Efektivita programu domácí kognitivní rehabilitace u pacientů s MCI
10. března 2022 aktualizováno: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Efektivita programu domácí kognitivní rehabilitace řízeného aplikací tablet u pacientů s mírnou kognitivní poruchou
V této studii je vyvinut specifičtější a systematičtější program domácí kognitivní rehabilitace řízený tabletovou aplikací a účelem programu je zkontrolovat, zda se zlepší kognitivní funkce, když je program aplikován na pacienty s MCI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty náboru byli starší lidé s mírnou kognitivní poruchou žijící v místní komunitě.
Hodnocení bylo provedeno 7 dní před a po intervenci.
Subjekty obdržely korejsko-montrealské kognitivní hodnocení (MoCA), test sémantické verbální paměti (SVLT), test zapamatování čísel; Digit Span Test (DST), test plynulosti slov kategorie (CWFT), test plynulosti fonematických slov (PWFT), test korejského minima duševního stavu (K-MMSE) a škála geriatrické deprese (GDS) před a 8 týdnů po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Korejská republika, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
51 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 55 let
- Ti, kteří mají zrakové a sluchové schopnosti bez potíží při provádění tohoto výzkumu
- Ti se skóre K-MMSE (Korean-Mini Mental State Examination) 24 nebo vyšším a 16≤ K-MoCA skóre
- V případě pacientů užívajících léčbu demence ti, kteří mají stejný léčebný režim a dávku po dobu 3 měsíců nebo déle od data screeningu
- Osoba, která dokáže porozumět otázkám dotazníku a odpovídat na ně.
- Osoba, která se dobrovolně rozhodla zúčastnit se této studie a dala písemný souhlas s formulářem informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Lidé s anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog,
- Osoby s anamnézou jednoosých psychiatrických poruch, včetně mentálního postižení, schizofrenie, alkoholismu a bipolární poruchy
- Člověk, který není schopen komunikovat
- Ti, kteří vykazují všechny neurologické příznaky, které způsobují pokles kognitivních funkcí, jako je Parkinsonova choroba, mozkové krvácení, mozkový nádor a hydrocefalus
- Osoby se záznamem, že jsou v bezvědomí déle než 1 hodinu v důsledku poranění hlavy nebo mírného opakovaného poranění hlavy
- Ti s příznaky deprese, které mohou ovlivnit kognitivní funkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí kognitivní rehabilitační program
Intervence byla prováděna pokaždé 30 minut, 3krát týdně po dobu 8 týdnů, celkem 24krát.
|
Intervence domácího kognitivního rehabilitačního programu byla prováděna pokaždé 30 minut, 3krát týdně po dobu 8 týdnů, celkem 24krát.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
V kontrolní skupině byly pozorovány přirozené kognitivní změny s postupem času.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre korejsko-montrealského kognitivního hodnocení (MoCA).
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Je to nástroj k hodnocení celkové kognitivní funkce.
Možné skóre se pohybuje od 0 (nejnižší kognitivní funkce) do 30 (nejvyšší kognitivní funkce).
Změna = Párový t-test se základním skóre a skóre 8. týdne.
|
Výchozí stav a týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre testu sémantické verbální paměti (SVLT).
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Je to nástroj pro hodnocení funkce jazykové paměti.
Možné skóre se pohybuje od 0 (nejnižší) do 36 (nejvyšší).
Změna = Párový t-test se základním skóre a skóre 8. týdne.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna skóre testu Digit Span Test (DST).
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Je to nástroj pro hodnocení zapamatování čísel a pozornosti.
Možné skóre se pohybuje od 0 (nejnižší) do 9 (nejvyšší).
Změna = Párový t-test se základním skóre a skóre 8. týdne.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna skóre v testu plynulosti slov kategorie (CWFT).
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Je to nástroj pro hodnocení výkonné funkce.
Za jednu minutu se provede vyslovená slova dané kategorie a počet slov pronesených za čas se vyhodnotí jako skóre.
Změna = Párový t-test se základním skóre a skóre 8. týdne.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna skóre testu plynulosti fonematického slova (PWFT).
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Je to nástroj pro hodnocení výkonné funkce.
Za jednu minutu se provedou slova, která začínají daným fonémem, a počet slov pronesených za čas se vyhodnotí jako skóre.
Změna = Párový t-test se základním skóre a skóre 8. týdne.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna skóre škály geriatrické deprese (GDS).
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Je to nástroj pro hodnocení stupně deprese.
Možné skóre se pohybuje od 0 (nejnižší deprese) do 21 (nejvyšší deprese).
Změna = Párový t-test se základním skóre a skóre 8. týdne.
|
Výchozí stav a týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Young-Il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
2. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-2019-018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .