- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05276180
Hodnocení intervencí pro bezpečnou manipulaci a pohyb pacientů ve zdravotnictví
Hodnocení implementace a účinnosti multifaktoriální intervenční strategie pro bezpečnou manipulaci a pohyb pacientů ve zdravotnictví – klastrová randomizovaná kontrolovaná studie
Na pracovišti existuje několik situací, kdy jsou zdravotničtí pracovníci i pacienti ohroženi zraněním. Časté přemisťování pacientů, zvedání těžkých břemen a mobilizace pacientů jsou prokázané rizikové faktory pro muskuloskeletální poruchy mezi zdravotnickými pracovníky. Pády a přesuny pacientů jsou často uváděnými příčinami zranění pacientů. Švédská legislativa v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci a zákon o bezpečnosti pacientů vyžadují, aby zaměstnavatelé poskytovali dobrou a bezpečnou péči a prováděli hodnocení rizik s cílem předcházet rizikům a zraněním ve zdravotnictví. Bylo navrženo, že je zapotřebí kombinace intervencí na pracovišti k usnadnění bezpečné manipulace s pacienty a jejich pohybu a k prevenci muskuloskeletálních poruch a zranění mezi zdravotnickými pracovníky a pacienty.
Hlavním cílem klastrové randomizované a kontrolované studie (RCT) je vyhodnotit multifaktoriální intervenční strategii, která zahrnuje nástroje pro hodnocení rizik, stejně jako pokyny a školení. Tato strategie bude porovnána s jednotnou intervenční strategií pro bezpečnou manipulaci s pacienty a jejich pohyb na pracovištích ve švédském regionálním a městském zdravotnickém systému. Všichni zdravotničtí pracovníci na jednotkách péče přijatí do této RCT budou pozváni k účasti. Studie vyhodnotí intervenční strategie s ohledem na opatření primárního výsledku se stejnou prioritou podle hybridního 2 designu RCT. Jsou to: 1) proces implementace (přijatelnost, vhodnost a proveditelnost), zde nazývaný výsledek implementace, a 2) efekt použitých strategií (měřený s ohledem na bezpečnostní klima na pracovišti a další otázky týkající se bezpečnosti manipulace a pohybu pacientů ), zde nazývána účinnost intervence.
Tato RCT je součástí švédské studie bezpečnosti pacientů a pracovníků (PAWSS). Cílem projektu PAWSS je přispět k regionálnímu a městskému zdravotnictví, které je podložené a organizované jak pro bezpečnost pacientů, tak pro bezpečné pracovní prostředí pro zdravotnické pracovníky. Dlouhodobým cílem je usnadnit bezpečnou manipulaci s pacienty a pohybové postupy, které zabrání jak zraněním při péči, tak pracovním úrazům.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ve zdravotnickém prostředí existuje několik rizikových faktorů, které vedou k pracovním úrazům mezi zdravotnickými pracovníky (HCW) a ke škodlivým incidentům pro pacienty. V předchozím výzkumu zranění pacientů a incidentů a zranění HCW výsledky naznačují, že jak bezpečnost pacientů, tak bezpečnost práce pro HCW jsou nedostatečné. Běžnými pracovními úrazy mezi zdravotníky byly úrazy způsobené ostrými předměty nebo jehlami; vystavení infekci; zranění, ke kterým dochází v ohrožujících a násilných situacích; a zranění, ke kterým dochází při manipulaci a pohybu pacienta (PHM). Onemocnění pohybového aparátu, ke kterému dochází v souvislosti s PHM, jsou jedním z nejčastějších úrazů. Výchozím bodem pro bezpečné prostředí a posílené bezpečnostní klima je, že zaměstnavatel spolu s HCW a bezpečnostními zástupci pravidelně zkoumá a hodnotí rizika, která existují v každodenní pracovní rutině, a poskytuje vhodné zásahy k vytvoření dobrého pracovního prostředí. Výzkumná skupina připravuje v roce 2022 švédskou národní směrnici pro bezpečné PHM. Bude použit v této studii v kombinaci se stávající politikou bezpečnosti pacientů a pracovního prostředí zúčastněných jednotek péče. Je potřeba více využívat hodnocení rizik a podporovat intervenční strategie ve zdravotnictví, které mohou usnadnit bezpečné PHM. Nedávný systematický přehled Wåhlina a spoluautorů ukazuje, že pro bezpečnou PHM může být účinná řada pracovních intervencí. Patří mezi ně poskytování vybavení a školení pracovníků, protože to může zvýšit jejich používání. Školení pracovníků, aby byli peer kouči, je také spojeno s menším počtem úrazů. Dalšími účinnými strategiemi pro bezpečné PHM jsou participativní ergonomie a zapojení managementu se zaměstnanci. Mezi zaměstnavateli, HCW a dalšími zainteresovanými stranami je velký zájem o poskytování účinných intervencí, které mohou podporovat zdraví, předcházet muskuloskeletálním poruchám mezi HCW a předcházet zraněním pacientů. V současné době však chybí znalosti o tom, jak je třeba přizpůsobit hodnocení rizik a komplexní intervence, aby byly účinné, a jak by mělo být učení pro bezpečné PHM navrženo tak, aby bylo vnímáno jako užitečné v klinickém prostředí.
Hlavním cílem klastrové randomizované kontrolované studie (RCT) je implementovat a vyhodnotit multifaktoriální intervenční strategii pro bezpečnou PHM a porovnat ji s jednou intervenční strategií. Zkouška bude probíhat na pracovištích v krajském a městském zdravotnictví. Studie zhodnotí obě strategie s ohledem na výsledek implementace (přijatelnost, vhodnost a proveditelnost) a účinnost intervence použitých strategií (bezpečnostní klima ve vztahu k aspektům manipulace s pacientem a jeho pohybu). S hybridním 2 designem mají výsledky implementace a účinnost zásahu stejnou prioritu. Hypotézou v této studii je, že pečovatelské jednotky, které dostávají multifaktoriální intervenční strategii, rozvíjejí silnější a vhodnější bezpečnostní klima se specifickým zaměřením na PHM ve srovnání s jednotkami, které dostávají strategii jednotné intervence. Hypotéza je testována provedením randomizované kontrolované studie s před- a po měření mezi pečovatelskými jednotkami v regionech a obcích ve Švédsku.
Metoda a materiál: Studie implementace intervenčních strategií pro bezpečné PHM bude provedena na minimálně dvanácti jednotkách regionálního a městského zdravotnictví ve Švédsku. Design studie je klastrová randomizovaná kontrolovaná studie, ve které jsou zúčastněné pečovatelské jednotky randomizovány do dvou randomizačních ramen: Rameno A nebo Rameno B. Nejméně šest jednotek (rameno A) obdrží multifaktoriální intervenční strategii a alespoň šest dostane jednu intervenci strategie (rameno B).
Multifaktoriální intervenční strategie pro pečovatelské jednotky randomizované do ramene A sestává z: 1) švédské směrnice pro PHM a digitálního úvodu do používání této směrnice, 2) školicích modulů (teoretických a praktických), 3) hodnocení rizik pomocí TilThermometer, 4) a hodnocení rizika pádu pomocí Downton Fall Risk Index nebo nástroje pro hodnocení rizika pádu používaného na jednotce péče a 5) mapování pracovního prostředí pomocí strukturovaného multidisciplinárního průzkumu pracovního prostředí (SMET). Zásahové strategie pro bezpečné PHM budou na zúčastněných jednotkách používány po dobu 4 měsíců. Koordinátoři projektu je však budou povzbuzovat, aby pokračovali v podpoře bezpečné PHM, dokud HCWs na zúčastněných jednotkách neodpoví na 12měsíční následný dotazník.
U každé zásahové jednotky bude vytvořen realizační tým. Tým se bude skládat z 5-6 lidí, včetně manažera, řady zdravotnických profesí a bezpečnostních zástupců. Zásahovým jednotkám (Arm A) bude v průběhu implementačního procesu (čtyři měsíce) nabídnuta podpora z projektu, aby byly vytvořeny dobré podmínky pro realizaci (facilitátor). Výsledky z dotazníku SMET budou prezentovány realizačnímu týmu spolu s rozhovory s manažerem a diskusí o systematickém řízení pracovního prostředí. Výsledky ze SMET budou také po čtyřech měsících prezentovány procesnímu týmu.
Školení bude nabídnuto všem HCWs. Jedno praktické školení pro bezpečné PHM a teoretické vzdělávání bude nabízeno online. Zúčastněné jednotky v rameni A budou moci diskutovat o švédské směrnici pro PHM na dvou workshopech. Zde budou účastníci diskutovat o tématech a doporučeních pokynů. Procesní tým zformuluje participativním přístupem řadu problémových oblastí, se kterými chtějí na pracovišti pracovat. TilThermometer bude během implementačního období čtyřikrát použit pro hodnocení rizik.
Skupina A bude vybízena, aby zapojila své služby pracovnělékařské péče a aktivně spolupracovala během 4měsíčního implementačního období.
Aktivní komparátor, zdravotnické jednotky randomizované do ramene B, obdrží strategii jednotného zásahu. Účastníci obdrží online úvod do švédské směrnice pro PHM. Budou vyzváni, aby uplatňovali obsah pokynů za účelem podpory bezpečného PHM na jejich jednotce péče. Výsledky z dotazníku SMET budou předloženy manažerovi.
Nábor jednotek: Pro nábor jednotek péče budou informace distribuovány na pracoviště ve švédském regionálním a městském zdravotnickém systému prostřednictvím kontaktních osob, jako jsou HR manažeři a manažeři. Výzkumný projekt bude mít podporu referenční skupiny, která byla pro projekt sestavena a která se skládá z různých zainteresovaných stran. Informace budou také šířeny prostřednictvím inzerátů v odborových novinách a projekt bude zdůrazněn prostřednictvím novinových rozhovorů. K náboru jednotek bude také použito několik komunikačních kanálů.
Informace o studii a o tom, co znamená účast, budou rozeslány manažerům a poskytnuty na poradách na pracovišti nebo ekvivalentně. Vedoucí podepíše písemný souhlas před účastí pečovatelské jednotky ve studii.
Před zahájením poskytnou pracovníci výzkumné skupiny každé skupině další informace o studii a postupu získávání souhlasu. HCWs budou pozváni k účasti na studii prostřednictvím společných e-mailových skupin jednotky péče nebo ekvivalentu. Budou jim také poskytnuty další informace na poradách na pracovišti nebo ekvivalentně. Všichni účastníci budou mít možnost klást otázky a získat další informace.
Každá jednotka, která souhlasila s účastí ve studii, bude mít úvodní schůzku, na které představí strategii, se kterou bude jednotka pracovat, Arm A nebo Arm B.
Kritéria pro zařazení: V krajském zdravotnictví: lůžková oddělení/oddělení. V městském zdravotnictví: pečovatelské domy pro seniory. Pokud má přijatá klinika několik jednotek péče, budou se počítat jako jeden shluk. Kritéria vyloučení: Jednotky poskytující ambulance domácí ošetřovatelské péče; a kliniky poskytující dětskou, pohotovostní a psychiatrickou péči.
Byl proveden výpočet síly, kde byl vypočten odhad počtu shluků a účastníků v každém shluku. Používá se úroveň výkonu 0,8 (80 %) a alfa 0,05. Výsledkem výpočtu bylo alespoň šest jednotek/shluků pro každou větev s minimálně 15 účastníky v každé jednotce/shluku.
Jednotky péče budou randomizovány pomocí počítačem generovaného randomizačního seznamu do ramene A nebo ramene B po stratifikaci v blocích podle velikosti jednotky péče a typu organizace. Jednotka péče je definována jako jednotka, která má jednoho vedoucího, který je odpovědný za všechny zaměstnance (HCW) na jednotce.
Výsledky a sběr dat HCW pracující na jednotkách péče, které se účastní studie, si budou moci přečíst souhlas a zaslat svůj vlastní souhlas. Souhlasí přitom s účastí ve studii a zodpoví tři dotazníky. Sběr dat bude proveden na začátku a při 4měsíčním a 12měsíčním sledování. V případě participujících pečovatelských jednotek (Arm A) budou informace o studii rozhovorů šířeny během období realizace prostřednictvím schůzek na pracovišti, e-mailu a webových stránek projektu. Před účastí na individuálních pohovorech a diskusních skupinách podepíší účastníci formulář souhlasu, a to buď digitálně, nebo v papírové podobě.
Tato studie bude hodnotit multifaktoriální versus jedinou strategii pro bezpečnou PHM. Zaměří se na proces implementace (přijatelnost, vhodnost a proveditelnost) a na účinek použitých strategií (bezpečnostní klima ve vztahu k aspektům manipulace s pacientem a jeho pohybu). Toto jsou primární výsledky, které se označují jako výsledek implementace a účinnost intervence. Z každé zúčastněné pečovatelské jednotky budou shromážděny následující kontextové faktory: počet hodnocení rizik v předchozím roce; počet manažerů; počet HCW; počet příjemců/míst přijímané péče; zátěž péče; počet hospitalizovaných pacientů; absolvoval školení pracovního prostředí v předchozím roce; současná politika pracovního prostředí; absolvoval školení v PHM.
Na začátku studie (základní stav) budou zúčastnění HCW a manažeři (skupina A a skupina B) požádáni, aby odpověděli na dotazník. Dotazník bude znovu rozeslán po dokončení implementace (čtyři měsíce) a při sledování po 12 měsících. Zúčastněné jednotky budou podporovány, aby pokračovaly samostatně v podpoře bezpečné manipulace s pacienty a jejich pohybu a aby pracovaly podle multifaktoriální intervenční strategie nebo strategie jednotné intervence. Základní údaje budou zahrnuty do základního dotazníku, jako je věk, vzdělání, pohlaví, práce na plný/částečný úvazek, přesčasy, profese, roky praxe v profesi a současné pracoviště. Budou shromažďovány kontextové faktory a změny (mediátoři) na jednotce, které mohou ovlivnit proces implementace. Použije se speciální deník studie. Kontextovými faktory mohou být například fluktuace zaměstnanců, organizační změny práce, zásahy do BOZP, nepředvídané události a podobně.
Primární výsledek, výsledek implementace: výsledek implementace (přijatelnost, vhodnost a proveditelnost) bude měřen standardizovaným dotazníkem pro hodnocení užitečnosti/přínosu multifaktoriální intervenční strategie. Pro hodnocení procesu implementace bude použit smíšený design, který zahrnuje kvantitativní i kvalitativní data. Primární výsledek, účinnost intervence: Účinnost intervence bude měřena s ohledem na bezpečnostní klima na pracovišti a další otázku týkající se bezpečnosti manipulace s pacientem a jeho pohybu.
Všechna data budou zdokumentována prostřednictvím platforem digitálního sběru a shromážděna na začátku a při 4měsíčním a 12měsíčním sledování. Všechna data ve výzkumném projektu budou shromažďována v nástroji pro digitální sběr dat. Rozhovory budou shromažďovány po 4měsíčním období realizace.
Všechny shromážděné údaje budou uloženy tak, aby k nim neměly přístup žádné neoprávněné osoby. Výsledky a charakteristiky zúčastněných jednotlivců budou prezentovány na úrovni skupiny nebo takovým způsobem, aby nebylo možné jednotlivce identifikovat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ösgtergötland
-
Linköping, Ösgtergötland, Švédsko, 581 85
- Depatment of Occupational Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V krajském zdravotnictví: lůžková oddělení/oddělení.
- V městském zdravotnictví: pečovatelské domy pro seniory.
- Pokud má přijatá klinika několik jednotek péče, budou se počítat jako jeden shluk.
Kritéria vyloučení:
- Jednotky poskytující domácí ošetřovatelské ambulance
- Ambulance v nemocnicích poskytujících dětskou péči
- Kliniky v nemocnici poskytující neodkladnou péči
- Kliniky v nemocnici poskytující psychiatrickou péči.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A) Multifaktoriální intervenční strategie
Experimentální: Multifaktoriální intervenční strategie pro bezpečnou manipulaci a pohyb pacienta (PHM) – rameno A Multifaktoriální intervenční strategie pro jednotky péče randomizované do ramene A zahrnuje: 1) Švédské pokyny pro PHM a digitální úvod pro používání pokynů (dva workshopy pro manažera a implementaci tým) 2) Tréninkové moduly (teoretické a praktické – jedno sezení) 3) Hodnocení rizik pomocí TilThermometru (čtyřikrát) a 4) Hodnocení rizika pádu pomocí Downton Fall Risk Index (DFRI) nebo stávajícího nástroje pro hodnocení rizika pádu na jednotce péče (všechny pacientů) a 5) mapování pracovního prostředí pomocí strukturovaného multidisciplinárního průzkumu pracovního prostředí (SMET) včetně aktivní/osobní zpětné vazby
|
Implementace multifaktoriální intervenční strategie bude podporována následujícími složkami: 1) Za informování a zapojení všech OZP na jednotce je odpovědný realizační tým na každé zásahové jednotce složený z 5-6 OZP. Pro realizaci různých složek strategie. Budou mít za úkol plánovat pravidelná pracovní setkání. 2) Jeden nebo dva interní facilitátoři budou spojením mezi externím facilitátorem a jednotkou péče. Interní facilitátor poskytne podporu materiálem, informacemi a bude moci klást otázky externímu facilitátorovi. 3) Externí facilitátor zajistí, aby proces implementace fungoval podle plánu. Řešitelský tým předloží výsledky SMET realizačnímu týmu. 4) Výzkumná skupina bude vedoucí projektu a bude podporovat externí facilitátory. Budou zajišťovat workshopy a budou také zodpovědní za sběr dat. |
|
Aktivní komparátor: Rameno B) Jednotlivá intervenční strategie
Manažerovi nebudou předloženy žádné další intervence kromě přístupu ke švédským pokynům pro manipulaci s pacienty a jejich pohyb a výsledky z dotazníku SMET.
V rameni B bude přidělen externí facilitátor, který poskytuje informace, je přítomen na úvodní schůzce a bude kontaktní osobou po dobu studia.
Pečovatelským jednotkám v rameni B již nebude poskytnuta žádná další podpora.
|
Manažerovi nebudou předloženy žádné další intervence kromě přístupu ke švédským pokynům pro manipulaci s pacienty a jejich pohyb a výsledky z dotazníku SMET.
V rameni B bude přidělen externí facilitátor, který poskytuje informace, je přítomen na úvodní schůzce a bude kontaktní osobou po dobu studia.
Pečovatelským jednotkám v rameni B již nebude poskytnuta žádná další podpora.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost zásahu - Změna v 50 položkách v 7 dimenzích bezpečnostního klimatu a 14 položkách bezpečnosti pro manipulaci a pohyb pacienta
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
NOSACQ-50 Dotazník se skládá z 50 položek v 7 dimenzích bezpečnostního klimatu (priorita bezpečnosti managementu, závazek a kompetence, posílení bezpečnosti managementu, spravedlnost bezpečnosti managementu, závazek bezpečnosti pracovníků, priorita bezpečnosti pracovníků a nepřijetí rizika, komunikace v oblasti bezpečnosti, učení a důvěra v bezpečnostní kompetence spolupracovníků, Důvěra v účinnost bezpečnostních systémů) na pracovišti, bude použito dalších 14 specifických výzkumných otázek k vyhodnocení bezpečnostního klimatu pro manipulaci a pohyb pacientů. Zahrnuje rozměry používání zařízení, další aspekty bezpečnosti, provádění hodnocení rizik a koprodukci mezi pečovateli a pacienty. Dotazník používá skóre na stupnici 1-4, kde 1 je označeno jako „vůbec není správné“ a 4 je označeno jako „zcela správně“. Skóre vyšší než 3,30 znamená dobrou úroveň bezpečnostního klimatu. |
Změna od výchozího stavu po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
|
Přijatelnost – výsledek realizace
Časové okno: 4 měsíce sledování
|
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM), 4 otázky s pěti jednotkami na stupnici (1-5), 1 je označena jako „nesouhlasím“ a 5 je označena jako „plně souhlasím“.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
4 měsíce sledování
|
|
Přijatelnost – výsledek realizace
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM), 4 otázky s pěti jednotkami na stupnici (1-5), 1 je označena jako „nesouhlasím“ a 5 je označena jako „plně souhlasím“.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12 měsíců sledování
|
|
Vhodnost - Výsledek realizace
Časové okno: 4 měsíce sledování
|
Míra vhodnosti intervence (IAM), 4 otázky s pěti jednotkami na stupnici (1-5), 1 je označena jako „nesouhlasím“ a 5 je označena jako „plně souhlasím“.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
4 měsíce sledování
|
|
Vhodnost - Výsledek realizace
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
Míra vhodnosti intervence (IAM), 4 otázky s pěti jednotkami na stupnici (1-5), 1 je označena jako „nesouhlasím“ a 5 je označena jako „plně souhlasím“.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12 měsíců sledování
|
|
Proveditelnost – výsledek realizace
Časové okno: 4 měsíce sledování
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM), 4 otázky s pěti jednotkami na stupnici (1-5), 1 je označena jako „nesouhlasím“ a 5 je označena jako „plně souhlasím“.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
4 měsíce sledování
|
|
Proveditelnost – výsledek realizace
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM), 4 otázky s pěti jednotkami na stupnici (1-5), 1 je označena jako „nesouhlasím“ a 5 je označena jako „plně souhlasím“.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pracovního prostředí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po čtyřech měsících sledování a dvanácti měsících sledování.
|
Bude použit strukturovaný multidisciplinární nástroj pro hodnocení práce (SMET).
Dotazník se ptá na fyzicky, environmentálně a psychosociálně náročné pracovní položky (30 položek).
V dotazníku se používá škála 1-10, 1 je označena „Vůbec ne“ a 10 je označena „Vysoce“.
|
Změna od výchozí hodnoty po čtyřech měsících sledování a dvanácti měsících sledování.
|
|
Globální zdraví
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
Obecný vlastní zdravotní stav získaný otázkou: „Obecně, řekli byste, že vaše zdraví je…?“, s pěti kotevními body v rozmezí mezi výborným a špatným.
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
|
Pracovní vypětí
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
Borg-CR 10 obecně, specifický pro manipulaci a pohyb pacienta a pro svalovou sílu. Používá se sacle 0-10. 0 je označena jako „vůbec nikdo“ a 10 je označena jako „extrémně silná“. |
Změna od výchozího stavu po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
|
Pracovní výkon - pracovní schopnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
WAI (Work Ability Index) jednotlivá položka, fyzická a psychická náročnost v práci, nemocenská, pracovní kapacita pro nemoc
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
|
Vnímané problémy pracovního prostředí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
Zaměstnanci jsou dotázáni, zda v předchozích sedmi dnech zaznamenali nějaké problémy s pracovním prostředím.
Problémy pracovního prostředí jsou definovány jako jakékoli fyzické, psychické nebo sociální problémy, které vyplynuly z pracovního prostředí.
Možnosti odpovědi jsou ano/ne
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
|
Ztráta produkce související s pracovním prostředím
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
Jak moc během posledních 7 dnů ovlivnily vaše problémy související s pracovním prostředím váš výkon v práci?
Používá se stupnice 0 - 10, 0 je označena „Problémy v pracovním prostředí neovlivnily můj pracovní výkon“ a 10 je označena „Problémy v pracovním prostředí mi zcela zabránily v práci“.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
|
Přítomnost nemoci
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
Měli jste během posledních 7 dnů zdravotní problém/nemoc, ale přesto jste se rozhodli jít do práce?
Ano nebo ne.
Pokud ano, použije se stupnice od 0 do 10, kde 0 je označeno „Zdravotní problémy neovlivnily můj pracovní výkon“ a 10 je označeno jako „Zdravotní problémy mi zcela zabránily v práci“
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
|
Vliv nemoci na schopnost pracovat
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
Ovlivňuje vaše porucha nebo zranění vaši schopnost pracovat?
Rozsah od žádného problému až po nepřítomnost nemoci.
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
|
Nepřítomnost v nemoci
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
Kolik dní jste v posledních 12 měsících chyběl v práci z důvodu nemoci nebo úrazu?
Používá se stupnice od 1 do 5, kde 1 je označena jako „100-365 dní“ a 5 je označena jako „žádné dny“, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
|
Muskuloskeletální poruchy související s prací (WMSD)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
Bolest a příznaky pohybového aparátu.
Otázky týkající se přítomnosti bolesti a příznaků krku, ramen, loktů, zápěstí/ruce, horní části zad, dolní části zad, jedné kyčle nebo obou, jednoho kolena nebo obou a jednoho kotníku nebo obou.
Ano a ne se používá pro WMSD byl přítomen během posledních 12 měsíců a 7 dní.
Pokud ano, pro hodnocení intenzity se použije stupnice s 1-10, 1 je označena jako „žádné problémy“ a 10 je označena jako „Problémy tak obtížné, jak jen mohou být“.
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
|
Vhodné pro práci - fyzická síla
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
Individuální fyzická síla: Jak hodnotíte svou svalovou sílu v porovnání s ostatními? Používá se stupnice 0-10, 0 je označena jako "Mnohem slabší" a 10 je označena jako "Mnohem silnější". Není lepší nebo horší, zda máte vysoké nebo nízké skóre. |
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
|
Každodenní fyzická aktivita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
Kolik „každodenního pohybu“ jste dostali za posledních 12 měsíců tím, že jste například chodili pěšky nebo jezdili na kole do práce, do školy, na autobusovou zastávku, do obchodu atd. nebo šli ven se psem, odhazovali sníh, pracovali na zahradě popř. podobně?¨
Používá se stupnice se 4 položkami, od „vůbec ne“ po „denní činnost“.
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
|
Tělesné cvičení posledních 12 měsíců
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
Do jaké míry jste se za posledních 12 měsíců věnovali nějakému dobrovolnému cvičení / sportu / venkovní aktivitě kromě každodenního cvičení, které jste uvedli výše?
Používá se škála s 5 položkami, od „Velmi nízká fyzická aktivita“ po „Pravidelně jsem se věnoval tvrdému cvičení nebo soutěži, kde byla fyzická námaha velká“
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
|
Namáhavá fyzická aktivita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
Kolik času trávíte běžný týden tělesným cvičením, při kterém se vám tají dech, jako je běh, gymnastika, míčové sporty?
Používá se stupnice se 6 položkami, od „0 minut/žádný čas“ do „Více než 120 minut“
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
|
Čas denní fyzické aktivity
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
Kolik času trávíte běžný týden každodenním cvičením, jako je chůze, jízda na kole, zahradničení?
Sčítat celý čas (nejméně 10 minut najednou) Používá se stupnice se 7 položkami, od „0 minut/žádný čas“ po „Více než 300 minut“
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících sledování a 12 měsících sledování.
|
|
Věrnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
|
K měření věrnosti (do jaké míry byla intervence v ARM A dodržena tak, jak bylo zamýšleno) bude použit speciální deník studie.
Logbook obsahuje 5 kroků v intervenční strategii; 1) Počet workshopů prováděných manažerem a realizačním týmem 2) Počet zdravotnických pracovníků navštěvujících školicí moduly 3) Počet hodnocení rizik pomocí TilThermometru 4) Procento hodnocení rizika pádu u všech pacientů během období implementace 5) Provedené SMET s aktivní zpětná vazba
|
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
|
|
Zkušenosti manažerů a členů realizačního týmu s intervenční strategií a procesem implementace
Časové okno: Po 4 měsících studia.
|
Tato data budou sbírána pomocí polostrukturovaných rozhovorů.
|
Po 4 měsících studia.
|
|
Zkušenosti zdravotnických pracovníků s intervenční strategií a procesem implementace
Časové okno: Po 4 měsících studia.
|
Tyto údaje budou shromažďovány prostřednictvím diskusí ve skupinách.
|
Po 4 měsících studia.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: charlotte Wåhlin, Ass. prof., Arbets- och miljömedicin, Region Östergötland/Linköpings Universitet
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Strid EN, Wahlin C, Ros A, Kvarnstrom S. Health care workers' experiences of workplace incidents that posed a risk of patient and worker injury: a critical incident technique analysis. BMC Health Serv Res. 2021 May 27;21(1):511. doi: 10.1186/s12913-021-06517-x.
- Wahlin C, Stigmar K, Nilsing Strid E. A systematic review of work interventions to promote safe patient handling and movement in the healthcare sector. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Dec;28(4):2520-2532. doi: 10.1080/10803548.2021.2007660. Epub 2021 Dec 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Dnr: 190144 (AFA insurance)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Jako vládní agentura spadá LiU pod zákon o veřejném přístupu k informacím a utajení. Údaje z výzkumu proto mohou být požádány o zveřejnění.
Data z výzkumu projektu mohou být zpřístupněna online nebo na základě žádosti předložené hlavnímu řešiteli.
Možná omezení, která mohou ovlivnit možnosti zpřístupnění výzkumných dat.
Odpovědnost za dlouhodobé uchování zůstává po ukončení projektu na hlavním řešiteli
Výzkumný projekt využívá zabezpečené disky regionu Östergötlands k ukládání výzkumných dat. Bude také uložena v archivu regionu Östergötland.
Aby byly datové sady v budoucnu přístupné, musí být uloženy ve formátech vhodných pro budoucnost. Před případným zveřejněním datových souborů budou prověřeny do budoucna.
Plán správy dat je k dispozici na vyžádání od hlavního řešitele.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ochrana zdraví při práci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Rameno A) Multifaktoriální intervenční strategie
-
St. Louis UniversityEpharmix, Inc.UkončenoSyndrom krátkého střevaSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoDysfonie | Poruchy hlasu | Funkční dysfonieSpojené státy
-
KK Women's and Children's HospitalNeznámýEmoční pohoda prvorodiček | Nutriční zdraví matky a dítěte | Rodičovská sebeúčinnost pro prvorodičky | Zkušenosti prvorodičekSingapur
-
Duke UniversityDokončenoPředčasný porodSpojené státy
-
George Washington UniversityNew York University; The Miriam HospitalDokončenoVirus lidské imunodeficienceSpojené státy