Metakognitiivinen ADHD-etäterveysinterventio työn suorituskyvyn parantamiseksi (Work-MATE)
Metakognitiivisen ADHD:n etäterveysintervention kehittäminen ja arviointi työn suorituskyvyn parantamiseksi (Work-MATE) ADHD-aikuisten keskuudessa
Aikuiset, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD), kokevat huonon ammatillisen suorituskyvyn työssä verrattuna aikuisiin, joilla ei ole ADHD:tä, mikä ilmenee taipumuksina työttömyyteen, työpaikan epävakauteen, työtapaturmiin ja sairauspoissaoloihin. Tämä huono työsuoritus voi osittain johtua vaikeuksista toimeenpanotoimintojen (EF) kyvyissä sekä kyvystä asettaa ja saavuttaa tavoitteellisia työtehtäviä tyydyttävällä tavalla. Siksi näiden kykyjen parantamista voi seurata ADHD-potilaiden ammatillisen suorituskyvyn parantaminen työssä. Tällainen parannus voi parantaa ADHD:sta kärsivien aikuisten elämänlaatua.
Huolimatta ADHD:sta kärsivien aikuisten huonon ammatillisen suorituskyvyn laaja-alaisista vaikutuksista, hoitoja, jotka keskittyvät tämän komponentin parantamiseen ADHD-aikuisten keskuudessa, ei ole.
Metakognitiivinen ADHD Telehealth Intervention for Work-performance Enhancement (Work-MATE) on innovatiivinen ohjelma, jonka tavoitteena on parantaa ADHD:sta kärsivien aikuisten ammatillista suorituskykyä parantamalla heidän EF-kykyjään, itsetietoisuuttaan ja henkilökohtaisen strategian käyttöä.
Tämä ohjelma perustettiin olemassa olevien perusmallien ja lähestymistavan pohjalta, (1) Maailman terveysjärjestön kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) (WHO, 2001), (2) henkilö-ympäristö-ammatti-suorituskykymallin (Baum, Christiansen, & Bass-Haugen, 2015) (3) Kognition dynaaminen vuorovaikutteinen malli (DIM; Toglia, 2018) ja siihen perustuva Multicontex-lähestymistapa (Toglia, 2018) ja (4) Telehealth palvelun tarjoavana mallina .
Work-MATE pyrkii edistämään itsetietoisuutta ja henkilökohtaisten strategioiden luomista sekä tehostamaan strategian käyttöä mielekkäässä ja tarkoituksenmukaisessa jokapäiväisessä työtoiminnassa (ts. tavoitteellisissa työtehtävissä). Se on lyhyt, synkroninen ja hybridi etäinterventio-ohjelma yhdestätoista 1 tunnin viikoittaisesta yksittäisestä istunnosta, joka keskittyy suoraan ADHD:sta kärsivien aikuisten ammatillisen suorituskyvyn parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite:
Kehittää ja arvioida ADHD:sta kärsivien aikuisten metakognitiivisen ADHD:n etäterveysintervention tehokkuutta työn suorituskyvyn parantamiseksi (Work-MATE).
Hypoteesit:
Tutkimusotokseen (n=46) kuuluvat aikuiset, joilla on ADHD, sen jälkeen kun ADHD:n mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja oireiden johdonmukaisuus on vahvistettu. Osallistujat ilmoittautuivat satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Ryhmä A (n=31) sai hoidon välittömästi ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
- Ryhmä B (n = 16) - arvioitiin uudelleen 10-11 viikon kuluttua ensimmäisestä arvioinnista (hoitoprosessin pituus), ja sen jälkeen sai hoitoa.
Molemmat ryhmät arvioitiin uudelleen hoidon lopussa (toinen arviointi ryhmälle A ja kolmas arviointi ryhmälle B). Lisäarviointi tehtiin kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Hypoteesit esitetään kolmessa vaiheessa:
Vaihe 1:
Tutkimusryhmien (A ja B) osallistujien ominaisuuksien vertailu alustavana vaiheena heidän yhdistymiseensä yhdeksi ryhmäksi (n=46).
Hypoteesi 1: Osallistujien demografisissa ja ammatillisissa ominaisuuksissa ei löydy eroja, kun niitä arvioidaan demografisilla ja ammatillisilla kyselylomakkeilla, eikä ADHD-ominaisuuksissa Brownin tarkkaavaisuushäiriöasteikoilla (BADDS).
- Muutoksen tutkiminen ryhmässä B (n = 16) ennen hoitoa.
Hypoteesi 2: Arvioinnin 1 ja arvioinnin 2 välillä ei löydy eroja ennen hoitoa seuraavissa muuttujissa:
2. a. EF-kyvyt – mitattuna Behavior Rating Inventory of Executive Function - aikuisten versiolla (BRIEF-A) 2. b. ammatillinen suorituskyky työssä - arvioitu suorituskyvyn ja tyytyväisyyden perusteella Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarilla (COPM) mitattuna.
2. c. Elämänlaatu - arvioi Adult ADHD Quality of Life Questionnaire (AAQoL).
2. d. Organisaatio aikakyvyn suhteen - arvioitu aikaorganisaatio- ja osallistumisasteikolla (TOPS).
2. e. ADHD-ominaisuudet - arvioitu BADDS-kyselylomakkeella.
Vaihe 2: Hoidon tehokkuus
1. Hoitoprosessin tehokkuuden tarkastelu molemmissa tutkimusryhmissä (A ja B) (n = 46), ennen ja jälkeen hoidon sekä kolme kuukautta sen päättymisen jälkeen.
Hypoteesi 3: Molemmissa tutkimusryhmissä (tutkimus ja vertailu) havaitaan eroja ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä seuranta-arvioinnin jälkeen kolme kuukautta myöhemmin koskien:
3. a. EF-kyvyt - mitattuna BRIEF-A:lla. 3. b. ammatillinen suorituskyky työssä - arvioituna suorituksen ja tyytyväisyyden perusteella COPM:llä mitattuna.
3. c. Elämänlaatu – arvioi AAQoL. 3. d. Organisaatio aikakyvyn suhteen – TOPSin arvioima. 3. e. ADHD-ominaisuudet - arvioitu BADDS-kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- University of Haifa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat työskentelivät vähintään 3 kuukautta samassa työpaikassa.
- Osallistujilla oli virallinen lääketieteellinen ADHD-diagnoosi.
- ADHD:n kanssa yhtenevät oireet vahvistettiin joko Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) -version 1.1 (Kessler et al., 2005) lopullisilla pisteillä tai keskisuurella tai korkealla ADHD:n todennäköisyydellä BADDS:n mukaan (Brown, 2012).
- Osallistujilla oli vähintään yksi EF-vaje BRIEF-A:n mukaan (Roth et al., 2005).
- Osallistujat, jotka eivät saa toiminnallista lisähoitoa tutkimusjakson aikana.
- Osallistujat lukevat ja kirjoittavat hepreaa sujuvasti.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka itse ilmoittivat sairastavansa mielenterveyshäiriöitä, motorisia tai neurologisia vammoja, kroonisia sairauksia tai merkittäviä vammoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Satunnaisen jakamisen jälkeen ryhmän A osallistujat suorittivat ensimmäisen arvioinnin (kolmesta, ennen interventiota) ja saivat välittömästi metakognitiivisen ADHD:n etäterveysintervention työn suorituskyvyn parantamiseksi (Work-MATE).
|
Metakognitiivinen ADHD Telehealth Intervention for Work-performance Enhancement (Work-MATE) on innovatiivinen ohjelma, jonka tavoitteena on parantaa ADHD:sta kärsivien aikuisten ammatillista suorituskykyä parantamalla heidän EF-kykyjään, itsetietoisuuttaan ja henkilökohtaisen strategian käyttöä. Work-MATE on lyhyt, synkroninen ja hybridi etäinterventio-ohjelma yhdestätoista 1 tunnin viikoittaisesta yksittäisestä istunnosta. Se tarjoaa kirjallisen standardoidun protokollan, joka sisältää kunkin interventioistunnon yhtenäisen rakenteen ja hoidon apuvälinevalikoiman (toimintaterapeuttien itse räätälöityä sovittamista varten). |
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Satunnaisen jakamisen jälkeen ryhmän B osallistujille oli ensimmäinen arviointi (4:stä), sitten odotusvaihe 10-11 viikkoa ja toisen arvioinnin (ennen interventio) jälkeen aloitettiin Work-MATE interventioprosessi.
|
Metakognitiivinen ADHD Telehealth Intervention for Work-performance Enhancement (Work-MATE) on innovatiivinen ohjelma, jonka tavoitteena on parantaa ADHD:sta kärsivien aikuisten ammatillista suorituskykyä parantamalla heidän EF-kykyjään, itsetietoisuuttaan ja henkilökohtaisen strategian käyttöä. Work-MATE on lyhyt, synkroninen ja hybridi etäinterventio-ohjelma yhdestätoista 1 tunnin viikoittaisesta yksittäisestä istunnosta. Se tarjoaa kirjallisen standardoidun protokollan, joka sisältää kunkin interventioistunnon yhtenäisen rakenteen ja hoidon apuvälinevalikoiman (toimintaterapeuttien itse räätälöityä sovittamista varten). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Kanadan ammatillisen suorituskyvyn perusmittauksesta (COPM) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Toimenpide 1 (perustaso; kolmannessa interventiokokouksessa), toimenpide 2 (intervention päätyttyä; noin 3 kuukautta lähtötilanteesta), toimenpide 3 (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
COPM:ää käytetään arvioimaan omaa käsitystä ammatillisesta suorituskyvystä työssä.
Kolmannen interventioistunnon puolistrukturoidussa haastattelussa osallistujaa pyydettiin tunnistamaan kaksi mielekästä toimintaa, joissa hän havaitsi suurimmat suoritusongelmia työn aikana tai toimintaa, joka vaikuttaa hänen ammatilliseen suoritukseensa työssä.
Nämä kaksi toimintaa asetettiin kahdeksi interventiotavoitteeksi.
Osallistujat arvioivat kunkin aktiviteetin suorituskyvyn arvosta 1 (ei osaa tehdä ollenkaan) 10:een (erittäin hyvin) ja vastaavasti tyytyväisyydestä suoritukseen.
Merkittävä parannus katsottiin vähintään kahden pisteen muutokseksi toimenpiteiden välillä.
|
Toimenpide 1 (perustaso; kolmannessa interventiokokouksessa), toimenpide 2 (intervention päätyttyä; noin 3 kuukautta lähtötilanteesta), toimenpide 3 (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Muutos lähtötilanteen käyttäytymisarviointiin perustuvasta Executive Function - aikuisversion luettelosta (BRIEF-A) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Toimenpide 1 (perustaso; 1 viikko ennen toimenpiteen alkua), toimenpide 2 (toimenpiteen päättymisen jälkeen; noin 3 kuukautta lähtötilanteesta), toimenpide 3 (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
LYHYT - mittaa EF-kykyjä intervention jälkeen.
Pisteytys sisältää globaalin johtajien yhdistelmäindeksin (GEC), joka edustaa yleistä EF-pistettä. Se koostuu käyttäytymissäätelyindeksin (BRI) pisteistä ja metakognitioindeksin (MI) pisteistä, joissa on yhdeksän päällekkäistä pistemäärää.
Jokaisen indeksin tai asteikon pisteet 65 tai enemmän osoittavat kliinistä puutetta.
|
Toimenpide 1 (perustaso; 1 viikko ennen toimenpiteen alkua), toimenpide 2 (toimenpiteen päättymisen jälkeen; noin 3 kuukautta lähtötilanteesta), toimenpide 3 (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aikuisten ADHD-elämänlaatukyselystä (AAQoL) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Toimenpide 1 (perustaso; 1 viikko ennen toimenpiteen alkua), toimenpide 2 (toimenpiteen päättymisen jälkeen; noin 3 kuukautta lähtötilanteesta), toimenpide 3 (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
AAQOL mittaa ADHD:sta kärsivien aikuisten elämänlaatua keskittyen neljään osa-alueeseen: elämän tuottavuus, henkinen terveys, ihmissuhteet ja elämänkatsomus.
AAQoL koostuu 29 pisteestä, jotka on arvioitu esiintymistiheyden 5 pisteen asteikolla, mikä antaa kokonaispistemäärän ja neljä ala-asteikkopistettä (heijastavat neljää aluetta).
korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Toimenpide 1 (perustaso; 1 viikko ennen toimenpiteen alkua), toimenpide 2 (toimenpiteen päättymisen jälkeen; noin 3 kuukautta lähtötilanteesta), toimenpide 3 (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Muutos perustason aikaorganisaatio- ja osallistumisasteikosta (TOPS) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Toimenpide 1 (perustaso; 1 viikko ennen toimenpiteen alkua), toimenpide 2 (toimenpiteen päättymisen jälkeen; noin 3 kuukautta lähtötilanteesta), toimenpide 3 (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
TOPS arvioi yksilön koettua kykyä järjestää päivittäiset tehtävänsä ajallaan.
Tätä kyselyä käyttäen arvioitiin kolme ajallaan tapahtuvaa organisaation osa-aluetta: A, päivittäisten tehtävien suorittaminen sopivassa tahdissa; B, yksilön onnistuminen kokonaisen päivän tai tietyn ajanjakson järjestämisessä tyydyttävällä tavalla; C, tunnereaktioiden taajuus ajallisen epäjärjestyksen jälkeen.
Koska D-alueen kohteita käytetään kliinisiin tarkoituksiin, niitä ei analysoida tilastollisesti tässä tutkimuksessa.
Kaikilla aloilla alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa riskiä organisoitua ja osallistua ajassa päivittäisiin tehtäviin.
Osallistujat, joiden keskimääräinen loppupistemäärä oli alle 3,16, katsottiin olevan vaarassa saada vaikeuksia päivittäisten tehtävien oikea-aikaisessa järjestämisessä.
|
Toimenpide 1 (perustaso; 1 viikko ennen toimenpiteen alkua), toimenpide 2 (toimenpiteen päättymisen jälkeen; noin 3 kuukautta lähtötilanteesta), toimenpide 3 (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Muutos perustason Brown Attention-Deficit Disorder -asteikoista (BADDS) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Toimenpide 1 (perustaso; 1 viikko ennen toimenpiteen alkua), toimenpide 2 (toimenpiteen päättymisen jälkeen; noin 3 kuukautta lähtötilanteesta), toimenpide 3 (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
BADDS mittaa useita ADHD-oireita.
Kohteet on ryhmitelty viiteen klusteriin: työhön organisointi ja aktivointi, huomion ja keskittymisen ylläpitäminen, energian ja ponnistelun ylläpitäminen, Affektiivisten häiriöiden hallinta sekä työmuistin hyödyntäminen ja Recallin käyttö.
Klusterien T-pisteitä, jotka ovat yli 65, pidetään kliinisesti merkittävinä
|
Toimenpide 1 (perustaso; 1 viikko ennen toimenpiteen alkua), toimenpide 2 (toimenpiteen päättymisen jälkeen; noin 3 kuukautta lähtötilanteesta), toimenpide 3 (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sara Rosenblum, Prof., University of Haifa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Work-MATE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .