어린이 부정맥의 자동 분석을 위한 심전도
심장 박동 장애를 앓고 있는 어린이의 심전도 자동 분석 개발을 위한 심전도 신호 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 조사자 주도의 단일 센터 전향적 관찰 시험입니다. 이 연구는 바르샤바 의과 대학의 소아 심장과에서 수행됩니다.
이 연구의 목적: 소아 환자를 위한 심장 부정맥 및 전도의 자동 분석을 위한 혁신적인 도구 개발 연구 그룹은 개심 수술 후 선천성 심장 질환을 포함하여 다양한 심장 리듬 장애가 있는 275명의 어린이로 구성됩니다. 스터디 그룹은 1세 미만 영유아 50명, 1-5세 75명, 6-12세 75명, 13-18세 75명으로 연령 범주로 나뉩니다.
대조군은 400명의 건강한 지원자로 구성됩니다(연구 그룹에서 정의된 각 연령 그룹에 100명).
모든 환자가 겪을
- 12리드 ECG 기록
- 24시간 ECG Holter 모니터링
ECG 신호와 함께 환자의 병력은 다음을 포함하여 획득됩니다.
- 식별 번호
- ECG 획득의 정확한 날짜 및 시간
- 나이
- 키
- 무게
- 진단된 동반이환 - 특히 진단된 선천성 심장병에 관한 정보(해당되는 경우).
ECG 신호를 얻은 후 숙련된 소아 심장 전문의가 분석합니다. 획득한 신호는 임상 해석과 함께 Cardiomatics로 전송되어 어린이의 고품질 자동 분석을 가능하게 하는 알고리즘을 구축하는 데 사용됩니다. 알고리즘은 ResNet과 같은 심층 신경망 아키텍처를 사용하여 구축되며 필터링된 ECG 신호에서 작동합니다. 소아 환자의 다양한 부정맥에 대해 생성된 고유한 데이터베이스는 알고리즘을 "훈련"하는 데 사용됩니다. 알고리즘이 개발되면 프로세스의 초기 단계에서 알고리즘을 "훈련"하는 데 사용되지 않은 생성된 데이터베이스의 신호를 사용하여 신뢰성을 테스트합니다.
어린이의 홀터 방법을 사용하여 ECG 기록의 자동 분석을 위한 신뢰할 수 있는 시스템의 생성은 임상의의 작업을 개선할 뿐만 아니라 리듬 및 전도 장애 감지에 매우 중요한 이 테스트의 가용성과 보편성을 증가시킬 것입니다. 소아과에서. 기술은 또한 광범위한 질병에 대한 인식을 향상시켜 조기 단계에서 적절한 치료를 수행하는 것을 가능하게 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Radoslaw Pietrzak, PhD
- 전화번호: +48607162707
- 이메일: radoslaw.pietrzak@wum.edu.pl
연구 장소
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02-091
- 모병
- Medical University of Warsaw
-
연락하다:
- Radoslaw Pietrzak, PhD
- 전화번호: +48607162707
- 이메일: radoslaw.pietrzak@wum.edu.pl
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
개심술 후 선천성 심장질환을 포함한 다양한 심정맥 장애를 가진 275명의 소아. 스터디 그룹은 1세 미만 영유아 50명, 1~5세 75명, 6~12세 75명, 13~18세 75명으로 연령별로 분류된다.
통제 그룹은 400명의 건강한 지원자로 구성됩니다(연구 그룹에서 정의된 각 연령 그룹에 100명).
설명
포함 기준:
- 0-18세
- 부모/보호자 및 자녀(16세 이상인 경우)가 사전 동의서에 서명했습니다.
- 부정맥 진단
제외 기준:
- 만 18세 이상
- 동의 부족
- ECG 기록에 변화를 일으킬 수 있는 병존 상태 및/또는 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
유아(만 1세 미만)
ECG 평가 및 Holter 모니터링
|
홀터 모니터링
|
|
1~5세 어린이
ECG 평가 및 Holter 모니터링
|
홀터 모니터링
|
|
6-12세 어린이
ECG 평가 및 Holter 모니터링
|
홀터 모니터링
|
|
13-18세 청소년
ECG 평가 및 Holter 모니터링
|
홀터 모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심전도 자동 분석 도구 개발 및 검증
기간: 2021/04/01-2023/01/04
|
소아 환자의 심전도 신호(ECG) 자동 평가, 분석 및 해석을 위한 새로운 도구 개발 및 검증
|
2021/04/01-2023/01/04
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .