MCI患者における在宅認知リハビリテーションプログラムの有効性
2022年3月10日 更新者：Yong-il Shin、Pusan National University Yangsan Hospital
軽度認知障害患者におけるタブレット アプリケーションによる在宅認知リハビリテーション プログラムの有効性
この研究では、タブレット アプリケーションによって駆動される、より具体的で体系的な在宅認知リハビリテーション プログラムが開発され、プログラムの目的は、プログラムが MCI 患者に適用されたときに認知機能が改善されるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
募集対象は、地域に住む軽度認知障害の高齢者。
評価は、介入の前後 7 日間に実施されました。
被験者は、韓国モントリオール認知評価（MoCA）、セマンティック言語エモリーテスト（SVLT）、数字暗記テストを受けました。数字スパン テスト (DST)、カテゴリ ワード流暢性テスト (CWFT)、音素語流暢性テスト (PWFT)、韓国語ミニ精神状態テスト (K-MMSE)、老年性うつ病尺度 (GDS) 介入前と介入 8 週間後。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang、Yangsan、大韓民国、50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
51年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55歳以上の男女
- 本研究の実施に支障のない視聴能力を有する者
- K-MMSE（韓国ミニメンタルステート検査）スコア24以上かつK-MoCAスコア16以下の方
- 認知症治療中の患者の場合、検査日から3ヶ月以上、同じ治療法、用量を使用している者
- アンケートの質問内容を理解し、回答できる方。
- 自発的に本研究に参加することを決定し、インフォームドコンセントフォームに書面による同意を与えた人
除外基準:
- アルコールや薬物の乱用歴のある方、
- 知的障害、統合失調症、アルコール依存症、双極性障害などの一軸性精神障害の既往歴のある方
- コミュニケーションが苦手な人
- パーキンソン病、脳出血、脳腫瘍、水頭症などの認知機能低下を引き起こす神経症状をすべて示す方
- 頭部外傷または軽度の反復性頭部外傷により、1時間以上意識を失った記録がある方
- 認知機能に影響を与える可能性のあるうつ病の症状がある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：在宅認知リハビリテーション プログラム
介入は各回 30 分間、週 3 回、8 週間、合計 24 回行われました。
|
在宅認知リハビリテーション プログラムの介入は、毎回 30 分間、週 3 回、8 週間、合計 24 回行われました。
|
|
介入なし：介入なし
対照群では、時間の経過に伴う自然な認知変化が観察されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
韓国-モントリオール認知評価(MoCA)スコアの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
|
認知機能全般を評価するツールです。
可能なスコアの範囲は、0 (認知機能が最も低い) から 30 (認知機能が最も高い) までです。
変化 = ベースライン スコアと 8 週目のスコアを使用した対応のある t 検定。
|
ベースラインと 8 週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Semantic Verbal Emory Test (SVLT) スコアの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
|
言語記憶機能を評価するツールです。
可能なスコアの範囲は 0 (最低) から 36 (最高) です。
変化 = ベースライン スコアと 8 週目のスコアを使用した対応のある t 検定。
|
ベースラインと 8 週目
|
|
Digit Span Test (DST) スコアの変更
時間枠：ベースラインと 8 週目
|
数字の記憶力や注意力を評価するツールです。
可能なスコアの範囲は 0 (最低) から 9 (最高) です。
変化 = ベースライン スコアと 8 週目のスコアを使用した対応のある t 検定。
|
ベースラインと 8 週目
|
|
カテゴリ語流暢性テスト（CWFT）スコアの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
|
実行機能を評価するツールです。
1 分間に与えられたカテゴリの単語を発声し、時間内に発話された単語の数をスコアとして評価します。
変化 = ベースライン スコアと 8 週目のスコアを使用した対応のある t 検定。
|
ベースラインと 8 週目
|
|
音素単語流暢性テスト (PWFT) スコアの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
|
実行機能を評価するツールです。
1 分間に与えられた音素で始まる単語を発声し、時間内に発話された単語の数をスコアとして評価します。
変化 = ベースライン スコアと 8 週目のスコアを使用した対応のある t 検定。
|
ベースラインと 8 週目
|
|
老年うつ病尺度（GDS）スコアの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
|
うつ病の程度を評価するツールです。
可能なスコアの範囲は、0 (最も低いうつ病) から 21 (最も高いうつ病) です。
変化 = ベースライン スコアと 8 週目のスコアを使用した対応のある t 検定。
|
ベースラインと 8 週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Young-Il Shin、Pusan National University Yangsan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月22日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年8月2日
試験登録日
最初に提出
2022年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月10日
最初の投稿 (実際)
2022年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月10日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。