Eficácia de um Programa de Reabilitação Cognitiva Domiciliar em Pacientes com CCL
10 de março de 2022 atualizado por: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Eficácia de um Programa de Reabilitação Cognitiva Domiciliar Impulsionado por um Aplicativo para Tablet em Pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve
Neste estudo, é desenvolvido um Programa de Reabilitação Cognitiva Domiciliar mais específico e sistemático, conduzido por um aplicativo para tablet, e o objetivo do programa é verificar se a função cognitiva melhora quando o programa é aplicado a pacientes com CCL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos do recrutamento foram idosos com déficit cognitivo leve residentes na comunidade local.
As avaliações foram realizadas 7 dias antes e após a intervenção.
Os indivíduos receberam Avaliação Cognitiva Coreana-Montreal (MoCA), teste de memória verbal semântica (SVLT), teste de memorização de números; Teste de extensão de dígitos (DST), teste de fluência de palavras categoriais (CWFT), teste de fluência de palavras fonêmicas (PWFT), miniteste de estado mental coreano (K-MMSE) e escala de depressão geriátrica (GDS) antes e 8 semanas após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yangsan
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Gyeongsang, Yangsan, Republica da Coréia, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 55 anos
- Aqueles que possuem habilidades visuais e auditivas sem dificuldades na condução desta pesquisa
- Aqueles com pontuação K-MMSE (Korean-Mini Mental State Examination) de 24 ou mais e pontuação 16≤K-MoCA
- No caso de pacientes em tratamento para demência, aqueles que seguem o mesmo regime de tratamento e dose por 3 meses ou mais a partir da data da triagem
- Uma pessoa que pode entender e responder às perguntas do questionário.
- Uma pessoa que voluntariamente decidiu participar deste estudo e deu consentimento por escrito para o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Aqueles com histórico de abuso de álcool ou drogas,
- Aqueles com histórico de transtornos psiquiátricos uniaxiais, incluindo deficiência intelectual, esquizofrenia, alcoolismo e transtorno bipolar
- Uma pessoa que não consegue se comunicar
- Aqueles que apresentam todos os sintomas neurológicos que causam declínio cognitivo, como doença de Parkinson, hemorragia cerebral, tumor cerebral e hidrocefalia
- Aqueles com histórico de inconsciência por mais de 1 hora devido a traumatismo craniano ou traumatismo craniano repetitivo leve
- Aqueles com sintomas de depressão que podem afetar a função cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de reabilitação cognitiva domiciliar
A intervenção foi realizada por 30 minutos cada vez, 3 vezes por semana durante 8 semanas, totalizando 24 vezes.
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A intervenção do programa de reabilitação cognitiva domiciliar foi realizada por 30 minutos cada vez, 3 vezes por semana durante 8 semanas, um total de 24 vezes.
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Sem intervenção: Sem intervenção
No grupo controle, foram observadas alterações cognitivas naturais com o passar do tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pontuação da avaliação cognitiva coreana-Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base e semana 8
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É uma ferramenta para avaliar a função cognitiva geral.
As pontuações possíveis variam de 0 (função cognitiva mais baixa) a 30 (função cognitiva mais alta).
Alteração = Teste t pareado com pontuação inicial e pontuação da semana 8.
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Linha de base e semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pontuação do teste de emória verbal semântica (SVLT)
Prazo: Linha de base e semana 8
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É uma ferramenta para avaliar a função de memória da linguagem.
As pontuações possíveis variam de 0 (menor) a 36 (mais alto).
Alteração = Teste t pareado com pontuação inicial e pontuação da semana 8.
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Linha de base e semana 8
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Alteração da pontuação do teste de extensão de dígitos (DST)
Prazo: Linha de base e semana 8
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É uma ferramenta para avaliar a memorização e a atenção dos números.
As pontuações possíveis variam de 0 (menor) a 9 (maior).
Alteração = Teste t pareado com pontuação inicial e pontuação da semana 8.
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Linha de base e semana 8
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Alteração da pontuação do teste de fluência de palavras da categoria (CWFT)
Prazo: Linha de base e semana 8
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É uma ferramenta para avaliar a função executiva.
Em um minuto, é realizada a fala de palavras da categoria dada, e o número de palavras faladas dentro do tempo é avaliado como uma pontuação.
Alteração = Teste t pareado com pontuação inicial e pontuação da semana 8.
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Linha de base e semana 8
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Alteração da pontuação do teste de fluência de palavras fonêmicas (PWFT)
Prazo: Linha de base e semana 8
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É uma ferramenta para avaliar a função executiva.
Em um minuto, é realizada a fala de palavras que iniciam com um determinado fonema, e o número de palavras faladas dentro do tempo é avaliado como uma pontuação.
Alteração = Teste t pareado com pontuação inicial e pontuação da semana 8.
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Linha de base e semana 8
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Alteração da pontuação da escala de depressão geriátrica (GDS)
Prazo: Linha de base e semana 8
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É uma ferramenta para avaliar o grau de depressão.
As pontuações possíveis variam de 0 (menor depressão) a 21 (maior depressão).
Alteração = Teste t pareado com pontuação inicial e pontuação da semana 8.
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Linha de base e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Young-Il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-2019-018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .