スタチン使用者の身体活動に対する BCT 介入

このプロジェクトの目的は、心血管疾患 (CVD) のリスクが高い一次予防スタチン療法の参加者の身体活動 (PA) のレベルを高めるために必要な多成分行動変容介入の最小有効量 (MED) を特定することです。 ）。 長期的な目標は、CVD を予防することです。 現在のプロジェクトでは、必要な多成分行動変化技術（BCT）介入の MED を決定するために、最先端の線量測定方法である事象発生時間継続的再評価法（TiTE-CRM）の修正版を利用します。 1 日平均 2,000 歩ずつ PA を増やします。 介入は、健康行動の増加に効果的であることが以前に示されている 5 つの BCT で構成されます: 目標設定、行動計画、セルフモニタリング、フィードバック、プロンプト/キュー。

サンプルには、一次予防スタチン療法を受けている個人が含まれます。 この研究では、研究者は現在座りがちな人を登録し、42 人を無作為に介入することを目標としています。 登録された参加者は、Fitbit ウェアラブル デバイスを使用して PA レベルが測定され、スマート ピル ボトルを使用してスタチン薬の服用状況が評価される 2 週間の慣らし期間を完了します。 ベースラインの慣らし期間中、Fitbit ウェアラブル デバイスからの客観的なデータを使用して、座りっぱなしの行動を検証します。 客観的なレベルの座りがちな行動を持たない、および/またはプロトコルを順守していない個人は除外され、介入に無作為化されません。 慣らし運転の後、研究者は介入期間中、42 人の参加者をそれぞれ 3 人の参加者からなる 14 のコホートに無作為に割り付けます。 介入期間中、参加者はマルチBCT介入を受けます。その期間は、割り当てられた用量に応じて1〜10週間です。 用量への割り当ては、修正された TiTE-CRM 方法論を利用して、前のコホートの結果に基づいて各コホートの用量を調整します。 介入後、すべての参加者は 2 週間のフォローアップ期間にわたって評価されます。これには、アクティビティ モニターからの受動的なデータ収集、調査への回答、服薬アドヒアランスを追跡するためのスマート ピル ボトルの使用が含まれます。 MED は、慣らし期間とフォローアップ期間の間に PA の増加が成功した参加者の 80% に関連する最小の BCT 投与期間として定義されます。 PAの変化は、慣らし期間とフォローアップ期間の間の1日の平均PAの差として定義されます。 調査官はまた、行動のメカニズム（MoA）を評価して、PAに対するBCT介入の潜在的なメディエーターを決定します。 PA の増加はスタチンのアドヒアランスを変更する可能性があるため、研究者はスマート ピル ボトルを使用してスタチン薬のアドヒアランスを測定します。