Management von Schlafstörungen in emotionalen Freiheitstechniken vs. Gruppentherapie zur Aufklärung über Schlafhygiene
1. März 2022 aktualisiert von: Nancy Elsakhy, Matrouh University
Wirksamkeit von Emotional Freedom Techniques vs. Sleep Hygiene Education Group Therapy (SHE) bei der Behandlung von Schlafstörungen bei älteren Menschen
Schlafstörungen sind bei älteren Menschen weit verbreitet und haben schädliche Auswirkungen auf ihre körperliche und geistige Gesundheit.
Viele Ansätze werden verwendet, um solche Störungen zu behandeln.
Ziel der Studie: Vergleich der Gruppentherapie Emotional Freedom Techniques-Insomnia (EFT-I) und Sleep Hygiene Education (SHE) als zwei Behandlungen für Schlaflosigkeit in einer geriatrischen Population, wenn sie geliefert wird, und ihre Auswirkungen auf die Schlafqualität, Depression und das Leben Zufriedenheit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Schlafstörungen sind bei älteren Menschen weit verbreitet, mit schädlichen Auswirkungen auf ihre körperliche und geistige Gesundheit.
Viele Ansätze werden verwendet, um solche Störungen zu behandeln.
Ziel der Studie: Vergleich der Gruppentherapie Emotional Freedom Techniques-Insomnia (EFT-I) und Sleep Hygiene Education (SHE) als zwei Behandlungen für Schlaflosigkeit in einer geriatrischen Population, wenn sie geliefert wird, und ihre Auswirkungen auf die Schlafqualität, Depression und das Leben Zufriedenheit.
Teilnehmer und Methoden: Diese offene, randomisierte, kontrollierte Studie wurde im Elabbasia Mental Hospital und im Osana Family Wellness Seniorenpflegeheim in Maadi, Kairo, durchgeführt.
Es umfasste 60 ältere Patienten mit Schlafproblemen, die randomisiert in zwei gleiche Gruppen eingeteilt wurden: Eine Gruppe erhielt eine Intervention zur Schlafhygieneerziehung (SHE), die andere eine Form von Emotional Freedom Techniques (EFT), die für die Anwendung bei Schlaflosigkeit (EFT-I) angepasst war.
Zur Datenerhebung wurde ein selbst auszufüllender Fragebogen mit Tools zur Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI]), Depression und Lebenszufriedenheit verwendet.
Die Feldarbeit dauerte von Januar bis März 2021.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mersa Matruh, Ägypten, 51511
- Faculty of Nursing, Matrouh University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schlafstörungen
- Alter gleich oder mehr als 60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schweren körperlichen oder psychischen Erkrankungen oder Medikamenteneinnahme, die ihren Schlaf beeinträchtigen, wurden ausgeschlossen
- Dazu gehörten Personen mit Epilepsie, Krampfanfällen oder Demenz in der Vorgeschichte, aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch / -abhängigkeit (muss > 90 Tage nüchtern sein), Nachtschichtarbeiter sowie Personen, die die Studienfragebögen und psychologischen Tests nicht ausfüllen konnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Kontrolle (EFT)
hatte eine Form von Emotional Freedom Techniques (EFT), angepasst für die Anwendung bei Schlaflosigkeit (EFT-I)
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30 Teilnehmer hatten eine Form von Emotional Freedom Techniques (EFT), angepasst für die Anwendung bei Schlaflosigkeit (EFT-I).
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ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe Schlafhygieneerziehung (SHE).
erhielt eine Intervention zur Schlafhygieneerziehung (SHE).
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Die Patienten wurden in zwei gleiche Gruppen von jeweils 30 Teilnehmern randomisiert.
Eine Gruppe erhielt eine Intervention zur Schlafhygieneerziehung (SHE).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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schlechter Schlaf (PSQI)
Zeitfenster: Die Werkzeugbefüllung kann in 5-10 Minuten abgeschlossen werden
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Das Tool besteht aus 19 Elementen, aus denen sieben Komponenten, die verschiedene Aspekte des Schlafs abdecken, berechnet werden, um einen zusammengesetzten globalen Score zu erstellen.
Dies sind die Schlaflatenz, die nach der Dauer des Einschlafens fragt, die Schlafdauer, die gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, die den Prozentsatz der Schlafzeit an der gesamten Schlafenszeit misst, Schlafstörungen, die Verwendung von Schlafmitteln, Tagesstörungen sowie die allgemeine subjektive Schlafqualität.
Jedes Item wird auf einer Intervallskala von 0 bis 3 gewichtet, wobei eine höhere Punktzahl eine schlechtere Qualität anzeigt.
Der globale PSQI-Score wird dann berechnet, indem die sieben Komponenten-Scores summiert werden, was einen Gesamtscore von 0 bis 21 ergibt, wobei niedrigere Scores eine gesündere Schlafqualität anzeigen.
Für die kategoriale Analyse wird der Gesamtscore dichotomisiert in gute Schlafqualität (Gesamtscore <=5) und schlechte Schlafqualität (Gesamtscore >5) [15].
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Die Werkzeugbefüllung kann in 5-10 Minuten abgeschlossen werden
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Geriatrische Depressionsskala (GDS-15)
Zeitfenster: Die Werkzeugbefüllung kann in 5-10 Minuten abgeschlossen werden
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Die Geriatric Depression Scale 15-Item-Version.
Es hilft auch bei der Beurteilung der Schwere dieser Symptome und bei der Nachsorge der Behandlung.
Wir haben die modifizierte kürzere Version mit 15 Fragen angewendet, wie sie von Sheikh und Yesavage 1986 vorgeschlagen wurde, und ihre Gültigkeit wurde bewiesen.
Das Tool hat 15 Items wie: „Bist du grundsätzlich zufrieden mit deinem Leben?“, „Hast du oft Langeweile?“, „
Fühlst du dich die meiste Zeit glücklich?", "Denkst du, dass es den meisten Menschen besser geht als dir?".
Die Antwort auf jedes Item ist entweder Ja oder Nein.
Diese werden mit 1 bzw. null bewertet.
Bei positiven Items wurde die Wertung umgekehrt, sodass eine höhere Punktzahl auf eine schwerere Depression hindeutet.
Die Punktzahlen der Items werden aufsummiert und ergeben eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 15.
Für die kategoriale Analyse wird die Gesamtpunktzahl dichotomisiert in: keine Depression (Gesamtpunktzahl <=5) und Depression (Gesamtpunktzahl >5).
Die validierte arabische Version dieses Tools wurde in der vorliegenden Studie verwendet.
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Die Werkzeugbefüllung kann in 5-10 Minuten abgeschlossen werden
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Skala der Zufriedenheit mit dem Leben (SWL).
Zeitfenster: Die Werkzeugbefüllung kann in 5-10 Minuten abgeschlossen werden
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Das dritte Instrument war die Skala Zufriedenheit mit dem Leben (SWL). Dieses Tool wurde von Diener et al. [23], um die subjektive Zufriedenheit einer Person mit ihrem Leben insgesamt zu erfassen. Das Tool besteht aus fünf Items wie „In den meisten Fällen entspricht mein Leben meinem Ideal“, „Wenn ich mein Leben noch einmal leben könnte, würde ich fast nichts ändern.“ Die Antworten erfolgen auf einer 7-stufigen Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht. Diese werden von eins bis sieben bewertet. Die Punktzahlen der Items werden zu einer Gesamtpunktzahl von 5 bis 35 summiert. Für die kategoriale Analyse wird die Gesamtpunktzahl dichotomisiert in: unzufrieden (Gesamtpunktzahl 5–20) und zufrieden (Gesamtpunktzahl 21–35). Die Forschung zeigte eine hohe Werkzeugvalidität und -zuverlässigkeit [24, 25]. Die arabische Version dieses Tools wurde in der vorliegenden Studie verwendet. Die Validität dieser Skala nach Cronbachs Alpha betrug 0,87 |
Die Werkzeugbefüllung kann in 5-10 Minuten abgeschlossen werden
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Pilotstudie
Zeitfenster: zwei Monate
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Eine Pilotstudie wurde an sechs Patienten durchgeführt, die 10 % der berechneten Stichprobengröße ausmachten, um die Klarheit des Datenerhebungsformulars und die Durchführbarkeit des Forschungsprozesses zu testen.
Notwendige Modifikationen wurden auf Basis der Ergebnisse der Pilotstudie durchgeführt und das Tool entsprechend finalisiert.
Die am Pilotprojekt beteiligten Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, um eine Kontamination der Studienprobe zu vermeiden.
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zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
21. März 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0305317/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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