- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05276180
Potilaiden turvallisen käsittelyn ja liikkumisen edistäminen terveydenhuoltoalalla
Potilaiden turvallista käsittelyä ja liikkumista terveydenhuoltoalalla koskevan monitekijäisen interventiostrategian toteutuksen ja tehokkuuden arviointi – klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Työpaikalla on useita tilanteita, joissa sekä terveydenhuollon työntekijät että potilaat ovat vaarassa loukkaantua. Toistuva potilassiirto, raskaiden nostaminen ja potilaiden mobilisointi ovat todistettuja tuki- ja liikuntaelinsairauksien riskitekijöitä terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa. Kaatumiset ja potilaiden siirtymät ovat usein raportoitu potilasvammojen syitä. Ruotsin työturvallisuuslainsäädäntö ja potilasturvallisuuslaki edellyttävät työnantajia antamaan hyvää ja turvallista hoitoa ja suorittamaan riskiarviointeja riskien ja tapaturmien ehkäisemiseksi terveydenhuoltoalalla. On ehdotettu, että työpaikan toimenpiteiden yhdistelmää tarvitaan potilaan turvallisen käsittelyn ja liikkumisen helpottamiseksi sekä tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ja vammojen ehkäisemiseksi terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaiden keskuudessa.
Satunnaistetun ja kontrolloidun klusteritutkimuksen (RCT) päätavoitteena on arvioida monitekijäistä interventiostrategiaa, joka sisältää riskinarviointivälineet sekä ohjeet ja koulutuksen. Tätä strategiaa verrataan Ruotsin alue- ja kunnallisen terveydenhuoltojärjestelmän yhteen interventiostrategiaan turvallista potilaiden käsittelyä ja liikkumista työpaikoilla varten. Kaikki tähän RCT:hen palkattujen hoitoyksiköiden terveydenhuollon työntekijät kutsutaan osallistumaan. Tutkimuksessa arvioidaan interventiostrategioita suhteessa ensisijaisiin tulostoimenpiteisiin, jotka ovat yhtä tärkeitä RCT:n hybridi 2 -suunnitelman mukaisesti. Näitä ovat: 1) toteutusprosessi (hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus), joita tässä kutsutaan toteutustulokseksi, ja 2) sovellettujen strategioiden vaikutus (mitattu työpaikan turvallisuusilmapiiriin ja lisäkysymyksiin potilaan käsittelyn ja liikkumisen turvallisuudesta ), jota tässä kutsutaan interventiotehokkuudelle.
Tämä RCT on osa ruotsalaista potilas- ja työntekijäturvallisuustutkimusta (PAWSS). PAWSS-hankkeen tavoitteena on edistää alueellista ja kunnallista terveydenhuoltoa, joka on näyttöön perustuva ja organisoitu sekä potilasturvallisuuden että terveydenhuollon työntekijöiden turvallisen työympäristön kannalta. Pitkän tähtäimen tavoitteena on helpottaa turvallisia potilaan käsittely- ja liikkumiskäytäntöjä, jotka estävät sekä hoito- että työtapaturmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon ympäristössä on useita riskitekijöitä, jotka johtavat terveydenhuollon työntekijöiden työtapaturmiin (HCW) ja potilaille haitallisiin tapauksiin. Aiempien potilasvammojen ja sairaanhoitotapahtumien ja -vammojen tutkimukset osoittavat, että sekä potilas- että työturvallisuus ei ole riittävää. Yleisiä terveydenhuollon ammattilaisten työtapaturmia olivat terävien esineiden tai neulojen aiheuttamat tapaturmat; altistuminen infektiolle; vammat, jotka tapahtuvat uhkaavissa ja väkivaltaisissa tilanteissa; ja potilaan käsittelyn ja liikkeen aikana tapahtuvat vammat (PHM). PHM:n yhteydessä ilmenevät tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ovat yksi yleisimmistä vammoista. Turvallisen ympäristön ja vahvistuneen turvallisuusilmapiirin lähtökohtana on se, että työnantaja yhdessä HCW:n ja turvallisuusedustajien kanssa säännöllisesti tarkastelee ja arvioi päivittäisessä työrutiinissa esiintyviä riskejä ja toteuttaa asianmukaiset toimenpiteet hyvän työympäristön luomiseksi. Tutkimusryhmä kehittää vuonna 2022 Ruotsin kansallista ohjeistusta turvalliselle PHM:lle. Sitä käytetään tässä tutkimuksessa yhdessä osallistuvien hoitoyksiköiden olemassa olevien potilasturvallisuustyö- ja työympäristöpolitiikan kanssa. On tarpeen lisätä riskinarvioinnin käyttöä ja edistää terveydenhuoltoalan interventiostrategioita, jotka voivat helpottaa turvallista PHM:ää. Wåhlinin ja muiden kirjoittajien äskettäinen systemaattinen katsaus osoittaa, että monet työtoimenpiteet voivat olla tehokkaita turvallisen PHM:n kannalta. Näitä ovat laitteiden tarjoaminen ja työntekijöiden koulutus, koska se voi lisätä heidän laitteidensa käyttöä. Työntekijöiden kouluttamiseen vertaisvalmentajiksi liittyy myös vähemmän loukkaantumisia. Muita tehokkaita turvallisia PHM-strategioita ovat osallistuva ergonomia ja johdon sitoutuminen henkilöstöön. Työnantajat, sairaanhoitajat ja muut sidosryhmät ovat erittäin kiinnostuneita tarjoamaan tehokkaita toimenpiteitä, jotka voivat edistää terveyttä, ehkäistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia terveystyöläisten keskuudessa ja ehkäistä potilaiden vammoja. Tällä hetkellä ei kuitenkaan tiedetä, kuinka riskinarvioinnit ja kattavat toimenpiteet on räätälöitävä ollakseen tehokkaita ja kuinka turvallisen PHM:n oppiminen tulisi suunnitella niin, että se koetaan hyödylliseksi kliinisessä ympäristössä.
Klusterisatunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) päätavoitteena on toteuttaa ja arvioida monitekijäinen interventiostrategia turvalliseen PHM:ään ja verrata sitä yhteen interventiostrategiaan. Kokeilu suoritetaan alue- ja kunnallisen terveydenhuollon työpaikoilla. Tutkimuksessa arvioidaan kahta strategiaa toteutustuloksen (hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus) ja sovellettujen strategioiden interventiotehokkuuden (turvallisuusilmapiiri suhteessa potilaan käsittelyyn ja liikkumiseen) kannalta. Hybridi 2 -suunnittelussa toteutustulos ja toimenpiteiden tehokkuus ovat yhtä tärkeitä. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että hoitoyksiköt, jotka saavat monitekijäisen interventiostrategian, kehittävät vahvemman ja tarkoituksenmukaisemman turvallisuusilmapiirin keskittyen erityisesti PHM:ään verrattuna yksiköihin, jotka saavat yhden interventiostrategian. Hypoteesi testataan suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu tutkimus esi- ja jälkimittauksilla hoitoyksiköiden kesken Ruotsin alueiden ja kuntien kesken.
Menetelmä ja materiaali: Turvallisen PHM:n interventiostrategioiden toimeenpanoselvitys tehdään vähintään kahdessatoista alue- ja kunnallisen terveydenhuollon yksikössä Ruotsissa. Tutkimussuunnitelma on klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa osallistuvat hoitoyksiköt satunnaistetaan kahteen satunnaistushaaraan: käsivarsi A tai käsivarsi B. Vähintään kuusi yksikköä (käsivarsi A) saa monitekijäisen interventiostrategian ja vähintään kuusi yhden toimenpiteen. strategia (haara B).
Monitekijäinen interventiostrategia hoitoyksiköille, jotka on satunnaistettu käsiin A, koostuu: 1) ruotsalaisesta PHM-ohjeesta ja digitaalisesta johdannosta ohjeen käyttöön, 2) koulutusmoduuleista (teoreettinen ja käytännön), 3) riskinarviointi TilThermometerilla, 4) a putoamisriskin arviointi Downton Fall Risk Indexillä tai hoitoyksiköllä käytössä olevalla putoamisriskin arviointivälineellä ja 5) työympäristökartoitus SMET (Structured Multidisciplinary Work Environment Survey) -tutkimuksella. Turvallisen PHM:n interventiostrategioita käytetään osallistuvissa yksiköissä 4 kuukauden ajan. Hankkeen koordinaattorit kuitenkin rohkaisevat heitä jatkamaan turvallisen PHM:n edistämistä, kunnes osallistuvien yksiköiden HCW:t ovat vastanneet 12 kuukauden seurantakyselyyn.
Jokaiseen interventioyksikköön perustetaan täytäntöönpanoryhmä. Tiimiin kuuluu 5-6 henkilöä, mukaan lukien esimies, useat terveydenhuollon ammatit ja turvallisuusedustajat. Interventioyksiköille (A-osasto) tarjotaan hankkeesta tukea toteutusprosessin aikana (neljä kuukautta) hyvien toteutusolosuhteiden luomiseksi (fasilitaattori). SMET-kyselyn tulokset esitellään toteutustiimille yhdessä esimiehen haastattelujen ja järjestelmällisen työympäristön hallinnan keskustelujen kanssa. SMET:n tulokset esitellään myös prosessitiimille neljän kuukauden kuluttua.
Koulutusta tarjotaan kaikille HCW:lle. Yksi turvallisen PHM:n ja teoreettisen koulutuksen käytännön koulutus järjestetään verkossa. Osaan A osallistuvat yksiköt voivat keskustella ruotsalaisesta PHM-ohjeesta kahdessa työpajassa. Täällä osallistujat keskustelevat teemoista ja ohjeiden suosituksista. Prosessitiimi muotoilee joukon ongelma-alueita, joita he haluavat työskennellä työpaikalla osallistavan lähestymistavan avulla. TilThermometeriä käytetään riskinarviointiin neljä kertaa toteutusjakson aikana.
A:ta rohkaistaan ottamaan mukaan työterveyshuoltonsa ja tekemään aktiivista yhteistyötä 4 kuukauden toteutusjakson aikana.
Aktiivinen vertailuryhmä, hoitoyksikköön B satunnaistetut terveydenhuollon yksiköt, saavat yhden interventiostrategian. Osallistujat saavat verkossa johdannon ruotsalaiseen PHM-ohjeeseen. Heitä kannustetaan soveltamaan ohjeen sisältöä turvallisen PHM:n edistämiseksi hoitoyksikössään. SMET-kyselyn tulokset esitellään johtajalle.
Yksiköiden rekrytointi: Hoitoyksiköiden rekrytointia varten tiedotetaan Ruotsin alue- ja kunnallisen terveydenhuoltojärjestelmän työpaikoille yhteyshenkilöiden, kuten henkilöstöpäälliköiden ja esimiesten kautta. Tutkimushanketta tukee hanketta varten koottu, eri sidosryhmistä koostuva referenssiryhmä. Tietoa levitetään myös ammattiliittojen lehtien ilmoituksilla ja hanketta korostetaan lehtihaastatteluilla. Myös yksiköiden rekrytointiin käytetään useita viestintäkanavia.
Tietoa tutkimuksesta ja osallistumisesta lähetetään esimiehille ja annetaan työpaikkatapaamisissa tai vastaavassa. Johtaja allekirjoittaa kirjallisen suostumuksen ennen hoitoyksikön osallistumista tutkimukseen.
Ennen aloittamista tutkimusryhmän henkilökunta antaa jokaiselle ryhmälle lisätietoja tutkimuksesta ja suostumuksen keräämismenettelystä. Terveyshenkilöt kutsutaan osallistumaan tutkimukseen hoitoyksikön yhteisten sähköpostiryhmien tai vastaavien kautta. Heille annetaan lisätietoja myös työpaikkatapaamisissa tai vastaavissa. Kaikilla osallistujilla on mahdollisuus esittää kysymyksiä ja saada lisätietoja.
Jokainen tutkimukseen osallistuva yksikkö pitää aloituskokouksen, jossa esitellään strategia, jonka kanssa yksikkö työskentelee, käsivarsi A tai käsivarsi B.
Osallistumiskriteerit: Alueellisessa terveydenhuollossa: laitosyksiköt/osastot. Kunnallisessa terveydenhuollossa: vanhusten hoitokodit. Jos rekrytoidulla klinikalla on useita hoitoyksiköitä, ne lasketaan yhdeksi klusteriksi. Poissulkemiskriteerit: Kotisairaanhoidon poliklinikat tarjoavat yksiköt; ja klinikat, jotka tarjoavat lasten, ensiapu- ja psykiatrista hoitoa.
Teholaskenta on tehty, jossa on laskettu arvio klusterin lukumäärästä ja kunkin klusterin osallistujista. Käytetään tehotasoa 0,8 (80 %) ja alfaa 0,05. Laskelman tuloksena saatiin vähintään kuusi yksikköä/klusteria jokaisessa haarassa ja vähintään 15 osallistujaa kussakin yksikössä/klusterissa.
Hoitoyksiköt satunnaistetaan tietokoneella luodun satunnaisluettelon avulla joko käsiin A tai käsiin B sen jälkeen, kun ne on jaettu lohkoihin hoitoyksikön koon ja organisaatiotyypin mukaan. Hoitoyksikkö määritellään yksiköksi, jolla on yksi johtaja, joka vastaa kaikista yksikön työntekijöistä (HCW).
Tulokset ja tiedonkeruu Tutkimukseen osallistuvissa hoitoyksiköissä työskentelevät HCW:t voivat lukea suostumuksen ja lähettää oman suostumuksensa. Näin tehdessään he suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja vastaamaan kolmeen kyselyyn. Tiedonkeruu suoritetaan lähtötilanteessa sekä 4 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa. Osallistuvien hoitoyksiköiden (haara A) osalta tietoa haastattelututkimuksesta jaetaan toteutusaikana työpaikkatapaamisten, sähköpostin ja hankkeen verkkosivujen kautta. Ennen osallistumista yksittäisiin haastatteluihin ja fokusryhmäkeskusteluihin osallistujat allekirjoittavat suostumuslomakkeen joko digitaalisesti tai paperimuodossa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan turvallisen PHM:n monitekijäinen ja yksittäinen strategia. Siinä tarkastellaan toteutusprosessia (hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus) ja sovellettujen strategioiden vaikutusta (turvallisuusilmapiiri suhteessa potilaan käsittelyyn ja liikkeisiin). Nämä ovat ensisijaisia tuloksia, joihin viitataan täytäntöönpanon tuloksena ja toimenpiteiden tehokkuudella. Seuraavat kontekstuaaliset tekijät kerätään kustakin osallistuvasta hoitoyksiköstä: riskiarviointien määrä edellisenä vuonna; johtajien määrä; HCW:n lukumäärä; hoitoon otettujen henkilöiden/paikkojen lukumäärä; hoitotaakka; sairaalapotilaiden määrä; suoritettu työympäristökoulutus edellisenä vuonna; nykyinen työympäristöpolitiikka; suorittanut PHM-koulutuksen.
Tutkimuksen alussa (perustaso) osallistuvia HCW:itä ja johtajia (ryhmä A ja B) pyydetään vastaamaan kyselyyn. Kyselylomake lähetetään uudelleen käyttöönoton päätyttyä (neljä kuukautta) ja seurantaan 12 kuukauden kuluttua. Osallistuvia yksiköitä rohkaistaan jatkamaan omatoimisesti potilaan turvallisen käsittelyn ja liikkumisen edistämiseksi sekä toimimaan monitekijäisen interventiostrategian tai yhden interventiostrategian mukaisesti. Peruskyselyyn sisällytetään taustatiedot, kuten ikä, koulutus, sukupuoli, kokopäivätyö/osa-aikatyö, ylityöt, ammatti, vuosien kokemus kyseisestä ammatista ja nykyinen työpaikka. Yksikön kontekstuaaliset tekijät ja muutokset (välittäjät), jotka voivat vaikuttaa toteutusprosessiin, kerätään. Käytetään tutkimuskohtaista lokikirjaa. Kontekstitekijöitä voivat olla esimerkiksi henkilöstön vaihtuvuus, työn organisatoriset muutokset, työturvallisuuden ja -terveyden edistäminen, odottamattomat tapahtumat ja niin edelleen.
Ensisijainen tulos, täytäntöönpanon tulos: täytäntöönpanon tulosta (hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus) mitataan standardoidulla kyselylomakkeella, jotta voidaan arvioida monitekijäisen interventiostrategian hyödyllisyys/hyöty. Toteutusprosessin arvioinnissa käytetään sekamuotoilua, joka sisältää sekä kvantitatiivisia että laadullisia tietoja. Ensisijainen tulos, toimenpiteiden tehokkuus: Intervention tehokkuutta mitataan ottaen huomioon työpaikan turvallisuusilmapiiri ja lisäkysymys potilaan käsittelyn ja liikkumisen turvallisuudesta.
Kaikki tiedot dokumentoidaan digitaalisten keruualustojen kautta ja kerätään lähtötilanteessa sekä 4 kuukauden ja 12 kuukauden seurantatoimissa. Kaikki tutkimusprojektin tiedot kerätään digitaaliseen tiedonkeruutyökaluun. Haastattelut kerätään 4 kuukauden toteutusjakson jälkeen.
Kaikki kerätyt tiedot tallennetaan siten, että asiattomat henkilöt eivät pääse käsiksi niihin. Osallistuvien henkilöiden tulokset ja ominaisuudet esitetään ryhmätasolla tai siten, että yksilöitä ei voida tunnistaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ösgtergötland
-
Linköping, Ösgtergötland, Ruotsi, 581 85
- Depatment of Occupational Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aluesairaanhoidossa: osastot/osastot.
- Kunnallisessa terveydenhuollossa: vanhusten hoitokodit.
- Jos rekrytoidulla klinikalla on useita hoitoyksiköitä, ne lasketaan yhdeksi klusteriksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kotisairaanhoidon poliklinikoita tarjoavat yksiköt
- Lastenhoitoa tarjoavien sairaaloiden klinikat
- Sairaalan klinikat, jotka tarjoavat ensiapua
- Psykiatrista hoitoa tarjoavat sairaalan klinikat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A) Monitekijäinen interventiostrategia
Kokeellinen: Monitekijäinen interventiostrategia potilaan turvalliseen käsittelyyn ja liikkumiseen (PHM) - Käsi A Monitekijäinen interventiostrategia hoitoyksiköille, jotka on satunnaistettu osaan A, sisältää: 1) ruotsinkielisen ohjeen PHM:lle ja digitaalisen johdannon ohjeen käyttöön (kaksi työpajaa johtajalle ja toimeenpanolle tiimi) 2) Koulutusmoduulit (teoreettinen ja käytännön - yksi istunto) 3) Riskinarviointi TilThermometerilla (neljä kertaa) ja 4) Putoamisriskin arviointi Downton Fall Risk Index (DFRI) tai hoitoyksikön olemassa olevalla putoamisriskin arviointilaitteella (kaikki potilaat) ja 5) Työympäristön kartoitus SMET-tutkimuksella (Structured Multidisciplinary Work Environment Survey), mukaan lukien aktiivinen/henkilökohtainen palaute
|
Monitekijäisen interventiostrategian toteuttamista tukevat seuraavat osat: 1) Jokaisessa interventioyksikössä toimeenpanoryhmä, joka koostuu 5-6 HCW:stä, on vastuussa kaikkien yksikön HCW:n tiedottamisesta ja osallistumisesta. Strategian eri osien toteuttamiseen. Heillä on rooli säännöllisten työpaikkatapaamisten suunnittelussa. 2) Yksi tai kaksi sisäistä fasilitaattoria toimii linkkinä ulkoisen ohjaajan ja hoitoyksikön välillä. Sisäinen fasilitaattori antaa tukea materiaalilla, tiedolla ja voi esittää kysymyksiä ulkoiselle fasilitaattorille. 3) Ulkopuolinen fasilitaattori varmistaa, että toteutusprosessi toimii suunnitelmien mukaisesti. Tutkimusryhmä esittelee SMET:n tulokset toteutusryhmälle. 4) Tutkimusryhmä toimii projektijohtajina ja tukee ulkopuolisia fasilitaattoreita. He järjestävät työpajoja ja vastaavat myös tiedonkeruusta. |
|
Active Comparator: Käsivarsi B) Yksittäinen interventiostrategia
Johtajalle ei esitetä muita toimenpiteitä kuin pääsy ruotsalaiseen potilaan käsittely- ja liikkumisohjeeseen ja SMET-kyselyn tulokset.
Käsivarrelle B määrätään ulkopuolinen ohjaaja, joka antaa tietoa, on läsnä aloituskokouksessa ja toimii yhteyshenkilönä opintojakson aikana.
Käsivarren B hoitoyksiköille ei anneta lisätukea.
|
Johtajalle ei esitetä muita toimenpiteitä kuin pääsy ruotsalaiseen potilaan käsittely- ja liikkumisohjeeseen ja SMET-kyselyn tulokset.
Käsivarrelle B määrätään ulkopuolinen ohjaaja, joka antaa tietoa, on läsnä aloituskokouksessa ja toimii yhteyshenkilönä opintojakson aikana.
Käsivarren B hoitoyksiköille ei anneta lisätukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention tehokkuus - Muutos 50 kohdassa 7 turvallisuusilmastoulottuvuuden ja 14 potilaan käsittelyn ja liikkumisen turvallisuuskohteen välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
NOSACQ-50 Kyselylomake koostuu 50 kohdasta 7 turvallisuusilmastoulottuvuuden alla (Johdon turvallisuusprioriteetti, sitoutuminen ja pätevyys, johdon turvallisuusvaltuudet, johdon turvallisuusoikeudenmukaisuus, työntekijöiden turvallisuussitoumus, työntekijöiden turvallisuusprioriteetti ja riskien hyväksymättä jättäminen, turvallisuusviestintä, oppiminen ja luottamus työtovereiden turvallisuusosaamiseen, Luottamus turvallisuusjärjestelmien tehokkuuteen) työpaikalla, käytetään lisäksi 14 erityistä tutkimukseen perustuvaa kysymystä potilaan käsittelyn ja liikkumisen turvallisuusilmapiirin arvioimiseksi. Sisältää laitteiden käyttömitat, muut turvallisuusnäkökohdat, riskinarvioinnin sekä hoitajien ja potilaiden yhteistuotannon. Kyselylomakkeessa käytetään pisteytystä asteikolla 1-4, jossa 1 on "Ei ollenkaan" ja 4 on "Täysin oikein". Yli 3,30 pistemäärä tarkoittaa hyvää turvallisuusilmaston tasoa. |
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Hyväksyttävyys – Toteutuksen tulos
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
Intervention Measure (AIM) hyväksyttävyys, 4 kysymystä viisi yksikköä asteikolla (1-5), 1 on merkitty "eri mieltä" ja 5 on "täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
4 kuukauden seuranta
|
|
Hyväksyttävyys – Toteutuksen tulos
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Intervention Measure (AIM) hyväksyttävyys, 4 kysymystä viisi yksikköä asteikolla (1-5), 1 on merkitty "eri mieltä" ja 5 on merkitty "täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Asianmukaisuus - Toteutuksen tulos
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM), 4 kysymystä viisi yksikköä asteikolla (1-5), 1 on merkitty "eri mieltä" ja 5 on merkitty "täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
4 kuukauden seuranta
|
|
Asianmukaisuus - Toteutuksen tulos
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM), 4 kysymystä viisi yksikköä asteikolla (1-5), 1 on merkitty "eri mieltä" ja 5 on merkitty "täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Toteutettavuus – Toteutuksen tulos
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM), 4 kysymystä viidellä yksiköllä asteikolla (1-5), 1 on "eri mieltä" ja 5 on "täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
4 kuukauden seuranta
|
|
Toteutettavuus – Toteutuksen tulos
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM), 4 kysymystä viidellä yksiköllä asteikolla (1-5), 1 on "eri mieltä" ja 5 on "täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työympäristön arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän kuukauden seurannassa ja kahdentoista kuukauden seurannassa.
|
Käytetään SMET-työkalua (Structured Multidisciplinary Work Evaluation Tool).
Kyselyssä kysytään fyysisesti, ympäristöllisesti ja psykososiaalisesti vaativista työtehtävistä (30 kohtaa).
Kyselylomakkeessa käytetään asteikkoa 1-10, 1 on merkitty "Ei ollenkaan" ja 10 on merkintä "Hyvin".
|
Muutos lähtötilanteesta neljän kuukauden seurannassa ja kahdentoista kuukauden seurannassa.
|
|
Globaali terveys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Yleinen itse ilmoittama terveys, joka saadaan kysymyksellä: "Voisitko yleisesti sanoa, että terveytesi on...?", jossa viisi ankkuripistettä vaihtelevat erinomaisen ja huonon välillä.
|
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Työn rasitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Borg-CR 10 yleensä, erityisesti potilaan käsittelyyn ja liikkumiseen sekä lihasvoimaan. Käytetään sakkaa 0-10. 0 on merkitty "Ei kukaan" ja 10 on merkitty "Erittäin vahva". |
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Työsuoritus - työkyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
WAI (Work Ability Index) yksittäinen kohta, fyysiset ja henkiset vaatimukset työssä, sairausloma, sairauden työkyky
|
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Havaittuja työympäristöongelmia
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Työntekijöiltä kysytään, onko heillä ollut työympäristöongelmia viimeisen seitsemän päivän aikana.
Työympäristöongelmiksi määritellään kaikki fyysiset, psyykkiset tai sosiaaliset ongelmat, jotka ovat seurausta työympäristöstä.
Vastausvaihtoehdot ovat kyllä/ei
|
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Työympäristöön liittyvä tuotannon menetys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Kuinka paljon työympäristöön liittyvät ongelmasi vaikuttivat suoriutumiseen työssä viimeisen 7 päivän aikana?
Käytetään asteikkoa 0 - 10, 0 on merkintä "Työympäristöongelmat eivät ole vaikuttaneet työsuoritukseeni" ja 10 on merkitty "Työympäristöongelmat estivät minua täysin tekemästä työtä".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Sairauden läsnäolo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Onko sinulla viimeisten 7 päivän aikana ollut terveyteen liittyvä ongelma/sairaus, mutta olet silti päättänyt mennä töihin?
Kyllä vai ei.
Jos kyllä, käytetään asteikkoa 0-10, jossa 0 on merkintä "Terveysongelmat eivät ole vaikuttaneet työsuoritukseeni" ja 10 on merkitty "Terveysongelmat estivät minua kokonaan tekemästä työtä".
|
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Sairaus vaikuttaa työkykyyn
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Vaikuttaako häiriösi tai vammasi työkykyäsi?
Vaihtelee ongelmattomasta sairaudesta poissaoloon.
|
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Sairauspoissaolo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Kuinka monta päivää olet ollut poissa töistä viimeisen 12 kuukauden aikana sairauden tai vamman vuoksi?
Käytetään asteikkoa 1-5, jossa 1 tarkoittaa "100-365 päivää" ja 5 tarkoittaa "ei päiviä", korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Työhön liittyvät tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (WMSD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Tuki- ja liikuntaelinten kipu ja oireet.
Kysymyksiä niskan, hartioiden, kyynärpäiden, ranteiden/käsien, yläselän, alaselän, yhden lonkan tai molempien, yhden polven tai molempien ja yhden nilkan tai molempien kivuista ja oireista.
Kyllä ja ei käytetään WMSD on ollut läsnä viimeisen 12 kuukauden ja 7 päivän aikana.
Jos kyllä, asteikkoa 1-10 käytetään intensiteetin arvioimiseen, 1 on merkitty "ei ongelmia" ja 10 on merkitty "Ongelmia niin vaikeiksi kuin ne voivat koskaan olla".
|
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Sopiva työhön - fyysinen voima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Yksilöllinen fyysinen voima: Miten arvioit lihasvoimaasi muihin verrattuna? Käytetään asteikkoa 0-10, 0 on merkitty "Paljon heikompi" ja 10 on merkitty "Paljon vahvempi". Se ei ole parempi tai huonompi, saatko pisteet korkeat tai matalat. |
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Kuinka paljon "jokapäiväistä liikuntaa" olet saanut viimeisen 12 kuukauden aikana esimerkiksi kävellen tai pyöräilemällä töihin, kouluun, bussipysäkille, kauppaan jne. tai käymällä ulkona koiran kanssa, lapioimalla lunta, työskentelemällä puutarhassa tai kuten?¨
Käytetään asteikkoa, jossa on 4 kohtaa "ei ollenkaan" "päivittäiseen toimintaan".
|
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Liikunta viimeisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Missä määrin olet viimeisen 12 kuukauden aikana harrastanut vapaaehtoista liikuntaa/urheilua/ulkoilua yllä mainitsemasi päivittäisen liikunnan lisäksi?
Käytössä on 5 pisteen asteikko "Erittäin alhainen fyysinen aktiivisuus" - "Omistauduin säännöllisesti kovaan harjoitteluun tai kilpailuun, jossa fyysinen rasitus oli suuri".
|
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Raskas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Kuinka paljon aikaa käytät säännöllisessä viikossa fyysiseen harjoitteluun, joka saa sinut hengästymään, kuten juoksu, voimistelu, pallourheilu?
Käytössä on 6 kohdan asteikko "0 minuuttia/ei aikaa ollenkaan" - "yli 120 minuuttia"
|
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Päivittäisen fyysisen toiminnan aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Kuinka paljon aikaa käytät tavallisessa viikossa päivittäiseen liikuntaan, kuten kävelyyn, pyöräilyyn, puutarhanhoitoon?
Laske yhteen koko ajan (vähintään 10 minuuttia kerrallaan) Käytetään asteikkoa, jossa on 7 kohtaa "0 minuuttia/ei aikaa ollenkaan" ja "yli 300 minuuttia"
|
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Tarkkuuden mittaamiseen (missä määrin ARM A:n interventiota on noudatettu tarkoitetulla tavalla) käytetään tutkimuskohtaista lokikirjaa.
Lokikirja sisältää interventiostrategian 5 vaihetta; 1) Johtajan ja toteutusryhmän suorittamien työpajojen lukumäärä 2) koulutusmoduuleisiin osallistuvien terveydenhuollon työntekijöiden lukumäärä 3) TilThermometerin riskiarvioinnin määrä 4) Kaikkien potilaiden putoamisriskin arvioinnin prosenttiosuus toteutusjakson aikana 5) Suoritettu SMET aktiivisella palautetta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Esimiesten ja toteutusryhmän jäsenten kokemukset interventiostrategiasta ja toteutusprosessista
Aikaikkuna: 4 kuukauden opiskelujakson jälkeen.
|
Nämä tiedot kerätään puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
|
4 kuukauden opiskelujakson jälkeen.
|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden kokemukset interventiostrategiasta ja toteutusprosessista
Aikaikkuna: 4 kuukauden opiskelujakson jälkeen.
|
Nämä tiedot kerätään fokusryhmäkeskusteluissa.
|
4 kuukauden opiskelujakson jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: charlotte Wåhlin, Ass. prof., Arbets- och miljömedicin, Region Östergötland/Linköpings Universitet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Strid EN, Wahlin C, Ros A, Kvarnstrom S. Health care workers' experiences of workplace incidents that posed a risk of patient and worker injury: a critical incident technique analysis. BMC Health Serv Res. 2021 May 27;21(1):511. doi: 10.1186/s12913-021-06517-x.
- Wahlin C, Stigmar K, Nilsing Strid E. A systematic review of work interventions to promote safe patient handling and movement in the healthcare sector. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Dec;28(4):2520-2532. doi: 10.1080/10803548.2021.2007660. Epub 2021 Dec 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr: 190144 (AFA insurance)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Valtion virastona LiU kuuluu tietojen julkista saatavuutta ja salassapitoa koskevan lain piiriin. Tutkimustietoja voidaan siksi pyytää luovuttamaan.
Hankkeen tutkimusaineisto voidaan asettaa saataville verkossa tai päätutkijalle esitetystä pyynnöstä.
Mahdollisia rajoituksia, jotka voivat vaikuttaa mahdollisuuksiin saattaa tutkimusdata saataville.
Vastuu pitkäaikaissäilytyksestä on päätutkijalla projektin valmistumisen jälkeen
Tutkimusprojektissa käytetään Region Östergötlandsin suojattuja asemia tutkimustietojen tallentamiseen. Se säilytetään myös Itä-Götanmaan maakunnan arkistossa.
Jotta tietojoukot ovat käytettävissä tulevaisuudessa, ne on tallennettava tulevaisuuden varmennettuun muotoon. Ennen tiedostojen mahdollista julkaisemista ne suojataan tulevaisuuden kannalta.
Tietojenhallintasuunnitelma on saatavilla pyynnöstä päätutkijalta.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .