Wirksamkeit eines häuslichen kognitiven Rehabilitationsprogramms bei Patienten mit MCI
10. März 2022 aktualisiert von: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Wirksamkeit eines häuslichen kognitiven Rehabilitationsprogramms, das durch eine Tablet-Anwendung bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung angetrieben wird
In dieser Studie wird ein spezifischeres und systematischeres Programm zur kognitiven Rehabilitation zu Hause entwickelt, das von einer Tablet-Anwendung angetrieben wird, und der Zweck des Programms besteht darin, zu überprüfen, ob die kognitive Funktion verbessert wird, wenn das Programm bei Patienten mit MCI angewendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Rekrutierungspersonen waren ältere Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, die in der örtlichen Gemeinde leben.
Es wurden 7 Tage vor und nach der Intervention Assessments durchgeführt.
Die Probanden erhielten Korean-Montreal Cognitive Assessment (MoCA), semantischen verbalen Erinnerungstest (SVLT), Zahlenmemorationstest; Digit Span Test (DST), Category Word Fluency Test (CWFT), Phonemic Word Fluency Test (PWFT), Korean-Mini Mental State Test (K-MMSE) und Geriatric Depression Scale (GDS) vor und 8 Wochen nach der Intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Korea, Republik von, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
51 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 55 Jahren
- Diejenigen, die über visuelle und auditive Fähigkeiten verfügen, können diese Forschung problemlos durchführen
- Personen mit einem K-MMSE-Wert (Korean-Mini Mental State Examination) von 24 oder höher und einem K-MoCA-Wert von 16 ≤
- Im Fall von Patienten, die eine Demenzbehandlung erhalten, diejenigen, die das gleiche Behandlungsschema und die gleiche Dosis für 3 Monate oder länger ab dem Screening-Datum erhalten
- Eine Person, die die Fragen des Fragebogens verstehen und beantworten kann.
- Eine Person, die sich freiwillig für die Teilnahme an dieser Studie entschieden und der Einwilligungserklärung schriftlich zugestimmt hat
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch,
- Diejenigen mit einer Vorgeschichte von einachsigen psychiatrischen Störungen, einschließlich geistiger Behinderung, Schizophrenie, Alkoholismus und bipolarer Störung
- Eine Person, die nicht kommunizieren kann
- Diejenigen, die alle neurologischen Symptome aufweisen, die einen kognitiven Rückgang verursachen, wie z. B. Parkinson, Hirnblutung, Hirntumor und Hydrozephalus
- Diejenigen, die aufgrund eines Kopftraumas oder eines leichten wiederholten Kopftraumas länger als 1 Stunde bewusstlos waren
- Personen mit Depressionssymptomen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Heimbasiertes kognitives Rehabilitationsprogramm
Die Intervention wurde jeweils 30 Minuten lang, 3 Mal pro Woche für 8 Wochen durchgeführt, insgesamt 24 Mal.
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Die Intervention des kognitiven Rehabilitationsprogramms zu Hause wurde jeweils 30 Minuten lang dreimal pro Woche für 8 Wochen durchgeführt, insgesamt 24 Mal.
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
In der Kontrollgruppe wurden natürliche kognitive Veränderungen im Laufe der Zeit beobachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Korean-Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Scores
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Es ist ein Werkzeug zur Bewertung der gesamten kognitiven Funktion.
Mögliche Werte reichen von 0 (niedrigste kognitive Funktion) bis 30 (höchste kognitive Funktion).
Änderung = Gepaarter t-Test mit Baseline-Score und Woche-8-Score.
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Baseline und Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Ergebnisses des semantischen verbalen Erinnerungstests (SVLT).
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Es ist ein Werkzeug zur Bewertung der Sprachgedächtnisfunktion.
Mögliche Werte reichen von 0 (niedrigste) bis 36 (höchste).
Änderung = Gepaarter t-Test mit Baseline-Score und Woche-8-Score.
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Baseline und Woche 8
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Änderung der Punktzahl des Digit Span Test (DST).
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Es ist ein Werkzeug, um das Auswendiglernen und die Aufmerksamkeit von Zahlen zu bewerten.
Mögliche Werte reichen von 0 (niedrigste) bis 9 (höchste).
Änderung = Gepaarter t-Test mit Baseline-Score und Woche-8-Score.
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Baseline und Woche 8
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Änderung des Ergebnisses des Kategorie-Wortflüssigkeitstests (CWFT).
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Es ist ein Instrument zur Bewertung der Exekutivfunktion.
In einer Minute wird das Sprechwort der vorgegebenen Kategorie vorgetragen und die Anzahl der in dieser Zeit gesprochenen Worte als Punktzahl gewertet.
Änderung = Gepaarter t-Test mit Baseline-Score und Woche-8-Score.
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Baseline und Woche 8
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Änderung des PWFT-Scores (Phonemic Word Fluency Test).
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Es ist ein Instrument zur Bewertung der Exekutivfunktion.
In einer Minute wird das Sprechen von Wörtern, die mit einem bestimmten Phonem beginnen, ausgeführt, und die Anzahl der innerhalb der Zeit gesprochenen Wörter wird als Punktzahl bewertet.
Änderung = Gepaarter t-Test mit Baseline-Score und Woche-8-Score.
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Baseline und Woche 8
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Änderung des Scores auf der Altersdepressionsskala (GDS).
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Es ist ein Instrument, um den Grad der Depression zu bewerten.
Mögliche Werte reichen von 0 (niedrigste Depression) bis 21 (höchste Depression).
Änderung = Gepaarter t-Test mit Baseline-Score und Woche-8-Score.
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Baseline und Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Young-Il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-2019-018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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