Gestione dei disturbi del sonno nelle tecniche di libertà emotiva rispetto alla terapia di gruppo per l'educazione all'igiene del sonno
1 marzo 2022 aggiornato da: Nancy Elsakhy, Matrouh University
Efficacia delle tecniche di libertà emotiva rispetto alla terapia di gruppo per l'educazione all'igiene del sonno (SHE) nella gestione dei disturbi del sonno tra gli anziani
I disturbi del sonno sono comuni tra le persone anziane, con effetti deleteri sulla loro salute fisica e mentale.
Molti approcci sono usati per gestire tali disturbi.
Obiettivo dello studio: confrontare la terapia di gruppo Emotional Freedom Techniques-Insomnia (EFT-I) e Sleep Hygiene Education (SHE) come due trattamenti per l'insonnia in una popolazione geriatrica al momento della somministrazione e i loro effetti sulla qualità del sonno, sulla depressione e sulla vita soddisfazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo: I disturbi del sonno sono comuni tra le persone anziane, con effetti deleteri sulla loro salute fisica e mentale.
Molti approcci sono usati per gestire tali disturbi.
Obiettivo dello studio: confrontare la terapia di gruppo Emotional Freedom Techniques-Insomnia (EFT-I) e Sleep Hygiene Education (SHE) come due trattamenti per l'insonnia in una popolazione geriatrica al momento della somministrazione e i loro effetti sulla qualità del sonno, sulla depressione e sulla vita soddisfazione.
Partecipanti e metodi: questo studio clinico controllato randomizzato in aperto è stato condotto presso l'Elabbasia Mental Hospital e la casa di cura per anziani Osana family wellness a Maadi, Il Cairo.
Comprendeva 60 pazienti anziani che soffrivano di problemi di insonnia del sonno randomizzati in due gruppi uguali: un gruppo ha ricevuto un intervento di educazione all'igiene del sonno (SHE), l'altro ha ricevuto una forma di Emotional Freedom Techniques (EFT) adattata per l'uso con l'insonnia (EFT-I).
Per raccogliere i dati è stato utilizzato un questionario autosomministrato con strumenti per la qualità del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI]), la depressione e la soddisfazione della vita.
Il lavoro sul campo è stato da gennaio a marzo 2021.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mersa Matruh, Egitto, 51511
- Faculty of Nursing, Matrouh University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che soffrono di insonnia problema del sonno
- Età pari o superiore a 60 anni
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi coloro che avevano gravi disturbi fisici o psichiatrici o che assumevano farmaci che influivano sul loro sonno
- Questi hanno coinvolto quelli con storia di epilessia, convulsioni o demenza, abuso/dipendenza attuale da alcol o sostanze (devono avere> 90 giorni di sobrietà), lavoratori del turno di notte, nonché coloro che non sono in grado di completare i questionari dello studio e i test psicologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Controllo (EFT)
aveva una forma di Emotional Freedom Techniques (EFT) adattata per l'uso con l'insonnia (EFT-I)
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30 partecipanti avevano una forma di Emotional Freedom Techniques (EFT) adattata per l'uso con l'insonnia (EFT-I).
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di intervento sull'educazione all'igiene del sonno (SHE).
ha ricevuto un intervento di educazione all'igiene del sonno (SHE).
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I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi uguali di 30 partecipanti ciascuno.
Un gruppo ha ricevuto un intervento di educazione all'igiene del sonno (SHE).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sonno di scarsa qualità (PSQI)
Lasso di tempo: Il riempimento dello strumento può essere completato in 5-10 minuti
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Lo strumento è composto da 19 elementi da cui vengono calcolati sette componenti che coprono diversi aspetti del sonno per produrre un punteggio globale composito.
Questi sono la latenza del sonno che chiede quanto tempo ci vuole per addormentarsi, la durata del sonno, l'efficienza del sonno abituale che misura la percentuale del tempo di sonno rispetto all'ora di andare a letto totale, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi, la disfunzione diurna, oltre alla qualità del sonno soggettiva complessiva.
Ogni elemento è ponderato su una scala di intervallo 0-3, con un punteggio più alto che indica una qualità peggiore.
Il punteggio PSQI globale viene quindi calcolato sommando i punteggi dei sette componenti, fornendo un punteggio complessivo compreso tra 0 e 21, dove i punteggi più bassi denotano una qualità del sonno più sana.
Per l'analisi categoriale, il punteggio totale è dicotomizzato in buona qualità del sonno (punteggio totale <=5) e scarsa qualità del sonno (punteggio totale >5) [15].
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Il riempimento dello strumento può essere completato in 5-10 minuti
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Scala della depressione geriatrica (GDS-15)
Lasso di tempo: Il riempimento dello strumento può essere completato in 5-10 minuti
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Versione a 15 item della scala della depressione geriatrica.
Aiuta anche nella valutazione della gravità di questi sintomi e nel follow-up del trattamento.
abbiamo applicato la versione modificata di 15 domande più breve proposta da Sheikh e Yesavage 1986, e la sua validità è stata messa in evidenza.
Lo strumento ha 15 item come: "Sei sostanzialmente soddisfatto della tua vita?", "Ti annoi spesso?",
Ti senti felice per la maggior parte del tempo?", "Pensi che la maggior parte delle persone stia meglio di te?".
La risposta a ciascun elemento è Sì o No.
Questi sono segnati rispettivamente 1 e zero.
Il punteggio è stato invertito per gli elementi positivi in modo che un punteggio più alto indichi una depressione più grave.
I punteggi degli item vengono sommati dando un punteggio totale che va da 0 a 15.
Per l'analisi categoriale, il punteggio totale è dicotomizzato in: nessuna depressione (punteggio totale <=5) e depressione (punteggio totale >5).
Nel presente studio è stata utilizzata la versione araba convalidata di questo strumento.
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Il riempimento dello strumento può essere completato in 5-10 minuti
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Scala della soddisfazione per la vita (SWL).
Lasso di tempo: Il riempimento dello strumento può essere completato in 5-10 minuti
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Il terzo strumento era la scala Satisfaction with Life (SWL). Questo strumento è stato sviluppato da Diener et al. [23], per valutare il sentimento soggettivo generale di soddisfazione di una persona per la sua vita. Lo strumento è composto da cinque elementi come "In molti modi la mia vita è vicina al mio ideale", "Se potessi rivivere la mia vita, non cambierei quasi nulla". Le risposte sono su una scala di tipo Likert a 7 punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Questi sono segnati da uno a sette. I punteggi degli item vengono sommati dando un punteggio totale che va da 5 a 35. Per l'analisi categoriale, il punteggio totale è dicotomizzato in: insoddisfatto (punteggio totale 5-20) e soddisfatto (punteggio totale 21-35). La ricerca ha dimostrato un'elevata validità e affidabilità dello strumento [24, 25]. La versione araba di questo strumento è stata utilizzata nel presente studio. La validità di questa scala secondo l'alfa di Cronbach era 0,87 |
Il riempimento dello strumento può essere completato in 5-10 minuti
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Studio pilota
Lasso di tempo: due mesi
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È stato condotto uno studio pilota su sei pazienti che rappresentano il 10% della dimensione del campione calcolato per testare la chiarezza del modulo di raccolta dei dati e la fattibilità del processo di ricerca.
Le modifiche necessarie sono state apportate sulla base dei risultati dello studio pilota e lo strumento è stato finalizzato di conseguenza.
I pazienti coinvolti nel progetto pilota sono stati esclusi dallo studio per evitare la contaminazione del campione in studio.
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due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 gennaio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 marzo 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0305317/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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