Vaiheen 2 turvallisuus- ja tehokkuustutkimus PRA023:sta potilailla, joilla on interstitiaaliseen keuhkosairauteen (SSc-ILD) liittyvä systeeminen skleroosi (ATHENA-SSc-ILD)
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)
Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus PRA023:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on interstitiaaliseen keuhkosairauteen liittyvä systeeminen skleroosi (SSc-ILD)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PRA023:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on SSc-ILD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
- Radboud University Medical Center ( Site 4650)
-
-
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
- Consultorios Médicos Dr. Doreski ( Site 4800)
-
Munro, Buenos Aires, Argentiina, 1605
- Clínica Privada Independencia ( Site 4802)
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentiina, 5800
- Centro de Investigación Instituto Médico Río Cuarto ( Site 4801)
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000CEJ
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos ( Site 4803)
-
-
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital ( Site 4050)
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne ( Site 4051)
-
-
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- UZ Gent ( Site 4401)
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven ( Site 4402)
-
-
Wallonne, Region
-
Liège, Wallonne, Region, Belgia, 4000
- CHU de Liege ( Site 4400)
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4780000
- Centro de especialidades médicas Vanguardia ( Site 4850)
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8320000
- BIOCINETIC Ltda ( Site 4854)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330034
- Centro de Investigacion Clinica UC CICUC ( Site 4855)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Centro Internacional de Estudios Clinicos CIEC ( Site 4851)
-
Vitacura, Region M. de Santiago, Chile, 7640881
- Clinica Dermacross ( Site 4853)
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- ONCOCENTRO APYS ( Site 4852)
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS ( Site 4107)
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau ( Site 4102)
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 4101)
-
Málaga, Espanja, 29009
- Hospital Regional Universitario de Malaga ( Site 4104)
-
Valencia, Espanja, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset ( Site 4103)
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa ( Site 4100)
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
- HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 4105)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 4106)
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
- Hospital Central de Asturias ( Site 4109)
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center ( Site 4601)
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center. ( Site 4604)
-
Nahariya, Israel, 2210001
- Galilee Medical Center ( Site 4602)
-
Petach Tikvah, Israel, 49100
- Rabin Medical Center ( Site 4603)
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Sheba Medical Center ( Site 4605)
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center ( Site 4606)
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50141
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 4301)
-
Genova, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino ( Site 4305)
-
Milan, Italia, 20122
- IRCCS Osp. Maggiore Policlinico ( Site 4306)
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele di Milano ( Site 4307)
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo ( Site 4303)
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 4300)
-
Roma, Italia, 00161
- Azienda Policlinico Umberto I ( Site 4302)
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino ( Site 4304)
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1W9
- University Of Alberta Hospital ( Site 4702)
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care London ( Site 4701)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital [Toronto, Canada] ( Site 4700)
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
- PanAmerican Clinical Research - Guadalajara ( Site 4900)
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 31000
- Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico S.C ( Site 4902)
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0372
- Oslo Universitetssykehus HF. Rikshospitalet ( Site 4350)
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15023
- Instituto de Ginecologia y Reproduccion ( Site 4952)
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 61-293
- Twoja Przychodnia Poznanskie Centrum Medyczne ( Site 4452)
-
Warszawa, Greater Poland Voivodeship, Puola, 02-637
- Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii i Rehabilitacji im.Prof. El. Reicher-ul.Spartanska 1 ( Site
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-168
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy ( Site 4454)
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow ( Site 4455)
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-691
- Centrum Medyczne Reuma Park NZOZ ( Site 4450)
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku - Marii Sklodowskiej-Curie 24A ( Site 4451)
-
-
Silesian Voivodeship
-
Bytom, Silesian Voivodeship, Puola, 41-902
- Szpital Specjalistyczny nr 1 w Bytomiu ( Site 4453)
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75679
- Hopital Cochin ( Site 4203)
-
-
Nord
-
Bordeaux, Nord, Ranska, 33076
- CHU de Bordeaux. Hopital Pellegrin ( Site 4202)
-
Lille, Nord, Ranska, 59000
- Hôpital Claude Huriez ( Site 4200)
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg ( Site 4152)
-
-
Hesse
-
Bad Nauheim, Hesse, Saksa, 61231
- Kerckhoff-Klinik-Forschungs-GmbH ( Site 4153)
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Hohenfelde B Bad Doberan, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 18209
- Rheumazentrum am Krankenhaus Bad Doberan ( Site 4150)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln ( Site 4151)
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve HUG ( Site 4503)
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Universitaetsspital Zuerich ( Site 4500)
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital Bern ( Site 4502)
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonsspital St. Gallen ( Site 4501)
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- Medical Center OK!Clinic+LLC International Institute of Clinical Research ( Site 4753)
-
Kyiv, Ukraina, 2081
- Institute of Rheumatology LLC ( Site 4752)
-
-
Kyivska Oblast
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 02125
- Kyiv City Clinical Hospital # 3 ( Site 4754)
-
-
Ternopil Oblast
-
Ternopil, Ternopil Oblast, Ukraina, 46002
- ME "Ternopil Regional Clinical Hospital of Ternopil Regional Council" ( Site 4750)
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21018
- Vinnytsia Nat Med University n.a.M.Pyrogov,City Clinical Hospital #1 ( Site 4751)
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1023
- Budai Irgalmasrendi Korhaz ( Site 4252)
-
Budapest, Unkari, 1097
- Del-pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet ( Site 4253)
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 4251)
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Unkari, 7632
- Pecsi Tudomanyegyetem AOK ( Site 4250)
-
-
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS7 4SA
- Chapel Allerton Hospital ( Site 4551)
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free Hospital ( Site 4550)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic - Scottsdale ( Site 4014)
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Pacific Arthritis Care Center ( Site 4008)
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center ( Site 4010)
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1670
- UCLA School of Medicine ( Site 4006)
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Health Care ( Site 4009)
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health Medical Center ( Site 4015)
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University ( Site 4017)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital ( Site 4005)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Asthma and Allergy Center [Baltimore, MD] ( Site 4018)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital ( Site 4003)
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University School of Medicine ( Site 4021)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Hospital ( Site 4001)
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School ( Site 4013)
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital For Special Surgery ( Site 4020)
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation ( Site 4019)
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- University of Toledo Medical Center ( Site 4002)
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center ( Site 4016)
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina - PPDS ( Site 4004)
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT Physicians Rheumatology ( Site 4007)
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert and Medical College of Wisconsin ( Site 4012)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi systeemisestä skleroosista, jonka sairaus alkoi ≤ 5 vuotta sitten.
- Diffuusi ihon skleroderma
- Systeemiseen skleroosiin liittyvä interstitiaalinen keuhkosairaus, joka on vahvistettu HRCT:llä
- FVC ≥ 45 % ennustetusta normaalista
- Keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) ≥ 45 % ennustetusta normaalista
- Vakaa annos mykofenolaattimofetiilin (MMF), metotreksaatin (MTX) tai atsatiopriinin sekä kortikosteroidien
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset ja noudattamaan niitä
Poissulkemiskriteerit:
- WOCBP ja miehet, joilla on hedelmällisessä iässä olevia naispuolisoita, jotka eivät halua tai pysty käyttämään kahta erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimusjakson ajan ja enintään 12 viikkoa viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
- Hengitysteiden tukos keuhkotoimintatestiä (PFT) kohti tai kliinisesti merkittävä pulmonaalinen hypertensio
- Nykyinen kliininen diagnoosi toisesta tulehduksellisesta sidekudossairaudesta
- Kaikki aktiiviset infektiot, vakava infektio viimeisen 3 kuukauden aikana tai krooninen bakteeri-infektio
- Nykyinen tupakoitsija tai tupakointi 6 kuukauden sisällä seulonnasta
- Tutkijan mielestä koehenkilöt, jotka muodostavat tutkimukseen osallistumisen riskin, jota ei voida hyväksyä
- Koehenkilöt, jotka täyttävät protokollan kriteerit tärkeille laboratorioiden poissulkemiskriteereille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annetaan IV-infuusiona
|
Plasebo
CDx+ tai CDx-
|
|
Kokeellinen: Tulisokibart
Tulisokibart IV annetaan IV-infuusiona
|
Tulisokibartia annetaan protokollan ohjeiden mukaisina aikapisteinä
Muut nimet:
CDx+ tai CDx-
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisen tapahtuman (AE) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikolle 50 asti
|
AE on mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma, joka liittyy lääkkeen käyttöön ihmisillä, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi huumeeseen vai ei.
AE:n kokeneiden osallistujien määrä ilmoitetaan.
|
Viikolle 50 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat vakavan haittatapahtuman (SAE)
Aikaikkuna: Viikolle 50 asti
|
AE on mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma, joka liittyy lääkkeen käyttöön ihmisillä, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi huumeeseen vai ei.
SAE:n kokeneiden osallistujien määrä raportoidaan.
|
Viikolle 50 asti
|
|
Osallistujien määrä, jotka keskeyttävät AE:n vuoksi
Aikaikkuna: Viikolle 50 asti
|
AE on mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma, joka liittyy lääkkeen käyttöön ihmisillä, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi huumeeseen vai ei.
AE:n vuoksi keskeyttäneiden osallistujien määrä ilmoitetaan.
|
Viikolle 50 asti
|
|
Muutos lähtötasosta pakotetun elinvoimakapasiteetin (FVC) vuosimuutosnopeudessa viikolla 50
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 50 asti
|
FVC, mitattuna millilitroina spirometrialla, on keuhkoista väkisin uloshengitetyn ilman määrä syvimmän mahdollisen hengityksen jälkeen.
|
Perustaso ja viikko 50 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos FVC:n lähtötasosta viikolla 50
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 50
|
FVC, mitattuna millilitroina spirometrialla, on keuhkoista väkisin uloshengitetyn ilman määrä syvimmän mahdollisen hengityksen jälkeen.
|
Perustaso ja viikko 50
|
|
Muutos lähtötilanteesta korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa (HRCT) kvantitatiivisessa interstitiaalisessa keuhkosairaudessa – koko keuhko (QILD-WL) viikolla 50
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 50
|
QILD-WL mitataan prosentteina keuhkojen osallistumisesta käyttämällä HRCT:tä.
|
Perustaso ja viikko 50
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden tarkistettu systeemisen skleroosin (CRISS) yhdistelmävasteindeksi parani viikolla 50
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 50
|
Revised CRISS on kaksivaiheinen prosessi, joka on suunniteltu arvioimaan varhaisen SSc:n paranemisen todennäköisyyttä.
Ensimmäisessä vaiheessa arvioidaan pahenevat tai sattuvat sisäelinten toimintahäiriöt (skleroderma munuaiskriisi, keuhkoverenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, ILD, vaikea ruoansulatuskanavan dysmotiliteetti, joka vaatii parenteraalista tai enteraalista ravintoa, ja digitaaliiskemia, joka vaatii sairaalahoitoa, gangreenia tai amputaatiota).
Toisessa vaiheessa arvioidaan muutoksia lähtötasosta viidellä keskeisellä mittarilla: modifioitu Rodnan-ihon pistemäärä (mRSS), ennustettu pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC%), terveysarviointikyselylomake-vammaisuusindeksi (HAQ-DI), potilas (PGA) ja lääkäri. (PhGA) maailmanlaajuiset arvioinnit.
|
Perustaso ja viikko 50
|
|
Muutos lähtötasosta terveysarviointikyselyn vammaisuusindeksissä (HAQ-DI) viikolla 50
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 50
|
HAQ on väline fyysisen toiminnan arvioimiseen.
Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka kattavat kahdeksan erilaista toimintaa.
Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0-3 (0 = ilman vaikeuksia; 1 = jonkin verran vaikeuksia; 2 = paljon vaikeuksia tai avustuksella; 3 = ei pysty tekemään).
HAQ Disability Index (HAQ-DI) -pistemäärä on korkeimman pistemäärän keskiarvo kussakin kahdeksassa kategoriassa.
|
Perustaso ja viikko 50
|
|
Muutos lähtötasosta keuhkofibroosin (L-PF) elämänlaadun (QoL) tulos viikolla 50
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 50
|
L-PF on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan keuhkofibroosipotilaiden elämänlaatua.
Se sisältää 44 kysymystä (kohdetta), jotka on jaettu kahteen moduuliin, joista 23 arvioi oireita (mukaan lukien hengenahdistus, yskä ja väsymys) ja 21, jotka arvioivat vaikutuksia elämänlaatuun.
Yksittäiset asiat pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin hyvin).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Perustaso ja viikko 50
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Prometheus Biosciences, Clinical Trials Call Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7240-007
- PR200-104 (Muu tunniste: PrometheusBio)
- 2021-005206-10 (EudraCT-numero)
- MK-7240-007 (Muu tunniste: MSD)
- U1111-1309-6150 (Rekisterin tunniste: UTN)
- 2023-509743-27-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .