子供の不整脈の自動分析のための心電図
心拍リズム障害に苦しむ子供の心電図自動分析の開発のための心電図信号評価
調査の概要
詳細な説明
この研究は、研究者主導の単一センターの前向き観察試験です。 この研究は、ワルシャワ医科大学の小児心臓病学科で実施されます。
研究の目的: 小児患者のための心不整脈と伝導の自動分析のための革新的なツールを開発する研究グループは、開心術後の先天性心疾患を含むさまざまな心律動障害を持つ 275 人の子供で構成されます。 研究グループは、1歳未満の乳児50名、1〜5歳の子供75名、6〜12歳の子供75名、および13〜18歳の75名の年齢カテゴリに分けられます。
対照群は、400 人の健康なボランティアで構成されます (研究群で定義された各年齢層で 100 人)。
すべての患者さんが受けます
- 12誘導心電図記録
- 24 時間 ECG ホルターモニタリング
心電図信号とともに、患者の病歴が取得されます。
- 識別番号
- 心電図取得の正確な日時
- 年
- 身長
- 重さ
- 診断された併存疾患 - 特に診断された先天性心疾患に関する情報 (該当する場合)。
心電図信号を取得した後、経験豊富な小児心臓専門医が分析します。 得られた信号は臨床的解釈とともに Cardiomatics に転送され、子供の高品質の自動分析を可能にするアルゴリズムの構築に使用されます。 アルゴリズムは、ResNet などのディープ ニューラル ネットワーク アーキテクチャを使用して構築され、フィルタリングされた ECG 信号で動作します。 小児患者のさまざまな不整脈について作成された一意のデータベースは、アルゴリズムの「トレーニング」に使用されます。 アルゴリズムが開発されると、その信頼性は、プロセスの初期段階でアルゴリズムを「トレーニング」するために使用されなかった、作成されたデータベースからの信号を使用してテストされます。
子供のホルター法を使用した心電図記録の自動分析のための信頼できるシステムの作成は、臨床医の作業を改善するだけでなく、この検査の可用性と普遍性を高めます。これは、リズム障害と伝導障害の検出において非常に重要です。小児科で。 また、テクノロジーによって幅広い疾患の認識が向上するため、早期に適切な治療を行うことが可能になります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Radoslaw Pietrzak, PhD
- 電話番号：+48607162707
- メール：radoslaw.pietrzak@wum.edu.pl
研究場所
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Mazowieckie
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Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、02-091
- 募集
- Medical University of Warsaw
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コンタクト：
- Radoslaw Pietrzak, PhD
- 電話番号：+48607162707
- メール：radoslaw.pietrzak@wum.edu.pl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
心臓切開手術後の先天性心疾患患者を含む、さまざまな心律動障害を持つ 275 人の子供。 研究グループは、次のように年齢区分に分けられます: 1 歳未満の乳児 50 名、1 歳から 5 歳の子供 75 名、6 歳から 12 歳の子供 75 名、13 歳から 18 歳の子供 75 名。
対照群は、400 人の健康なボランティアで構成されます (研究群で定義された各年齢層で 100 人)。
説明
包含基準:
- 0～18歳
- 親/保護者および子供 (16 歳以上の場合) が署名したインフォームド コンセント フォーム。
- 診断された不整脈
除外基準:
- 18歳以上
- 同意の欠如
- ECG記録に変化を引き起こす可能性のある共存状態および/または薬物
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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幼児（1歳未満）
心電図評価とホルターモニタリング
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ホルターモニタリング
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1～5歳のお子様
心電図評価とホルターモニタリング
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ホルターモニタリング
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6～12歳のお子様
心電図評価とホルターモニタリング
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ホルターモニタリング
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13～18歳の青少年
心電図評価とホルターモニタリング
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ホルターモニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心電図自動解析ツールの開発と検証
時間枠：2021/04/01-2023/04/01
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小児患者の心電図信号 (ECG) の自動評価、分析、解釈のための新しいツールの開発と検証
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2021/04/01-2023/04/01
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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