Søvnforstyrrelser administrere i emosjonell frihetsteknikker vs søvnhygieneutdanningsgruppeterapi
1. mars 2022 oppdatert av: Nancy Elsakhy, Matrouh University
Effektiviteten av emosjonell frihetsteknikker vs søvnhygieneutdanningsgruppeterapi (SHE) i behandling av søvnforstyrrelser blant eldre
Søvnforstyrrelser er vanlig blant eldre, med skadelige effekter på deres fysiske og mentale helse.
Mange tilnærminger brukes for å håndtere slike lidelser.
Målet med studien: Å sammenligne gruppeterapien Emotional Freedom Techniques-Insomnia (EFT-I) og Sleep Hygiene Education (SHE) som to behandlinger for søvnløshet i en geriatrisk populasjon når de fødes, og deres effekter på søvnkvalitet, depresjon og liv tilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Søvnforstyrrelser er vanlig blant eldre, med skadelige effekter på deres fysiske og mentale helse.
Mange tilnærminger brukes for å håndtere slike lidelser.
Målet med studien: Å sammenligne gruppeterapien Emotional Freedom Techniques-Insomnia (EFT-I) og Sleep Hygiene Education (SHE) som to behandlinger for søvnløshet i en geriatrisk populasjon når de fødes, og deres effekter på søvnkvalitet, depresjon og liv tilfredshet.
Deltakere og metoder: Denne åpne randomiserte kontrollerte studien ble utført ved Elabbasia Mental Hospital og Osana familie velvære eldre sykehjem i Maadi, Kairo.
Den inkluderte 60 eldre pasienter som lider av søvnløshet søvnproblemer randomisert i to like grupper: en gruppe fikk en søvnhygieneutdanning (SHE) intervensjon, den andre hadde en form for Emotional Freedom Techniques (EFT) tilpasset bruk med søvnløshet (EFT-I).
Et selvadministrert spørreskjema med verktøy for søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI]), depresjon og livstilfredshet ble brukt til å samle inn data.
Feltarbeidet var fra januar til mars 2021.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mersa Matruh, Egypt, 51511
- Faculty of Nursing, Matrouh University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som lider av søvnløshet søvnproblemer
- Alder lik eller over 60 år
Ekskluderingskriterier:
- De som hadde store fysiske eller psykiatriske plager eller som var på medisiner som påvirker søvnen ble ekskludert
- Disse involverte tidligere epilepsi, anfall eller demens, nåværende alkohol- eller rusmisbruk/avhengighet (må ha >90 dager med edruelighet), nattskiftarbeidere, samt de som ikke var i stand til å fylle ut spørreskjemaene og psykologiske tester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Kontroll (EFT)
hadde en form for Emotional Freedom Techniques (EFT) tilpasset bruk med søvnløshet (EFT-I)
|
30 deltakere hadde en form for Emotional Freedom Techniques (EFT) tilpasset bruk med søvnløshet (EFT-I).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonsgruppe for søvnhygieneutdanning (SHE).
mottatt en søvnhygieneutdanning (SHE) intervensjon
|
Pasientene ble randomisert i to like grupper på 30 deltakere hver.
En gruppe mottok en intervensjon for søvnhygieneutdanning (SHE).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dårlig søvnkvalitet (PSQI)
Tidsramme: Verktøyfyllingen kan gjennomføres på 5-10 minutter
|
Verktøyet består av 19 elementer der syv komponenter som dekker ulike aspekter av søvn beregnes for å produsere én sammensatt global poengsum.
Disse er søvnlatens som spør om hvor lang tid det tar å sovne, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet som måler prosentandelen av søvntiden av total sengetid, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner, dysfunksjon på dagtid, i tillegg til generell subjektiv søvnkvalitet.
Hvert element er vektet på en 0-3 intervallskala, med en høyere poengsum som indikerer dårligere kvalitet.
Den globale PSQI-poengsummen beregnes deretter ved å summere de syv komponentskårene, og gir en samlet poengsum fra 0 til 21, der lavere skåre angir en sunnere søvnkvalitet.
For kategorisk analyse ble totalskåren dikotomisert i god søvnkvalitet (totalskår <=5), og dårlig søvnkvalitet (totalskår >5) [15].
|
Verktøyfyllingen kan gjennomføres på 5-10 minutter
|
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS-15)
Tidsramme: Verktøyfyllingen kan gjennomføres på 5-10 minutter
|
Geriatric Depression Scale 15-element versjon.
Det hjelper også i vurderingen av alvorlighetsgraden av disse symptomene og i behandlingsoppfølgingen.
vi brukte den modifiserte 15-spørs kortere versjonen som foreslått av Sheikh og Yesavage 1986, og dens gyldighet ble bevist.
Verktøyet har 15 elementer som: "Er du i utgangspunktet fornøyd med livet ditt?", "Går du deg ofte lei?",
Føler du deg lykkelig mesteparten av tiden?", "Tror du at folk flest har det bedre enn deg?".
Svaret på hvert element er enten Ja eller Nei.
Disse får henholdsvis 1 og null.
Poengsummen ble reversert for positive elementer slik at en høyere poengsum indikerer mer alvorlig depresjon.
Poengsummene til elementene summeres og gir en total poengsum fra 0 til 15.
For kategorisk analyse ble den totale poengsummen dikotomisert i: ingen depresjon (total poengsum <=5) og depresjon (total poengsum >5).
Den validerte arabiske versjonen av dette verktøyet ble brukt i denne studien.
|
Verktøyfyllingen kan gjennomføres på 5-10 minutter
|
|
Tilfredshet med livet (SWL) skala
Tidsramme: Verktøyfyllingen kan gjennomføres på 5-10 minutter
|
Det tredje verktøyet var Satisfaction with Life (SWL)-skalaen. Dette verktøyet ble utviklet av Diener et al. [23], for å vurdere en persons til generelle subjektive følelse av tilfredshet med livet hans/hennes. Verktøyet består av fem elementer som "På de fleste måter er livet mitt nær idealet", "Hvis jeg kunne leve livet mitt over, ville jeg nesten ikke endret noe." Svarene er på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig". Disse scores fra én til syv. Poengsummene til elementene er oppsummert og gir en total poengsum fra 5 til 35. For kategorisk analyse ble totalskåren dikotomisert i: misfornøyd (totalscore 5-20), og fornøyd (totalskåre 21-35). Forskning viste høy verktøyvaliditet og pålitelighet [24, 25]. Arabisk versjon av dette verktøyet ble brukt i denne studien. Gyldigheten av denne skalaen i henhold til Cronbachs alfa var 0,87 |
Verktøyfyllingen kan gjennomføres på 5-10 minutter
|
|
Pilotstudie
Tidsramme: to måneder
|
En pilotstudie ble utført på seks pasienter som representerte 10 % av beregnet utvalgsstørrelse for å teste klarheten til datainnsamlingsskjemaet og gjennomførbarheten av forskningsprosessen.
Nødvendige modifikasjoner ble utført basert på resultatene fra pilotstudien, og verktøyet ble ferdigstilt deretter.
Pasientene som var involvert i piloten ble ekskludert fra studien for å unngå kontaminering av studieprøven.
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. januar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
21. mars 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0305317/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .