- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05276180
Avaliação de Intervenções para Manuseio e Movimentação Segura do Paciente no Setor de Saúde
Avaliação da Implementação e Efetividade de uma Estratégia de Intervenção Multifatorial para Manuseio e Movimentação Segura de Pacientes no Setor de Saúde - Um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster
Existem várias situações no local de trabalho em que tanto os profissionais de saúde quanto os pacientes correm risco de lesões. Transferências frequentes de pacientes, levantamento de peso e mobilização de pacientes são fatores de risco comprovados para distúrbios musculoesqueléticos entre os profissionais de saúde. Quedas e transferências de pacientes são frequentemente relatadas como causas de lesões em pacientes. A legislação sueca de segurança e saúde ocupacional e a Lei de Segurança do Paciente exigem que os empregadores forneçam cuidados bons e seguros e conduzam avaliações de risco para prevenir riscos e lesões no setor de saúde. Tem sido sugerido que uma combinação de intervenções no local de trabalho é necessária para facilitar o manuseio e movimentação segura do paciente e prevenir distúrbios e lesões musculoesqueléticas entre profissionais de saúde e pacientes.
O principal objetivo do estudo randomizado e controlado (RCT) é avaliar uma estratégia de intervenção multifatorial que inclui instrumentos de avaliação de risco, bem como diretrizes e treinamento. Esta estratégia será comparada com uma única estratégia de intervenção para manuseio e movimentação segura de pacientes em locais de trabalho no sistema de saúde regional e municipal sueco. Todos os profissionais de saúde das unidades de atendimento recrutados para este RCT serão convidados a participar. O estudo avaliará as estratégias de intervenção em relação às medidas de resultados primários com igual prioridade de acordo com um desenho híbrido 2 do RCT. São eles: 1) o processo de implementação (aceitabilidade, adequação e viabilidade), aqui chamado de resultado da implementação, e 2) o efeito das estratégias aplicadas (medido em relação ao clima de segurança no trabalho e questões adicionais sobre segurança para manuseio e movimentação de pacientes ), aqui denominada eficácia da intervenção.
Este ECR faz parte do Estudo Sueco de Segurança de Pacientes e Trabalhadores (PAWSS). O objetivo do projeto PAWSS é contribuir para um sistema de saúde regional e municipal baseado em evidências e organizado para a segurança do paciente e um ambiente de trabalho seguro para os profissionais de saúde. O objetivo de longo prazo é facilitar o manuseio seguro do paciente e as práticas de movimentação que previnem lesões de cuidado e de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem vários fatores de risco no ambiente de saúde que levam a lesões relacionadas ao trabalho entre profissionais de saúde (PS) e incidentes prejudiciais para os pacientes. Em pesquisas anteriores sobre lesões de pacientes e incidentes e lesões de profissionais de saúde, os resultados indicam que tanto a segurança do paciente quanto a segurança ocupacional dos profissionais de saúde são insuficientes. As lesões ocupacionais mais comuns entre os profissionais de saúde foram as causadas por objetos perfurocortantes ou agulhas; exposição à infecção; lesões que ocorrem em situações ameaçadoras e violentas; e lesões que ocorrem durante o manuseio e movimentação do paciente (PHM). Distúrbios musculoesqueléticos que ocorrem em conexão com PHM são uma das lesões mais comuns. O ponto de partida para um ambiente seguro e um clima de segurança fortalecido é que o empregador, juntamente com os profissionais de saúde e representantes de segurança, examine e avalie regularmente os riscos existentes na rotina diária de trabalho e forneça intervenções adequadas para criar um bom ambiente de trabalho. Uma diretriz nacional sueca para PHM seguro está sendo desenvolvida pelo grupo de pesquisa em 2022. Ele será usado no presente estudo em combinação com o trabalho de segurança do paciente existente nas unidades de saúde participantes e as políticas de ambiente de trabalho. É necessário aumentar o uso de avaliação de risco e promover estratégias de intervenção no setor de saúde que possam facilitar a APS segura. Uma revisão sistemática recente de Wåhlin e coautores mostra que várias intervenções de trabalho podem ser eficazes para PHM seguro. Isso inclui fornecer equipamentos e treinar trabalhadores, pois pode aumentar o uso de equipamentos. Treinar trabalhadores para serem treinadores de colegas também está associado a menos lesões. Outras estratégias eficazes para PHM seguro são a ergonomia participativa e o envolvimento da gerência com a equipe. Existe um grande interesse entre empregadores, profissionais de saúde e outras partes interessadas em fornecer intervenções eficazes que possam promover a saúde, prevenir distúrbios musculoesqueléticos entre profissionais de saúde e prevenir lesões em pacientes. Atualmente, no entanto, há uma falta de conhecimento sobre como as avaliações de risco e intervenções abrangentes precisam ser adaptadas para serem eficazes e como o aprendizado para PHM seguro deve ser projetado para ser percebido como útil em um ambiente clínico.
O principal objetivo do estudo randomizado controlado (RCT) em cluster é implementar e avaliar uma estratégia de intervenção multifatorial para PHM seguro e compará-la com uma única estratégia de intervenção. O ensaio será realizado em locais de trabalho da rede regional e municipal de saúde. O estudo avaliará as duas estratégias quanto ao resultado da implementação (aceitabilidade, adequação e viabilidade) e a eficácia da intervenção das estratégias aplicadas (clima de segurança em relação aos aspectos de manuseio e movimentação do paciente). Com um projeto híbrido 2, o resultado da implementação e a eficácia da intervenção recebem igual prioridade. A hipótese deste estudo é que as unidades assistenciais que recebem a estratégia de intervenção multifatorial desenvolvem um clima de segurança mais forte e adequado com foco específico na APS em comparação com as unidades que recebem uma estratégia de intervenção única. A hipótese é testada através da realização de um estudo randomizado controlado com pré e pós-medições entre unidades de saúde em regiões e municípios na Suécia.
Método e material: O estudo para a implementação de estratégias de intervenção para APS segura será realizado em pelo menos doze unidades de saúde regionais e municipais na Suécia. O desenho do estudo é um estudo randomizado controlado em cluster no qual as unidades de cuidados participantes são randomizadas em dois braços de randomização: Braço A ou Braço B. Pelo menos seis unidades (Grupo A) receberão uma estratégia de intervenção multifatorial e pelo menos seis receberão uma única intervenção estratégia (braço B).
A estratégia de intervenção multifatorial para unidades de cuidados randomizadas para o Braço A consiste em: 1) uma diretriz sueca para PHM e uma introdução digital ao uso da diretriz, 2) módulos de treinamento (teórico e prático), 3) avaliação de risco com TilThermometer, 4) uma avaliação do risco de queda por meio do Downton Fall Risk Index ou instrumento de avaliação de risco de queda em uso na unidade assistencial e 5) mapeamento do ambiente de trabalho com o Structured Multidisciplinar Work Environment Survey (SMET). As estratégias de intervenção para um APH seguro serão aplicadas nas unidades participantes durante um período de 4 meses. No entanto, eles serão incentivados pelos coordenadores do projeto a continuar a promover APS segura até que o questionário de acompanhamento de 12 meses seja respondido pelos profissionais de saúde das unidades participantes.
Será criada uma equipa de implementação em cada unidade de intervenção. A equipe será composta de 5 a 6 pessoas, incluindo o gerente, uma variedade de profissionais da saúde e representantes de segurança. As unidades de intervenção (Braço A) receberão apoio do projeto durante o processo de implementação (quatro meses) para criar boas condições para a implementação (facilitador). Os resultados do questionário SMET serão apresentados à equipe de implementação juntamente com entrevistas com o gerente e discussões sobre a gestão sistemática do ambiente de trabalho. Os resultados do SMET também serão apresentados à equipe de processo após quatro meses.
O treinamento será oferecido a todos os profissionais de saúde. Uma sessão de treinamento prático para PHM seguro e educação teórica será oferecida online. As unidades participantes do Grupo A poderão discutir a diretriz sueca para PHM em dois workshops. Aqui, os participantes irão discutir temas e recomendações das diretrizes. A equipe de processo formulará uma série de áreas problemáticas com as quais deseja trabalhar no local de trabalho usando uma abordagem participativa. O TilThermometer será usado para avaliação de risco quatro vezes durante o período de implementação.
O braço A será incentivado a envolver seus serviços de saúde ocupacional e a ter uma colaboração ativa durante o período de implementação de 4 meses.
O comparador ativo, unidades de saúde randomizadas para o Braço B, receberá a estratégia de intervenção única. Os participantes receberão uma introdução online à diretriz sueca para PHM. Eles serão incentivados a aplicar o conteúdo da diretriz para promover APS segura em sua unidade de atendimento. Os resultados do questionário SMET serão apresentados ao gerente.
Recrutamento de unidades: Para recrutar unidades de cuidados, as informações serão distribuídas aos locais de trabalho no sistema de saúde regional e municipal sueco, por meio de pessoas de contato, como gerentes de RH e gerentes. O projeto de pesquisa contará com o apoio do grupo de referência constituído para o projeto e composto por diversos stakeholders. As informações também serão divulgadas por meio de anúncios em jornais sindicais e o projeto será destacado por meio de entrevistas em jornais. Vários canais de comunicação também serão usados para recrutar unidades.
Informações sobre o estudo e o que a participação implica serão enviadas aos gerentes e dadas em reuniões no local de trabalho ou equivalente. O gestor assinará um consentimento por escrito antes da participação da unidade assistencial no estudo.
Antes do início, a equipe do grupo de pesquisa fornecerá mais informações sobre o estudo e o procedimento de coleta de consentimento para cada grupo. Os profissionais de saúde serão convidados a participar do estudo por meio dos grupos de e-mail comuns da unidade de atendimento ou equivalentes. Eles também receberão mais informações em reuniões de trabalho ou equivalentes. Todos os participantes terão a oportunidade de fazer perguntas e obter mais informações.
Cada unidade que concordar em participar do estudo terá uma reunião inicial para apresentar a estratégia com a qual a unidade trabalhará, Braço A ou Braço B.
Critérios de inclusão: Nas regionais de saúde: unidades/enfermarias de internação. Na saúde municipal: asilos para idosos. Quando uma clínica recrutada tiver várias unidades de atendimento, elas serão contadas como um cluster. Critérios de Exclusão: Unidades com ambulatório de enfermagem domiciliar; e clínicas que prestam cuidados pediátricos, de emergência e psiquiátricos.
Um cálculo de poder foi feito onde a estimativa do número de cluster e participantes em cada cluster foi calculada. Um nível de potência de 0,8 (80%) e alfa 0,05 é usado. O cálculo resultou em pelo menos seis unidades/clusters para cada braço com mínimo de 15 participantes em cada unidade/cluster.
As unidades de atendimento serão randomizadas por uma lista de randomização gerada por computador para o Braço A ou Braço B após a estratificação em blocos pelo tamanho da unidade de atendimento e tipo de organização. Uma unidade assistencial é definida como aquela que possui um gerente responsável por todos os funcionários (PS) da unidade.
Desfechos e coleta de dados Os profissionais de saúde que trabalham em unidades assistenciais que estão participando do estudo poderão ler o consentimento e enviar seu próprio consentimento. Ao fazer isso, eles concordam em participar do estudo e responder a três questionários. A coleta de dados será realizada na linha de base e nos acompanhamentos de 4 meses e 12 meses. No caso das unidades assistenciais participantes (Braço A), as informações sobre o estudo por entrevista serão divulgadas durante o período de implantação por meio de reuniões de trabalho, e-mail e site do projeto. Antes de participar de entrevistas individuais e discussões de grupos focais, os participantes assinarão um formulário de consentimento, digitalmente ou em papel.
Este estudo avaliará uma estratégia multifatorial versus uma única para PHM segura. Abordará o processo de implementação (aceitabilidade, adequação e viabilidade) e o efeito das estratégias aplicadas (clima de segurança em relação aos aspectos de manuseio e movimentação do paciente). Estes são os resultados primários referidos como resultado da implementação e eficácia da intervenção. Os seguintes fatores contextuais serão coletados de cada unidade de atendimento participante: número de avaliações de risco no ano anterior; número de gerentes; número de profissionais de saúde; número de internamentos/locais de atendimento; carga de cuidado; número de internados; treinamento de ambiente de trabalho concluído no ano anterior; política atual de ambiente de trabalho; concluiu a formação em PHM.
No início do estudo (linha de base), os profissionais de saúde e gerentes participantes (Braço A e Braço B) responderão a um questionário. O questionário será enviado novamente após a conclusão da implementação (quatro meses) e no acompanhamento após 12 meses. As unidades participantes serão incentivadas a continuar por conta própria para promover o manuseio e movimentação segura do paciente e trabalhar de acordo com a estratégia de intervenção multifatorial ou a estratégia de intervenção única. Os dados de histórico serão incluídos no questionário de linha de base, como idade, educação, sexo, trabalho em período integral/meio período, horas extras, profissão, anos de experiência na profissão e local de trabalho atual. Serão coletados fatores contextuais e mudanças (mediadores) na unidade que possam afetar o processo de implementação. Um diário de bordo específico do estudo será usado. Fatores contextuais podem ser, por exemplo, rotatividade de pessoal, mudanças na organização do trabalho, intervenções para segurança e saúde ocupacional, eventos imprevistos e assim por diante.
Resultado primário, resultado da implementação: o resultado da implementação (aceitabilidade, adequação e viabilidade) será medido por um questionário padronizado para avaliar a utilidade/benefício da estratégia de intervenção multifatorial. Para a avaliação do processo de implementação, será usado um design misto que inclua dados quantitativos e qualitativos. Resultado primário, eficácia da intervenção: A eficácia da intervenção será medida em relação ao clima de segurança no local de trabalho e uma questão adicional sobre segurança para manuseio e movimentação do paciente.
Todos os dados serão documentados por meio de plataformas de coleta digital e coletados na linha de base e nos acompanhamentos de 4 e 12 meses. Todos os dados do projeto de pesquisa serão coletados em uma ferramenta digital de coleta de dados. As entrevistas serão coletadas após o período de implementação de 4 meses.
Todos os dados coletados serão armazenados para que nenhuma pessoa não autorizada tenha acesso aos mesmos. Os resultados e características dos indivíduos participantes serão apresentados em nível de grupo ou de forma que os indivíduos não possam ser identificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ösgtergötland
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Linköping, Ösgtergötland, Suécia, 581 85
- Depatment of Occupational Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Nas regionais de saúde: unidades/enfermarias de internação.
- Na saúde municipal: asilos para idosos.
- Quando uma clínica recrutada tiver várias unidades de atendimento, elas serão contadas como um cluster.
Critério de exclusão:
- Unidades que oferecem ambulatórios de enfermagem domiciliar
- Clínicas em hospitais que prestam cuidados pediátricos
- Clínicas em hospitais que prestam atendimento de emergência
- Clínicas em hospitais que prestam cuidados psiquiátricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço A) Estratégia de intervenção multifatorial
Experimental: Estratégia de intervenção multifatorial para manuseio e movimentação segura do paciente (PHM) - Braço A A estratégia de intervenção multifatorial para unidades de atendimento randomizadas para o Braço A inclui: 1) Diretriz sueca para PHM e introdução digital para usar a diretriz (dois workshops para gerente e implementação equipe) 2) Módulos de treinamento (teórico e prático - uma sessão) 3) Avaliação de risco com TilThermometer (quatro vezes) e 4) Avaliação de risco de queda usando Downton Fall Risk Index (DFRI) ou instrumento de avaliação de risco de queda existente na unidade de atendimento (todos pacientes) e 5) Mapeamento do ambiente de trabalho com Pesquisa de Ambiente de Trabalho Multidisciplinar Estruturada (SMET), incluindo feedback ativo/pessoal
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A implementação da estratégia de intervenção multifatorial será apoiada pelos seguintes componentes: 1) Uma equipe de implementação em cada unidade de intervenção composta por 5-6 profissionais de saúde é responsável por informar e envolver todos os profissionais de saúde da unidade. Pela implementação das várias componentes da estratégia. Eles terão o papel de planejar reuniões regulares no local de trabalho. 2) Um ou dois facilitadores internos serão o elo entre o facilitador externo e a unidade assistencial. O facilitador interno dará suporte com material, informações e poderá tirar dúvidas do facilitador externo. 3) O facilitador externo garantirá que o processo de implementação funcione de acordo com o plano. A equipe de pesquisa apresentará os resultados do SMET à equipe de implementação. 4) O grupo de pesquisa será o líder do projeto e apoiará os facilitadores externos. Eles fornecerão oficinas e também serão responsáveis pela coleta de dados. |
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Comparador Ativo: Braço B) Estratégia de intervenção única
Nenhuma outra intervenção além do acesso à diretriz sueca para manuseio e movimentação do paciente e os resultados do questionário SMET serão apresentados ao gerente.
O braço B receberá um facilitador externo que fornecerá informações, estará presente na reunião inicial e será a pessoa de contato durante o período de estudo.
Nenhum outro suporte será dado às unidades de atendimento no braço B.
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Nenhuma outra intervenção além do acesso à diretriz sueca para manuseio e movimentação do paciente e os resultados do questionário SMET serão apresentados ao gerente.
O braço B receberá um facilitador externo que fornecerá informações, estará presente na reunião inicial e será a pessoa de contato durante o período de estudo.
Nenhum outro suporte será dado às unidades de atendimento no braço B.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da intervenção - Mudança em 50 itens em 7 dimensões do clima de segurança e 14 itens de segurança para manuseio e movimentação do paciente
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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NOSACQ-50 O questionário é composto por 50 itens em 7 dimensões do clima de segurança (Prioridade, comprometimento e competência da segurança da gestão, Empoderamento da segurança da gestão, Justiça da segurança da gestão, Compromisso com a segurança dos trabalhadores, Prioridade da segurança dos trabalhadores e não aceitação de riscos, Comunicação de segurança, aprendizado e confiança na competência de segurança dos colegas de trabalho, confiança na eficácia dos sistemas de segurança) no local de trabalho, serão usadas 14 questões adicionais baseadas em pesquisas específicas para avaliar o clima de segurança para o manuseio e movimentação do paciente. Envolvendo dimensões de uso de equipamentos, outros aspectos de segurança, realização de avaliação de risco e coprodução entre cuidadores e pacientes. O questionário usa uma pontuação com a escala de 1 a 4, onde 1 é rotulado como "Nada correto" e 4 é rotulado como "Totalmente correto". Uma pontuação superior a 3,30 indica um bom nível de clima de segurança. |
Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Aceitabilidade - Resultado da implementação
Prazo: 4 meses de acompanhamento
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM), 4 questões com cinco unidades em uma escala (1-5), 1 é rotulado como "discordo" e 5 é rotulado como "concordo totalmente".
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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4 meses de acompanhamento
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Aceitabilidade - Resultado da implementação
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM), 4 questões com cinco unidades em uma escala (1-5), 1 é rotulado como "discordo" e 5 é rotulado como "concordo totalmente".
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Acompanhamento de 12 meses
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Adequação - Resultado da implementação
Prazo: 4 meses de acompanhamento
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Medida de Adequação da Intervenção (IAM), 4 questões com cinco unidades em uma escala (1-5), 1 é rotulado como "discordo" e 5 é rotulado como "concordo totalmente".
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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4 meses de acompanhamento
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Adequação - Resultado da implementação
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Medida de Adequação da Intervenção (IAM), 4 questões com cinco unidades em uma escala (1-5), 1 é rotulado como "discordo" e 5 é rotulado como "concordo totalmente".
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Acompanhamento de 12 meses
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Viabilidade - Resultado da implementação
Prazo: 4 meses de acompanhamento
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Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM), 4 questões com cinco unidades em uma escala (1-5), 1 é rotulado como "discordo" e 5 é rotulado como "concordo totalmente".
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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4 meses de acompanhamento
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Viabilidade - Resultado da implementação
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM), 4 questões com cinco unidades em uma escala (1-5), 1 é rotulado como "discordo" e 5 é rotulado como "concordo totalmente".
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do ambiente de trabalho
Prazo: Mudança da linha de base em quatro meses de acompanhamento e doze meses de acompanhamento.
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Será utilizada a Ferramenta Estruturada de Avaliação do Trabalho Multidisciplinar (SMET).
O questionário pergunta sobre itens de trabalho fisicamente, ambientalmente e psicossocialmente exigentes (30 itens).
Uma escala de 1-10 é usada no questionário, 1 é rotulado como "Nada" e 10 é rotulado como "Altamente".
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Mudança da linha de base em quatro meses de acompanhamento e doze meses de acompanhamento.
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Saúde global
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Saúde autorreferida geral obtida pela pergunta: "Em geral, você diria que sua saúde é...?", com cinco pontos de ancoragem variando entre excelente e ruim.
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Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Tensão de trabalho
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Borg-CR 10 em geral, específico para movimentação e movimentação do paciente, e para força muscular. Um Sacle 0-10 é usado. 0 é rotulado como "Ninguém" e 10 é rotulado como "Extremamente forte". |
Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Desempenho no trabalho - capacidade para o trabalho
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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ICT (Índice de Capacidade para o Trabalho) item único, demandas físicas e mentais no trabalho, licença médica, capacidade para o trabalho por doença
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Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Percepção de problemas no ambiente de trabalho
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Os funcionários são questionados se tiveram algum problema no ambiente de trabalho nos últimos sete dias.
Os problemas do ambiente de trabalho são definidos como quaisquer problemas físicos, psicológicos ou sociais resultantes do ambiente de trabalho.
As opções de resposta são sim/não
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Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Perda de produção relacionada ao ambiente de trabalho
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Durante os últimos 7 dias, quanto seus problemas relacionados ao ambiente de trabalho afetaram seu desempenho no trabalho?
Uma escala de 0 a 10 é usada, 0 é rotulado como "Problemas no ambiente de trabalho não afetaram meu desempenho no trabalho" e 10 é rotulado como "Problemas no ambiente de trabalho me impediram completamente de trabalhar".
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Presença de doença
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Durante os últimos 7 dias, você teve algum problema de saúde/doença, mas ainda assim optou por trabalhar?
Sim ou não.
Se sim, uma escala de 0 a 10 é usada, onde 0 é rotulado como "Problemas de saúde não afetaram meu desempenho no trabalho" e 10 é rotulado como "Problemas de saúde me impediram completamente de trabalhar"
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Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Influência da doença na capacidade de trabalho
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Sua doença ou lesão está afetando sua capacidade de trabalhar?
Varia de nenhum problema a ausência de doença.
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Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Ausência por doença
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Quantos dias você esteve ausente do trabalho nos últimos 12 meses por causa de doença ou lesão?
Uma escala de 1 a 5 é usada, onde 1 é rotulado como "100-365 dias" e 5 é rotulado como "sem dias", uma pontuação mais alta indica um melhor resultado
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Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Distúrbios osteomusculares relacionados ao trabalho (DORT)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Dor e sintomas do sistema músculo-esquelético.
Perguntas sobre a presença de dor e sintomas no pescoço, ombros, cotovelos, punhos/mãos, parte superior das costas, parte inferior das costas, um quadril ou ambos, um joelho ou ambos e um tornozelo ou ambos.
Sim e não é usado para WMSD esteve presente durante os últimos 12 meses e 7 dias.
Se sim, uma escala de 1 a 10 é usada para avaliar a intensidade, 1 é rotulado como "sem problemas" e 10 é rotulado como "Problemas tão difíceis quanto podem ser".
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Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Apto para o trabalho - força física
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Força física individual: Como você avalia sua força muscular em comparação com outras pessoas? Uma escala de 0 a 10 é usada, 0 é rotulado como "Muito mais fraco" e 10 é rotulado como "Muito mais forte". Não é melhor ou pior se você pontua alto ou baixo. |
Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Actividade fisica diária
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Quanto "exercício diário" você fez nos últimos 12 meses, por exemplo, caminhando ou pedalando para o trabalho, escola, ponto de ônibus, loja, etc. ou saindo com o cachorro, limpando a neve, trabalhando no jardim ou como?¨
É utilizada uma escala com 4 itens, de "nada" a "atividade diária".
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Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Exercício físico nos últimos 12 meses
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Até que ponto você se envolveu nos últimos 12 meses em qualquer exercício voluntário / esportes / atividade ao ar livre, além do exercício diário que você declarou acima?
É utilizada uma escala com 5 itens, desde "Baixa atividade física" até "Dediquei-me regularmente a exercícios intensos ou competições onde o esforço físico foi grande"
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Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Atividade física extenuante
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Quanto tempo você gasta em uma semana regular praticando exercícios físicos que o deixam sem fôlego, como corrida, ginástica, esportes com bola?
É utilizada uma escala com 6 itens, de "0 minutos/nenhum tempo" a "Mais de 120 minutos"
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Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Tempo de atividade física diária
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Quanto tempo você gasta por semana fazendo exercícios diários, como caminhar, andar de bicicleta, cuidar do jardim?
Some todo o tempo (pelo menos 10 minutos de cada vez) É utilizada uma escala com 7 itens, de "0 minutos/nenhum tempo" a "Mais de 300 minutos"
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Mudança da linha de base em 4 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Fidelidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Para medir a fidelidade (até que ponto a intervenção no ARM A foi seguida conforme pretendido), um diário de bordo específico do estudo será usado.
O diário de bordo contém os 5 passos da estratégia de intervenção; 1) Número de workshops realizados pelo gerente e pela equipe de implementação 2) Número de profissionais de saúde que frequentam os módulos de treinamento 3) Número de avaliações de risco com TilThermometer 4) Porcentagem de avaliação de risco de queda de todos os pacientes durante o período de implementação 5) SMET realizado com ativo comentários
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Experiências dos gerentes e membros da equipe de implementação com a estratégia de intervenção e o processo de implementação
Prazo: Após o período de estudo de 4 meses.
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Esses dados serão coletados por meio de entrevistas semiestruturadas.
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Após o período de estudo de 4 meses.
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Vivências dos profissionais de saúde sobre a estratégia de intervenção e o processo de implementação
Prazo: Após o período de estudo de 4 meses.
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Esses dados serão coletados por meio de discussões em grupos focais.
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Após o período de estudo de 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: charlotte Wåhlin, Ass. prof., Arbets- och miljömedicin, Region Östergötland/Linköpings Universitet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Strid EN, Wahlin C, Ros A, Kvarnstrom S. Health care workers' experiences of workplace incidents that posed a risk of patient and worker injury: a critical incident technique analysis. BMC Health Serv Res. 2021 May 27;21(1):511. doi: 10.1186/s12913-021-06517-x.
- Wahlin C, Stigmar K, Nilsing Strid E. A systematic review of work interventions to promote safe patient handling and movement in the healthcare sector. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Dec;28(4):2520-2532. doi: 10.1080/10803548.2021.2007660. Epub 2021 Dec 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Dnr: 190144 (AFA insurance)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Como agência governamental, a LiU está sob a Lei de Acesso Público à Informação e Sigilo. Dados de pesquisa podem, portanto, ser solicitados a serem divulgados.
Os dados da pesquisa do projeto podem ser disponibilizados on-line ou mediante solicitação enviada ao investigador principal.
Possíveis restrições que podem afetar as possibilidades de tornar os dados da pesquisa acessíveis.
A responsabilidade pela preservação a longo prazo permanece com o investigador principal após a conclusão do projeto
O projeto de pesquisa usa unidades seguras da região de Östergötlands para armazenar dados de pesquisa. Também será armazenado nos Arquivos da Região Östergötland.
Para que os conjuntos de dados sejam acessíveis no futuro, eles precisam ser salvos em formatos preparados para o futuro. Antes de uma possível publicação de arquivos de dados, eles serão preparados para o futuro.
Um plano de gerenciamento de dados está disponível a pedido do investigador principal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .