Una intervención BCT para la actividad física entre personas que toman estatinas

El propósito de este proyecto es identificar la dosis mínima efectiva (MED) de una intervención de cambio de comportamiento de múltiples componentes requerida para aumentar los niveles de actividad física (AF) entre los participantes en la terapia de prevención primaria con estatinas que tienen un riesgo elevado de enfermedad cardiovascular (ECV). ). El objetivo a largo plazo es prevenir las ECV. El proyecto actual utilizará una versión modificada del método de reevaluación continua del tiempo hasta el evento (TiTE-CRM), una metodología de búsqueda de dosis de última generación, para determinar el MED de una intervención de técnica de cambio de comportamiento (BCT) de múltiples componentes requerida para aumentar la PA en un promedio de 2.000 pasos por día. La intervención estará compuesta por 5 BCT que previamente han demostrado ser efectivos para aumentar los comportamientos de salud: Establecimiento de metas, Planificación de acciones, Autocontrol, Comentarios e Indicaciones/Pistas.

La muestra incluirá personas en tratamiento con estatinas de prevención primaria. Para esta investigación, los investigadores inscribirán a personas actualmente sedentarias, con el objetivo de aleatorizar a 42 personas a la intervención. Los participantes inscritos completarán un período de prueba de 2 semanas en el que los niveles de actividad física se medirán con dispositivos portátiles Fitbit y los niveles de adherencia a los medicamentos con estatinas se evaluarán con un frasco de pastillas inteligente. Durante el período de ejecución inicial, los datos objetivos de los dispositivos portátiles Fitbit se utilizarán para verificar el comportamiento sedentario. Las personas que no tengan niveles objetivos de sedentarismo y/o no cumplan con el protocolo serán excluidas y no serán aleatorizadas a la intervención. Después del período inicial, los investigadores asignarán al azar a 42 participantes en 14 cohortes de 3 participantes cada una para el período de intervención. Durante el periodo de intervención, los participantes recibirán una intervención multi-BCT, cuya duración varía entre 1 y 10 semanas dependiendo de la dosis asignada. La asignación de dosis utilizará la metodología TiTE-CRM modificada para ajustar la dosis para cada cohorte en función de los resultados de la cohorte anterior. Después de la intervención, todos los participantes serán evaluados durante un período de seguimiento de 2 semanas que incluye la recopilación pasiva de datos del monitor de actividad, la respuesta a encuestas y el uso de un frasco de píldoras inteligente para realizar un seguimiento de la adherencia a la medicación. La MED se definirá como la duración de la dosis de BCT más pequeña asociada con el 80 % de los participantes que tienen un aumento exitoso de la PA entre los períodos de preinclusión y seguimiento. El cambio en la PA se definirá como la diferencia en la PA diaria promedio entre los períodos inicial y de seguimiento. Los investigadores también evaluarán los Mecanismos de Acción (MoA) para determinar los posibles mediadores de la intervención BCT en PA. Dado que el aumento de la AF puede cambiar la adherencia a las estatinas, los investigadores utilizarán un frasco de píldoras inteligente para medir la adherencia a los medicamentos con estatinas.