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MCI 환자에서 가정 기반 인지 재활 프로그램의 효과

2022년 3월 10일 업데이트: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

경미한 인지 장애가 있는 환자에서 태블릿 응용 프로그램에 의한 가정 기반 인지 재활 프로그램의 효과

본 연구에서는 보다 구체적이고 체계적인 Home-Based Cognitive Rehabilitation Program Driven by a Tablet Application을 개발하였으며, 이 프로그램을 MCI 환자에게 적용하였을 때 인지기능이 향상되는지 확인하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

모집대상은 지역사회에 거주하는 경도인지장애 노인이었다. 개입 전후 7일 동안 평가를 실시하였다. 피험자는 한국-몬트리올 인지 평가(MoCA), 의미 언어 기억력 테스트(SVLT), 숫자 암기 테스트를 받았습니다. 개입 전과 개입 8주 후 Digit Span Test(DST), Category Word Fluency Test(CWFT), Phonemic Word Fluency Test(PWFT), Korean-mini Mental State Test(K-MMSE), GDS(Geriatric Depression Scale).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Yangsan
      • Gyeongsang, Yangsan, 대한민국, 50610
        • Pusan National University Yangsan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

51년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 55세 이상의 남녀
  2. 본 연구 수행에 지장이 없는 시각 및 청각 능력을 갖춘 자
  3. K-MMSE(Korean-Mini Mental State Examination) 점수가 24점 이상이고 K-MoCA 점수가 16≤16인 자
  4. 치매치료를 받고 있는 환자의 경우 검진일로부터 3개월 이상 동일한 치료요법 및 용량을 유지한 자
  5. 설문지의 질문을 이해하고 답변할 수 있는 사람.
  6. 본 연구에 자발적으로 참여하기로 결정하고 사전동의서 양식에 서면으로 동의한 자

제외 기준:

  1. 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 사람,
  2. 지적 장애, 정신 분열증, 알코올 중독 및 양극성 장애를 포함한 일축성 정신 장애의 과거력이 있는 자
  3. 의사소통이 안되는 사람
  4. 파킨슨병, 뇌출혈, 뇌종양, 수두증 등 인지기능 저하를 일으키는 모든 신경학적 증상을 보이는 자
  5. 두부외상 또는 경미한 반복두부외상으로 1시간 이상 의식불명의 기록이 있는 자
  6. 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 우울증 증상이 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 기반 인지 재활 프로그램
중재는 회당 30분, 주 3회, 8주간 총 24회 진행하였다.
재택 인지재활 프로그램 중재는 회당 30분, 주 3회, 8주간 총 24회 진행하였다.
간섭 없음: 개입 없음
대조군에서는 시간의 경과에 따른 자연적인 인지 변화가 관찰되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한-몬트리올 인지평가(MoCA) 점수 변화
기간: 기준선 및 8주차
전반적인 인지 기능을 평가하는 도구입니다. 가능한 점수 범위는 0(최저 인지 기능)에서 30(최고 인지 기능)까지입니다. 변경 = 기준선 점수 및 8주차 점수와 쌍을 이루는 t-테스트.
기준선 및 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SVLT(Semantic Verbal Emory Test) 점수의 변화
기간: 기준선 및 8주차
언어 기억 기능을 평가하는 도구입니다. 가능한 점수 범위는 0(최저)에서 36(최고)까지입니다. 변경 = 기준선 점수 및 8주차 점수와 쌍을 이루는 t-테스트.
기준선 및 8주차
Digit Span Test(DST) 점수 변경
기간: 기준선 및 8주차
숫자 암기와 주의력을 평가하는 도구입니다. 가능한 점수 범위는 0(최저)에서 9(최고)까지입니다. 변경 = 기준선 점수 및 8주차 점수와 쌍을 이루는 t-테스트.
기준선 및 8주차
범주 단어 유창성 테스트(CWFT) 점수 변경
기간: 기준선 및 8주차
실행 기능을 평가하는 도구입니다. 1분 동안 주어진 카테고리의 단어 말하기를 수행하고 그 시간 동안 말한 단어 수를 점수로 평가합니다. 변경 = 기준선 점수 및 8주차 점수와 쌍을 이루는 t-테스트.
기준선 및 8주차
음소 단어 유창성 테스트(PWFT) 점수 변경
기간: 기준선 및 8주차
실행 기능을 평가하는 도구입니다. 1분 동안 주어진 음소로 시작하는 단어 말하기를 수행하고 그 시간 동안 말한 단어 수를 점수로 평가합니다. 변경 = 기준선 점수 및 8주차 점수와 쌍을 이루는 t-테스트.
기준선 및 8주차
노인 우울증 척도(GDS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 8주차
우울증 정도를 평가하는 도구입니다. 가능한 점수 범위는 0(가장 낮은 우울증)에서 21(가장 높은 우울증)까지입니다. 변경 = 기준선 점수 및 8주차 점수와 쌍을 이루는 t-테스트.
기준선 및 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Young-Il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 02-2019-018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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