomůcek (pro individuální přizpůsobení ergoterapeuty). |
|
Experimentální: Skupina B
Po náhodném rozdělení měli účastníci skupiny B nejprve vyhodnocení (ze 4), poté čekací fázi 10-11 týdnů a po druhém vyhodnocení (před intervencí) zahájili intervenční proces Work-MATE.
|
Intervence Metacognitive ADHD Telehealth for Work-Performance Enhancement (Work-MATE) je inovativní program, jehož cílem je zlepšit pracovní výkonnost dospělých s ADHD zlepšením jejich schopností EF, sebeuvědomění a využíváním osobních strategií. Work-MATE je krátký, synchronní a hybridní program teleintervence s jedenácti 1hodinovými individuálními sezeními týdně. Nabízí písemný standardizovaný protokol, který zahrnuje jednotnou strukturu každého intervenčního sezení a soubor terapeutických pomůcek (pro individuální přizpůsobení ergoterapeuty). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní kanadské míry pracovní výkonnosti (COPM) po 3 a 6 měsících
Časové okno: Opatření 1 (výchozí stav; na třetím intervenčním setkání), opatření 2 (po dokončení intervence; přibližně 3 měsíce od výchozího stavu), opatření 3 (přibližně 6 měsíců od výchozího stavu)
|
COPM se používá k hodnocení sebevnímání pracovního výkonu v práci.
Během polostrukturovaného rozhovoru na třetím sezení intervence byl účastník požádán, aby identifikoval dvě smysluplné činnosti, u kterých pociťoval největší výkonnostní problémy při práci, nebo činnosti, které ovlivňují jeho pracovní výkon v práci.
Tyto dvě činnosti byly nastaveny jako dva intervenční cíle.
Účastníci hodnotili každou aktivitu z hlediska výkonu od 1 (nedokáže vůbec dělat) do 10 (dokáže extrémně dobře) a podobně jako spokojenost s výkonem.
Výrazné zlepšení bylo považováno za změnu alespoň dvou bodů mezi opatřeními.
|
Opatření 1 (výchozí stav; na třetím intervenčním setkání), opatření 2 (po dokončení intervence; přibližně 3 měsíce od výchozího stavu), opatření 3 (přibližně 6 měsíců od výchozího stavu)
|
|
Změna od základního hodnotícího inventáře chování výkonné funkce – verze pro dospělé (BRIEF-A) po 3 a 6 měsících
Časové okno: Opatření 1 (výchozí stav; 1 týden před začátkem intervence), opatření 2 (po dokončení intervence; přibližně 3 měsíce od výchozího stavu), opatření 3 (přibližně 6 měsíců od výchozího stavu)
|
BRIEF-A měří schopnosti EF po intervenci.
Skóre zahrnuje globální výkonný kompozitní index (GEC), který představuje celkové skóre EF, složené ze skóre indexu regulace chování (BRI) a skóre indexu metakognice (MI) s devíti nepřekrývajícími se stupnicemi skóre.
Skóre 65 nebo více pro každý index nebo stupnici značí klinický deficit.
|
Opatření 1 (výchozí stav; 1 týden před začátkem intervence), opatření 2 (po dokončení intervence; přibližně 3 měsíce od výchozího stavu), opatření 3 (přibližně 6 měsíců od výchozího stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti základnímu dotazníku kvality života pro dospělé s ADHD (AAQoL) ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: Opatření 1 (výchozí stav; 1 týden před začátkem intervence), opatření 2 (po dokončení intervence; přibližně 3 měsíce od výchozího stavu), opatření 3 (přibližně 6 měsíců od výchozího stavu)
|
AAQOL měří QoL dospělých s ADHD se zaměřením na čtyři oblasti: životní produktivitu, psychické zdraví, vztahy a životní výhled.
AAQoL se skládá z 29 položek hodnocených na 5bodové škále frekvence výskytu, která dává celkové skóre a čtyři skóre subškály (odrážející čtyři domény).
vyšší skóre indikující lepší kvalitu života.
|
Opatření 1 (výchozí stav; 1 týden před začátkem intervence), opatření 2 (po dokončení intervence; přibližně 3 měsíce od výchozího stavu), opatření 3 (přibližně 6 měsíců od výchozího stavu)
|
|
Změna z Baseline Time Organization and Participation Scale (TOPS) po 3 a 6 měsících
Časové okno: Opatření 1 (výchozí stav; 1 týden před začátkem intervence), opatření 2 (po dokončení intervence; přibližně 3 měsíce od výchozího stavu), opatření 3 (přibližně 6 měsíců od výchozího stavu)
|
TOPS posuzuje vnímanou schopnost jednotlivce organizovat úkoly každodenního života včas.
Pomocí tohoto dotazníku byly vyhodnoceny tři domény organizace včas: A, každodenní plnění úkolů přiměřeným tempem; B, úspěch jednotlivce při organizování celého dne nebo určitého období uspokojivým způsobem; C, frekvence emočních reakcí po dezorganizaci v čase.
Protože položky domény D jsou používány pro klinické účely, nejsou v této studii statisticky analyzovány.
Ve všech doménách nižší skóre ukazuje na vyšší riziko potíží v organizaci a včasné účasti na každodenních úkolech.
Účastníci, kteří měli průměrné konečné skóre nižší než 3,16, byli považováni za ohrožené problémy s včasnou organizací každodenních úkolů.
|
Opatření 1 (výchozí stav; 1 týden před začátkem intervence), opatření 2 (po dokončení intervence; přibližně 3 měsíce od výchozího stavu), opatření 3 (přibližně 6 měsíců od výchozího stavu)
|
|
Změna od základní hnědé stupnice poruchy pozornosti (BADDS) po 3 a 6 měsících
Časové okno: Opatření 1 (výchozí stav; 1 týden před začátkem intervence), opatření 2 (po dokončení intervence; přibližně 3 měsíce od výchozího stavu), opatření 3 (přibližně 6 měsíců od výchozího stavu)
|
BADDS měří řadu příznaků ADHD.
Položky jsou seskupeny do pěti skupin: organizování a aktivace k práci, udržení pozornosti a koncentrace, udržení energie a úsilí, řízení afektivní interference a využití pracovní paměti a přístup k Recall.
Klastry T skóre vyšší než 65 se považují za klinicky významné
|
Opatření 1 (výchozí stav; 1 týden před začátkem intervence), opatření 2 (po dokončení intervence; přibližně 3 měsíce od výchozího stavu), opatření 3 (přibližně 6 měsíců od výchozího stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sara Rosenblum, Prof., University of Haifa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Work-MATE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .