間質性肺疾患（SSc-ILD）に関連する全身性硬化症の被験者におけるPRA023の第2相安全性および有効性研究 (ATHENA-SSc-ILD)
2024年4月4日 更新者：Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)
間質性肺疾患（SSc-ILD）に関連する全身性硬化症の被験者におけるPRA023の有効性と安全性を評価するための二重盲検無作為化プラセボ対照試験
この研究の目的は、SSc-ILD の参加者における PRA023 の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
152
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Toll Free Number
- 電話番号：1-888-577-8839
- メール：Trialsites@merck.com
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- 募集
- Mayo Clinic - Scottsdale ( Site 4014)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：480-301-8368
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90045
- 募集
- Pacific Arthritis Care Center ( Site 4008)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：310-297-6812
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Cedars Sinai Medical Center ( Site 4010)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：415-502-3475
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095-1670
- 募集
- UCLA School of Medicine ( Site 4006)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：310-825-2448
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford Health Care ( Site 4009)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：650-723-6961
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80206
- 募集
- National Jewish Health Medical Center ( Site 4015)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：303-270-2631
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- 募集
- Yale University ( Site 4017)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：877-925-3637
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- 募集
- MedStar Georgetown University Hospital ( Site 4005)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：202-444-6200
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- 募集
- Johns Hopkins Asthma and Allergy Center [Baltimore, MD] ( Site 4018)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：410-550-7715
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital ( Site 4003)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：617-726-7938
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- 募集
- Boston University School of Medicine ( Site 4021)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：617-358-6784
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan Hospital ( Site 4001)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：734-232-2090
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- 募集
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School ( Site 4013)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：732-418-8484
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- Hospital For Special Surgery ( Site 4020)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：212-774-2123
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic Foundation ( Site 4019)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：216-444-9945
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- 募集
- University of Toledo Medical Center ( Site 4002)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：419-383-4271
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- University of Pittsburgh Medical Center ( Site 4016)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：412-647-6700
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina - PPDS ( Site 4004)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：843-792-7093
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- UT Physicians Rheumatology ( Site 4007)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：713-500-6900
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Froedtert and Medical College of Wisconsin ( Site 4012)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：414-805-7390
-
-
-
-
-
Leeds、イギリス、LS7 4SA
- 募集
- Chapel Allerton Hospital ( Site 4551)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：441133924749
-
-
London, City Of
-
London、London, City Of、イギリス、NW3 2QG
- 募集
- Royal Free Hospital ( Site 4550)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：442073177544
-
-
-
-
-
Haifa、イスラエル、3109601
- 募集
- Rambam Medical Center ( Site 4601)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：97247772268
-
Kfar Saba、イスラエル、4428164
- 募集
- Meir Medical Center ( Site 4604)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：97297472592
-
Nahariya、イスラエル、2210001
- 募集
- Galilee Medical Center ( Site 4602)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：97247771180
-
Petach Tikvah、イスラエル、49100
- 募集
- Rabin Medical Center ( Site 4603)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：97239376947
-
Ramat-Gan、イスラエル、5265601
- 募集
- Sheba Medical Center ( Site 4605)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：972544721675
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- 募集
- Tel Aviv Sourasky Medical Center ( Site 4606)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：97236973668
-
-
-
-
-
Firenze、イタリア、50141
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 4301)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：390557949271
-
Genova、イタリア、16132
- 募集
- Ospedale Policlinico San Martino ( Site 4305)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：390103537994
-
Reggio Emilia、イタリア、42123
- 募集
- Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 4300)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：390522296780
-
Roma、イタリア、00161
- 募集
- Azienda Policlinico Umberto I ( Site 4302)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：390649974641
-
-
Lombardia
-
Pavia、Lombardia、イタリア、27100
- 募集
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo ( Site 4303)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+390382503777
-
-
Piemonte
-
Torino、Piemonte、イタリア、10126
- 募集
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino ( Site 4304)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+390116335548
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500 HB
- 募集
- Radboud University Medical Center ( Site 4650)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：31243617687
-
-
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- 募集
- Royal Adelaide Hospital ( Site 4050)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：61870740000
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3065
- 募集
- St Vincents Hospital Melbourne ( Site 4051)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：61394174844
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1W9
- 募集
- University Of Alberta Hospital ( Site 4702)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：780-492-7481
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
- 募集
- St. Joseph's Health Care London ( Site 4701)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：519-646-6332
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 3L9
- 募集
- Mount Sinai Hospital [Toronto, Canada] ( Site 4700)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：416-586-4800
-
-
-
-
-
Geneve、スイス、1211
- 募集
- Hopitaux Universitaires de Geneve HUG ( Site 4503)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+41223723694
-
Zurich、スイス、8091
- 募集
- Universitaetsspital Zuerich ( Site 4500)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：41442552970
-
-
Berne
-
Bern、Berne、スイス、3010
- 募集
- Inselspital Bern ( Site 4502)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：41316641739
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen、Sankt Gallen、スイス、9007
- 募集
- Kantonsspital St. Gallen ( Site 4501)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：41714941439
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS ( Site 4107)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：34932746090
-
Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Hospital Santa Creu i Sant Pau ( Site 4102)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：34934552331
-
Madrid、スペイン、28026
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 4106)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：34913908312
-
Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 4101)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：34913368710
-
Malaga、スペイン、29009
- 募集
- Hospital Regional Universitario de Malaga ( Site 4104)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：34951290360
-
Valencia、スペイン、46017
- 募集
- Hospital Universitario Doctor Peset ( Site 4103)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：34961622372
-
Zaragoza、スペイン、50009
- 完了
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa ( Site 4100)
-
-
Cataluna
-
Barcelona、Cataluna、スペイン、08036
- 募集
- HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 4105)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：34932275774
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、79106
- 募集
- Universitaetsklinikum Freiburg ( Site 4152)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：4976127034480
-
-
Hessen
-
Bad Nauheim、Hessen、ドイツ、61231
- 募集
- Kerckhoff-Klinik-Forschungs-GmbH ( Site 4153)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：4960329962101
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Hohenfelde B Bad Doberan、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、18209
- 募集
- Rheumazentrum am Krankenhaus Bad Doberan ( Site 4150)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：4938203731920
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Köln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、50937
- 募集
- Universitaetsklinikum Koeln ( Site 4151)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：49401818811125
-
-
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0372
- 募集
- Oslo Universitetssykehus HF. Rikshospitalet ( Site 4350)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：4722029430
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1023
- 募集
- Budai Irgalmasrendi Korhaz ( Site 4252)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：36302892319
-
Budapest、ハンガリー、1097
- 募集
- Del-pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet ( Site 4253)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：36209266272
-
Debrecen、ハンガリー、4032
- 募集
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 4251)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：3652411600
-
-
Baranya
-
Pecs、Baranya、ハンガリー、7632
- 募集
- Pecsi Tudomanyegyetem AOK ( Site 4250)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：3672563001
-
-
-
-
-
Paris、フランス、75679
- 募集
- Hopital Cochin ( Site 4203)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：33158412563
-
-
Nord
-
Bordeaux、Nord、フランス、33076
- 募集
- CHU de Bordeaux. Hopital Pellegrin ( Site 4202)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：33556795556
-
Lille、Nord、フランス、59000
- 募集
- Hôpital Claude Huriez ( Site 4200)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：33320445928
-
-
-
-
-
Liege、ベルギー、4000
- 募集
- CHU de Liege ( Site 4400)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：3243667863
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- 募集
- UZ Gent ( Site 4401)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：329-332-2856
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven ( Site 4402)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：321-634-6802
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw、Dolnoslaskie、ポーランド、52-416
- 募集
- Centrum Medyczne Oporow ( Site 4455)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：48607937936
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz、Kujawsko-pomorskie、ポーランド、85-168
- 募集
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy ( Site 4454)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：48535557777
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-691
- 募集
- Centrum Medyczne Reuma Park NZOZ ( Site 4450)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：48602122803
-
-
Podlaskie
-
Białystok、Podlaskie、ポーランド、15-276
- 募集
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku - Marii Sklodowskiej-Curie 24A ( Site 4451)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：48858318482
-
-
Slaskie
-
Bytom、Slaskie、ポーランド、41-902
- 募集
- Szpital Specjalistyczny nr 1 w Bytomiu ( Site 4453)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：48604752460
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań、Wielkopolskie、ポーランド、61-293
- 募集
- Twoja Przychodnia Poznanskie Centrum Medyczne ( Site 4452)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：48600334380
-
Warszawa、Wielkopolskie、ポーランド、02-637
- 募集
- Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii i Rehabilitacji im.Prof. El. Reicher-ul.Spartanska 1 ( Site
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：48228445845
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -5年以内に発症した全身性硬化症の確定診断。
- びまん性皮膚強皮症
- HRCTにより確認された全身性硬化症関連間質性肺疾患
- FVC≧予測正常値の45%
- -一酸化炭素に対する肺の拡散能力（DLCO）≧予測正常値の45％
- ミコフェノール酸モフェチル（MMF）、メトトレキサート（MTX）またはアザチオプリン、およびコルチコステロイドの安定投与
- -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の要件を理解して遵守できる
除外基準:
- WOCBPおよび出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性で、2つの非常に効果的な避妊方法を使用したくない、または使用できない男性 研究期間全体および研究薬の最終投与後最大12週間、妊娠を回避する
- -肺機能検査（PFT）による気道閉塞または臨床的に重要な肺動脈性肺高血圧症
- -別の炎症性結合組織疾患の現在の臨床診断
- 活動性の感染症、過去 3 か月以内の深刻な感染症、または慢性的な細菌感染症
- -現在の喫煙者またはスクリーニングから6か月以内の喫煙
- -治験責任医師の意見である被験者 研究への参加に対する許容できないリスク
- -重要な実験室除外基準のプロトコル基準を満たす被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
IV 注入によるプラセボ投与
|
プラセボ
CDx+ または CDx-
|
|
実験的：トゥリソキバート
ツリソキバート IV を点滴静注により投与
|
ツリソキバートはプロトコールの指示に従って投与される
他の名前：
CDx+ または CDx-
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象（AE）を経験した参加者の数
時間枠：50週目まで
|
AE とは、薬物関連とみなされるかどうかにかかわらず、人間における薬物の使用に関連するあらゆる望ましくない医学的出来事を指します。
AE を経験した参加者の数が報告されます。
|
50週目まで
|
|
重篤な有害事象（SAE）を経験した参加者の数
時間枠：50週目まで
|
AE とは、薬物関連とみなされるかどうかにかかわらず、人間における薬物の使用に関連するあらゆる望ましくない医学的出来事を指します。
SAEを経験した参加者の数が報告されます。
|
50週目まで
|
|
AE により中止した参加者の数
時間枠：50週目まで
|
AE とは、薬物関連とみなされるかどうかにかかわらず、人間における薬物の使用に関連するあらゆる望ましくない医学的出来事を指します。
AE により中止した参加者の数が報告されます。
|
50週目まで
|
|
50週目の努力肺活量（FVC）の年間変化率のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび50週目まで
|
スパイロメトリーによってミリリットル単位で測定される FVC は、可能な限り深く呼吸した後に肺から強制的に吐き出される空気の量です。
|
ベースラインおよび50週目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
50週目のFVCのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと50週目
|
スパイロメトリーによってミリリットル単位で測定される FVC は、可能な限り深く呼吸した後に肺から強制的に吐き出される空気の量です。
|
ベースラインと50週目
|
|
50 週目の高解像度コンピューター断層撮影 (HRCT) 定量的間質性肺疾患 - 肺全体 (QILD-WL) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと50週目
|
QILD-WL は、HRCT を使用して肺関与のパーセントとして測定されます。
|
ベースラインと50週目
|
|
50週目に全身性硬化症の改訂複合反応指数（CRISS）スコアが改善した参加者の割合
時間枠：ベースラインと50週目
|
改訂 CRISS は、初期 SSc の改善の可能性を評価するために設計された 2 段階のプロセスです。
最初のステップでは、内臓病変の悪化または偶発症の症例（腎強皮症、肺動脈性肺高血圧症、うっ血性心不全、ILD、非経口または経腸栄養を必要とする重度の胃腸運動障害、および入院、壊疽、または切断を必要とする指の虚血）を評価します。
2 番目のステップでは、修正ロドナン皮膚スコア (mRSS)、予測努力肺活量パーセント (FVC%)、健康評価アンケート障害指数 (HAQ-DI)、患者 (PGA)、および医師の 5 つの基本セット測定値でベースラインからの変化を評価します。 (PhGA) グローバル評価。
|
ベースラインと50週目
|
|
50週目の健康評価アンケート障害指数（HAQ-DI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと50週目
|
HAQは身体機能を評価するための機器です。
8 種類のアクティビティをカバーする 20 の質問で構成されます。
各質問のスコアの範囲は 0 から 3 です (0 = まったく困難なし、1 = ある程度困難あり、2 = 非常に困難または支援あり、3 = できない)。
HAQ Disability Index (HAQ-DI) スコアは、8 つのカテゴリのそれぞれの最高スコアの平均です。
|
ベースラインと50週目
|
|
50週目の肺線維症とともに生きる（L-PF）生活の質（QoL）結果のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと50週目
|
L-PF は、肺線維症患者の生活の質を評価するために設計されたアンケートです。
これには 44 の質問 (項目) が含まれており、症状 (息切れ、咳、疲労など) を評価する 23 問と生活の質への影響を評価する 21 問の 2 つのモジュールに分かれています。
個々の項目は 5 段階評価で採点されます (0 = まったくない ～ 4 = 非常に高い)。
全体的なスコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
|
ベースラインと50週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Prometheus Biosciences、Clinical Trials Call Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月13日
一次修了 (推定)
2025年12月19日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月7日
最初の投稿 (実際)
2022年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 7240-007
- PR200-104 (その他の識別子：PrometheusBio)
- 2021-005206-10 (EudraCT番号)
- MK-7240-007 (その他の識別子：Merck)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない