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Intervento di telemedicina ADHD metacognitivo per il miglioramento delle prestazioni lavorative (Work-MATE)

25 febbraio 2022 aggiornato da: Sara Rosenblum

Sviluppo e valutazione di un intervento di telemedicina ADHD metacognitivo per il miglioramento delle prestazioni lavorative (Work-MATE) tra gli adulti con ADHD

Gli adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) sperimentano scarse prestazioni occupazionali sul lavoro rispetto agli adulti senza ADHD, che si manifestano con tendenze alla disoccupazione, instabilità lavorativa, incidenti sul lavoro e assenze per malattia. Questa scarsa prestazione occupazionale sul lavoro può essere in parte causata da difficoltà nelle capacità delle funzioni esecutive (FE) e nella capacità di impostare e raggiungere attività lavorative mirate in modo soddisfacente. Pertanto, il miglioramento di tali capacità può essere seguito dal miglioramento delle prestazioni occupazionali sul lavoro degli adulti con ADHD. Tale miglioramento può migliorare la qualità della vita degli adulti con ADHD.

Nonostante le implicazioni ad ampio raggio delle scarse prestazioni occupazionali sul lavoro degli adulti con ADHD, i trattamenti che si concentrano sul miglioramento di questa componente tra gli adulti con ADHD sono carenti.

L'intervento Metacognitivo ADHD Telehealth for Work-performance Enhancement (Work-MATE) è un programma innovativo che mira a migliorare le prestazioni occupazionali sul lavoro degli adulti con ADHD, migliorando le loro capacità EF, l'autoconsapevolezza e l'uso della strategia personale.

Questo programma è stato istituito sulla base di modelli e approcci fondamentali esistenti, (1) Classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS, 2001), (2) Modello Persona-Ambiente-Occupazione-Performance (Baum, Christiansen, & Bass-Haugen, 2015) (3) Il modello cognitivo interattivo dinamico (DIM; Toglia, 2018) e l'approccio Multicontex (Toglia, 2018) che si basa su esso, e (4) la telemedicina come modello di erogazione dei servizi .

Il Work-MATE mira a promuovere l'autoconsapevolezza e l'auto-generazione di strategie personali e aumentare l'uso della strategia di efficienza attraverso attività lavorative quotidiane significative e mirate (ad esempio, attività lavorative dirette all'obiettivo). Si tratta di un programma di teleintervento breve, sincrono e ibrido di undici sessioni individuali settimanali di 1 ora, incentrato direttamente sul miglioramento delle prestazioni occupazionali al lavoro degli adulti con ADHD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo della ricerca:

Sviluppare e valutare l'efficacia dell'intervento di telemedicina ADHD metacognitivo per il miglioramento delle prestazioni lavorative (Work-MATE), di adulti con ADHD.

Ipotesi:

Il campione dello studio (n=46) include adulti con ADHD, dopo la conferma dei criteri di inclusione ed esclusione e la consistenza dei sintomi dell'ADHD. I partecipanti si sono iscritti casualmente in due gruppi:

  1. Gruppo A (n=31) - ha ricevuto il trattamento immediatamente dopo la prima valutazione.
  2. Gruppo B (n = 16) - è stato rivalutato 10-11 settimane dopo la prima valutazione (la durata del processo di trattamento) e quindi ha ricevuto il trattamento.

Entrambi i gruppi sono stati rivalutati alla fine del trattamento (seconda valutazione per il gruppo A e terza valutazione per il gruppo B). Un'ulteriore valutazione è stata eseguita tre mesi dopo la fine del trattamento.

Le ipotesi sono presentate in tre fasi:

Fase 1:

  1. Un confronto delle caratteristiche dei partecipanti ai gruppi di studio (A e B) come fase preliminare alla loro unificazione in un unico gruppo (n=46).

    Ipotesi 1: non si troveranno differenze nelle caratteristiche demografiche e occupazionali dei partecipanti quando valutate utilizzando questionari demografici e occupazionali e nelle caratteristiche dell'ADHD utilizzando le Brown Attention-Deficit Disorder Scales (BADDS).

  2. Per esaminare il cambiamento nel gruppo B (n = 16) prima del trattamento.

Ipotesi 2: Non si troveranno differenze tra la valutazione 1 e la valutazione 2 prima del trattamento nelle seguenti variabili:

2. un. Abilità EF- misurate dall'Inventario di valutazione del comportamento della versione per adulti della funzione esecutiva (BRIEF-A) 2. b. prestazioni occupazionali sul lavoro - valutate in base alle prestazioni e alla soddisfazione per i punteggi delle prestazioni misurati con la Canadian Occupational Performance Measure (COPM).

2.c. Qualità della vita valutata dal questionario sulla qualità della vita ADHD per adulti (AAQoL).

2. d. Capacità di organizzazione nel tempo - valutata dalla Time Organization and Participation Scale (TOPS).

2. e. Caratteristiche dell'ADHD - valutate dal questionario BADDS.

Fase 2: Efficacia del trattamento

1. Esame dell'efficacia del processo di trattamento all'interno di entrambi i gruppi di studio (A e B) (n = 46), prima e dopo il trattamento e tre mesi dopo il suo completamento.

Ipotesi 3: Differenze saranno trovate in entrambi i gruppi di studio (ricerca e confronto) prima e dopo il trattamento, e dopo una valutazione di follow-up tre mesi dopo, per quanto riguarda:

3. un. Abilità EF- misurate da BRIEF-A. 3. b. prestazioni occupazionali sul lavoro - valutate in base alle prestazioni e alla soddisfazione per i punteggi delle prestazioni misurati con il COPM.

3.c. Qualità della vita valutata da AAQoL. 3. d. Capacità di organizzazione nel tempo - valutata da TOPS. 3. e. Caratteristiche dell'ADHD - valutate dal questionario BADDS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • University of Haifa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I partecipanti hanno lavorato almeno 3 mesi nello stesso posto di lavoro.
  2. I partecipanti avevano una diagnosi medica formale di ADHD.
  3. I sintomi coerenti con l'ADHD sono stati confermati dal punteggio finale della Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) versione 1.1 (Kessler et al., 2005) o dalla probabilità medio-alta di ADHD secondo il BADDS (Brown, 2012).
  4. I partecipanti avevano almeno un deficit di FE secondo il BRIEF-A (Roth et al., 2005).
  5. - Partecipanti che non hanno ricevuto alcun trattamento funzionale aggiuntivo durante il periodo di studio.
  6. I partecipanti leggono e scrivono correntemente l'ebraico.

Criteri di esclusione:

Persone che hanno auto-riferito disturbi di salute mentale in comorbidità, disabilità motorie o neurologiche, malattie croniche o lesioni significative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Dopo essere stati assegnati in modo casuale, i partecipanti del gruppo A hanno avuto la prima valutazione (su 3, pre-intervento) e hanno immediatamente ricevuto l'intervento di telemedicina ADHD metacognitiva per il miglioramento delle prestazioni lavorative (Work-MATE).
Comportamentale: L'intervento di telemedicina ADHD metacognitivo per il miglioramento delle prestazioni lavorative (Work-MATE)

L'intervento Metacognitivo ADHD Telehealth for Work-performance Enhancement (Work-MATE) è un programma innovativo che mira a migliorare le prestazioni occupazionali sul lavoro degli adulti con ADHD, migliorando le loro capacità EF, l'autoconsapevolezza e l'uso della strategia personale.

Il Work-MATE è un programma di teleintervento breve, sincrono e ibrido di undici sessioni individuali settimanali di 1 ora. Offre un protocollo standardizzato scritto, che include una struttura uniforme di ogni sessione di intervento e un pool di ausili terapeutici (per l'abbinamento personalizzato da parte dei terapisti occupazionali).
Sperimentale: Gruppo B
Dopo essere stati assegnati in modo casuale, i partecipanti del gruppo B hanno avuto una prima valutazione (su 4), quindi una fase di attesa di 10-11 settimane e dopo la seconda valutazione (pre-intervento) hanno iniziato il processo di intervento Work-MATE.
Comportamentale: L'intervento di telemedicina ADHD metacognitivo per il miglioramento delle prestazioni lavorative (Work-MATE)

L'intervento Metacognitivo ADHD Telehealth for Work-performance Enhancement (Work-MATE) è un programma innovativo che mira a migliorare le prestazioni occupazionali sul lavoro degli adulti con ADHD, migliorando le loro capacità EF, l'autoconsapevolezza e l'uso della strategia personale.

Il Work-MATE è un programma di teleintervento breve, sincrono e ibrido di undici sessioni individuali settimanali di 1 ora. Offre un protocollo standardizzato scritto, che include una struttura uniforme di ogni sessione di intervento e un pool di ausili terapeutici (per l'abbinamento personalizzato da parte dei terapisti occupazionali).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla misurazione della performance occupazionale canadese (COPM) di riferimento a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Misura 1 (basale; al terzo incontro di intervento), misura 2 (dopo il completamento dell'intervento; circa 3 mesi dal basale), misura 3 (circa 6 mesi dal basale)
COPM utilizzato per valutare l'auto-percezione delle prestazioni occupazionali sul lavoro. Durante l'intervista semi-strutturata alla terza sessione di intervento, al partecipante è stato chiesto di identificare due attività significative per le quali ha percepito i maggiori problemi di prestazione durante il lavoro, o attività che influenzano la sua performance occupazionale sul lavoro. Queste due attività sono state impostate come i due obiettivi dell'intervento. I partecipanti hanno valutato ogni attività per le prestazioni da 1 (non in grado di fare affatto) a 10 (in grado di fare molto bene) e allo stesso modo per la soddisfazione per le prestazioni. Un miglioramento significativo è stato considerato come un cambiamento di almeno due punti tra le misure.
Misura 1 (basale; al terzo incontro di intervento), misura 2 (dopo il completamento dell'intervento; circa 3 mesi dal basale), misura 3 (circa 6 mesi dal basale)
Variazione rispetto all'Inventario di valutazione del comportamento di riferimento della versione per adulti della funzione esecutiva (BRIEF-A) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Misura 1 (basale; 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento), misura 2 (dopo il completamento dell'intervento; circa 3 mesi dal basale), misura 3 (circa 6 mesi dal basale)
BRIEF-A misura le abilità EF dopo l'intervento. Il punteggio include un indice composito esecutivo globale (GEC) che rappresenta il punteggio EF complessivo, composto da un punteggio dell'indice di regolazione comportamentale (BRI) e un punteggio dell'indice di metacognizione (MI) con nove scale di punteggio non sovrapposte. Punteggi di 65 o più per ogni indice o scala indicano un deficit clinico.
Misura 1 (basale; 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento), misura 2 (dopo il completamento dell'intervento; circa 3 mesi dal basale), misura 3 (circa 6 mesi dal basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal questionario sulla qualità della vita ADHD per adulti al basale (AAQoL) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Misura 1 (basale; 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento), misura 2 (dopo il completamento dell'intervento; circa 3 mesi dal basale), misura 3 (circa 6 mesi dal basale)
AAQOL misura la QoL degli adulti con ADHD, concentrandosi su quattro domini: produttività della vita, salute psicologica, relazioni e prospettive di vita. L'AAQoL è composto da 29 item valutati su una scala a 5 punti per la frequenza dell'occorrenza, che produce un punteggio totale e quattro punteggi di sottoscala (che riflettono i quattro domini). punteggi più alti indicano una migliore QoL.
Misura 1 (basale; 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento), misura 2 (dopo il completamento dell'intervento; circa 3 mesi dal basale), misura 3 (circa 6 mesi dal basale)
Variazione dalla scala di organizzazione temporale e partecipazione al basale (TOPS) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Misura 1 (basale; 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento), misura 2 (dopo il completamento dell'intervento; circa 3 mesi dal basale), misura 3 (circa 6 mesi dal basale)
TOPS valuta la capacità percepita dell'individuo di organizzare le attività della vita quotidiana in tempo. Usando questo questionario sono stati valutati tre ambiti dell'organizzazione in tempo: A, prestazioni di attività quotidiane a un ritmo appropriato; B, il successo dell'individuo nell'organizzare in modo soddisfacente un'intera giornata o un certo periodo; C, la frequenza delle risposte emotive a seguito di disorganizzazione nel tempo. Poiché gli elementi del dominio D sono utilizzati per scopi clinici, non sono stati analizzati statisticamente in questo studio. In tutti i domini, i punteggi più bassi indicano un rischio maggiore di difficoltà nell'organizzazione e nella partecipazione nel tempo alle attività quotidiane. I partecipanti che avevano un punteggio finale medio inferiore a 3,16 sono stati considerati a rischio di difficoltà nell'organizzazione puntuale delle attività della vita quotidiana.
Misura 1 (basale; 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento), misura 2 (dopo il completamento dell'intervento; circa 3 mesi dal basale), misura 3 (circa 6 mesi dal basale)
Variazione rispetto al basale Brown Attention-Deficit Disorder Scales (BADDS) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Misura 1 (basale; 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento), misura 2 (dopo il completamento dell'intervento; circa 3 mesi dal basale), misura 3 (circa 6 mesi dal basale)
BADDS misura una serie di sintomi dell'ADHD. Gli elementi sono raggruppati in cinque gruppi: organizzare e attivare il lavoro, sostenere l'attenzione e la concentrazione, sostenere l'energia e lo sforzo, gestire l'interferenza affettiva, utilizzare la memoria di lavoro e accedere al richiamo. I punteggi T dei cluster superiori a 65 sono considerati clinicamente significativi
Misura 1 (basale; 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento), misura 2 (dopo il completamento dell'intervento; circa 3 mesi dal basale), misura 3 (circa 6 mesi dal basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sara Rosenblum

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sara Rosenblum, Prof., University of Haifa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Work-MATE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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