Evaluering av intervensjoner for sikker pasienthåndtering og bevegelse i helsesektoren

Det er flere risikofaktorer i helsemiljøet som fører til arbeidsrelaterte skader blant helsepersonell (HCW) og skadelige hendelser for pasienter. I tidligere forskning på pasientskader og HCW-hendelser og -skader indikerer resultatene at både pasientsikkerhet og arbeidssikkerhet for HCW-er er utilstrekkelig. Vanlige yrkesskader blant helsepersonell var de forårsaket av skarpe gjenstander eller nåler; eksponering for infeksjon; skader som oppstår i truende og voldelige situasjoner; og skader som oppstår under pasienthåndtering og -bevegelse (PHM). Muskel- og skjelettplager som oppstår i forbindelse med PHM er en av de vanligste skadene. Utgangspunktet for et trygt miljø og et styrket sikkerhetsklima er at arbeidsgiver sammen med HCW og verneombud jevnlig undersøker og vurderer risikoene som finnes i den daglige arbeidshverdagen og sørger for forsvarlige inngrep for å skape et godt arbeidsmiljø. En svensk nasjonal retningslinje for sikker PHM utvikles av forskningsgruppen i 2022. Den vil bli brukt i denne studien i kombinasjon med de deltakende omsorgsenhetenes eksisterende pasientsikkerhetsarbeid og arbeidsmiljøpolitikk. Det er behov for å øke bruken av risikovurdering og fremme intervensjonsstrategier i helsesektoren som kan legge til rette for sikker PHM. En fersk systematisk gjennomgang av Wåhlin og medforfattere viser at en rekke arbeidsintervensjoner kan være effektive for trygg PHM. Disse inkluderer å tilby utstyr og opplæring av arbeidere, siden det kan øke bruken av utstyr. Å lære opp arbeidere til å være jevnaldrende trenere er også forbundet med færre skader. Andre effektive strategier for sikker PHM er deltakende ergonomi og ledelsesengasjement med ansatte. Det er stor interesse blant arbeidsgivere, HCW og andre interessenter for å gi effektive intervensjoner som kan fremme helse, forebygge muskel- og skjelettplager blant HCW og forebygge pasientskader. For tiden er det imidlertid mangel på kunnskap om hvordan risikovurderinger og omfattende intervensjoner må skreddersys for å være effektive og hvordan læring for sikker PHM bør utformes for å oppleves som nyttig i en klinisk setting.

Hovedmålet med den cluster randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å implementere og evaluere en multifaktoriell intervensjonsstrategi for sikker PHM og sammenligne den med en enkelt intervensjonsstrategi. Forsøket skal gjennomføres på arbeidsplasser i det regionale og kommunale helsevesenet. Studien vil evaluere de to strategiene med hensyn til implementeringsresultatet (akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet) og intervensjonseffektiviteten til de anvendte strategiene (sikkerhetsklima i forhold til aspekter ved pasienthåndtering og bevegelse). Med et hybrid 2-design gis implementeringsresultat og intervensjonseffektivitet lik prioritet. Hypotesen i denne studien er at omsorgsenheter som mottar den multifaktorielle intervensjonsstrategien utvikler et sterkere og mer hensiktsmessig sikkerhetsklima med spesifikt fokus på PHM sammenlignet med enheter som mottar en enkelt intervensjonsstrategi. Hypotesen testes ved å utføre en randomisert kontrollert studie med før- og ettermålinger blant omsorgsenheter i regioner og kommuner i Sverige.

Metode og materiale: Studien for implementering av intervensjonsstrategier for trygg PHM skal gjennomføres i minst tolv enheter i regional og kommunal helsevern i Sverige. Studiedesignet er en cluster randomisert kontrollert studie der deltakende omsorgsenheter er randomisert i to randomiseringsarmer: Arm A eller Arm B. Minst seks enheter (arm A) vil motta en multifaktoriell intervensjonsstrategi og minst seks vil motta en enkelt intervensjon strategi (arm B).

Den multifaktorielle intervensjonsstrategien for omsorgsenheter randomisert til Arm A består av: 1) en svensk retningslinje for PHM og en digital innføring i bruk av retningslinjen, 2) opplæringsmoduler (teoretiske og praktiske), 3) risikovurdering med TilTermometer, 4) en fallrisikovurdering ved hjelp av Downton Fall Risk Index eller et fallrisikovurderingsinstrument i bruk ved omsorgsenheten, og 5) arbeidsmiljøkartlegging med Structured Multidisciplinary Work Environment Survey (SMET). Intervensjonsstrategiene for sikker PHM vil bli brukt ved de deltakende enhetene over en 4-måneders periode. De vil imidlertid bli oppfordret av prosjektkoordinatorene til å fortsette å fremme sikker PHM inntil 12-måneders oppfølgingsskjema er besvart av HCWs ved de deltakende enhetene.

Det vil bli opprettet et implementeringsteam ved hver tiltaksenhet. Teamet vil bestå av 5-6 personer, inkludert leder, en rekke helseprofesjoner og verneombud. Intervensjonsenhetene (Arm A) vil få tilbud om støtte fra prosjektet under gjennomføringsprosessen (fire måneder) for å skape gode forutsetninger for gjennomføring (tilrettelegger). Resultatene fra SMET-spørreskjemaet vil bli presentert for implementeringsteamet sammen med intervjuer med leder og diskusjoner om den systematiske arbeidsmiljøledelsen. Resultatene fra SMET vil også bli presentert for prosessteamet etter fire måneder.

Opplæring vil bli tilbudt alle HCWs. En økt med praktisk opplæring for sikker PHM og teoretisk utdanning vil bli tilbudt online. Deltakende enheter i arm A vil kunne diskutere den svenske retningslinjen for PHM på to workshops. Her skal deltakerne diskutere temaer og retningslinjenes anbefalinger. Prosessteamet vil formulere en rekke problemområder de ønsker å jobbe med på arbeidsplassen ved hjelp av en deltakende tilnærming. TilTermometeret vil bli brukt til risikovurdering fire ganger i løpet av implementeringsperioden.

Arm A vil bli oppfordret til å involvere sine bedriftshelsetjenester og ha et aktivt samarbeid i den 4 måneder lange gjennomføringsperioden.

Den aktive komparatoren, helseavdelinger randomisert til arm B, vil motta enkeltintervensjonsstrategien. Deltakerne vil få en nettbasert introduksjon til den svenske retningslinjen for PHM. De vil bli oppfordret til å anvende innholdet i retningslinjen for å fremme trygg PHM ved sin omsorgsenhet. Resultatene fra SMET-spørreskjemaet vil bli presentert for lederen.

Rekruttering av enheter: For å rekruttere omsorgsenheter vil informasjon deles ut til arbeidsplasser i det svenske regionale og kommunale helsevesenet, via kontaktpersoner som HR-ledere og ledere. Forskningsprosjektet vil ha støtte fra referansegruppen som er satt sammen for prosjektet og består av ulike interessenter. Informasjon skal også formidles via annonser i fagforeningsaviser og prosjektet vil bli belyst ved hjelp av avisintervjuer. Det vil også bli benyttet flere kommunikasjonskanaler for å rekruttere enheter.

Informasjon om studiet og hva deltakelse innebærer vil bli sendt ut til ledere og gitt på arbeidsplassmøter eller tilsvarende. Leder vil signere et skriftlig samtykke før omsorgsenhetens deltakelse i studien.

Før oppstart vil ansatte fra forskningsgruppen gi ytterligere informasjon om studien og prosedyre for innhenting av samtykke til hver gruppe. HCW-ene vil bli invitert til å delta i studien via omsorgsenhetens felles e-postgrupper eller tilsvarende. De vil også få ytterligere informasjon på arbeidsplassmøter eller tilsvarende. Alle deltakere vil få mulighet til å stille spørsmål og få mer informasjon.

Hver enhet som har sagt ja til å delta i studien vil ha et oppstartsmøte for å introdusere strategien som enheten skal jobbe med, Arm A eller Arm B.

Inklusjonskriterier: I regional helsevesen: døgnavdelinger/avdelinger. I kommunehelsetjenesten: sykehjem for eldre. Der en rekruttert klinikk har flere omsorgsenheter, vil de bli regnet som én klynge. Eksklusjonskriterier: Enheter som tilbyr hjemmesykepleie poliklinikker; og klinikker som tilbyr pediatrisk, akutt- og psykiatrisk omsorg.

Det er gjort en effektberegning hvor estimering av antall klynge og deltakere i hver klynge ble beregnet. Det brukes et effektnivå på 0,8 (80 %) og alfa 0,05. Beregningen resulterte i minst seks enheter/klynger for hver arm med minimum 15 deltakere i hver enhet/klynge.

Omsorgsenhetene vil bli randomisert av en datagenerert randomiseringsliste til enten Arm A eller Arm B etter stratifisering i blokker etter størrelsen på omsorgsenheten og type organisasjon. En omsorgsenhet er definert som en som har én leder som er ansvarlig for alle ansatte (HCW) ved enheten.

Utfall og datainnsamling HCWer som arbeider i omsorgsenheter som deltar i studien vil kunne lese samtykket og sende inn sitt eget samtykke. Ved å gjøre dette samtykker de i å delta i studien og svare på tre spørreskjemaer. Datainnsamling vil bli utført ved baseline og ved 4-måneders og 12-måneders oppfølginger. Ved deltakende omsorgsenheter (Arm A) vil informasjon om intervjustudien bli formidlet i gjennomføringsperioden ved hjelp av arbeidsplassmøter, epost og prosjektets hjemmeside. Før deltakerne i individuelle intervjuer og fokusgruppediskusjoner skal deltakerne signere et samtykkeskjema, enten digitalt eller i papirformat.

Denne studien vil evaluere en multifaktoriell versus en enkelt strategi for sikker PHM. Det skal ses på implementeringsprosessen (akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet) og effekten av de anvendte strategiene (sikkerhetsklima i forhold til aspekter ved pasienthåndtering og bevegelser). Dette er de primære resultatene som omtales som implementeringsresultat og intervensjonseffektivitet. Følgende kontekstuelle faktorer vil bli samlet inn fra hver deltakende omsorgsenhet: antall risikovurderinger året før; antall ledere; antall HCWer; antall innleggelser omsorgsmottakere/plasser; omsorg byrde; antall innlagte pasienter; gjennomført arbeidsmiljøopplæring tidligere år; gjeldende arbeidsmiljøpolitikk; fullført opplæring i PHM.

Ved starten av studien (grunnlinje), vil deltakende HCWs og ledere (arm A og arm B) bli bedt om å svare på et spørreskjema. Spørreskjemaet vil bli sendt ut igjen etter gjennomført implementering (fire måneder) og ved oppfølging etter 12 måneder. De deltakende enhetene vil bli oppfordret til å fortsette på egenhånd for å fremme sikker pasienthåndtering og bevegelse og til å arbeide etter multifaktoriell intervensjonsstrategi eller enkeltintervensjonsstrategi. Bakgrunnsdata vil inngå i baseline-spørreskjemaet, som alder, utdanning, kjønn, jobbe heltid/deltid, overtid, yrke, års erfaring i yrket og nåværende arbeidsplass. Kontekstuelle faktorer og endringer (formidlere) ved enheten som kan påvirke implementeringsprosessen vil bli samlet inn. En studiespesifikk loggbok vil bli brukt. Kontekstuelle faktorer kan for eksempel være personalskifte, arbeidsorganisasjonsendringer, intervensjoner for sikkerhet og helse, uforutsette hendelser og så videre.

Primært resultat, implementeringsresultat: implementeringsresultatet (akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet) vil bli målt ved hjelp av et standardisert spørreskjema for å evaluere nytten/nytten av den multifaktorielle intervensjonsstrategien. For evaluering av implementeringsprosessen vil det benyttes et blandet design som inkluderer både kvantitative og kvalitative data. Primært resultat, intervensjonseffektivitet: Intervensjonseffektiviteten vil bli målt med hensyn til sikkerhetsklimaet på arbeidsplassen og et tilleggsspørsmål om sikkerhet for pasienthåndtering og bevegelse.

Alle data vil bli dokumentert via digitale innsamlingsplattformer og samlet inn ved baseline og ved 4- og 12-måneders oppfølging. Alle data i forskningsprosjektet vil bli samlet i et digitalt datainnsamlingsverktøy. Intervjuer vil bli samlet etter 4 måneders gjennomføringsperiode.

All innsamlet data vil bli lagret slik at ingen uvedkommende har tilgang til den. Resultater og kjennetegn ved deltakende individer vil bli presentert på gruppenivå eller på en slik måte at individer ikke kan identifiseres.