Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка вмешательств для безопасного обращения с пациентами и их перемещения в секторе здравоохранения

6 апреля 2023 г. обновлено: Charlotte Wåhlin, Region Östergötland

Оценка реализации и эффективности многофакторной стратегии вмешательства для безопасного обращения с пациентами и их перемещения в секторе здравоохранения - кластерное рандомизированное контролируемое исследование

На рабочем месте существует несколько ситуаций, в которых как медицинские работники, так и пациенты подвергаются риску травм. Частые перемещения пациентов, поднятие тяжестей и мобилизация пациентов являются доказанными факторами риска заболеваний опорно-двигательного аппарата среди медицинских работников. Падения и перемещение пациентов часто являются причинами травм пациентов. Шведское законодательство о безопасности и гигиене труда, а также Закон о безопасности пациентов требуют от работодателей обеспечения качественного и безопасного ухода и проведения оценки рисков для предотвращения рисков и травм в секторе здравоохранения. Было высказано предположение, что для обеспечения безопасного обращения с пациентами и их передвижения, а также для предотвращения нарушений опорно-двигательного аппарата и травм среди медицинских работников и пациентов необходимо сочетание вмешательств на рабочем месте.

Основной целью кластерного рандомизированного и контролируемого исследования (РКИ) является оценка многофакторной стратегии вмешательства, которая включает инструменты оценки риска, а также руководства и обучение. Эта стратегия будет сравниваться с единой стратегией вмешательства для безопасного обращения с пациентами и их перемещения на рабочих местах в региональной и муниципальной системе здравоохранения Швеции. К участию будут приглашены все медицинские работники в отделениях по уходу, набранные для участия в этом РКИ. В исследовании будут оцениваться стратегии вмешательств в отношении первичных исходов с равным приоритетом в соответствии с гибридным 2-м дизайном РКИ. К ним относятся: 1) процесс внедрения (приемлемость, уместность и осуществимость), называемый здесь результатом внедрения, и 2) эффект применяемых стратегий (измеряемый в отношении климата безопасности на рабочем месте и дополнительных вопросов о безопасности обращения с пациентами и их перемещения). ), здесь называется эффективностью вмешательства.

Это РКИ является частью Шведского исследования безопасности пациентов и работников (PAWSS). Цель проекта PAWSS — внести свой вклад в региональное и муниципальное здравоохранение, которое основано на фактических данных и организовано как для безопасности пациентов, так и для безопасных условий труда для медицинских работников. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы способствовать безопасному обращению с пациентами и методам передвижения, которые предотвращают как травмы при уходе, так и производственные травмы.

Обзор исследования

Подробное описание

В сфере здравоохранения существует несколько факторов риска, которые приводят к производственным травмам среди медицинских работников (МР) и несчастным случаям с пациентами. Результаты предыдущих исследований травм пациентов, а также инцидентов и травм среди медработников показывают, что как безопасность пациентов, так и безопасность труда медработников недостаточны. Распространенными профессиональными травмами среди медицинских работников были травмы, вызванные острыми предметами или иглами; подверженность инфекции; травмы, возникающие в угрожающих и насильственных ситуациях; и травмы, возникающие при обращении с пациентом и его движении (PHM). Нарушения опорно-двигательного аппарата, возникающие в связи с ПГМ, являются одной из наиболее частых травм. Отправной точкой создания безопасной среды и усиленного климата безопасности является то, что работодатель вместе с медработниками и представителями по безопасности регулярно изучает и оценивает риски, существующие в повседневной работе, и принимает надлежащие меры для создания хорошей рабочей среды. В 2022 году исследовательская группа разрабатывает шведское национальное руководство по безопасному PHM. Он будет использоваться в настоящем исследовании в сочетании с существующими политиками обеспечения безопасности пациентов и рабочей среды участвующих медицинских учреждений. Необходимо расширить использование оценки риска и продвигать стратегии вмешательства в секторе здравоохранения, которые могут способствовать безопасному PHM. Недавний систематический обзор Wåhlin и соавторов показывает, что ряд рабочих вмешательств может быть эффективным для безопасного PHM. К ним относятся предоставление оборудования и обучение рабочих, поскольку это может увеличить использование ими оборудования. Обучение работников тому, чтобы быть наставниками из числа равных, также связано с меньшим количеством травм. Другими эффективными стратегиями безопасного PHM являются эргономика участия и взаимодействие руководства с персоналом. Работодатели, медработники и другие заинтересованные стороны проявляют большой интерес к проведению эффективных мероприятий, которые могут способствовать укреплению здоровья, профилактике заболеваний опорно-двигательного аппарата среди медработников и предотвращению травм у пациентов. Однако в настоящее время не хватает знаний о том, как должны быть адаптированы оценки риска и комплексные вмешательства, чтобы они были эффективными, и как должно быть разработано обучение для безопасного PHM, чтобы оно воспринималось как полезное в клинических условиях.

Основная цель кластерного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) состоит в том, чтобы внедрить и оценить многофакторную стратегию вмешательства для безопасного ПГМ и сравнить ее со стратегией одиночного вмешательства. Испытания будут проводиться на рабочих местах в областной и муниципальной системе здравоохранения. В исследовании будут оцениваться две стратегии в отношении результатов реализации (приемлемость, уместность и осуществимость) и эффективности вмешательства применяемых стратегий (климат безопасности в отношении аспектов обращения с пациентами и их перемещения). При гибридном дизайне 2 результат реализации и эффективность вмешательства имеют одинаковый приоритет. Гипотеза в этом исследовании заключается в том, что в отделениях по уходу, применяющих многофакторную стратегию вмешательства, создается более сильный и более подходящий климат безопасности с особым акцентом на PHM по сравнению с отделениями, применяющими единую стратегию вмешательства. Гипотеза проверяется путем проведения рандомизированного контролируемого исследования с предварительными и последующими измерениями среди отделений по уходу в регионах и муниципалитетах Швеции.

Метод и материал: Исследование по внедрению интервенционных стратегий для безопасного ПГМ будет проведено как минимум в двенадцати отделениях регионального и муниципального здравоохранения Швеции. Дизайн исследования представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование, в котором участвующие лечебные учреждения рандомизированы в две группы рандомизации: группа A или группа B. По крайней мере шесть единиц (группа A) получат многофакторную стратегию вмешательства, и по крайней мере шесть получат одно вмешательство. стратегия (рука B).

Стратегия многофакторного вмешательства для отделений медицинской помощи, рандомизированных в группу A, состоит из: 1) шведского руководства по PHM и цифрового введения в использование руководства, 2) учебных модулей (теоретических и практических), 3) оценки риска с помощью TilThermometer, 4) a оценка риска падения с использованием Индекса риска падения Даунтона или инструмента оценки риска падения, используемого в отделении ухода, и 5) составление карты рабочей среды с помощью структурированного междисциплинарного обследования рабочей среды (SMET). Стратегии вмешательства для безопасного PHM будут использоваться в участвующих подразделениях в течение 4 месяцев. Тем не менее, координаторы проекта будут поощрять их продолжать пропаганду безопасного PHM до тех пор, пока медицинские работники участвующих отделений не ответят на 12-месячный вопросник.

В каждом отделе вмешательства будет создана группа реализации. Команда будет состоять из 5-6 человек, включая менеджера, ряд медицинских работников и представителей по безопасности. Подразделениям вмешательства (Рука А) будет предложена поддержка со стороны проекта в течение процесса реализации (четыре месяца) для создания хороших условий для реализации (фасилитатор). Результаты анкеты SMET будут представлены группе внедрения вместе с интервью с менеджером и обсуждением систематического управления рабочей средой. Результаты SMET также будут представлены технологической группе через четыре месяца.

Обучение будет предложено всем медработникам. Один сеанс практического обучения безопасному PHM и теоретическому обучению будет предлагаться онлайн. Участвующие в Arm A подразделения смогут обсудить шведское руководство по PHM на двух семинарах. Здесь участники обсудят темы и рекомендации руководства. Команда процесса сформулирует ряд проблемных областей, с которыми они хотят работать на рабочем месте, используя подход, основанный на участии. TilThermometer будет использоваться для оценки риска четыре раза в течение периода реализации.

Стороне A будет предложено привлечь свои службы гигиены труда и активно сотрудничать в течение 4-месячного периода реализации.

Активный компаратор, медицинские учреждения, рандомизированные в группу B, получат единую стратегию вмешательства. Участники получат онлайн-знакомство со шведскими рекомендациями по PHM. Им будет рекомендовано применять содержание руководства для продвижения безопасного PHM в их отделении ухода. Результаты анкеты SMET будут представлены менеджеру.

Набор подразделений: Для набора медицинских учреждений информация будет распространяться на рабочие места в шведской региональной и муниципальной системе здравоохранения через контактных лиц, таких как менеджеры по персоналу и менеджеры. Исследовательский проект будет поддерживаться референтной группой, которая была создана для проекта и состоит из различных заинтересованных сторон. Информация также будет распространяться через рекламу в профсоюзных газетах, а проект будет освещаться посредством газетных интервью. Несколько каналов связи также будут использоваться для набора юнитов.

Информация об исследовании и о том, что влечет за собой участие, будет разослана менеджерам и предоставлена ​​на собраниях на рабочем месте или аналогичном мероприятии. Менеджер подпишет письменное согласие до участия отделения ухода в исследовании.

Перед запуском сотрудники исследовательской группы предоставят дополнительную информацию об исследовании и процедуре получения согласия каждой группе. HCW будут приглашены для участия в исследовании через общие группы электронной почты отделения или аналогичные. Им также будет предоставлена ​​дополнительная информация на рабочих собраниях или аналогичных мероприятиях. Всем участникам будет предоставлена ​​возможность задать вопросы и получить дополнительную информацию.

Каждое подразделение, согласившееся участвовать в исследовании, проведет начальное совещание, чтобы представить стратегию, с которой будет работать подразделение, — группа A или группа B.

Критерии включения: В региональном здравоохранении: стационарные отделения/палаты. В муниципальном здравоохранении: дома престарелых. Если нанятая клиника имеет несколько отделений медицинской помощи, они будут учитываться как один кластер. Критерии исключения: Подразделения, оказывающие амбулаторные услуги по уходу на дому; и клиники, оказывающие педиатрическую, неотложную и психиатрическую помощь.

Был произведен расчет мощности, в котором была рассчитана оценка количества кластеров и участников в каждом кластере. Используется уровень мощности 0,8 (80%) и альфа 0,05. В результате расчета было получено не менее шести единиц/кластеров для каждой группы с минимум 15 участниками в каждой единице/кластере.

Подразделения по уходу будут рандомизированы с помощью созданного компьютером рандомизированного списка либо в группу A, либо в группу B после разделения на блоки по размеру отделения и типу организации. Отделение по уходу определяется как отделение, в котором есть один руководитель, отвечающий за всех сотрудников (HCW) в отделении.

Результаты и сбор данных Медицинские работники, работающие в отделениях по уходу, которые участвуют в исследовании, смогут прочитать согласие и отправить свое собственное согласие. При этом они соглашаются принять участие в исследовании и ответить на три анкеты. Сбор данных будет проводиться на исходном уровне, а также через 4 и 12 месяцев наблюдения. В случае участвующих отделений по уходу (Рука А) информация об исследовании интервью будет распространяться в течение периода реализации посредством встреч на рабочем месте, электронной почты и веб-сайта проекта. Перед участием в индивидуальных интервью и обсуждениях в фокус-группах участники подписывают форму согласия в цифровом или бумажном формате.

В этом исследовании будет проведена оценка многофакторной стратегии по сравнению с единственной стратегией безопасного ПГМ. Будет рассмотрен процесс реализации (приемлемость, уместность и осуществимость) и эффект применяемых стратегий (климат безопасности в отношении аспектов обращения с пациентами и их перемещений). Это первичные результаты, которые называются результатом реализации и эффективностью вмешательства. Следующие контекстуальные факторы будут собраны из каждого участвующего отделения ухода: количество оценок риска за предыдущий год; количество менеджеров; количество медработников; количество приемных получателей ухода / мест; бремя ухода; количество стационарных больных; пройденный в прошлом году тренинг по условиям труда; действующая политика рабочей среды; прошла обучение в ПХМ.

В начале исследования (базовый уровень) участвующим медработникам и менеджерам (Группа A и Группа B) будет предложено ответить на вопросник. Анкета будет разослана повторно после завершения внедрения (четыре месяца) и при последующем наблюдении через 12 месяцев. Участвующим подразделениям будет предложено продолжать самостоятельно продвигать безопасное обращение с пациентами и их перемещение, а также работать в соответствии со стратегией многофакторного вмешательства или стратегией единого вмешательства. В базовый вопросник будут включены исходные данные, такие как возраст, образование, пол, работа полный/неполный рабочий день, сверхурочная работа, профессия, многолетний опыт работы по профессии и текущее место работы. Будут собраны контекстуальные факторы и изменения (посредники) в подразделении, которые могут повлиять на процесс внедрения. Будет использоваться специальный журнал исследования. Контекстными факторами могут быть, например, текучесть кадров, изменения в организации труда, меры по охране труда, непредвиденные события и т.д.

Первичный результат, результат реализации: результат реализации (приемлемость, уместность и осуществимость) будет измеряться с помощью стандартизированного вопросника для оценки полезности/выгоды стратегии многофакторного вмешательства. Для оценки процесса внедрения будет использоваться смешанный дизайн, включающий как количественные, так и качественные данные. Первичный результат, эффективность вмешательства: Эффективность вмешательства будет измеряться в отношении атмосферы безопасности на рабочем месте и дополнительного вопроса о безопасности при обращении с пациентом и его перемещении.

Все данные будут документированы с помощью платформ цифрового сбора и собраны на исходном уровне, а также через 4 и 12 месяцев наблюдения. Все данные исследовательского проекта будут собираться с помощью инструмента сбора цифровых данных. Интервью будут собраны после 4-месячного периода реализации.

Все собранные данные будут храниться так, чтобы к ним не имели доступа посторонние лица. Результаты и характеристики участвующих лиц будут представлены на групповом уровне или таким образом, чтобы невозможно было идентифицировать отдельных лиц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

310

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ösgtergötland
      • Linköping, Ösgtergötland, Швеция, 581 85
        • Depatment of Occupational Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В региональном здравоохранении: стационарные отделения/палаты.
  • В муниципальном здравоохранении: дома престарелых.
  • Если нанятая клиника имеет несколько отделений медицинской помощи, они будут учитываться как один кластер.

Критерий исключения:

  • Подразделения, обеспечивающие уход на дому в амбулаторных клиниках
  • Поликлиники при больницах, оказывающих педиатрическую помощь
  • Поликлиники при больнице, оказывающие неотложную помощь
  • Клиники при больнице, оказывающие психиатрическую помощь.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A) Стратегия многофакторного вмешательства
Экспериментальный: Стратегия многофакторного вмешательства для безопасного обращения с пациентами и их перемещения (PHM) — Группа A Стратегия многофакторного вмешательства для отделений медицинской помощи, рандомизированных в группу A, включает: 1) Шведское руководство по PHM и цифровое введение в использование руководства (два семинара для руководителей и команда) 2) Учебные модули (теоретические и практические - одно занятие) 3) Оценка риска с помощью TilThermometer (четыре раза) и 4) Оценка риска падения с использованием индекса риска падения Даунтона (DFRI) или существующего инструмента оценки риска падения в отделении медицинской помощи (все пациенты) и 5) составление карты рабочей среды с помощью структурированного междисциплинарного обследования рабочей среды (SMET), включая активную/личную обратную связь.

Реализация стратегии многофакторного вмешательства будет поддерживаться следующими компонентами:

1) Группа реализации в каждом отделе вмешательства, состоящая из 5-6 медработников, отвечает за информирование и привлечение всех медработников в блоке. Для реализации различных компонентов стратегии. У них будет роль планирования регулярных совещаний на рабочем месте. 2) Один или два внутренних фасилитатора будут связующим звеном между внешним фасилитатором и отделением по уходу. Внутренний фасилитатор предоставит материалы, информацию и сможет задавать вопросы внешнему фасилитатору.

3) Внешний координатор будет следить за тем, чтобы процесс внедрения работал в соответствии с планом. Исследовательская группа представит результаты SMET группе внедрения.

4) Исследовательская группа будет руководить проектом и поддерживать внешних координаторов. Они будут проводить семинары, а также будут отвечать за сбор данных.

Активный компаратор: Группа B) Единичная стратегия вмешательства
Никакие другие вмешательства, кроме доступа к шведскому руководству по обращению с пациентами и их перемещению, а также результаты анкеты SMET, не будут представлены менеджеру. Группе B будет назначен внешний фасилитатор, который предоставит информацию, будет присутствовать на стартовой встрече и будет контактным лицом в течение периода исследования. Никакая дальнейшая поддержка не будет оказываться отделениям по уходу в группе B.
Никакие другие вмешательства, кроме доступа к шведскому руководству по обращению с пациентами и их перемещению, а также результаты анкеты SMET, не будут представлены менеджеру. Группе B будет назначен внешний фасилитатор, который предоставит информацию, будет присутствовать на стартовой встрече и будет контактным лицом в течение периода исследования. Никакая дальнейшая поддержка не будет оказываться отделениям по уходу в группе B.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность вмешательства — изменение 50 пунктов по 7 параметрам климата безопасности и 14 пунктов безопасности при обращении с пациентом и его перемещении.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.

NOSACQ-50 Анкета состоит из 50 пунктов по 7 аспектам климата безопасности (приоритет, приверженность и компетентность руководства в области безопасности, расширение прав и возможностей руководства в области безопасности, справедливость в области безопасности руководства, приверженность работников безопасности, приоритет безопасности работников и неприятие рисков, информирование о безопасности, обучение и доверие к компетентности сотрудников в области безопасности, доверие к эффективности систем безопасности) на рабочем месте будут использоваться дополнительные 14 конкретных вопросов, основанных на исследованиях, для оценки климата безопасности при обращении с пациентами и их перемещении. Включая аспекты использования оборудования, другие аспекты безопасности, проведение оценки рисков и совместное производство между лицами, осуществляющими уход, и пациентами.

В анкете используется оценка по шкале от 1 до 4, где 1 обозначается как «Совершенно неверно», а 4 обозначается как «Совершенно верно».

Оценка более 3,30 указывает на хороший уровень безопасности.

Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Приемлемость - результат реализации
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
Приемлемость меры вмешательства (AIM), 4 вопроса с пятью единицами по шкале (1-5), 1 помечен как «не согласен», а 5 помечен как «полностью согласен». Более высокие баллы указывают на лучший результат.
4 месяца наблюдения
Приемлемость - результат реализации
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Приемлемость меры вмешательства (AIM), 4 вопроса с пятью единицами по шкале (1-5), 1 помечен как «не согласен», а 5 помечен как «полностью согласен». Более высокие баллы указывают на лучший результат.
12 месяцев наблюдения
Соответствие - результат реализации
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
Мера адекватности вмешательства (IAM), 4 вопроса с пятью единицами по шкале (1-5), 1 помечен как «не согласен», а 5 помечен как «полностью согласен». Более высокие баллы указывают на лучший результат.
4 месяца наблюдения
Соответствие - результат реализации
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Мера адекватности вмешательства (IAM), 4 вопроса с пятью единицами по шкале (1-5), 1 помечен как «не согласен», а 5 помечен как «полностью согласен». Более высокие баллы указывают на лучший результат.
12 месяцев наблюдения
Осуществимость - результат реализации
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
Осуществимость меры вмешательства (FIM), 4 вопроса с пятью единицами по шкале (1-5), 1 помечен как «не согласен», а 5 помечен как «полностью согласен». Более высокие баллы указывают на лучший результат.
4 месяца наблюдения
Осуществимость - результат реализации
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Осуществимость меры вмешательства (FIM), 4 вопроса с пятью единицами по шкале (1-5), 1 помечен как «не согласен», а 5 помечен как «полностью согласен». Более высокие баллы указывают на лучший результат.
12 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка рабочей среды
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Будет использоваться структурированный междисциплинарный инструмент оценки работы (SMET). Анкета спрашивает о физически, экологически и психосоциально сложных рабочих задачах (30 вопросов). В анкете используется шкала от 1 до 10, где 1 означает «совсем нет», а 10 — «сильно».
Изменение по сравнению с исходным уровнем через четыре месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Глобальное здоровье
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Общая самооценка здоровья, полученная с помощью вопроса: «В целом, вы бы сказали, что ваше здоровье…?», с пятью опорными точками от отличного до плохого.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Рабочее напряжение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.

Borg-CR 10 в целом специфичен для обращения с пациентами и движения, а также для мышечной силы.

Используется мешочек 0-10. 0 помечен как «Никто вообще», а 10 помечен как «Чрезвычайно сильный».

Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Работоспособность - работоспособность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
WAI (Индекс работоспособности) отдельный пункт, физические и умственные потребности в работе, отпуск по болезни, работоспособность по болезни
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Предполагаемые проблемы с рабочей средой
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Сотрудников спрашивают, испытывали ли они какие-либо проблемы с рабочей средой в течение предыдущих семи дней. Проблемы рабочей среды определяются как любые физические, психологические или социальные проблемы, возникающие в результате рабочей среды. Варианты ответа да/нет
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Производственные потери, связанные с рабочей средой
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Насколько сильно проблемы, связанные с рабочей средой, влияли на вашу производительность за последние 7 дней? Используется шкала от 0 до 10, где 0 означает «Проблемы с рабочей средой не повлияли на мою работоспособность», а 10 — «Проблемы с рабочей средой полностью помешали мне работать». Более высокий балл указывает на худший результат.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Наличие болезни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
В течение последних 7 дней были ли у вас проблемы/болезни, связанные со здоровьем, но вы все же решили пойти на работу? Да или нет. Если да, используется шкала от 0 до 10, где 0 означает «Проблемы со здоровьем не повлияли на мою работоспособность», а 10 — «Проблемы со здоровьем полностью помешали мне работать».
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Влияние болезни на работоспособность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Влияет ли ваше расстройство или травма на вашу способность работать? Диапазон от отсутствия проблем до отсутствия болезни.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Отсутствие по болезни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Сколько дней вы отсутствовали на работе за последние 12 месяцев из-за болезни или травмы? Используется шкала от 1 до 5, где 1 обозначается как «100-365 дней», а 5 обозначается как «нет дней», более высокий балл указывает на лучший результат.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Заболевания опорно-двигательного аппарата, связанные с работой (WMSD)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Боли и симптомы опорно-двигательного аппарата. Вопросы о наличии боли и симптомов со стороны шеи, плеч, локтей, запястий/кистей, верхней части спины, нижней части спины, одного бедра или обоих, одного колена или обоих, а также одной лодыжки или обоих. Да и нет используется для WMSD, присутствующего в течение последних 12 месяцев и 7 дней. Если да, то для оценки интенсивности используется шкала от 1 до 10, 1 обозначает «нет проблем», а 10 обозначает «проблемы настолько сложны, насколько это вообще возможно».
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Готовность к работе - физическая сила
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.

Индивидуальная физическая сила: Как вы оцениваете свою мышечную силу по сравнению с другими? Используется шкала от 0 до 10, где 0 обозначает «Гораздо слабее», а 10 обозначает «Гораздо сильнее».

Это не лучше или хуже, независимо от того, набрали ли вы высокий или низкий балл.

Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Ежедневная физическая активность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Сколько «ежедневных упражнений» вы получали за последние 12 месяцев, например, ходили пешком или ездили на велосипеде на работу, в школу, на автобусную остановку, в магазин и т. д. или гуляли с собакой, чистили снег, работали в саду или подобное, аналогичное, похожее Используется шкала из 4 пунктов, от «совсем нет» до «ежедневная активность».
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Физические упражнения за последние 12 месяцев
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
В какой степени за последние 12 месяцев вы занимались какими-либо добровольными физическими упражнениями / спортом / активным отдыхом в дополнение к повседневным упражнениям, указанным выше? Используется шкала из 5 пунктов, от «Очень низкая физическая активность» до «Я регулярно посвящал себя тяжелым упражнениям или соревнованиям, где физические усилия были большими».
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Напряженная физическая активность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Сколько времени в неделю вы тратите на физические упражнения, от которых у вас перехватывает дыхание, такие как бег, гимнастика, игры с мячом? Используется шкала из 6 пунктов, от «0 минут/вообще нет времени» до «Более 120 минут».
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Время ежедневной физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Сколько времени в неделю вы тратите на ежедневные упражнения, такие как ходьба, езда на велосипеде, работа в саду? Суммируйте все время (не менее 10 минут за раз) Используется шкала из 7 пунктов, от «0 минут/вообще нет времени» до «Более 300 минут».
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Верность
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Для измерения достоверности (в какой степени вмешательство в ARM A было соблюдено, как предполагалось) будет использоваться специальный журнал исследования. Журнал регистрации содержит 5 шагов стратегии вмешательства; 1) Количество семинаров, проведенных руководителем и группой внедрения 2) Количество медицинских работников, посетивших учебные модули 3) Количество оценок риска с помощью TilThermometer 4) Процент оценки риска падения всех пациентов в течение периода внедрения 5) Выполнено SMET с активным Обратная связь
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Опыт менеджеров и членов группы внедрения в отношении стратегии вмешательства и процесса внедрения
Временное ограничение: После 4 месяцев обучения.
Эти данные будут собираться с помощью полуструктурированных интервью.
После 4 месяцев обучения.
Опыт медицинских работников в отношении стратегии вмешательства и процесса реализации
Временное ограничение: После 4 месяцев обучения.
Эти данные будут собираться в ходе обсуждений в фокус-группах.
После 4 месяцев обучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: charlotte Wåhlin, Ass. prof., Arbets- och miljömedicin, Region Östergötland/Linköpings Universitet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Как государственное учреждение, LiU подпадает под действие Закона о публичном доступе к информации и секретности. Следовательно, данные исследований могут быть запрошены для раскрытия.

Данные проектных исследований могут быть доступны онлайн или по запросу, поданному главному исследователю.

Возможные ограничения, которые могут повлиять на возможности предоставления доступа к исследовательским данным.

Ответственность за долгосрочное сохранение остается за главным исследователем после завершения проекта.

Исследовательский проект использует защищенные диски региона Östergötlands для хранения исследовательских данных. Он также будет храниться в архиве региона Эстергётланд.

Чтобы наборы данных были доступны в будущем, их необходимо сохранять в форматах, рассчитанных на будущее. Перед возможной публикацией файлов данных они будут проверены на будущее.

План управления данными предоставляется по запросу главного исследователя.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны после научной публикации. По оценкам, самое раннее в 2026 году.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные можно запросить у главного исследователя.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гигиена труда

Клинические исследования Группа A) Стратегия многофакторного вмешательства

Подписаться