Эффективность программы когнитивной реабилитации в домашних условиях у пациентов с ЛКН
10 марта 2022 г. обновлено: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Эффективность программы когнитивной реабилитации на дому с помощью планшетного приложения у пациентов с легкими когнитивными нарушениями
В этом исследовании разработана более конкретная и систематическая домашняя программа когнитивной реабилитации, управляемая приложением для планшета, и цель программы состоит в том, чтобы проверить, улучшаются ли когнитивные функции, когда программа применяется к пациентам с MCI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектами вербовки были пожилые люди с легкими когнитивными нарушениями, проживающие в местном сообществе.
Оценки проводились за 7 дней до и после вмешательства.
Испытуемые прошли Корейско-Монреальский когнитивный тест (MoCA), тест на семантическую вербальную память (SVLT), тест на запоминание чисел; Digit Span Test (DST), тест на беглость слов по категориям (CWFT), тест на беглость фонематических слов (PWFT), корейский мини-тест психического состояния (K-MMSE) и шкала гериатрической депрессии (GDS) до и через 8 недель после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Корея, Республика, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
51 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 55 лет
- Имеющие зрительные и слуховые способности без затруднений при проведении данного исследования
- Лица с оценкой K-MMSE (корейский мини-тест психического состояния) 24 или выше и оценкой 16≤K-MoCA.
- В случае пациентов, получающих лечение деменции, те, у кого один и тот же режим лечения и доза в течение 3 месяцев или более с даты скрининга
- Человек, который может понять и ответить на вопросы анкеты.
- Лицо, добровольно принявшее решение об участии в данном исследовании и давшее письменное согласие на форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Те, у кого в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками,
- Лица с одноосными психическими расстройствами в анамнезе, включая умственную отсталость, шизофрению, алкоголизм и биполярное расстройство.
- Человек, который не может общаться
- Те, у кого проявляются все неврологические симптомы, вызывающие снижение когнитивных функций, такие как болезнь Паркинсона, кровоизлияние в мозг, опухоль головного мозга и гидроцефалия.
- Лица, которые находились без сознания более 1 часа из-за травмы головы или легкой повторяющейся травмы головы.
- Лица с симптомами депрессии, которые могут повлиять на когнитивную функцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа когнитивной реабилитации на дому
Вмешательство проводилось по 30 минут каждый раз, 3 раза в неделю в течение 8 недель, всего 24 раза.
|
Программа когнитивной реабилитации на дому проводилась по 30 минут каждый раз, 3 раза в неделю в течение 8 недель, всего 24 раза.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
В контрольной группе наблюдались естественные когнитивные изменения с течением времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя Корейско-Монреальской когнитивной оценки (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Это инструмент для оценки общей когнитивной функции.
Возможные оценки варьируются от 0 (самая низкая когнитивная функция) до 30 (самая высокая когнитивная функция).
Изменение = парный t-тест с исходной оценкой и оценкой на 8-й неделе.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки теста семантической вербальной памяти (SVLT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Это инструмент для оценки функции языковой памяти.
Возможные оценки варьируются от 0 (самая низкая) до 36 (самая высокая).
Изменение = парный t-тест с исходной оценкой и оценкой на 8-й неделе.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение оценки теста охвата цифр (DST)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Это инструмент для оценки запоминания чисел и внимания.
Возможные оценки варьируются от 0 (самая низкая) до 9 (самая высокая).
Изменение = парный t-тест с исходной оценкой и оценкой на 8-й неделе.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение оценки теста беглости слов в категории (CWFT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Это инструмент для оценки исполнительной функции.
В течение одной минуты выполняется произнесение слов данной категории, а количество слов, произнесенных за это время, оценивается как балл.
Изменение = парный t-тест с исходной оценкой и оценкой на 8-й неделе.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение балла теста на беглость фонематических слов (PWFT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Это инструмент для оценки исполнительной функции.
За одну минуту выполняется произнесение слов, начинающихся с данной фонемы, и количество слов, произнесенных за это время, оценивается как балл.
Изменение = парный t-тест с исходной оценкой и оценкой на 8-й неделе.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение балла по шкале гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Это инструмент для оценки степени депрессии.
Возможные оценки варьируются от 0 (самая низкая депрессия) до 21 (самая высокая депрессия).
Изменение = парный t-тест с исходной оценкой и оценкой на 8-й неделе.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Young-Il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-2019-018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .