Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metakognitiv ADHD Telehealth Intervention for Work-performance Enhancement (Work-MATE)

25 februari 2022 uppdaterad av: Sara Rosenblum

Utveckla och utvärdera en metakognitiv ADHD-telehälsointervention för att förbättra arbetsprestanda (Work-MATE) bland vuxna med ADHD

Vuxna med Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) upplever dåliga arbetsprestationer på jobbet jämfört med vuxna utan ADHD, vilket visar sig i tendenser till arbetslöshet, arbetsinstabilitet, arbetsolyckor och sjukfrånvaro. Denna dåliga yrkesprestation på jobbet kan delvis orsakas av svårigheter med exekutiva funktioner (EF) förmågor och av förmågan att sätta och uppnå målinriktade arbetsaktiviteter på ett tillfredsställande sätt. Därför kan förbättring av dessa förmågor följt av förbättring av yrkesprestationer på jobbet hos vuxna med ADHD. Sådan förbättring kan förbättra livskvaliteten hos vuxna med ADHD.

Trots de omfattande konsekvenserna av dåliga arbetsprestationer på jobbet för vuxna med ADHD, saknas behandlingar som fokuserar på denna komponentförbättring bland vuxna med ADHD.

Metakognitiv ADHD Telehealth intervention for Work-performance Enhancement (Work-MATE) är ett innovativt program som syftar till att förbättra arbetsprestationer på jobbet för vuxna med ADHD, genom att förbättra deras EF-förmågor, självmedvetenhet och personlig strategianvändning.

Detta program etablerades baserat på befintliga grundläggande modeller och tillvägagångssätt, (1) Världshälsoorganisationens internationella klassificering av funktion, funktionshinder och hälsa (ICF) (WHO, 2001), (2) Person-Miljö-Yrke-Performance-modell (Baum, Christiansen, & Bass-Haugen, 2015) (3) Den dynamiska interaktionella kognitionsmodellen (DIM; Toglia, 2018) och Multicontex-metoden (Toglia, 2018) som bygger på it, och (4) Telehealth som tjänstelevererande modell .

Work-MATE syftar till att främja självmedvetenhet och självgenerering av personliga strategier och öka effektivitetsstrategianvändningen över meningsfulla och målmedvetna vardagliga arbetsaktiviteter (d.v.s. målinriktade arbetsaktiviteter). Det är ett kort, synkront och hybridt teleinterventionsprogram med elva 1-timmes veckovisa individuella sessioner, fokuserat direkt på förbättring av yrkesprestationer på jobbet hos vuxna med ADHD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsmål:

Att utveckla och utvärdera effektiviteten av metakognitiv ADHD Telehealth-intervention för förbättring av arbetsprestanda (Work-MATE), hos vuxna med ADHD.

Hypoteser:

Studieurvalet (n=46) inkluderar vuxna med ADHD, efter bekräftelse av inklusions- och uteslutningskriterier och symptomkonsistens av ADHD. Deltagarna registrerade sig slumpmässigt i två grupper:

  1. Grupp A (n=31) - fick behandling omedelbart efter den första bedömningen.
  2. Grupp B (n =16)- omvärderades 10-11 veckor efter den första bedömningen (behandlingsprocessens längd), och fick sedan behandling.

Båda grupperna omvärderades i slutet av behandlingen (andra bedömningen för grupp A och tredje bedömningen för grupp B). En ytterligare bedömning gjordes tre månader efter avslutad behandling.

Hypoteserna presenteras i tre steg:

Steg 1:

  1. En jämförelse av egenskaperna hos studiegruppsdeltagare (A och B) som ett preliminärt steg till deras sammanslagning som en grupp (n=46).

    Hypotes 1: Skillnader kommer inte att hittas i deltagarnas demografiska och yrkesmässiga egenskaper när de bedöms med demografiska och yrkesmässiga frågeformulär, och ADHD-egenskaperna med hjälp av Brown Attention-Deficit Disorder Scales (BADDS).

  2. Att undersöka förändringen i grupp B (n = 16) före behandling.

Hypotes 2: Skillnader kommer inte att hittas mellan bedömning 1 och bedömning 2 före behandlingen i följande variabler:

2. a. EF-förmågor- mätt med Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult version (BRIEF-A) 2. b. yrkesprestation på jobbet - utvärderad av prestation och tillfredsställelse med prestationspoäng mätt med Canadian Occupational Performance Measure (COPM).

2. c. Livskvalitet - utvärderad av Adult ADHD Quality of Life Questionnaire (AAQoL).

2. d. Organisation i tidsförmåga- utvärderad av Time Organization and Participation Scale (TOPS).

2. e. ADHD-egenskaper - utvärderas av BADDS frågeformulär.

Steg 2: Effektiviteten av behandlingen

1. Undersökning av effektiviteten av behandlingsprocessen inom båda studiegrupperna (A och B) (n = 46), före och efter behandling och tre månader efter avslutad behandling.

Hypotes 3: Skillnader kommer att finnas i båda studiegrupperna (forskning och jämförelse) före och efter behandling, och efter en uppföljande bedömning tre månader senare, avseende:

3. a. EF-förmågor - mätt med BRIEF-A. 3. b. yrkesmässig prestation på jobbet- utvärderad av prestation och tillfredsställelse med prestationspoäng mätt med COPM.

3. c. Livskvalitet - utvärderad av AAQoL. 3. d. Organisation i tidsförmåga- utvärderad av TOPS. 3. e. ADHD-egenskaper - utvärderas av BADDS frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagarna arbetade minst 3 månader på samma arbetsplats.
  2. Deltagarna hade formell medicinsk diagnos av ADHD.
  3. Symtom som överensstämmer med ADHD bekräftades antingen av Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) version 1.1 (Kessler et al., 2005) slutpoäng eller av medelhög till hög sannolikhet för ADHD enligt BADDS (Brown, 2012).
  4. Deltagarna hade minst ett EF-underskott enligt BRIEF-A (Roth et al., 2005).
  5. Deltagare som inte får någon funktionell tilläggsbehandling under studieperioden.
  6. Deltagarna läser och skriver hebreiska flytande.

Exklusions kriterier:

Personer som självrapporterat samtidiga psykiska störningar, motoriska eller neurologiska funktionshinder, kroniska sjukdomar eller betydande skador.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Efter att ha tilldelats slumpmässigt, hade grupp A-deltagare en första utvärdering (av 3, före-intervention) och fick omedelbart Metakognitiv ADHD Telehealth intervention for Work-performance Enhancement (Work-MATE).
Beteende: Den metakognitiva ADHD-telehälsointerventionen för förbättring av arbetsprestanda (Work-MATE)

Metakognitiv ADHD Telehealth intervention for Work-performance Enhancement (Work-MATE) är ett innovativt program som syftar till att förbättra arbetsprestationer på jobbet för vuxna med ADHD, genom att förbättra deras EF-förmågor, självmedvetenhet och personlig strategianvändning.

Work-MATE är ett kort, synkront och hybridt teleinterventionsprogram med elva 1-timmars individuella sessioner i veckan. Det erbjuder ett skriftligt standardiserat protokoll, som inkluderar enhetlig struktur för varje interventionssession och pool av terapihjälpmedel (för egenanpassad matchning av arbetsterapeuter).
Experimentell: Grupp B
Efter att ha blivit slumpmässigt fördelade fick grupp B-deltagare en första utvärdering (av 4), sedan väntefas på 10-11 veckor, och efter andra utvärdering (före-intervention) startade Work-MATE-interventionsprocessen.
Beteende: Den metakognitiva ADHD-telehälsointerventionen för förbättring av arbetsprestanda (Work-MATE)

Metakognitiv ADHD Telehealth intervention for Work-performance Enhancement (Work-MATE) är ett innovativt program som syftar till att förbättra arbetsprestationer på jobbet för vuxna med ADHD, genom att förbättra deras EF-förmågor, självmedvetenhet och personlig strategianvändning.

Work-MATE är ett kort, synkront och hybridt teleinterventionsprogram med elva 1-timmars individuella sessioner i veckan. Det erbjuder ett skriftligt standardiserat protokoll, som inkluderar enhetlig struktur för varje interventionssession och pool av terapihjälpmedel (för egenanpassad matchning av arbetsterapeuter).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Canadian Occupational Performance Measure (COPM) vid 3 och 6 månader
Tidsram: Åtgärd 1 (baslinje; vid tredje interventionsmötet), åtgärd 2 (efter avslutad intervention; cirka 3 månader från baslinjen), åtgärd 3 (ungefär 6 månader från baslinjen)
COPM används för att utvärdera självuppfattning om yrkesprestationer på jobbet. Under den semistrukturerade intervjun vid den tredje interventionssessionen ombads deltagaren att identifiera två meningsfulla aktiviteter för vilka han upplevde de största prestationsproblemen under arbetet, eller aktiviteter som påverkar hans yrkesprestation på jobbet. Dessa två aktiviteter sattes upp som de två interventionsmålen. Deltagarna bedömde varje aktivitet för prestation från 1 (kan inte göra alls) till 10 (kan göra extremt bra) och likaså för tillfredsställelse med prestation. Betydande förbättring ansågs vara en förändring på minst två poäng mellan åtgärderna.
Åtgärd 1 (baslinje; vid tredje interventionsmötet), åtgärd 2 (efter avslutad intervention; cirka 3 månader från baslinjen), åtgärd 3 (ungefär 6 månader från baslinjen)
Ändring från Baseline Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult version (BRIEF-A) efter 3 och 6 månader
Tidsram: Åtgärd 1 (baslinje; 1 vecka innan interventionens början), åtgärd 2 (efter avslutad intervention; cirka 3 månader från baslinjen), åtgärd 3 (cirka 6 månader från baslinjen)
BRIEF-Ett mäta EF-förmågor efter interventionen. Poängen inkluderar ett globalt executive composite (GEC)-index som representerar den övergripande EF-poängen, sammansatt av ett beteenderegleringsindex (BRI) och ett metakognitionsindex (MI) med nio icke-överlappande poängskalor. Poäng på 65 eller mer för varje index eller skala indikerar ett kliniskt underskott.
Åtgärd 1 (baslinje; 1 vecka innan interventionens början), åtgärd 2 (efter avslutad intervention; cirka 3 månader från baslinjen), åtgärd 3 (cirka 6 månader från baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline Adult ADHD Quality of Life Questionnaire (AAQoL) vid 3 och 6 månader
Tidsram: Åtgärd 1 (baslinje; 1 vecka innan interventionens början), åtgärd 2 (efter avslutad intervention; cirka 3 månader från baslinjen), åtgärd 3 (cirka 6 månader från baslinjen)
AAQOL mäter livskvaliteten för vuxna med ADHD, med fokus på fyra domäner: livsproduktivitet, psykologisk hälsa, relationer och livssyn. AAQoL består av 29 poster betygsatta på en 5-gradig skala för frekvens av förekomst, vilket ger en totalpoäng och fyra subskalepoäng (som återspeglar de fyra domänerna). högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
Åtgärd 1 (baslinje; 1 vecka innan interventionens början), åtgärd 2 (efter avslutad intervention; cirka 3 månader från baslinjen), åtgärd 3 (cirka 6 månader från baslinjen)
Ändring från Baseline Time Organization and Participation Scale (TOPS) vid 3 och 6 månader
Tidsram: Åtgärd 1 (baslinje; 1 vecka innan interventionens början), åtgärd 2 (efter avslutad intervention; cirka 3 månader från baslinjen), åtgärd 3 (cirka 6 månader från baslinjen)
TOPS bedömer individens upplevda förmåga att organisera dagliga uppgifter i tid. Med hjälp av detta frågeformulär hade tre domäner av organisation i tid utvärderats: A, daglig uppgiftsutförande i lämplig takt; B, individens framgång att organisera en hel dag eller en viss period på ett tillfredsställande sätt; C, frekvensen av känslomässiga reaktioner efter desorganisering i tid. Eftersom domän D-objekt används för kliniska ändamål, analyseras de inte statistiskt i denna studie. Inom alla domäner indikerar lägre poäng högre risk för svårigheter i organisation och deltagande i tid i dagliga uppgifter. Deltagare som hade ett genomsnittligt slutpoäng på mindre än 3,16 ansågs löpa risk för svårigheter att organisera i tid av dagliga livsuppgifter.
Åtgärd 1 (baslinje; 1 vecka innan interventionens början), åtgärd 2 (efter avslutad intervention; cirka 3 månader från baslinjen), åtgärd 3 (cirka 6 månader från baslinjen)
Förändring från Baseline Brown Attention-Deficit Disorder Scales (BADDS) vid 3 och 6 månader
Tidsram: Åtgärd 1 (baslinje; 1 vecka innan interventionens början), åtgärd 2 (efter avslutad intervention; cirka 3 månader från baslinjen), åtgärd 3 (cirka 6 månader från baslinjen)
BADDS mäter en rad ADHD-symtom. Objekten är grupperade i fem kluster: organisera och aktivera för att arbeta, upprätthålla uppmärksamhet och koncentration, upprätthålla energi och ansträngning, hantera affektiv störning och använda arbetsminne och komma åt Recall. Cluster T-poäng högre än 65 anses vara kliniskt signifikanta
Åtgärd 1 (baslinje; 1 vecka innan interventionens början), åtgärd 2 (efter avslutad intervention; cirka 3 månader från baslinjen), åtgärd 3 (cirka 6 månader från baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sara Rosenblum

Utredare

  • Studierektor: Sara Rosenblum, Prof., University of Haifa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2022

Första postat (Faktisk)

8 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Work-MATE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera