Effektiviteten av et hjemmebasert kognitivt rehabiliteringsprogram hos pasienter med MCI
10. mars 2022 oppdatert av: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Effektiviteten til et hjemmebasert kognitivt rehabiliteringsprogram drevet av en nettbrettapplikasjon hos pasienter med mild kognitiv svikt
I denne studien er det utviklet et mer spesifikt og systematisk hjemmebasert kognitiv rehabiliteringsprogram Driven by a Tablet Application og formålet med programmet er å sjekke om kognitiv funksjon forbedres når programmet brukes på pasienter med MCI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rekrutteringsobjektene var eldre med lett kognitiv svikt bosatt i lokalsamfunnet.
Vurderinger ble utført 7 dager før og etter intervensjonen.
Forsøkspersoner mottok Korean-Montreal Cognitive Assessment (MoCA), semantisk verbal minnetest (SVLT), tallmemoriseringstest; Digit Span Test (DST), kategori ord flytende test (CWFT), fonemisk ord flyt test (PWFT), Korean-mini mental tilstand test (K-MMSE) og geriatrisk depresjon skala (GDS) før og 8 uker etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Korea, Republikken, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
51 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 55 år
- De som har visuelle og auditive evner uten vanskeligheter med å gjennomføre denne forskningen
- De med K-MMSE (Korean-Mini Mental State Examination) score på 24 eller høyere og 16≤K-MoCA score
- For pasienter som tar demensbehandling, de som har samme behandlingsregime og dose i 3 måneder eller mer fra screeningsdatoen
- En person som kan forstå og svare på spørreskjemaspørsmålene.
- En person som frivillig bestemte seg for å delta i denne studien og ga skriftlig samtykke til skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- De med en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk,
- De med en tidligere historie med enaksede psykiatriske lidelser, inkludert intellektuell funksjonshemming, schizofreni, alkoholisme og bipolar lidelse
- En person som ikke er i stand til å kommunisere
- De som viser alle nevrologiske symptomer som forårsaker kognitiv svikt, som Parkinsons sykdom, hjerneblødning, hjernesvulst og hydrocephalus
- De som har vært bevisstløse i mer enn 1 time på grunn av hodetraumer eller milde repeterende hodetraumer
- De med symptomer på depresjon som kan påvirke kognitiv funksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert kognitiv rehabiliteringsprogram
Intervensjonen ble utført i 30 minutter hver gang, 3 ganger i uken i 8 uker, totalt 24 ganger.
|
Det hjemmebaserte kognitive rehabiliteringsprogrammet ble utført i 30 minutter hver gang, 3 ganger i uken i 8 uker, totalt 24 ganger.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
I kontrollgruppen ble det observert naturlige kognitive endringer med tiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av koreansk-Montreal kognitiv vurdering (MoCA) poengsum
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
Det er et verktøy for å evaluere den generelle kognitive funksjonen.
Mulige skårer varierer fra 0 (laveste kognitive funksjon) til 30 (høyeste kognitive funksjon).
Endring = Paret t-test med baseline score og uke 8 score.
|
Grunnlinje og uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av poengsummen for semantisk verbal emory test (SVLT).
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
Det er et verktøy for å evaluere språkminnefunksjonen.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (laveste) til 36 (høyest).
Endring = Paret t-test med baseline score og uke 8 score.
|
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring av poengsummen for Digit Span Test (DST).
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
Det er et verktøy for å evaluere tallmemorering og oppmerksomhet.
Mulige poengsum varierer fra 0 (laveste) til 9 (høyest).
Endring = Paret t-test med baseline score og uke 8 score.
|
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring av poengsummen for kategorien ordflyttest (CWFT).
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
Det er et verktøy for å evaluere den utøvende funksjonen.
I løpet av ett minutt utføres taleordene for den gitte kategorien, og antall ord som er talt i løpet av tiden blir evaluert som en poengsum.
Endring = Paret t-test med baseline score og uke 8 score.
|
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring av poengsummen for fonemisk ordflytende test (PWFT).
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
Det er et verktøy for å evaluere den utøvende funksjonen.
I løpet av ett minutt utføres taleordene som starter med et gitt fonem, og antall ord som er talt i løpet av tiden blir evaluert som en poengsum.
Endring = Paret t-test med baseline score og uke 8 score.
|
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring av score for geriatrisk depresjonsskala (GDS).
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
Det er et verktøy for å vurdere grad av depresjon.
Mulige skårer varierer fra 0 (laveste depresjon) til 21 (høyeste depresjon).
Endring = Paret t-test med baseline score og uke 8 score.
|
Grunnlinje og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Young-Il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
2. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02-2019-018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .