以家庭为基础的认知康复计划对 MCI 患者的有效性
2022年3月10日 更新者：Yong-il Shin、Pusan National University Yangsan Hospital
由平板电脑应用驱动的家庭认知康复计划对轻度认知障碍患者的有效性
在这项研究中，开发了一个由平板电脑应用程序驱动的更具体和系统的家庭认知康复计划，该计划的目的是检查当该计划应用于 MCI 患者时认知功能是否得到改善。
研究概览
详细说明
招募对象为居住在当地社区的轻度认知障碍老年人。
评估在干预前后 7 天进行。
受试者接受韩语-蒙特利尔认知评估（MoCA）、语义语言记忆测试（SVLT）、数字记忆测试；干预前后8周的数字跨度测试（DST）、类别词流畅性测试（CWFT）、音素词流畅性测试（PWFT）、韩语迷你心理状态测试（K-MMSE）和老年抑郁量表（GDS）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang、Yangsan、大韩民国、50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
53年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 55岁以上的男女
- 那些有视觉和听觉能力的人在进行这项研究时没有困难
- K-MMSE（韩国迷你精神状态检查）得分为 24 分或更高且 16≤K-MoCA 得分者
- 在接受痴呆症治疗的患者中，从筛选日期起 3 个月或更长时间采用相同治疗方案和剂量的患者
- 能够理解并回答问卷问题的人。
- 自愿决定参加本研究并书面同意知情同意书的人
排除标准：
- 有酒精或药物滥用史的人，
- 那些有单轴精神障碍病史的人，包括智力障碍、精神分裂症、酗酒和双相情感障碍
- 无法沟通的人
- 那些表现出所有导致认知能力下降的神经系统症状的人，例如帕金森病，脑出血，脑肿瘤和脑积水
- 因头部外伤或轻度重复性头部外伤有昏迷1小时以上记录者
- 那些有可能影响认知功能的抑郁症状的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：以家庭为基础的认知康复计划
干预每次30分钟，每周3次，连续8周，共24次。
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居家认知康复计划干预每次30分钟，每周3次，共8周，共24次。
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无干预：无干预
在对照组中，观察到随时间推移的自然认知变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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韩国-蒙特利尔认知评估（MoCA）评分的变化
大体时间：基线和第 8 周
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它是评估整体认知功能的工具。
可能的分数范围从 0（最低认知功能）到 30（最高认知功能）。
变化 = 与基线分数和第 8 周分数的配对 t 检验。
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基线和第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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语义语言记忆测试 (SVLT) 分数的变化
大体时间：基线和第 8 周
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它是评价语言记忆功能的工具。
可能的分数范围从 0（最低）到 36（最高）。
变化 = 与基线分数和第 8 周分数的配对 t 检验。
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基线和第 8 周
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数字广度测试 (DST) 分数的变化
大体时间：基线和第 8 周
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它是评估数字记忆和注意力的工具。
可能的分数范围从 0（最低）到 9（最高）。
变化 = 与基线分数和第 8 周分数的配对 t 检验。
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基线和第 8 周
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类别词流畅性测试（CWFT）分数的变化
大体时间：基线和第 8 周
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它是评估执行功能的工具。
在一分钟内，说出给定类别的单词，以在时间内说出的单词数作为分数进行评估。
变化 = 与基线分数和第 8 周分数的配对 t 检验。
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基线和第 8 周
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音位词流畅性测试（PWFT）分数的变化
大体时间：基线和第 8 周
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它是评估执行功能的工具。
在一分钟内，说出以给定音素开头的单词，并在时间内说出的单词数作为分数进行评估。
变化 = 与基线分数和第 8 周分数的配对 t 检验。
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基线和第 8 周
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老年抑郁量表（GDS）评分的变化
大体时间：基线和第 8 周
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它是评估抑郁程度的工具。
可能的分数范围从 0（最低抑郁）到 21（最高抑郁）。
变化 = 与基线分数和第 8 周分数的配对 t 检验。
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基线和第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Young-Il Shin、Pusan National University Yangsan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月22日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年8月2日
研究注册日期
首次提交
2022年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月10日
首次发布 (实际的)
2022年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月10日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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