症候性早期股関節変形性関節症の被験者におけるTG-Cの安全性と有効性を判断するための研究

包含基準:

• 18歳から80歳まで
• -被験者は、ターゲット股関節のグレード2以下の原発性OAの診断を受けています
• VASスケールで40以上の痛み
• 被験者は、身体検査で股関節の回転によって誘発される鼠径部の痛みを持っています
• 重大な臓器系障害の病歴はありません。
• 体格指数 (BMI)
• 収縮期血圧が 100 ～ 160 mmHg、拡張期血圧が 60 ～ 90 mmHg。
• 避妊の使用
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 被験者は対象の股関節に重度の症状を示し、歩行困難または歩行不能を引き起こします。
• -被験者は、対象の股関節と同側に重度の股関節OAを持っています。
• 損傷した軟骨表面への以前の軟骨移植手順。
• -スクリーニングから12か月以内の対象股関節への大怪我。
• -スクリーニング前の1か月以内のターゲット股関節付近の活動的な皮膚潰瘍または感染症。
• 被験者は、過去 6 か月以内に股関節の手術を受けています。
• -今後12か月以内の股関節全置換手術またはその他の手術。
• MRI は、骨髄浸潤、骨折、骨壊死/骨梗塞、離断性骨軟骨炎、腫瘍、中等度から重度の異形成、無血管性壊死、外傷性関節炎、一過性骨粗鬆症、スリップキャップ大腿骨端症、若年性特発性関節炎、または軸性若年性脊椎関節炎を示します。
• 関節炎の自己免疫または感染性の原因を含むがこれらに限定されない股関節の状態;代謝性関節疾患;神経障害、整形外科以外の原因による鼠径部の痛み、または腫瘍、うっ血性心不全、または慢性腎臓病。
• -スクリーニング訪問時のヘモグロビンA1c（HbA1c）値> 8％に基づく制御されていない糖尿病。
• 処置後の出血または処置後の感染のリスクの増加。
• -HIV、C型肝炎、または現在または以前のB型肝炎を含むがこれらに限定されない進行中の感染症。
• -インフォームドコンセントを提供する、または評価とアンケートを完了する能力を制限する認知障害。
• 1 年間の薬物乱用またはアルコール乱用歴。
• -MRIへの禁忌または受けられない。
• -過去5年以内の活動性の悪性腫瘍。
• 妊娠中または授乳中。
• -ベースライン訪問の前の14日以内にステロイドまたはNSAIDを服用した
• 対象の股関節に局所鎮痛薬を使用する
• -スクリーニング時に慢性麻薬治療を受けている。
• -ベースライン来院前の3か月以内に対象の股関節に注射を受けました。
• 抗血小板薬または抗凝固薬を服用している。
• -スクリーニング訪問の13週間前または次の25か月以内に調査研究に参加しました。
• 必要な研究のフォローアップおよびすべてのフォローアップのオフィス訪問に応じることができません。