ヘルスケア部門における安全な患者の取り扱いと移動のための介入の評価

医療環境には、医療従事者 (HCW) の作業関連の傷害や患者の有害な事故につながるいくつかのリスク要因があります。 患者の負傷および医療従事者の事故と負傷に関する以前の研究では、患者の安全と医療従事者の労働安全の両方が不十分であるという結果が示されています。 医療従事者の間でよく見られる労働災害は、鋭利な物や針によるものでした。感染への暴露;脅迫的で暴力的な状況で発生する怪我。患者の取り扱いと移動 (PHM) 中に発生する傷害。 PHM に関連して発生する筋骨格障害は、最も一般的な傷害の 1 つです。 安全な環境と強化された安全環境の出発点は、雇用主が医療従事者や安全担当者とともに、日常業務に存在するリスクを定期的に調査および評価し、適切な介入を提供して良好な職場環境を作り出すことです。 安全な PHM に関するスウェーデンの国家ガイドラインは、2022 年に研究グループによって開発されています。 これは、参加しているケアユニットの既存の患者安全作業および作業環境ポリシーと組み合わせて、本研究で使用されます。 リスク評価の使用を増やし、安全な PHM を促進できる医療部門での介入戦略を促進する必要があります。 Wåhlin と共著者による最近のシステマティック レビューでは、安全な PHM には多くの作業介入が効果的であることが示されています。 これらには、機器の使用を増やすことができるため、機器の提供と労働者のトレーニングが含まれます。 ピアコーチになるように労働者を訓練することも、怪我の減少に関連しています。 安全な PHM のための他の効果的な戦略は、参加型人間工学とスタッフとの経営陣の関与です。 雇用主、医療従事者、およびその他の利害関係者の間では、健康を増進し、医療従事者の筋骨格障害を予防し、患者の怪我を防ぐことができる効果的な介入を提供することに大きな関心があります。 しかし、現時点では、リスク評価と包括的な介入を効果的に行うためにどのように調整する必要があるか、および安全な PHM の学習を臨床現場で有用であると認識されるように設計する方法についての知識が不足しています。

クラスター無作為化比較試験 (RCT) の主な目的は、安全な PHM のための多因子介入戦略を実装および評価し、それを単一の介入戦略と比較することです。 この試験は、地域および地方自治体の医療システムの職場で実施されます。 この研究では、実施結果（受容性、適切性、実現可能性）および適用された戦略の介入効果（患者の取り扱いと動きの側面に関する安全環境）に関する2つの戦略を評価します。 ハイブリッド 2 設計では、実装の結果と介入の有効性に同等の優先順位が与えられます。 この研究の仮説は、多因子介入戦略を受けるケアユニットは、単一の介入戦略を受けるユニットと比較して、PHM に特に焦点を当てた、より強力で適切な安全環境を開発するというものです。 この仮説は、スウェーデンの地域および市町村のケア ユニット間で事前および事後測定を行うランダム化比較研究を実施することによってテストされます。

方法と材料: 安全な PHM のための介入戦略の実施に関する研究は、スウェーデンの地域および自治体のヘルスケアで少なくとも 12 単位で実施されます。 研究デザインは、参加するケアユニットが2つのランダム化アームに無作為化されるクラスター無作為化対照研究です: アームAまたはアームB. 少なくとも6つのユニット (アームA) が多因子介入戦略を受け、少なくとも6つが単一の介入を受ける戦略 (アーム B)。

アーム A に無作為化されたケアユニットの多因子介入戦略は、1) PHM に関するスウェーデンのガイドラインとガイドラインの使用に関するデジタル入門、2) トレーニングモジュール (理論的および実践的)、3) TilThermometer によるリスク評価、4) aダウントン転倒リスク指標またはケアユニットで使用されている転倒リスク評価機器を使用した転倒リスク評価、および 5) 構造化された学際的作業環境調査 (SMET) による作業環境マッピング。 安全な PHM のための介入戦略は、4 か月間にわたって参加ユニットで使用されます。 ただし、プロジェクトコーディネーターは、参加ユニットのHCWが12か月のフォローアップアンケートに回答するまで、安全なPHMを促進し続けるように奨励します.

各介入ユニットで実施チームが作成されます。 チームは、マネージャー、さまざまな医療専門家、安全担当者を含む 5 ～ 6 人で構成されます。 介入ユニット (アーム A) は、実施プロセス (4 か月) の間、プロジェクトからサポートを提供され、実施のための良好な条件を作成します (ファシリテーター)。 SMET アンケートの結果は、マネージャーとのインタビューおよび体系的な作業環境管理に関するディスカッションと共に、実装チームに提示されます。 SMET の結果も、4 か月後にプロセス チームに提示されます。

トレーニングはすべての医療従事者に提供されます。 安全な PHM の実践的なトレーニングと理論教育の 1 つのセッションがオンラインで提供されます。 アーム A の参加ユニットは、2 つのワークショップで PHM に関するスウェーデンのガイドラインについて話し合うことができます。 ここでは、参加者がテーマとガイドラインの推奨事項について話し合います。 プロセス チームは、参加型アプローチを使用して、職場で取り組みたい多くの問題領域を策定します。 TilThermometer は、実施期間中に 4 回のリスク評価に使用されます。

アーム A は、4 か月の実施期間中、彼らの産業医療サービスに関与し、積極的な協力を行うことが奨励されます。

アクティブな比較対象であるアーム B に無作為に割り付けられたヘルスケア ユニットは、単一の介入戦略を受けます。 参加者は、PHM に関するスウェーデンのガイドラインをオンラインで紹介されます。 彼らは、ケアユニットで安全な PHM を促進するために、ガイドラインの内容を適用するよう奨励されます。 SMET アンケートの結果はマネージャーに提示されます。

ユニットの募集: ケア ユニットを募集するために、HR マネージャーやマネージャーなどの担当者を介して、スウェーデンの地域および地方自治体の医療システムの職場に情報が配布されます。 研究プロジェクトは、プロジェクトのためにまとめられ、さまざまな利害関係者で構成される参照グループのサポートを受けます。 情報は労働組合新聞の広告を通じても広められ、プロジェクトは新聞のインタビューによって強調される。 ユニットを募集するために、いくつかの通信チャネルも使用されます。

研究に関する情報と参加に伴う内容は、マネージャーに送信され、職場の会議または同等の会議で提供されます。 管理者は、ケアユニットが研究に参加する前に書面による同意書に署名します。

開始前に、研究グループのスタッフが研究に関する詳細情報と各グループに同意を得る手順を提供します。 医療従事者は、ケアユニットの共通の電子メールグループまたは同等のものを介して研究に参加するよう招待されます。 また、職場の会議または同等の会議で詳細な情報が提供されます。 すべての参加者には、質問をして詳細情報を得る機会が与えられます。

研究への参加に同意した各ユニットは、ユニットが連携する戦略、Arm AまたはArm Bを紹介するスタートアップミーティングを開催します。

包含基準: 地域医療: 入院病棟/病棟。 自治体の医療では、高齢者向けの特別養護老人ホーム。 募集した診療所に複数のケアユニットがある場合、それらは 1 つのクラスターとしてカウントされます。 除外基準：訪問看護外来診療所を提供するユニット。小児科、救急、精神科のケアを提供する診療所。

クラスター数と各クラスターの参加者の推定値が計算された検出力計算が行われました。 パワー レベル 0.8 (80%) とアルファ 0.05 が使用されます。 計算の結果、各アームに少なくとも 6 つのユニット/クラスターがあり、各ユニット/クラスターに最低 15 人の参加者がいた。

ケア ユニットは、ケア ユニットのサイズと組織の種類によってブロックで層別化した後、コンピュータで生成されたランダム化リストによってアーム A またはアーム B のいずれかにランダム化されます。 ケアユニットは、ユニット内のすべての従業員 (HCW) を担当するマネージャーが 1 人いるユニットと定義されます。

結果とデータ収集 研究に参加しているケアユニットで働く医療従事者は、同意書を読み、自分の同意書を送信することができます。 そうすることで、彼らは研究に参加し、3 つのアンケートに答えることに同意します。 データ収集は、ベースライン時と 4 か月および 12 か月のフォローアップ時に実行されます。 ケアユニット（アームA）に参加している場合、インタビュー調査に関する情報は、実施期間中、職場のミーティング、電子メール、およびプロジェクトのウェブサイトを通じて配布されます。 個々のインタビューとフォーカス グループ ディスカッションに参加する前に、参加者は同意書にデジタル形式または紙形式で署名します。

この研究では、安全な PHM のための多因子戦略と単一戦略を評価します。 実施プロセス (受容性、適切性、実現可能性) と、適用された戦略の効果 (患者の取り扱いと移動の側面に関する安全環境) を調べます。 これらは、実施の成果および介入の有効性と呼ばれる主要な成果です。 参加している各ケアユニットから、次のコンテキスト要因が収集されます。前年のリスク評価の数。マネージャーの数;医療従事者の数;入院介護受給者/場所の数;介護負担;入院患者数;前年の職場環境研修を修了。現在の労働環境方針; PHMでのトレーニングを完了しました。

研究の開始時 (ベースライン) に、参加している医療従事者と管理者 (アーム A とアーム B) はアンケートに回答するよう求められます。 アンケートは、実施の完了後 (4 か月) と 12 か月後のフォローアップ時に再度送信されます。 参加ユニットは、安全な患者の取り扱いと移動を促進し、多因子介入戦略または単一介入戦略に従って作業するために、独自に継続することが奨励されます。 年齢、学歴、性別、フルタイム/パートタイム勤務、残業、職業、職業経験年数、現在の職場などの背景データがベースライン質問票に含まれます。 実装プロセスに影響を与える可能性のあるユニットでのコンテキスト要因と変更 (メディエーター) が収集されます。 研究固有のログブックが使用されます。 コンテキスト要因には、たとえば、スタッフの離職、作業組織の変更、労働安全衛生への介入、予期しない出来事などがあります。

主要な成果、実施の成果: 実施の成果 (受容性、適切性、および実現可能性) は、多因子介入戦略の有用性/利点を評価するための標準化されたアンケートによって測定されます。 実施プロセスの評価には、定量的データと定性的データの両方を含む混合設計が使用されます。 主要な結果、介入の有効性: 介入の有効性は、職場の安全環境と、患者の取り扱いと移動の安全性に関する追加の質問に関して測定されます。

すべてのデータは、デジタル コレクション プラットフォームを介して文書化され、ベースライン時と 4 か月および 12 か月のフォローアップ時に収集されます。 研究プロジェクトのすべてのデータは、デジタル データ収集ツールで収集されます。 インタビューは、4 か月の実施期間後に収集されます。

収集されたすべてのデータは、権限のない人がアクセスできないように保存されます。 参加した個人の結果と特徴は、グループレベルまたは個人を特定できない方法で提示されます。