感情解放テクニックと睡眠衛生教育グループセラピーで睡眠障害を管理
2022年3月1日 更新者：Nancy Elsakhy、Matrouh University
高齢者の睡眠障害の管理における感情解放テクニックと睡眠衛生教育グループセラピー（SHE）の有効性
睡眠障害は高齢者によく見られ、身体的および精神的健康に悪影響を及ぼします。
このような障害を管理するために、多くのアプローチが使用されています。
研究の目的: Emotional Freedom Techniques-Insomnia (EFT-I) と Sleep Hygiene Education (SHE) のグループ療法を高齢者集団の不眠症の 2 つの治療法として比較し、それらが睡眠の質、うつ病、生活に及ぼす影響を比較する満足。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
背景: 睡眠障害は高齢者によく見られ、身体的および精神的健康に悪影響を及ぼします。
このような障害を管理するために、多くのアプローチが使用されています。
研究の目的: Emotional Freedom Techniques-Insomnia (EFT-I) と Sleep Hygiene Education (SHE) のグループ療法を高齢者集団の不眠症の 2 つの治療法として比較し、それらが睡眠の質、うつ病、生活に及ぼす影響を比較する満足。
参加者と方法: この非盲検無作為対照試験研究は、カイロのマーディにあるエラバシア精神病院とオサナ ファミリー ウェルネス老人ホームで実施されました。
不眠症の睡眠障害に苦しんでいる 60 人の高齢患者を 2 つの等しいグループに無作為に割り付けました。1 つのグループは睡眠衛生教育 (SHE) 介入を受け、もう 1 つのグループは不眠症での使用に適した形の感情解放テクニック (EFT) を受けました (EFT-I)。
データを収集するために、睡眠の質 (ピッツバーグ睡眠の質指数 [PSQI])、うつ病、および生活の満足度に関するツールを使用した自記式アンケートが使用されました。
フィールドワークは2021年1月から3月まで。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mersa Matruh、エジプト、51511
- Faculty of Nursing, Matrouh University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 不眠症の睡眠障害に苦しむ患者
- 60歳以上
除外基準:
- 重大な身体的または精神的な病気を持っているか、睡眠に影響を与える薬を服用している人は除外されました
- これらには、てんかん、発作、または認知症の病歴、現在のアルコールまたは薬物乱用/依存 (90 日以上の断酒が必要)、夜勤労働者、および研究アンケートと心理テストを完了することができない人々が含まれていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール (EFT)
不眠症（EFT-I）での使用に適応した感情解放テクニック（EFT）の形式を持っていた
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30人の参加者が、不眠症に適応した感情解放テクニック（EFT）のフォーム（EFT-I）を受けました。
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ACTIVE_COMPARATOR：睡眠衛生教育 (SH) 介入グループ
睡眠衛生教育（SHE）の介入を受けた
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患者は、それぞれ 30 人の参加者からなる 2 つの等しいグループに無作為に割り付けられました。
1 つのグループは、睡眠衛生教育 (SH) の介入を受けました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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質の悪い睡眠 (PSQI)
時間枠：ツールの充填は 5 ～ 10 分で完了できます
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このツールは 19 項目で構成され、そこから睡眠のさまざまな側面をカバーする 7 つのコンポーネントが計算され、1 つの複合グローバル スコアが生成されます。
これらは、全体的な主観的な睡眠の質に加えて、眠りにつくまでの時間を尋ねる睡眠潜時、睡眠時間、総就寝時間の睡眠時間の割合を測定する習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害です.
各項目は 0 ～ 3 の間隔スケールで重み付けされ、スコアが高いほど品質が悪いことを示します。
グローバル PSQI スコアは、7 つのコンポーネント スコアを合計して計算され、0 から 21 の範囲の総合スコアが提供されます。スコアが低いほど、睡眠の質がより健康的であることを示します。
カテゴリ分析では、合計スコアは、睡眠の質が良い (合計スコア <=5) と睡眠の質が悪い (合計スコア >5) に二分されます [15]。
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ツールの充填は 5 ～ 10 分で完了できます
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老年うつ病スケール (GDS-15)
時間枠：ツールの充填は 5 ～ 10 分で完了できます
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老年うつ病スケール 15 項目バージョン。
また、これらの症状の重症度の評価と治療のフォローアップにも役立ちます。
Sheikh と Yesavage 1986 によって提案された修正された 15 の質問の短いバージョンを適用し、その妥当性が証明されました。
このツールには、「基本的に自分の人生に満足していますか?」「飽きることが多いですか?」などの 15 項目があります。
ほとんどの場合、幸せを感じますか?」、「ほとんどの人は自分よりも裕福だと思いますか?」.
各項目への回答は、Yes または No です。
これらには、それぞれ 1 と 0 のスコアが付けられます。
スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示すように、ポジティブな項目ではスコアを逆にしました。
項目の点数が合計され、0 から 15 までの合計点が与えられます。
カテゴリー分析では、合計スコアは次のように二分されます: うつ病なし (合計スコア <=5)、およびうつ病 (合計スコア >5)。
このツールの検証済みのアラビア語版が、本研究で使用されました。
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ツールの充填は 5 ～ 10 分で完了できます
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生活満足度（SWL）尺度
時間枠：ツールの充填は 5 ～ 10 分で完了できます
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3 つ目のツールは、生活満足度 (SWL) 尺度です。 このツールは、ディーナーらによって開発されました。 [23]、自分の人生に対する全体的な主観的な満足感を評価すること。 ツールは、「ほとんどの点で、私の人生は私の理想に近い」、「人生をやり直せたとしても、ほとんど何も変わらないだろう」などの 5 つの項目で構成されています。 回答は、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 7 段階のリッカート タイプ スケールです。 これらは 1 から 7 まで採点されます。 アイテムのスコアが合計され、5 から 35 の範囲の合計スコアが与えられます。 カテゴリ分析の場合、合計スコアは不満 (合計スコア 5 ～ 20) と満足 (合計スコア 21 ～ 35) に二分されます。 研究では、ツールの高い有効性と信頼性が実証されています [24、25]。 このツールのアラビア語版は、現在の研究で使用されました。 Cronbach のアルファによると、このスケールの有効性は 0.87 でした。 |
ツールの充填は 5 ～ 10 分で完了できます
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パイロット研究
時間枠：2ヶ月
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データ収集フォームの明確さと研究プロセスの実現可能性をテストするために、計算されたサンプル サイズの 10% を表す 6 人の患者に対してパイロット研究が実施されました。
パイロット スタディの結果に基づいて必要な修正が行われ、それに応じてツールが完成しました。
パイロットに関与した患者は、研究サンプルの汚染を避けるために研究から除外されました。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月3日
一次修了 (実際)
2021年3月21日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月1日
最初の投稿 (実際)
2022年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月1日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。