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Evaluación de Intervenciones para el Manejo y Movimiento Seguro de Pacientes en el Sector Salud

6 de abril de 2023 actualizado por: Charlotte Wåhlin, Region Östergötland

Evaluación de la implementación y efectividad de una estrategia de intervención multifactorial para el manejo y movimiento seguro de pacientes en el sector de la salud: un ensayo controlado aleatorio grupal

Hay varias situaciones en el lugar de trabajo en las que tanto los trabajadores de la salud como los pacientes corren el riesgo de lesionarse. Los traslados frecuentes de pacientes, el levantamiento de objetos pesados ​​y la movilización de pacientes son factores de riesgo comprobados de trastornos musculoesqueléticos entre los trabajadores de la salud. Las caídas y los traslados de pacientes son causas frecuentes de lesiones en los pacientes. La legislación sueca sobre seguridad y salud en el trabajo y la Ley de seguridad del paciente exigen que los empleadores brinden una atención adecuada y segura y realicen evaluaciones de riesgos para prevenir riesgos y lesiones en el sector de la salud. Se ha sugerido que se necesita una combinación de intervenciones en el lugar de trabajo para facilitar la manipulación y el movimiento seguros de los pacientes y para prevenir trastornos y lesiones musculoesqueléticos entre los trabajadores de la salud y los pacientes.

El principal objetivo del ensayo aleatorizado y controlado (ECA) por conglomerados es evaluar una estrategia de intervención multifactorial que incluya instrumentos de evaluación de riesgos, así como directrices y formación. Esta estrategia se comparará con una estrategia de intervención única para el manejo y movimiento seguro de pacientes en los lugares de trabajo en el sistema de salud regional y municipal sueco. Se invitará a participar a todos los trabajadores sanitarios de las unidades asistenciales reclutados para este ECA. El estudio evaluará las estrategias de intervención con respecto a las medidas de resultado primarias a las que se les otorga la misma prioridad de acuerdo con un diseño híbrido 2 del ECA. Estos son: 1) el proceso de implementación (aceptabilidad, adecuación y factibilidad), aquí llamado resultado de la implementación, y 2) el efecto de las estrategias aplicadas (medido con respecto al clima de seguridad en el lugar de trabajo y preguntas adicionales sobre seguridad para el manejo y movimiento de pacientes). ), aquí denominada eficacia de la intervención.

Este ECA es parte del Estudio Sueco de Seguridad de Pacientes y Trabajadores (PAWSS). El objetivo del proyecto PAWSS es contribuir a una atención médica regional y municipal basada en evidencia y organizada tanto para la seguridad del paciente como para un entorno de trabajo seguro para los trabajadores de la salud. El objetivo a largo plazo es facilitar prácticas seguras de manipulación y movimiento de pacientes que prevengan tanto lesiones en el cuidado como en el trabajo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay varios factores de riesgo en el entorno sanitario que conducen a lesiones relacionadas con el trabajo entre los trabajadores sanitarios (TS) e incidentes perjudiciales para los pacientes. En investigaciones anteriores sobre lesiones de pacientes e incidentes y lesiones de TS, los resultados indican que tanto la seguridad del paciente como la seguridad ocupacional de los TS son insuficientes. Las lesiones ocupacionales comunes entre los profesionales de la salud fueron las causadas por objetos punzantes o agujas; exposición a la infección; lesiones que ocurren en situaciones amenazantes y violentas; y lesiones que ocurren durante el manejo y movimiento del paciente (PHM). Los trastornos musculoesqueléticos que ocurren en relación con la MHP son una de las lesiones más comunes. El punto de partida para un ambiente seguro y un clima de seguridad fortalecido es que el empleador, junto con los HCW y los representantes de seguridad, examinen y evalúen regularmente los riesgos que existen en la rutina laboral diaria y proporcionen las intervenciones adecuadas para crear un buen ambiente de trabajo. El grupo de investigación está desarrollando una guía nacional sueca para PHM seguro en 2022. Se utilizará en el presente estudio en combinación con las políticas existentes de seguridad del paciente y entorno laboral de las unidades de atención participantes. Existe la necesidad de aumentar el uso de la evaluación de riesgos y promover estrategias de intervención en el sector de la salud que puedan facilitar la PHM segura. Una revisión sistemática reciente realizada por Wåhlin y sus coautores muestra que varias intervenciones laborales pueden ser efectivas para un PHM seguro. Estos incluyen proporcionar equipos y capacitar a los trabajadores, ya que puede aumentar su uso de equipos. Capacitar a los trabajadores para que sean entrenadores de pares también se asocia con menos lesiones. Otras estrategias efectivas para un PHM seguro son la ergonomía participativa y el compromiso de la gerencia con el personal. Existe un gran interés entre los empleadores, los trabajadores de la salud y otras partes interesadas en proporcionar intervenciones eficaces que puedan promover la salud, prevenir los trastornos musculoesqueléticos entre los trabajadores de la salud y prevenir las lesiones de los pacientes. En la actualidad, sin embargo, hay una falta de conocimiento sobre cómo las evaluaciones de riesgo y las intervenciones integrales deben adaptarse para que sean eficaces y cómo debe diseñarse el aprendizaje para la PHM segura para que se perciba como útil en un entorno clínico.

El objetivo principal del ensayo controlado aleatorizado (RCT) por conglomerados es implementar y evaluar una estrategia de intervención multifactorial para PHM segura y compararla con una estrategia de intervención única. El ensayo se llevará a cabo en los lugares de trabajo del sistema de salud autonómico y municipal. El estudio evaluará las dos estrategias con respecto al resultado de la implementación (aceptabilidad, adecuación y factibilidad) y la efectividad de la intervención de las estrategias aplicadas (clima de seguridad en relación con aspectos de manejo y movimiento del paciente). Con un diseño híbrido 2, el resultado de la implementación y la eficacia de la intervención tienen la misma prioridad. La hipótesis de este estudio es que las unidades de atención que reciben la estrategia de intervención multifactorial desarrollan un clima de seguridad más fuerte y apropiado con enfoque específico en la ASP en comparación con las unidades que reciben una estrategia de intervención única. La hipótesis se prueba mediante la realización de un estudio controlado aleatorio con mediciones previas y posteriores entre unidades de atención en regiones y municipios de Suecia.

Material y método: El estudio para la implementación de estrategias de intervención para la PHM segura se llevará a cabo en al menos doce unidades de atención médica regional y municipal en Suecia. El diseño del estudio es un estudio controlado aleatorizado por conglomerados en el que las unidades de atención participantes se aleatorizan en dos brazos de aleatorización: Brazo A o Brazo B. Al menos seis unidades (Brazo A) recibirán una estrategia de intervención multifactorial y al menos seis recibirán una sola intervención estrategia (Brazo B).

La estrategia de intervención multifactorial para las unidades de atención asignadas al azar al Grupo A consta de: 1) una guía sueca para PHM y una introducción digital al uso de la guía, 2) módulos de capacitación (teóricos y prácticos), 3) evaluación de riesgos con TilThermometer, 4) un evaluación del riesgo de caídas utilizando el Índice de Riesgo de Caídas de Downton o un instrumento de evaluación del riesgo de caídas en uso en la unidad de atención, y 5) mapeo del entorno de trabajo con la Encuesta de entorno de trabajo multidisciplinario estructurado (SMET). Las estrategias de intervención para PHM seguro se utilizarán en las unidades participantes durante un período de 4 meses. Sin embargo, los coordinadores del proyecto los alentarán a continuar promoviendo la PHM segura hasta que los TS respondan el cuestionario de seguimiento de 12 meses en las unidades participantes.

Se creará un equipo de implementación en cada unidad de intervención. El equipo estará compuesto por 5-6 personas, incluido el gerente, una variedad de profesionales de la salud y representantes de seguridad. Las unidades de intervención (Brazo A) recibirán apoyo del proyecto durante el proceso de implementación (cuatro meses) para crear buenas condiciones para la implementación (facilitador). Los resultados del cuestionario SMET se presentarán al equipo de implementación junto con entrevistas con el gerente y discusiones sobre la gestión sistemática del ambiente de trabajo. Los resultados de SMET también se presentarán al equipo del proceso después de cuatro meses.

Se ofrecerá capacitación a todos los HCW. Se ofrecerá una sesión de capacitación práctica para PHM seguro y educación teórica en línea. Las unidades participantes en el Brazo A podrán discutir la guía sueca para PHM en dos talleres. Aquí, los participantes discutirán los temas y las recomendaciones de las guías. El equipo del proceso formulará una serie de áreas problemáticas con las que desea trabajar en el lugar de trabajo utilizando un enfoque participativo. El TilThermometer se utilizará para la evaluación de riesgos cuatro veces durante el período de implementación.

Se animará al Grupo A a involucrar a sus servicios de salud ocupacional y tener una colaboración activa durante el período de implementación de 4 meses.

El comparador activo, las unidades de atención médica asignadas al azar al Grupo B, recibirán la estrategia de intervención única. Los participantes recibirán una introducción en línea a la guía sueca para PHM. Se les animará a aplicar el contenido de la guía para promover la ASP segura en su unidad de atención. Los resultados del cuestionario SMET se presentarán al gerente.

Reclutamiento de unidades: Para reclutar unidades de atención, la información se distribuirá a los lugares de trabajo en el sistema de salud regional y municipal sueco, a través de personas de contacto como gerentes y gerentes de recursos humanos. El proyecto de investigación contará con el apoyo del grupo de referencia que se ha formado para el proyecto y está formado por varios actores. La información también se difundirá a través de anuncios en los periódicos sindicales y el proyecto se destacará mediante entrevistas en los periódicos. También se utilizarán varios canales de comunicación para reclutar unidades.

La información sobre el estudio y lo que implica la participación se enviará a los gerentes y se brindará en reuniones en el lugar de trabajo o su equivalente. El responsable firmará un consentimiento por escrito antes de la participación de la unidad asistencial en el estudio.

Previamente a la puesta en marcha, el personal del grupo de investigación dará más información sobre el estudio y el procedimiento de recogida del consentimiento a cada grupo. Se invitará a los HCW a participar en el estudio a través de los grupos de correo electrónico comunes de la unidad de atención o equivalente. También se les dará más información en las reuniones de trabajo o equivalente. Todos los participantes tendrán la oportunidad de hacer preguntas y obtener más información.

Cada unidad que haya aceptado participar en el estudio tendrá una reunión inicial para presentar la estrategia con la que trabajará la unidad, Brazo A o Brazo B.

Criterios de inclusión: En la asistencia sanitaria autonómica: unidades/pabellones de hospitalización. En la sanidad municipal: residencias de mayores. Cuando una clínica contratada tenga varias unidades de atención, se contarán como un grupo. Criterios de exclusión: Unidades que brindan clínicas ambulatorias de enfermería domiciliaria; y clínicas que brindan atención pediátrica, de emergencia y psiquiátrica.

Se realizó un cálculo de potencia en el que se calculó la estimación del número de conglomerados y participantes en cada conglomerado. Se utiliza un nivel de potencia de 0,8 (80%) y alfa 0,05. El cálculo resultó en al menos seis unidades/grupos para cada brazo con un mínimo de 15 participantes en cada unidad/grupo.

Las unidades de atención se asignarán al azar mediante una lista de aleatorización generada por computadora al Grupo A o al Grupo B después de la estratificación en bloques por el tamaño de la unidad de atención y el tipo de organización. Una unidad de atención se define como aquella que tiene un gerente que es responsable de todos los empleados (HCW) en la unidad.

Recopilación de resultados y datos Los trabajadores de la salud que trabajan en las unidades de atención que participan en el estudio podrán leer el consentimiento y enviar su propio consentimiento. Al hacerlo, aceptan participar en el estudio y responder tres cuestionarios. La recopilación de datos se realizará al inicio y en los seguimientos de 4 y 12 meses. En el caso de las unidades de atención participantes (Brazo A), la información sobre el estudio de entrevistas se difundirá durante el período de implementación a través de reuniones en el lugar de trabajo, correo electrónico y el sitio web del proyecto. Antes de participar en entrevistas individuales y discusiones de grupos focales, los participantes firmarán un formulario de consentimiento, ya sea digitalmente o en papel.

Este estudio evaluará una estrategia multifactorial versus una única para PHM seguro. Examinará el proceso de implementación (aceptabilidad, adecuación y viabilidad) y el efecto de las estrategias aplicadas (clima de seguridad en relación con aspectos del manejo y movimientos del paciente). Estos son los resultados primarios a los que se hace referencia como resultado de la implementación y efectividad de la intervención. Los siguientes factores contextuales se recogerán de cada unidad de atención participante: número de evaluaciones de riesgo el año anterior; número de gerentes; número de trabajadores de la salud; número de beneficiarios / lugares de atención de admisiones; carga de cuidados; número de pacientes hospitalizados; formación en entorno laboral completada el año anterior; política actual de ambiente de trabajo; formación completada en PHM.

Al comienzo del estudio (línea de base), se les pedirá a los HCW y gerentes participantes (Brazo A y Brazo B) que respondan un cuestionario. El cuestionario se enviará nuevamente después de completar la implementación (cuatro meses) y en el seguimiento después de 12 meses. Se animará a las unidades participantes a continuar por su cuenta para promover el manejo y movimiento seguro de los pacientes y a trabajar según la estrategia de intervención multifactorial o la estrategia de intervención única. Los datos de antecedentes se incluirán en el cuestionario de referencia, como la edad, la educación, el sexo, el trabajo a tiempo completo o parcial, las horas extra, la profesión, los años de experiencia en la profesión y el lugar de trabajo actual. Se recogerán los factores contextuales y cambios (mediadores) en la unidad que puedan afectar el proceso de implementación. Se utilizará un libro de registro específico del estudio. Los factores contextuales pueden ser, por ejemplo, rotación de personal, cambios en la organización del trabajo, intervenciones para la seguridad y salud en el trabajo, eventos imprevistos, etc.

Resultado primario, resultado de la implementación: el resultado de la implementación (aceptabilidad, adecuación y viabilidad) se medirá mediante un cuestionario estandarizado para evaluar la utilidad/beneficio de la estrategia de intervención multifactorial. Para la evaluación del proceso de implementación se utilizará un diseño mixto que incluye datos tanto cuantitativos como cualitativos. Resultado primario, efectividad de la intervención: La efectividad de la intervención se medirá con respecto al clima de seguridad en el lugar de trabajo y una pregunta adicional sobre la seguridad para el manejo y movimiento del paciente.

Todos los datos se documentarán a través de plataformas de recopilación digital y se recopilarán al inicio y en los seguimientos de 4 y 12 meses. Todos los datos del proyecto de investigación se recopilarán en una herramienta de recopilación de datos digitales. Las entrevistas se recopilarán después del período de implementación de 4 meses.

Todos los datos recopilados serán almacenados para que ninguna persona no autorizada tenga acceso a ellos. Los resultados y las características de los individuos participantes se presentarán a nivel de grupo o de forma tal que no se pueda identificar a los individuos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

310

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ösgtergötland
      • Linköping, Ösgtergötland, Suecia, 581 85
        • Depatment of Occupational Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En sanidad autonómica: unidades/pabellones de hospitalización.
  • En la sanidad municipal: residencias de mayores.
  • Cuando una clínica contratada tenga varias unidades de atención, se contarán como un grupo.

Criterio de exclusión:

  • Unidades que brindan clínicas ambulatorias de enfermería domiciliaria
  • Clínicas en hospitales que brindan atención pediátrica.
  • Clínicas en el hospital que brindan atención de emergencia.
  • Clínicas en el hospital que brindan atención psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo A) Estrategia de intervención multifactorial
Experimental: estrategia de intervención multifactorial para el manejo y movimiento seguro del paciente (PHM) - Grupo A La estrategia de intervención multifactorial para las unidades de atención asignadas al azar al Grupo A incluye: 1) guía sueca para PHM e introducción digital para usar la guía (dos talleres para el administrador y la implementación). equipo) 2) Módulos de capacitación (teórico y práctico - una sesión) 3) Evaluación de riesgo con TilThermometer (cuatro veces) y 4) Evaluación de riesgo de caída usando el índice de riesgo de caída de Downton (DFRI) o instrumento de evaluación de riesgo de caída existente en la unidad de atención (todos pacientes) y 5) Mapeo del ambiente de trabajo con Encuesta Multidisciplinaria Estructurada de Ambiente de Trabajo (SMET) incluyendo retroalimentación activa/personal

La implementación de la estrategia de intervención multifactorial será apoyada por los siguientes componentes:

1) Un equipo de implementación en cada unidad de intervención que consta de 5-6 HCW es responsable de informar e involucrar a todos los HCW en la unidad. Para la implementación de los diversos componentes de la estrategia. Tendrán la función de planificar reuniones periódicas en el lugar de trabajo. 2) Uno o dos facilitadores internos serán el enlace entre el facilitador externo y la unidad de atención. El facilitador interno dará apoyo con material, información y podrá hacer preguntas al facilitador externo.

3) El facilitador externo se asegurará de que el proceso de implementación funcione de acuerdo con el plan. El equipo de investigación presentará los resultados de SMET al equipo de implementación.

4) El grupo de investigación será líder del proyecto y apoyará a los facilitadores externos. Ofrecerán talleres y también serán responsables de la recopilación de datos.

Comparador activo: Brazo B) Estrategia de intervención única
No se presentarán al gerente otras intervenciones que no sean el acceso a la guía sueca para el manejo y movimiento de pacientes y los resultados del cuestionario SMET. Al brazo B se le asignará un facilitador externo que brindará información, estará presente en la reunión de puesta en marcha y será la persona de contacto durante el período de estudio. No se brindará más apoyo a las unidades de atención en el brazo B.
No se presentarán al gerente otras intervenciones que no sean el acceso a la guía sueca para el manejo y movimiento de pacientes y los resultados del cuestionario SMET. Al brazo B se le asignará un facilitador externo que brindará información, estará presente en la reunión de puesta en marcha y será la persona de contacto durante el período de estudio. No se brindará más apoyo a las unidades de atención en el brazo B.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad de la intervención: cambio en 50 elementos en 7 dimensiones del clima de seguridad y 14 elementos de seguridad para el manejo y movimiento del paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.

NOSACQ-50 El cuestionario consta de 50 ítems en 7 dimensiones del clima de seguridad (Prioridad, compromiso y competencia de seguridad de la gerencia, Empoderamiento de la seguridad de la gerencia, Justicia de seguridad de la gerencia, Compromiso de seguridad de los trabajadores, Prioridad de seguridad de los trabajadores y no aceptación del riesgo, Comunicación de seguridad, aprendizaje y confianza en la competencia de seguridad de los compañeros de trabajo, confianza en la eficacia de los sistemas de seguridad) en el lugar de trabajo, se utilizarán 14 preguntas específicas adicionales basadas en la investigación para evaluar el clima de seguridad para el manejo y el movimiento del paciente. Involucrando dimensiones de uso de equipos, otros aspectos de seguridad, realización de evaluación de riesgos y coproducción entre cuidadores y pacientes.

El cuestionario utiliza una puntuación con la escala 1-4, donde 1 se etiqueta como "Nada correcto" y 4 se etiqueta como "Totalmente correcto".

Una puntuación de más de 3,30 indica un buen nivel de clima de seguridad.

Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Aceptabilidad - Resultado de la implementación
Periodo de tiempo: 4 meses de seguimiento
Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM), 4 preguntas con cinco unidades en una escala (1-5), 1 está etiquetada como "en desacuerdo" y 5 está etiquetada como "totalmente de acuerdo". Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
4 meses de seguimiento
Aceptabilidad - Resultado de la implementación
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM), 4 preguntas con cinco unidades en una escala (1-5), 1 está etiquetada como "en desacuerdo" y 5 está etiquetada como "totalmente de acuerdo". Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
12 meses de seguimiento
Adecuación - Resultado de la implementación
Periodo de tiempo: 4 meses de seguimiento
Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM), 4 preguntas con cinco unidades en una escala (1-5), 1 está etiquetada como "en desacuerdo" y 5 está etiquetada como "totalmente de acuerdo". Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
4 meses de seguimiento
Adecuación - Resultado de la implementación
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM), 4 preguntas con cinco unidades en una escala (1-5), 1 está etiquetada como "en desacuerdo" y 5 está etiquetada como "totalmente de acuerdo". Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
12 meses de seguimiento
Viabilidad - Resultado de la implementación
Periodo de tiempo: 4 meses de seguimiento
Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM), 4 preguntas con cinco unidades en una escala (1-5), 1 está etiquetada como "en desacuerdo" y 5 está etiquetada como "totalmente de acuerdo". Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
4 meses de seguimiento
Viabilidad - Resultado de la implementación
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM), 4 preguntas con cinco unidades en una escala (1-5), 1 está etiquetada como "en desacuerdo" y 5 está etiquetada como "totalmente de acuerdo". Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
12 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del clima laboral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los cuatro meses de seguimiento y doce meses de seguimiento.
Se utilizará la Herramienta de Evaluación del Trabajo Multidisciplinario Estructurado (SMET). El cuestionario pregunta sobre elementos de trabajo exigentes física, ambiental y psicosocialmente (30 elementos). En el cuestionario se utiliza una escala del 1 al 10, el 1 se denomina "Nada" y el 10 se denomina "Altamente".
Cambio desde el inicio a los cuatro meses de seguimiento y doce meses de seguimiento.
Salud global
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Autoinforme de salud general obtenido mediante la pregunta: "En general, ¿diría usted que su salud es...?", con cinco puntos de anclaje que oscilan entre excelente y mala.
Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Tensión de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.

Borg-CR 10 en general, específico para el manejo y movimiento del paciente, y para la fuerza muscular.

Se utiliza un scle 0-10. 0 está etiquetado como "Nadie en absoluto" y 10 está etiquetado como "Extremadamente fuerte".

Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Rendimiento laboral - capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
WAI (índice de capacidad laboral) artículo único, demandas físicas y mentales en el trabajo, licencia por enfermedad, capacidad laboral por enfermedad
Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Problemas percibidos en el ambiente de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Se pregunta a los empleados si han experimentado algún problema en el entorno laboral en los siete días anteriores. Los problemas del entorno laboral se definen como cualquier problema físico, psicológico o social que resulte del entorno laboral. Las opciones de respuesta son sí/no
Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Pérdida de producción relacionada con el entorno de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Durante los últimos 7 días, ¿cuánto afectaron sus problemas relacionados con el entorno laboral su desempeño en el trabajo? Se utiliza una escala de 0 a 10, 0 se denomina "Los problemas del entorno de trabajo no han afectado mi rendimiento laboral" y 10 se denomina "Los problemas del entorno de trabajo me impidieron trabajar por completo". Una puntuación más alta indica un peor resultado.
Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Presencia de enfermedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Durante los últimos 7 días, ¿ha tenido un problema de salud/enfermedad pero aun así decidió ir a trabajar? Sí o no. En caso afirmativo, se utiliza una escala de 0 a 10, donde 0 se denomina "Los problemas de salud no han afectado mi desempeño laboral" y 10 se etiqueta como "Los problemas de salud me impidieron trabajar por completo".
Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Influencia de la enfermedad en la capacidad para trabajar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
¿Su trastorno o lesión está afectando su capacidad para trabajar? Varía desde ningún problema hasta estar ausente por enfermedad.
Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
¿Cuántos días ha estado ausente del trabajo en los últimos 12 meses debido a una enfermedad o lesión? Se utiliza una escala de 1 a 5, donde 1 se etiqueta como "100-365 días" y 5 se etiqueta como "sin días", una puntuación más alta indica un mejor resultado
Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo (WMSD)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Dolor y síntomas del sistema musculoesquelético. Preguntas sobre la presencia de dolor y síntomas de cuello, hombros, codos, muñecas/manos, espalda alta, espalda baja, una cadera o ambas, una rodilla o ambas, y un tobillo o ambas. Sí y no se usa para WMSD ha estado presente durante los últimos 12 meses y 7 días. En caso afirmativo, se utiliza una escala del 1 al 10 para evaluar la intensidad, 1 se etiqueta como "sin problemas" y 10 se etiqueta como "los problemas son tan difíciles como nunca".
Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Apto para el trabajo - fuerza física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.

Fuerza física individual: ¿Cómo evalúas tu fuerza muscular en comparación con otros? Se utiliza una escala de 0 a 10, 0 se etiqueta como "Mucho más débil" y 10 se etiqueta como "Mucho más fuerte".

No es mejor o peor si obtienes una puntuación alta o baja.

Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Actividad física diaria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
¿Cuánto "ejercicio diario" ha recibido en los últimos 12 meses, por ejemplo, caminando o en bicicleta al trabajo, a la escuela, a la parada del autobús, a la tienda, etc. o saliendo con el perro, paleando la nieve, trabajando en el jardín o similares Se utiliza una escala de 4 ítems, desde “nada” hasta “actividad diaria”.
Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Ejercicio físico los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
En los últimos 12 meses, ¿en qué medida ha realizado algún ejercicio/deporte/actividad al aire libre voluntario además del ejercicio diario que ha indicado anteriormente? Se utiliza una escala de 5 ítems, desde “Muy poca actividad física” hasta “Me dedico regularmente a ejercicio intenso o competición donde el esfuerzo físico era grande”
Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Actividad física extenuante
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
¿Cuánto tiempo dedica a la semana normal a hacer ejercicio físico, que lo deja sin aliento, como correr, gimnasia, deportes de pelota? Se utiliza una escala de 6 ítems, desde "0 minutos/nada de tiempo" hasta "Más de 120 minutos"
Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Tiempo de actividad física diaria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
¿Cuánto tiempo dedica a la semana normal a hacer ejercicio todos los días, como caminar, andar en bicicleta, hacer jardinería? Sume todo el tiempo (al menos 10 minutos a la vez) Se utiliza una escala con 7 elementos, desde "0 minutos/nada de tiempo" hasta "Más de 300 minutos"
Cambio desde el inicio a los 4 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
Fidelidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Para medir la fidelidad (hasta qué punto la intervención en el ARM A se ha seguido según lo previsto) se utilizará un libro de registro específico del estudio. La bitácora contiene los 5 pasos de la estrategia de intervención; 1) Número de talleres realizados por el gerente y el equipo de implementación 2) Número de trabajadores de la salud que asisten a los módulos de capacitación 3) Número de evaluación de riesgos con TilThermometer 4) Porcentaje de evaluación de riesgo de caídas de todos los pacientes durante el período de implementación 5) SMET realizado con comentario
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Experiencias de los gerentes y miembros del equipo de implementación con la estrategia de intervención y el proceso de implementación
Periodo de tiempo: Después del período de estudio de 4 meses.
Estos datos se recogerán mediante entrevistas semiestructuradas.
Después del período de estudio de 4 meses.
Experiencias de los trabajadores de la salud sobre la estrategia de intervención y el proceso de implementación
Periodo de tiempo: Después del período de estudio de 4 meses.
Estos datos se recopilarán a través de discusiones de grupos focales.
Después del período de estudio de 4 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: charlotte Wåhlin, Ass. prof., Arbets- och miljömedicin, Region Östergötland/Linköpings Universitet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Como agencia gubernamental, LiU está sujeta a la Ley de Secreto y Acceso Público a la Información. Por lo tanto, se puede solicitar la divulgación de los datos de investigación.

Se puede acceder a los datos de investigación del proyecto en línea o después de una solicitud enviada al investigador principal.

Posibles restricciones que pueden afectar las posibilidades de hacer accesibles los datos de investigación.

La responsabilidad de la conservación a largo plazo permanece con el investigador principal después de la finalización del proyecto.

El proyecto de investigación utiliza unidades seguras de Region Östergötlands para almacenar datos de investigación. También se almacenará en los Archivos de la Región Östergötland.

Para que los conjuntos de datos sean accesibles en el futuro, deben guardarse en formatos preparados para el futuro. Antes de una posible publicación de archivos de datos, estarán preparados para el futuro.

Un plan de gestión de datos está disponible a petición del investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación científica. Estimado más temprano en 2026.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se pueden solicitar al investigador principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Salud ocupacional

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