Metakognitywna interwencja telezdrowotna ADHD w celu poprawy wydajności pracy (Work-MATE)
Opracowanie i ocena metakognitywnej interwencji telezdrowotnej ADHD w celu poprawy wydajności pracy (Work-MATE) wśród dorosłych z ADHD
Dorośli z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) doświadczają słabych wyników w pracy w porównaniu z dorosłymi bez ADHD, przejawiających się tendencjami do bezrobocia, niestabilności pracy, wypadków przy pracy i absencji chorobowej. Ta słaba wydajność zawodowa w pracy może być częściowo spowodowana trudnościami w funkcjonowaniu funkcji wykonawczych (EF) oraz zdolnością do wyznaczania i osiągania ukierunkowanych na cel działań w pracy w zadowalający sposób. Dlatego po poprawie tych umiejętności może towarzyszyć poprawa wydajności zawodowej osób dorosłych z ADHD. Taka poprawa może poprawić jakość życia dorosłych z ADHD.
Pomimo szeroko zakrojonych implikacji słabej wydajności zawodowej osób dorosłych z ADHD, brakuje metod leczenia skupiających się na poprawie tej składowej wśród osób dorosłych z ADHD.
Metapoznawcza interwencja ADHD Telehealth na rzecz poprawy wydajności pracy (Work-MATE) to innowacyjny program, którego celem jest poprawa wydajności zawodowej osób dorosłych z ADHD poprzez zwiększenie ich zdolności EF, samoświadomości i wykorzystania strategii osobistej.
Program ten powstał w oparciu o istniejące podstawowe modele i podejście, (1) Międzynarodową klasyfikację funkcjonowania, niepełnosprawności i zdrowia Światowej Organizacji Zdrowia (ICF) (WHO, 2001), (2) Model Osoba-Środowisko-Zawód-Wydajność (Baum, Christiansen, & Bass-Haugen, 2015) (3) Dynamiczny interakcyjny model poznania (DIM; Toglia, 2018) i oparte na nim podejście Multicontex (Toglia, 2018) oraz (4) Telezdrowie jako model dostarczania usług .
Work-MATE ma na celu promowanie samoświadomości i samodzielnego generowania strategii osobistych oraz zwiększanie efektywności wykorzystania strategii w znaczących, celowych codziennych czynnościach zawodowych (tj. czynnościach zawodowych ukierunkowanych na cel). Jest to krótki, synchroniczny i hybrydowy program teleinterwencji składający się z jedenastu 1-godzinnych cotygodniowych sesji indywidualnych, ukierunkowanych bezpośrednio na poprawę wyników zawodowych w pracy dorosłych z ADHD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel badawczy:
Opracowanie i ocena skuteczności interwencji Telezdrowia Metacognitive ADHD w celu poprawy wydajności pracy (Work-MATE) dorosłych z ADHD.
hipotezy:
Próba badana (n=46) obejmuje osoby dorosłe z ADHD, po potwierdzeniu kryteriów włączenia i wykluczenia oraz zgodności objawów ADHD. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy:
- Grupa A (n=31)- otrzymała leczenie bezpośrednio po pierwszej ocenie.
- Grupa B (n=16)- została ponownie oceniona 10-11 tygodni po pierwszej ocenie (długość procesu leczenia), a następnie otrzymała leczenie.
Obie grupy zostały ponownie ocenione pod koniec leczenia (druga ocena dla grupy A i trzecia ocena dla grupy B). Dodatkową ocenę przeprowadzono po trzech miesiącach od zakończenia leczenia.
Hipotezy prezentowane są w trzech etapach:
Scena 1:
Porównanie charakterystyk uczestników grup badawczych (A i B) jako etap wstępny do ich zjednoczenia w jedną grupę (n=46).
Hipoteza 1: Różnice nie zostaną znalezione w cechach demograficznych i zawodowych uczestników ocenianych za pomocą kwestionariuszy demograficznych i zawodowych oraz w charakterystyce ADHD za pomocą Skali Zaburzeń Deficytu Uwagi Browna (BADDS).
- Zbadanie zmiany w grupie B (n = 16) przed leczeniem.
Hipoteza 2: Nie będzie różnic między oceną 1 a oceną 2 przed leczeniem w następujących zmiennych:
2. za. Zdolności EF – mierzone za pomocą Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych – wersja dla dorosłych (BRIEF-A) 2. b. wydajność zawodowa w pracy - oceniana na podstawie wyników wydajności i zadowolenia z wyników mierzonych za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM).
2. w. Jakość życia – oceniana za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Dorosłych ADHD (AAQoL).
2. d. Zdolność do organizacji czasu – oceniana za pomocą Skali Organizacji i Partycypacji Czasu (TOPS).
2. e. Cechy ADHD – oceniane za pomocą kwestionariusza BADDS.
Etap 2: Skuteczność leczenia
1. Badanie skuteczności procesu leczenia w obu grupach badawczych (A i B) (n = 46), przed i po leczeniu oraz trzy miesiące po jego zakończeniu.
Hipoteza 3: Różnice zostaną znalezione w obu badanych grupach (badanie i porównanie) przed i po leczeniu oraz po ocenie kontrolnej trzy miesiące później, dotyczące:
3. za. Zdolności EF - mierzone za pomocą BRIEF-A. 3.b. wydajność zawodowa w pracy – oceniana na podstawie wyników i zadowolenia z wyników wydajności mierzonych za pomocą COPM.
3. w. Jakość życia – oceniana przez AAQoL. 3. d. Zdolność organizacji czasu – oceniana przez TOPS. 3. e. Cechy ADHD – oceniane za pomocą kwestionariusza BADDS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- University of Haifa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy pracowali co najmniej 3 miesiące w tym samym miejscu pracy.
- Uczestnicy mieli formalną medyczną diagnozę ADHD.
- Objawy zgodne z ADHD zostały potwierdzone albo przez wynik końcowy Skali Samoopisu Dorosłych ADHD (ASRS) w wersji 1.1 (Kessler i in., 2005), albo przez średnie do wysokiego prawdopodobieństwo wystąpienia ADHD według BADDS (Brown, 2012).
- Uczestnicy mieli co najmniej jeden deficyt EF zgodnie z BRIEF-A (Roth i in., 2005).
- Uczestnicy nieotrzymujący żadnego funkcjonalnego dodatkowego leczenia w okresie badania.
- Uczestnicy płynnie czytają i piszą po hebrajsku.
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które same zgłosiły współistniejące zaburzenia zdrowia psychicznego, niepełnosprawność ruchową lub neurologiczną, choroby przewlekłe lub poważne urazy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Po losowym przydzieleniu uczestnicy grupy A zostali poddani pierwszej ocenie (z 3, przed interwencją) i natychmiast otrzymali metakognitywną interwencję Telezdrowia ADHD w celu poprawy wydajności pracy (Work-MATE).
|
Metapoznawcza interwencja ADHD Telehealth na rzecz poprawy wydajności pracy (Work-MATE) to innowacyjny program, którego celem jest poprawa wydajności zawodowej osób dorosłych z ADHD poprzez zwiększenie ich zdolności EF, samoświadomości i wykorzystania strategii osobistej. Work-MATE to krótki, synchroniczny i hybrydowy program teleinterwencji składający się z jedenastu 1-godzinnych tygodniowych indywidualnych sesji. Oferuje pisemny ustandaryzowany protokół, który obejmuje jednolitą strukturę każdej sesji interwencyjnej i pulę pomocy terapeutycznych (do samodzielnego dopasowania przez terapeutów zajęciowych). |
|
Eksperymentalny: Grupa B
Po losowym przydzieleniu uczestnicy grupy B przeszli pierwszą ocenę (z 4), następnie fazę oczekiwania trwającą 10-11 tygodni, a po drugiej ocenie (przed interwencją) rozpoczęli proces interwencji Work-MATE.
|
Metapoznawcza interwencja ADHD Telehealth na rzecz poprawy wydajności pracy (Work-MATE) to innowacyjny program, którego celem jest poprawa wydajności zawodowej osób dorosłych z ADHD poprzez zwiększenie ich zdolności EF, samoświadomości i wykorzystania strategii osobistej. Work-MATE to krótki, synchroniczny i hybrydowy program teleinterwencji składający się z jedenastu 1-godzinnych tygodniowych indywidualnych sesji. Oferuje pisemny ustandaryzowany protokół, który obejmuje jednolitą strukturę każdej sesji interwencyjnej i pulę pomocy terapeutycznych (do samodzielnego dopasowania przez terapeutów zajęciowych). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Działanie 1 (poziom wyjściowy; podczas trzeciego spotkania interwencyjnego), Działanie 2 (po zakończeniu interwencji; około 3 miesiące od poziomu wyjściowego), Działanie 3 (około 6 miesięcy od poziomu wyjściowego)
|
COPM wykorzystany do oceny własnej percepcji wydajności zawodowej w pracy.
Podczas wywiadu częściowo ustrukturyzowanego podczas trzeciej sesji interwencji, uczestnik został poproszony o wskazanie dwóch znaczących czynności, w przypadku których dostrzegał największe problemy z wydajnością w pracy lub czynności, które wpływają na jego wydajność zawodową w pracy.
Te dwa działania zostały określone jako dwa cele interwencji.
Uczestnicy oceniali każdą czynność pod względem wydajności od 1 (w ogóle nie są w stanie wykonać) do 10 (mogą wykonać bardzo dobrze) i podobnie pod względem satysfakcji z wykonania.
Za istotną poprawę uznano zmianę o co najmniej dwa punkty między pomiarami.
|
Działanie 1 (poziom wyjściowy; podczas trzeciego spotkania interwencyjnego), Działanie 2 (po zakończeniu interwencji; około 3 miesiące od poziomu wyjściowego), Działanie 3 (około 6 miesięcy od poziomu wyjściowego)
|
|
Zmiana w stosunku do Inwentarza Oceny Zachowania w punkcie wyjściowym funkcji wykonawczych — wersja dla dorosłych (BRIEF-A) w wieku 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: Działanie 1 (stan wyjściowy; 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), Działanie 2 (po zakończeniu interwencji; około 3 miesiące od stanu wyjściowego), Działanie 3 (około 6 miesięcy od stanu wyjściowego)
|
BRIEF-A mierzy zdolności EF po interwencji.
Wynik obejmuje globalny złożony wskaźnik wykonawczy (GEC), który reprezentuje ogólny wynik EF, składający się z wyniku wskaźnika regulacji behawioralnej (BRI) i wyniku wskaźnika metapoznania (MI) z dziewięcioma nienakładającymi się skalami wyników.
Wyniki 65 lub więcej dla każdego indeksu lub skali wskazują na deficyt kliniczny.
|
Działanie 1 (stan wyjściowy; 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), Działanie 2 (po zakończeniu interwencji; około 3 miesiące od stanu wyjściowego), Działanie 3 (około 6 miesięcy od stanu wyjściowego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza jakości życia ADHD dorosłych (AAQoL) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Działanie 1 (stan wyjściowy; 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), Działanie 2 (po zakończeniu interwencji; około 3 miesiące od stanu wyjściowego), Działanie 3 (około 6 miesięcy od stanu wyjściowego)
|
AAQOL mierzy QoL dorosłych z ADHD, koncentrując się na czterech domenach: produktywności życiowej, zdrowiu psychicznym, relacjach i perspektywach życiowych.
AAQoL składa się z 29 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali pod względem częstości występowania, co daje łączny wynik i cztery wyniki podskali (odzwierciedlające cztery domeny).
wyższe wyniki wskazują na lepszą QoL.
|
Działanie 1 (stan wyjściowy; 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), Działanie 2 (po zakończeniu interwencji; około 3 miesiące od stanu wyjściowego), Działanie 3 (około 6 miesięcy od stanu wyjściowego)
|
|
Zmiana w stosunku do bazowej skali organizacji i uczestnictwa w czasie (TOPS) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Działanie 1 (stan wyjściowy; 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), Działanie 2 (po zakończeniu interwencji; około 3 miesiące od stanu wyjściowego), Działanie 3 (około 6 miesięcy od stanu wyjściowego)
|
TOPS ocenia postrzeganą zdolność jednostki do terminowego organizowania codziennych zadań.
Za pomocą tego kwestionariusza oceniono trzy domeny organizacji na czas: A, codzienne wykonywanie zadań w odpowiednim tempie; B, sukces jednostki w zorganizowaniu całego dnia lub określonego okresu w zadowalający sposób; C, częstotliwość reakcji emocjonalnych po dezorganizacji w czasie.
Ponieważ elementy domeny D są wykorzystywane do celów klinicznych, nie zostały one poddane analizie statystycznej w tym badaniu.
We wszystkich domenach niższe wyniki wskazują na większe ryzyko trudności w organizacji i partycypacji w codziennych zadaniach.
Uczestnicy, którzy uzyskali średni wynik końcowy poniżej 3,16, zostali uznani za zagrożonych trudnościami w terminowej organizacji codziennych zadań.
|
Działanie 1 (stan wyjściowy; 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), Działanie 2 (po zakończeniu interwencji; około 3 miesiące od stanu wyjściowego), Działanie 3 (około 6 miesięcy od stanu wyjściowego)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali Browna z deficytem uwagi (BADDS) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Działanie 1 (stan wyjściowy; 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), Działanie 2 (po zakończeniu interwencji; około 3 miesiące od stanu wyjściowego), Działanie 3 (około 6 miesięcy od stanu wyjściowego)
|
BADDS mierzy szereg objawów ADHD.
Pozycje są pogrupowane w pięć klastrów: organizowanie i aktywowanie do pracy, podtrzymywanie uwagi i koncentracji, podtrzymywanie energii i wysiłku, radzenie sobie z zakłóceniami afektywnymi oraz wykorzystywanie pamięci roboczej i dostęp do wspomnień.
Punkty T klastrów większe niż 65 uważa się za istotne klinicznie
|
Działanie 1 (stan wyjściowy; 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), Działanie 2 (po zakończeniu interwencji; około 3 miesiące od stanu wyjściowego), Działanie 3 (około 6 miesięcy od stanu wyjściowego)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sara Rosenblum, Prof., University of Haifa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Work-MATE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
Hartford HospitalRekrutacyjny
-
Stéphanie BaggioUniversity Hospital, Geneva; Leiden University; University of Bern; School of Health...Jeszcze nie rekrutacja
-
Okinawa Institute of Science and Technology Graduate...Japan society for the promotion of science; Miyazaki International CollegeRekrutacyjny
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de GranadaJeszcze nie rekrutacja
-
Izmir Katip Celebi UniversityDokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Seattle Children's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRekrutacyjny
-
University of California, DavisRekrutacyjny
-
Chen LiRekrutacyjny