Efficacia di un programma di riabilitazione cognitiva domiciliare nei pazienti con MCI
10 marzo 2022 aggiornato da: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Efficacia di un programma di riabilitazione cognitiva domiciliare guidato da un'applicazione per tablet in pazienti con lieve compromissione cognitiva
In questo studio, viene sviluppato un programma di riabilitazione cognitiva domiciliare più specifico e sistematico guidato da un'applicazione per tablet e lo scopo del programma è verificare se la funzione cognitiva è migliorata quando il programma viene applicato a pazienti con MCI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti del reclutamento sono stati gli anziani con decadimento cognitivo lieve residenti nella comunità locale.
Le valutazioni sono state condotte 7 giorni prima e dopo l'intervento.
I soggetti hanno ricevuto valutazione cognitiva coreano-Montreal (MoCA), test di memoria verbale semantica (SVLT), test di memorizzazione dei numeri; Digit Span Test (DST), category word fluency test (CWFT), phonemic word fluency test (PWFT), Korean-mini mental state test (K-MMSE) e scala della depressione geriatrica (GDS) prima e 8 settimane dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yangsan
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Gyeongsang, Yangsan, Corea, Repubblica di, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
51 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 55 anni
- Coloro che hanno capacità visive e uditive senza difficoltà nel condurre questa ricerca
- Quelli con punteggio K-MMSE (Korean-Mini Mental State Examination) di 24 o superiore e punteggio 16≤K-MoCA
- Nel caso di pazienti che assumono un trattamento per la demenza, coloro che hanno lo stesso regime di trattamento e la stessa dose per 3 mesi o più dalla data di screening
- Una persona in grado di comprendere e rispondere alle domande del questionario.
- Una persona che ha deciso volontariamente di partecipare a questo studio e ha dato il consenso scritto al modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno una storia di abuso di alcol o droghe,
- Quelli con una storia passata di disturbi psichiatrici uniassiali, tra cui disabilità intellettiva, schizofrenia, alcolismo e disturbo bipolare
- Una persona che non è in grado di comunicare
- Coloro che mostrano tutti i sintomi neurologici che causano il declino cognitivo, come il morbo di Parkinson, l'emorragia cerebrale, il tumore al cervello e l'idrocefalo
- Quelli con un record di stato di incoscienza per più di 1 ora a causa di un trauma cranico o di un lieve trauma cranico ripetuto
- Quelli con sintomi di depressione che possono influenzare la funzione cognitiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di riabilitazione cognitiva domiciliare
L'intervento è stato condotto per 30 minuti ogni volta, 3 volte a settimana per 8 settimane, per un totale di 24 volte.
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L'intervento del programma di riabilitazione cognitiva domiciliare è stato condotto per 30 minuti ogni volta, 3 volte a settimana per 8 settimane, per un totale di 24 volte.
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Nessun intervento: Nessun intervento
Nel gruppo di controllo sono stati osservati cambiamenti cognitivi naturali con il passare del tempo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio di valutazione cognitiva coreano-Montreal (MoCA).
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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È uno strumento per valutare la funzione cognitiva complessiva.
I punteggi possibili vanno da 0 (funzione cognitiva più bassa) a 30 (funzione cognitiva più alta).
Variazione = Test t accoppiato con punteggio basale e punteggio della settimana 8.
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Basale e settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio del test di memoria verbale semantica (SVLT).
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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È uno strumento per valutare la funzione della memoria linguistica.
I punteggi possibili vanno da 0 (il più basso) a 36 (il più alto).
Variazione = Test t accoppiato con punteggio basale e punteggio della settimana 8.
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Basale e settimana 8
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Modifica del punteggio del Digit Span Test (DST).
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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È uno strumento per valutare la memorizzazione e l'attenzione dei numeri.
I punteggi possibili vanno da 0 (il più basso) a 9 (il più alto).
Variazione = Test t accoppiato con punteggio basale e punteggio della settimana 8.
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Basale e settimana 8
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Modifica del punteggio del test di fluidità delle parole di categoria (CWFT).
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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È uno strumento per valutare la funzione esecutiva.
In un minuto, vengono eseguite le parole pronunciate della categoria data e il numero di parole pronunciate nel tempo viene valutato come punteggio.
Variazione = Test t accoppiato con punteggio basale e punteggio della settimana 8.
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Basale e settimana 8
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Modifica del punteggio del test di fluidità delle parole fonemiche (PWFT).
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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È uno strumento per valutare la funzione esecutiva.
In un minuto vengono eseguite le parole pronunciate che iniziano con un determinato fonema e il numero di parole pronunciate nel tempo viene valutato come punteggio.
Variazione = Test t accoppiato con punteggio basale e punteggio della settimana 8.
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Basale e settimana 8
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Modifica del punteggio della scala della depressione geriatrica (GDS).
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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È uno strumento per valutare il grado di depressione.
I punteggi possibili vanno da 0 (depressione minima) a 21 (depressione massima).
Variazione = Test t accoppiato con punteggio basale e punteggio della settimana 8.
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Basale e settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Young-Il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
2 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-2019-018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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