PRO140_CD03 研究を正常に完了した、ウイルス学的に抑制された被験者のための延長プロトコル

包含基準:

1. PRO140_CD03 研究で 48 週間の治療を完了した被験者。
2. PRO140_CD03 研究内で最後に判明した血漿 HIV-1 RNA < 50 コピー/mL。
3. 男性と女性の患者および妊娠の可能性のあるそのパートナーは、医学的に認められた 2 つの避妊方法（例：バリア避妊薬 [男性用コンドーム、女性用コンドーム、または殺精子ゲルを備えたペッサリー]）、ホルモン避妊薬 [インプラント、注射剤、経口併用薬] を使用することに同意する必要があります。研究期間中の避妊薬、経皮パッチまたは避妊リング]、および子宮内器具）の使用（妊娠の可能性のない女性および不妊手術を受けた男性を除く）。 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング来院時に血清妊娠検査が陰性であり、治験薬の初回投与を受ける前に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
4. -SC薬剤の使用、主観的評価の完了、予定されたクリニック訪問への出席、および書面によるインフォームドコンセントの提供によって証明されるすべてのプロトコル要件の遵守を含む、研究のあらゆる側面に参加する意欲と能力がある。

除外基準:

1. 現在 PRO140_CD03 研究に登録されていません。
2. 急性治療を必要とする活動性感染症または悪性腫瘍（局所皮膚カポジ肉腫を除く）。
3. 妊娠中、授乳中、授乳中の女性、または研究中に妊娠を計画している女性。
4. 体重が35kg未満の被験者。
5. -経口薬または非経口薬に対するアナフィラキシーの病歴。

6. 出血性疾患の病歴または抗凝固療法（アスピリンを除く）を受けている患者。

   注: 安定した INR が文書化され、安定した抗凝固療法の用量を投与されている間、出血性疾患が良好に制御されている被験者は、治験責任医師の裁量に従って登録できます。

7. 治験責任医師の判断により、研究の遵守または安全性/有効性を評価する能力を損なう可能性があるその他の臨床症状。