스타틴을 복용하는 개인의 신체 활동을 위한 BCT 개입

이 프로젝트의 목적은 심혈관 질환(CVD) 위험이 높은 1차 예방 스타틴 요법 참가자의 신체 활동(PA) 수준을 높이는 데 필요한 다성분 행동 변화 개입의 최소 유효 용량(MED)을 확인하는 것입니다. ). 장기적인 목표는 CVD를 예방하는 것입니다. 현재 프로젝트는 필요한 다중 구성 요소 행동 변화 기술(BCT) 개입의 MED를 결정하기 위해 최첨단 선량 찾기 방법론인 TiTE-CRM(time-to-event continual reassessment method)의 수정된 버전을 활용할 것입니다. 하루 평균 2,000보씩 PA를 증가시킵니다. 개입은 이전에 건강 행동 증가에 효과적인 것으로 나타난 5개의 BCT(목표 설정, 실행 계획, 자체 모니터링, 피드백 및 프롬프트/단서)로 구성됩니다.

샘플에는 1차 예방 스타틴 요법을 받는 개인이 포함됩니다. 이 연구를 위해 조사관은 중재에 42명을 무작위로 배정하는 것을 목표로 현재 정적인 사람들을 등록할 것입니다. 등록된 참가자는 Fitbit 웨어러블 기기를 사용하여 PA 수치를 측정하고 스마트 약병을 사용하여 스타틴 약물 순응도를 평가하는 2주 준비 기간을 완료합니다. 기본 도입 기간 동안 Fitbit 웨어러블 기기의 객관적인 데이터를 사용하여 좌식 행동을 확인합니다. 객관적인 수준의 좌식 행동이 없거나 프로토콜을 준수하지 않는 개인은 제외되며 중재에 무작위 배정되지 않습니다. 진입 후 조사관은 개입 기간 동안 42명의 참가자를 각각 3명의 참가자로 구성된 14개의 코호트로 무작위 배정합니다. 개입 기간 동안 참가자는 다중 BCT 개입을 받게 되며, 그 기간은 할당된 용량에 따라 1주에서 10주 사이입니다. 용량 할당은 수정된 TiTE-CRM 방법론을 활용하여 이전 코호트의 결과를 기반으로 각 코호트의 용량을 조정합니다. 개입 후 모든 참가자는 활동 모니터의 수동적 데이터 수집, 설문 조사 응답 및 약물 준수를 추적하기 위한 스마트 약병 사용을 포함하는 2주 후속 조치 기간 동안 평가됩니다. MED는 런인 기간과 후속 기간 사이에 PA가 성공적으로 증가한 참가자의 80%와 관련된 가장 작은 BCT 투여 기간으로 정의됩니다. PA의 변화는 도입 기간과 후속 기간 사이의 평균 일일 PA의 차이로 정의됩니다. 조사관은 또한 행동 메커니즘(MoA)을 평가하여 PA에 대한 BCT 개입의 잠재적 중재자를 결정합니다. PA가 증가하면 스타틴 순응도가 바뀔 수 있으므로 조사관은 스마트 약병을 활용하여 스타틴 약물 순응도를 측정할 것입니다.