Skuteczność domowego programu rehabilitacji poznawczej u pacjentów z MCI
10 marca 2022 zaktualizowane przez: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Skuteczność programu domowej rehabilitacji poznawczej prowadzonej za pomocą tabletu u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
W tym badaniu opracowano bardziej szczegółowy i systematyczny program domowej rehabilitacji poznawczej sterowany aplikacją na tablecie, a celem programu jest sprawdzenie, czy funkcje poznawcze ulegają poprawie, gdy program jest stosowany u pacjentów z MCI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podmiotami rekrutacji były osoby starsze z lekkimi zaburzeniami poznawczymi zamieszkujące lokalną społeczność.
Oceny przeprowadzono 7 dni przed i po interwencji.
Badani otrzymali koreańsko-montrealską ocenę poznawczą (MoCA), semantyczny test pamięci werbalnej (SVLT), test zapamiętywania liczb; Test rozpiętości cyfr (DST), kategorialny test fluencji słownej (CWFT), test fluencji słownej fonemicznej (PWFT), koreański-mini test stanu psychicznego (K-MMSE) oraz geriatryczna skala depresji (GDS) przed i 8 tygodni po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Republika Korei, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
51 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 55 lat
- Ci, którzy mają zdolności wzrokowe i słuchowe bez trudności w przeprowadzeniu tych badań
- Osoby z wynikiem K-MMSE (Korean-Mini Mental State Examination) wynoszącym 24 lub więcej i wynikiem 16≤K-MoCA
- W przypadku pacjentów leczonych z powodu otępienia ci, którzy mają ten sam schemat leczenia i dawkę przez 3 miesiące lub dłużej od daty skriningu
- Osoba, która rozumie i odpowiada na pytania zawarte w kwestionariuszu.
- Osoba, która dobrowolnie zdecydowała się na udział w tym badaniu i wyraziła pisemną zgodę na formularzu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków,
- Osoby z historią jednoosiowych zaburzeń psychicznych, w tym niepełnosprawnością intelektualną, schizofrenią, alkoholizmem i chorobą afektywną dwubiegunową
- Osoba niezdolna do komunikowania się
- Ci, którzy wykazują wszystkie objawy neurologiczne, które powodują pogorszenie funkcji poznawczych, takie jak choroba Parkinsona, krwotok mózgowy, guz mózgu i wodogłowie
- Osoby, które były nieprzytomne przez ponad 1 godzinę z powodu urazu głowy lub łagodnego powtarzającego się urazu głowy
- Osoby z objawami depresji, które mogą wpływać na funkcje poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Domowy program rehabilitacji poznawczej
Interwencję prowadzono każdorazowo po 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, łącznie 24 razy.
|
Domowy program rehabilitacji poznawczej prowadzono każdorazowo po 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, łącznie 24 razy.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
W grupie kontrolnej zaobserwowano naturalne zmiany poznawcze wraz z upływem czasu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku koreańsko-montrealskiej oceny poznawczej (MoCA).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Jest to narzędzie do oceny ogólnych funkcji poznawczych.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najniższa funkcja poznawcza) do 30 (najwyższa funkcja poznawcza).
Zmiana = Sparowany test t z wynikiem wyjściowym i wynikiem w 8. tygodniu.
|
Wartość bazowa i tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku semantycznego testu pamięci werbalnej (SVLT).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Jest to narzędzie do oceny funkcji pamięci językowej.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najniższy) do 36 (najwyższy).
Zmiana = Sparowany test t z wynikiem wyjściowym i wynikiem w 8. tygodniu.
|
Wartość bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiana wyniku testu rozpiętości cyfr (DST).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Jest to narzędzie do oceny zapamiętywania liczb i uwagi.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najniższy) do 9 (najwyższy).
Zmiana = Sparowany test t z wynikiem wyjściowym i wynikiem w 8. tygodniu.
|
Wartość bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiana wyniku kategorii w teście płynności słów (CWFT).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Jest to narzędzie do oceny funkcji wykonawczych.
W ciągu jednej minuty wykonywane są wypowiadane słowa z danej kategorii, a liczba wypowiedzianych słów w tym czasie jest oceniana jako punktacja.
Zmiana = Sparowany test t z wynikiem wyjściowym i wynikiem w 8. tygodniu.
|
Wartość bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiana wyniku testu płynności słów fonemicznych (PWFT).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Jest to narzędzie do oceny funkcji wykonawczych.
W ciągu jednej minuty wykonywane są wypowiadane słowa, które zaczynają się od danego fonemu, a liczba wypowiedzianych słów w tym czasie jest oceniana jako punktacja.
Zmiana = Sparowany test t z wynikiem wyjściowym i wynikiem w 8. tygodniu.
|
Wartość bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiana wyniku w geriatrycznej skali depresji (GDS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Jest to narzędzie do oceny stopnia depresji.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najniższa depresja) do 21 (najwyższa depresja).
Zmiana = Sparowany test t z wynikiem wyjściowym i wynikiem w 8. tygodniu.
|
Wartość bazowa i tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Young-Il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-2019-018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .