Efectividad de un Programa de Rehabilitación Cognitiva Domiciliaria en Pacientes con DCL
10 de marzo de 2022 actualizado por: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Eficacia de un programa de rehabilitación cognitiva domiciliario impulsado por una aplicación de tableta en pacientes con deterioro cognitivo leve
En este estudio, se desarrolla un programa de rehabilitación cognitiva basado en el hogar impulsado por una aplicación de tableta más específico y sistemático y el propósito del programa es verificar si la función cognitiva mejora cuando el programa se aplica a pacientes con deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos de reclutamiento fueron ancianos con deterioro cognitivo leve que vivían en la comunidad local.
Las evaluaciones se realizaron 7 días antes y después de la intervención.
Los sujetos recibieron la Evaluación Cognitiva de Corea-Montreal (MoCA), la prueba de memoria verbal semántica (SVLT), la prueba de memorización de números; Prueba de rango de dígitos (DST), prueba de fluidez de palabras de categoría (CWFT), prueba de fluidez de palabras fonémicas (PWFT), mini prueba de estado mental coreano (K-MMSE) y escala de depresión geriátrica (GDS) antes y 8 semanas después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yangsan
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Gyeongsang, Yangsan, Corea, república de, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
51 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 55 años
- Quienes tengan capacidades visuales y auditivas sin dificultades para la realización de esta investigación
- Aquellos con una puntuación de K-MMSE (Korean-Mini Mental State Examination) de 24 o superior y una puntuación de 16≤K-MoCA
- En el caso de pacientes en tratamiento de demencia, aquellos que tengan el mismo régimen de tratamiento y dosis durante 3 meses o más desde la fecha de selección
- Una persona que pueda entender y responder a las preguntas del cuestionario.
- Una persona que voluntariamente decidió participar en este estudio y dio su consentimiento por escrito al formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con antecedentes de abuso de alcohol o drogas,
- Aquellos con antecedentes de trastornos psiquiátricos uniaxiales, que incluyen discapacidad intelectual, esquizofrenia, alcoholismo y trastorno bipolar.
- Una persona que no puede comunicarse
- Aquellos que muestran todos los síntomas neurológicos que causan deterioro cognitivo, como la enfermedad de Parkinson, hemorragia cerebral, tumor cerebral e hidrocefalia.
- Aquellos con antecedentes de estar inconscientes durante más de 1 hora debido a un traumatismo craneoencefálico o un traumatismo craneal repetitivo leve
- Aquellos con síntomas de depresión que pueden afectar la función cognitiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de rehabilitación cognitiva en el hogar
La intervención se realizó durante 30 minutos cada vez, 3 veces por semana durante 8 semanas, un total de 24 veces.
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La intervención del programa de rehabilitación cognitiva en el hogar se llevó a cabo durante 30 minutos cada vez, 3 veces a la semana durante 8 semanas, un total de 24 veces.
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Sin intervención: Sin intervención
En el grupo control se observaron cambios cognitivos naturales con el paso del tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la evaluación cognitiva de Corea-Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Es una herramienta para evaluar la función cognitiva general.
Las puntuaciones posibles van de 0 (función cognitiva más baja) a 30 (función cognitiva más alta).
Cambio = Prueba t pareada con puntuación inicial y puntuación de la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la prueba de memoria verbal semántica (SVLT)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Es una herramienta para evaluar la función de memoria del lenguaje.
Las puntuaciones posibles van de 0 (la más baja) a 36 (la más alta).
Cambio = Prueba t pareada con puntuación inicial y puntuación de la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio en la puntuación de la Prueba de extensión de dígitos (DST)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Es una herramienta para evaluar la memorización de números y la atención.
Las puntuaciones posibles van de 0 (la más baja) a 9 (la más alta).
Cambio = Prueba t pareada con puntuación inicial y puntuación de la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio en la puntuación de la prueba de fluidez de palabras de categoría (CWFT)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Es una herramienta para evaluar la función ejecutiva.
En un minuto, se realizan las palabras habladas de la categoría dada, y la cantidad de palabras habladas dentro del tiempo se evalúa como una puntuación.
Cambio = Prueba t pareada con puntuación inicial y puntuación de la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio en la puntuación de la prueba de fluidez de palabras fonémicas (PWFT)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Es una herramienta para evaluar la función ejecutiva.
En un minuto, se realiza la pronunciación de palabras que comienzan con un fonema dado, y la cantidad de palabras pronunciadas en el tiempo se evalúa como una puntuación.
Cambio = Prueba t pareada con puntuación inicial y puntuación de la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio en la puntuación de la escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Es una herramienta para evaluar el grado de depresión.
Las puntuaciones posibles van desde 0 (la depresión más baja) hasta 21 (la depresión más alta).
Cambio = Prueba t pareada con puntuación inicial y puntuación de la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Young-Il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-2019-018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .