Effektiviteten af et hjemmebaseret kognitivt rehabiliteringsprogram hos patienter med MCI
10. marts 2022 opdateret af: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Effektiviteten af et hjemmebaseret kognitivt rehabiliteringsprogram drevet af en tabletapplikation hos patienter med mild kognitiv svækkelse
I denne undersøgelse udvikles et mere specifikt og systematisk hjemmebaseret kognitivt genoptræningsprogram Driven by a Tablet Application, og formålet med programmet er at kontrollere, om kognitiv funktion forbedres, når programmet anvendes på patienter med MCI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emnerne for rekruttering var ældre med let kognitiv svækkelse, der bor i lokalsamfundet.
Vurderinger blev udført 7 dage før og efter interventionen.
Forsøgspersonerne modtog Korean-Montreal Cognitive Assessment (MoCA), semantisk verbal hukommelsestest (SVLT), test for nummerhukommelse; Digit Span Test (DST), kategori ord flydende test (CWFT), fonemisk ord flydende test (PWFT), koreansk-mini mental tilstand test (K-MMSE) og geriatrisk depression skala (GDS) før og 8 uger efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Korea, Republikken, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 55 år
- De, der har visuelle og auditive evner uden problemer med at udføre denne forskning
- Dem med K-MMSE (Korean-Mini Mental State Examination) score på 24 eller højere og 16≤K-MoCA score
- I tilfælde af patienter, der tager demensbehandling, dem, der har samme behandlingsregime og dosis i 3 måneder eller mere fra screeningsdatoen
- En person, der kan forstå og svare på spørgeskemaspørgsmålene.
- En person, der frivilligt besluttede at deltage i denne undersøgelse og gav skriftligt samtykke til den informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en historie med alkohol- eller stofmisbrug,
- Dem med en tidligere historie med enaksede psykiatriske lidelser, herunder intellektuelle handicap, skizofreni, alkoholisme og bipolar lidelse
- En person, der ikke er i stand til at kommunikere
- Dem, der viser alle neurologiske symptomer, der forårsager kognitiv tilbagegang, såsom Parkinsons sygdom, hjerneblødning, hjernetumor og hydrocephalus
- Dem med en registrering af at være bevidstløs i mere end 1 time på grund af hovedtraume eller mildt gentagne hovedtraume
- Dem med symptomer på depression, der kan påvirke kognitiv funktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret kognitiv rehabiliteringsprogram
Interventionen blev udført i 30 minutter hver gang, 3 gange om ugen i 8 uger, i alt 24 gange.
|
Den hjemmebaserede kognitive rehabiliteringsprogramintervention blev udført i 30 minutter hver gang, 3 gange om ugen i 8 uger, i alt 24 gange.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
I kontrolgruppen blev der observeret naturlige kognitive ændringer med tiden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af den koreanske-Montreal kognitive vurdering (MoCA) score
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Det er et værktøj til at evaluere overordnet kognitiv funktion.
Mulige score spænder fra 0 (laveste kognitive funktion) til 30 (højeste kognitive funktion).
Ændring = Parret t-test med baseline score og uge 8 score.
|
Baseline og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af den semantiske verbal emory test (SVLT) score
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Det er et værktøj til at evaluere sproghukommelsens funktion.
Mulige score spænder fra 0 (laveste) til 36 (højeste).
Ændring = Parret t-test med baseline score og uge 8 score.
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring af Digit Span Test (DST) score
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Det er et værktøj til at evaluere talhukommelse og opmærksomhed.
Mulige score spænder fra 0 (laveste) til 9 (højeste).
Ændring = Parret t-test med baseline score og uge 8 score.
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring af score for kategoriens ordflydende test (CWFT).
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Det er et værktøj til at evaluere den udøvende funktion.
På et minut udføres taleordene i den givne kategori, og antallet af talte ord inden for tiden vurderes som en score.
Ændring = Parret t-test med baseline score og uge 8 score.
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring af score for fonemisk ordflydende test (PWFT).
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Det er et værktøj til at evaluere den udøvende funktion.
På et minut udføres taleordene, der starter med et givet fonem, og antallet af talte ord inden for tiden vurderes som en score.
Ændring = Parret t-test med baseline score og uge 8 score.
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring af den geriatriske depressionsskala (GDS) score
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Det er et værktøj til at vurdere graden af depression.
Mulige score spænder fra 0 (laveste depression) til 21 (højeste depression).
Ændring = Parret t-test med baseline score og uge 8 score.
|
Baseline og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Young-Il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
2. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-2019-018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .