- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05270226
Intervención metacognitiva de telesalud para el TDAH para mejorar el rendimiento laboral (Work-MATE)
Desarrollo y evaluación de una intervención de telesalud metacognitiva para el TDAH para la mejora del rendimiento laboral (Work-MATE) entre adultos con TDAH
Los adultos con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) experimentan un bajo desempeño ocupacional en el trabajo en comparación con los adultos sin TDAH, manifestado en tendencias al desempleo, inestabilidad laboral, accidentes laborales y ausencias por enfermedad. Este desempeño ocupacional deficiente en el trabajo puede ser causado en parte por dificultades en las habilidades de las funciones ejecutivas (EF) y en la capacidad para establecer y alcanzar objetivos de actividades laborales de manera satisfactoria. Por lo tanto, la mejora en esas habilidades puede seguir por la mejora del desempeño ocupacional en el trabajo de los adultos con TDAH. Tal mejora puede mejorar la calidad de vida de los adultos con TDAH.
A pesar de las amplias implicaciones del desempeño ocupacional deficiente en el trabajo de los adultos con TDAH, faltan tratamientos que se centren en la mejora de este componente entre los adultos con TDAH.
La intervención metacognitiva de telesalud para el TDAH para la mejora del rendimiento laboral (Work-MATE) es un programa innovador que tiene como objetivo mejorar el desempeño ocupacional en el trabajo de adultos con TDAH, mejorando sus habilidades EF, autoconciencia y uso de estrategias personales.
Este programa se estableció sobre la base de modelos y enfoques fundamentales existentes, (1) la clasificación internacional de funcionamiento, discapacidad y salud (ICF, por sus siglas en inglés) de la Organización Mundial de la Salud (OMS, 2001), (2) el modelo Persona-Ambiente-Ocupación-Rendimiento (Baum, Christiansen, & Bass-Haugen, 2015) (3) El Modelo interactivo dinámico de cognición (DIM; Toglia, 2018) y el enfoque Multicontex (Toglia, 2018) que se basa en la TI, y (4) Telesalud como modelo de prestación de servicios .
El objetivo de Work-MATE es promover la autoconciencia y la autogeneración de estrategias personales y aumentar el uso de estrategias de eficiencia en actividades laborales cotidianas significativas y con un propósito (es decir, actividades laborales dirigidas a objetivos). Se trata de un programa de teleintervención breve, síncrono e híbrido de once sesiones individuales semanales de 1 hora, enfocadas directamente a la mejora del desempeño ocupacional en el trabajo de adultos con TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo de la investigación:
Desarrollar y evaluar la efectividad de la intervención Metacognitive ADHD Telehealth for Work-performance Enhancement (Work-MATE), de adultos con TDAH.
Hipótesis:
La muestra del estudio (n=46) incluye adultos con TDAH, después de la confirmación de los criterios de inclusión y exclusión y la consistencia de los síntomas del TDAH. Los participantes se inscribieron aleatoriamente en dos grupos:
- Grupo A (n=31)- recibió tratamiento inmediatamente después de la primera evaluación.
- Grupo B (n = 16): se volvió a evaluar 10 a 11 semanas después de la primera evaluación (la duración del proceso de tratamiento) y luego recibió tratamiento.
Ambos grupos fueron reevaluados al final del tratamiento (segunda evaluación para el grupo A y tercera evaluación para el grupo B). Se realizó una evaluación adicional tres meses después del final del tratamiento.
Las hipótesis se presentan en tres etapas:
Nivel 1:
Una comparación de las características de los participantes de los grupos de estudio (A y B) como etapa previa a su unificación como un solo grupo (n=46).
Hipótesis 1: No se encontrarán diferencias en las características demográficas y ocupacionales de los participantes cuando se evalúen mediante cuestionarios demográficos y ocupacionales, y las características del TDAH mediante las Escalas de Trastorno por Déficit de Atención de Brown (BADDS).
- Examinar el cambio en el grupo B (n = 16) antes del tratamiento.
Hipótesis 2: No se encontrarán diferencias entre la valoración 1 y la valoración 2 antes del tratamiento en las siguientes variables:
2. un. Habilidades de EF, medidas por el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva, versión para adultos (BRIEF-A) 2. b. Desempeño ocupacional en el trabajo: evaluado por el desempeño y la satisfacción con puntajes de desempeño medidos con la Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM).
2. c. Calidad de vida: evaluada mediante el Cuestionario de calidad de vida para adultos con TDAH (AAQoL).
2. D. Capacidad de organización en el tiempo- evaluada por la Escala de Organización y Participación del Tiempo (TOPS).
2. mi. Características del TDAH- evaluadas por el cuestionario BADDS.
Etapa 2: Efectividad del Tratamiento
1. Examen de la efectividad del proceso de tratamiento dentro de ambos grupos de estudio (A y B) (n = 46), antes y después del tratamiento, y tres meses después de su finalización.
Hipótesis 3: Se encontrarán diferencias en ambos grupos de estudio (investigación y comparación) antes y después del tratamiento, y tras una evaluación de seguimiento tres meses después, en cuanto a:
3. un. Habilidades EF: medidas por BRIEF-A. 3. segundo desempeño ocupacional en el trabajo- evaluado por desempeño y satisfacción con puntajes de desempeño medidos con el COPM.
3. c. Calidad de vida- evaluada por AAQoL. 3. D. Capacidad de organización en el tiempo- evaluada por TOPS. 3. mi. Características del TDAH- evaluadas por el cuestionario BADDS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- University of Haifa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes trabajaron al menos 3 meses en el mismo lugar de trabajo.
- Los participantes tenían un diagnóstico médico formal de TDAH.
- Los síntomas compatibles con el TDAH se confirmaron mediante la puntuación final de la Escala de autoinforme sobre el TDAH en adultos (ASRS) versión 1.1 (Kessler et al., 2005) o mediante la probabilidad media a alta de TDAH según la BADDS (Brown, 2012).
- Los participantes tenían al menos un déficit de FE según el BRIEF-A (Roth et al., 2005).
- Participantes que no recibieron ningún tratamiento adicional funcional durante el período de estudio.
- Los participantes leen y escriben hebreo con fluidez.
Criterio de exclusión:
Personas que autoinformaron trastornos de salud mental comórbidos, discapacidades motoras o neurológicas, enfermedades crónicas o lesiones importantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Después de ser asignados al azar, los participantes del grupo A tuvieron una primera evaluación (de 3, antes de la intervención) e inmediatamente recibieron la Intervención metacognitiva de telesalud para el TDAH para la mejora del rendimiento laboral (Work-MATE).
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La intervención metacognitiva de telesalud para el TDAH para la mejora del rendimiento laboral (Work-MATE) es un programa innovador que tiene como objetivo mejorar el desempeño ocupacional en el trabajo de adultos con TDAH, mejorando sus habilidades EF, autoconciencia y uso de estrategias personales. El Work-MATE es un programa de teleintervención breve, síncrono e híbrido de once sesiones individuales semanales de 1 hora. Ofrece un protocolo estandarizado por escrito, que incluye una estructura uniforme de cada sesión de intervención y un conjunto de ayudas de terapia (para que los terapeutas ocupacionales se ajusten a sus necesidades). |
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Experimental: Grupo B
Después de ser asignados al azar, los participantes del grupo B tuvieron una primera evaluación (de 4), luego una fase de espera de 10 a 11 semanas, y después de la segunda evaluación (pre-intervención) comenzaron el proceso de intervención Work-MATE.
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La intervención metacognitiva de telesalud para el TDAH para la mejora del rendimiento laboral (Work-MATE) es un programa innovador que tiene como objetivo mejorar el desempeño ocupacional en el trabajo de adultos con TDAH, mejorando sus habilidades EF, autoconciencia y uso de estrategias personales. El Work-MATE es un programa de teleintervención breve, síncrono e híbrido de once sesiones individuales semanales de 1 hora. Ofrece un protocolo estandarizado por escrito, que incluye una estructura uniforme de cada sesión de intervención y un conjunto de ayudas de terapia (para que los terapeutas ocupacionales se ajusten a sus necesidades). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM) de referencia a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Medida 1 (línea de base; en la tercera reunión de intervención), medida 2 (después de la finalización de la intervención; aproximadamente 3 meses desde la línea de base), medida 3 (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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COPM utilizado para evaluar la autopercepción del desempeño ocupacional en el trabajo.
Durante la entrevista semiestructurada en la tercera sesión de intervención, se le pidió al participante que identificara dos actividades significativas para las cuales percibía los mayores problemas de desempeño en el trabajo, o actividades que influyen en su desempeño ocupacional en el trabajo.
Esas dos actividades se establecieron como los dos objetivos de la intervención.
Los participantes calificaron cada actividad por desempeño de 1 (no poder hacerlo en absoluto) a 10 (capaz de hacerlo extremadamente bien) y de manera similar para la satisfacción con el desempeño.
Se consideró una mejora significativa como un cambio de al menos dos puntos entre las medidas.
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Medida 1 (línea de base; en la tercera reunión de intervención), medida 2 (después de la finalización de la intervención; aproximadamente 3 meses desde la línea de base), medida 3 (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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Cambio con respecto al Inventario de calificación de comportamiento de referencia de la función ejecutiva, versión para adultos (BRIEF-A) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Medida 1 (línea de base; 1 semana antes del comienzo de la intervención), medida 2 (después de la finalización de la intervención; aproximadamente 3 meses desde la línea de base), medida 3 (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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BRIEF-A mide las habilidades de EF después de la intervención.
El puntaje incluye un índice compuesto ejecutivo global (GEC) que representa el puntaje EF general, compuesto por un puntaje del índice de regulación del comportamiento (BRI) y un puntaje del índice de metacognición (MI) con nueve escalas de puntaje que no se superponen.
Las puntuaciones de 65 o más para cada índice o escala indican un déficit clínico.
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Medida 1 (línea de base; 1 semana antes del comienzo de la intervención), medida 2 (después de la finalización de la intervención; aproximadamente 3 meses desde la línea de base), medida 3 (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al Cuestionario de calidad de vida (AAQoL) del TDAH en adultos de referencia a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Medida 1 (línea de base; 1 semana antes del comienzo de la intervención), medida 2 (después de la finalización de la intervención; aproximadamente 3 meses desde la línea de base), medida 3 (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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AAQOL mide la CdV de adultos con TDAH, centrándose en cuatro dominios: productividad de la vida, salud psicológica, relaciones y perspectivas de vida.
El AAQoL consta de 29 ítems calificados en una escala de 5 puntos para la frecuencia de ocurrencia, lo que produce un puntaje total y cuatro puntajes de subescala (que reflejan los cuatro dominios).
puntuaciones más altas que indican una mejor calidad de vida.
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Medida 1 (línea de base; 1 semana antes del comienzo de la intervención), medida 2 (después de la finalización de la intervención; aproximadamente 3 meses desde la línea de base), medida 3 (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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Cambio con respecto a la escala de participación y organización del tiempo de referencia (TOPS) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Medida 1 (línea de base; 1 semana antes del comienzo de la intervención), medida 2 (después de la finalización de la intervención; aproximadamente 3 meses desde la línea de base), medida 3 (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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TOPS evalúa la capacidad percibida del individuo para organizar las tareas de la vida diaria a tiempo.
Con este cuestionario se evaluaron tres dominios de organización en el tiempo: A, desempeño de las tareas diarias a un ritmo adecuado; B, el éxito del individuo en organizar un día completo o un período determinado de manera satisfactoria; C, la frecuencia de las respuestas emocionales que siguen a la desorganización en el tiempo.
Debido a que los elementos del dominio D se utilizan con fines clínicos, no se analizaron estadísticamente en este estudio.
En todos los dominios, las puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de dificultades en la organización y participación en el tiempo en las tareas diarias.
Se consideró que los participantes que tenían una puntuación final media inferior a 3,16 estaban en riesgo de tener dificultades para organizar a tiempo las tareas de la vida diaria.
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Medida 1 (línea de base; 1 semana antes del comienzo de la intervención), medida 2 (después de la finalización de la intervención; aproximadamente 3 meses desde la línea de base), medida 3 (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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Cambio con respecto a las escalas iniciales de trastorno por déficit de atención de Brown (BADDS) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Medida 1 (línea de base; 1 semana antes del comienzo de la intervención), medida 2 (después de la finalización de la intervención; aproximadamente 3 meses desde la línea de base), medida 3 (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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BADDS mide una variedad de síntomas del TDAH.
Los elementos se agrupan en cinco grupos: organizar y activar para trabajar, mantener la atención y la concentración, mantener la energía y el esfuerzo, manejar la interferencia afectiva y utilizar la memoria de trabajo y acceder a la memoria.
Las puntuaciones T de los grupos superiores a 65 se consideran clínicamente significativas
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Medida 1 (línea de base; 1 semana antes del comienzo de la intervención), medida 2 (después de la finalización de la intervención; aproximadamente 3 meses desde la línea de base), medida 3 (aproximadamente 6 meses desde la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Sara Rosenblum, Prof., University of Haifa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Work-MATE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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