Kotiin perustuvan kognitiivisen kuntoutusohjelman tehokkuus potilailla, joilla on MCI
torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Tablettisovelluksella ohjatun kotipohjaisen kognitiivisen kuntoutusohjelman tehokkuus potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vamma
Tässä tutkimuksessa kehitetään täsmällisempää ja systemaattisempaa tablettisovelluksella ohjattua kotiin perustuvaa kognitiivista kuntoutusohjelmaa, jonka tarkoituksena on tarkistaa, paraneeko kognitiiviset toiminnot, kun ohjelmaa sovelletaan MCI-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointikohteina olivat paikallisyhteisössä asuvat vanhukset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Arvioinnit suoritettiin 7 päivää ennen interventiota ja sen jälkeen.
Koehenkilöt saivat Korean ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA), semanttisen verbaalisen muistitestin (SVLT), numeroiden muistitestin; Digit Span Test (DST), luokkasanan sujuvuustesti (CWFT), foneemisten sanojen sujuvuustesti (PWFT), korealaisen minimentaalisen tilan testi (K-MMSE) ja geriatrinen masennusasteikko (GDS) ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Korean tasavalta, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 55-vuotiaat miehet ja naiset
- Ne, joilla on visuaalinen ja kuulokykyinen kyky ilman vaikeuksia suorittaa tätä tutkimusta
- Ne, joiden K-MMSE (Korean-Mini Mental State Examination) -pistemäärä on vähintään 24 ja 16≤K-MoCA-pisteet
- Dementiahoitoa saavien potilaiden osalta ne, joilla on sama hoito-ohjelma ja annos vähintään 3 kuukauden ajan seulontapäivästä lukien
- Henkilö, joka ymmärtää kyselylomakkeen kysymyksiä ja vastaa niihin.
- Henkilö, joka vapaaehtoisesti päätti osallistua tähän tutkimukseen ja antoi kirjallisen suostumuksen tietoisen suostumuslomakkeen täyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä,
- Henkilöt, joilla on aiemmin ollut yksiakselisia psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien kehitysvamma, skitsofrenia, alkoholismi ja kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Henkilö, joka ei pysty kommunikoimaan
- Ne, joilla on kaikki neurologiset oireet, jotka aiheuttavat kognitiivista heikkenemistä, kuten Parkinsonin tauti, aivoverenvuoto, aivokasvain ja vesipää
- Potilaat, joilla on todettu olevan yli tunnin tajuttomana päävamman tai lievän toistuvan päävamman vuoksi
- Ne, joilla on masennuksen oireita, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotipohjainen kognitiivinen kuntoutusohjelma
Interventio suoritettiin 30 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 24 kertaa.
|
Kognitiivisen kuntoutusohjelman interventio toteutettiin 30 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 24 kertaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kontrolliryhmässä havaittiin luonnollisia kognitiivisia muutoksia ajan myötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korean ja Montrealin välisen kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Se on työkalu yleisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (alin kognitiivinen toiminta) 30:een (korkein kognitiivinen toiminta).
Muutos = parillinen t-testi peruspistemäärän ja viikon 8 pistemäärän kanssa.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Semanttisen verbaalisen muistitestin (SVLT) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Se on työkalu kielen muistin toiminnan arvioimiseen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 (pienin) 36 (korkein).
Muutos = parillinen t-testi peruspistemäärän ja viikon 8 pistemäärän kanssa.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Digit Span Test (DST) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Se on työkalu numeroiden ulkoamisen ja huomion arvioimiseen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0 (pienin) - 9 (korkein).
Muutos = parillinen t-testi peruspistemäärän ja viikon 8 pistemäärän kanssa.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Luokan sanan sujuvuustestin (CWFT) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Se on työkalu toimeenpanotoiminnan arvioimiseen.
Yhdessä minuutissa suoritetaan tietyn luokan puhesanat ja ajassa puhuttujen sanojen määrä lasketaan pisteeksi.
Muutos = parillinen t-testi peruspistemäärän ja viikon 8 pistemäärän kanssa.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Foneemisen sanan sujuvuustestin (PWFT) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Se on työkalu toimeenpanotoiminnan arvioimiseen.
Yhdessä minuutissa suoritetaan tietyllä foneemilla alkavat puhuttavat sanat ja ajassa puhuttujen sanojen määrä lasketaan pisteeksi.
Muutos = parillinen t-testi peruspistemäärän ja viikon 8 pistemäärän kanssa.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Geriatrinen masennusasteikon (GDS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Se on työkalu masennuksen asteen arvioimiseen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin masennus) 21:een (korkein masennus).
Muutos = parillinen t-testi peruspistemäärän ja viikon 8 pistemäärän kanssa.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Young-Il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-2019-018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .