Лечение расстройств сна с помощью методов эмоциональной свободы и групповой терапии по обучению гигиене сна
1 марта 2022 г. обновлено: Nancy Elsakhy, Matrouh University
Эффективность методов эмоциональной свободы по сравнению с групповой терапией по обучению гигиене сна (SHE) в лечении нарушений сна у пожилых людей
Нарушения сна широко распространены среди пожилых людей и пагубно влияют на их физическое и психическое здоровье.
Для лечения таких расстройств используется множество подходов.
Цель исследования: сравнить групповую терапию «Техники эмоциональной свободы-бессонница» (EFT-I) и «Обучение гигиене сна» (SHE) в качестве двух методов лечения бессонницы у гериатрической популяции при родах и их влияние на качество сна, депрессию и жизнь. удовлетворение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Нарушения сна распространены среди пожилых людей и оказывают пагубное воздействие на их физическое и психическое здоровье.
Для лечения таких расстройств используется множество подходов.
Цель исследования: сравнить групповую терапию «Техники эмоциональной свободы-бессонница» (EFT-I) и «Обучение гигиене сна» (SHE) в качестве двух методов лечения бессонницы у гериатрической популяции при родах и их влияние на качество сна, депрессию и жизнь. удовлетворение.
Участники и методы. Это открытое рандомизированное контролируемое исследование было проведено в психиатрической больнице Элаббасия и семейном оздоровительном доме престарелых Осана в Маади, Каир.
В него вошли 60 пожилых пациентов, страдающих бессонницей, которые были рандомизированы на две равные группы: в одной группе проводилось вмешательство по обучению гигиене сна (SHE), а в другой применялась форма техник эмоциональной свободы (EFT), адаптированная для использования при бессоннице (EFT-I).
Для сбора данных использовалась анкета для самостоятельного заполнения с инструментами для оценки качества сна (Питтсбургский индекс качества сна [PSQI]), депрессии и удовлетворенности жизнью.
Полевые работы проводились с января по март 2021 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mersa Matruh, Египет, 51511
- Faculty of Nursing, Matrouh University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, страдающие бессонницей, проблемы со сном
- Возраст равен или превышает 60 лет
Критерий исключения:
- Были исключены те, кто имел серьезные физические или психические заболевания или принимал лекарства, влияющие на их сон.
- К ним относятся те, у кого в анамнезе были эпилепсия, судороги или деменция, текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами / зависимость (трезвость должна быть > 90 дней), работники ночной смены, а также те, кто не смог заполнить анкеты исследования и психологические тесты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Контроль (EFT)
была форма техник эмоциональной свободы (EFT), адаптированная для использования при бессоннице (EFT-I).
|
У 30 участников была форма техник эмоциональной свободы (EFT), адаптированная для использования при бессоннице (EFT-I).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа вмешательства по обучению гигиене сна (SHE)
прошел курс обучения гигиене сна (SHE)
|
Пациенты были рандомизированы на две равные группы по 30 человек в каждой.
Одна группа прошла обучение гигиене сна (SHE).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
плохое качество сна (PSQI)
Временное ограничение: Заполнение инструмента может быть завершено за 5-10 минут.
|
Инструмент состоит из 19 пунктов, из которых вычисляются семь компонентов, охватывающих различные аспекты сна, для получения одной сводной глобальной оценки.
К ним относятся латентность сна, вопрос о том, сколько времени требуется, чтобы заснуть, продолжительность сна, привычная эффективность сна, измеряющая процент времени сна от общего времени сна, нарушения сна, использование снотворных, дневная дисфункция, в дополнение к общему субъективному качеству сна.
Каждому элементу присваивается вес по интервальной шкале от 0 до 3, при этом более высокий балл указывает на худшее качество.
Затем рассчитывается глобальный балл PSQI путем суммирования баллов по семи компонентам, что дает общий балл в диапазоне от 0 до 21, где более низкие баллы означают более здоровое качество сна.
Для категориального анализа общий балл был разделен на хорошее качество сна (общий балл <= 5) и плохое качество сна (общий балл > 5) [15].
|
Заполнение инструмента может быть завершено за 5-10 минут.
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: Заполнение инструмента может быть завершено за 5-10 минут.
|
Версия гериатрической шкалы депрессии из 15 пунктов.
Это также помогает в оценке тяжести этих симптомов и в последующем лечении.
мы применили модифицированную более короткую версию из 15 вопросов, предложенную Шейхом и Йесаважем в 1986 г., и ее достоверность была доказана.
Инструмент имеет 15 пунктов, таких как: «Вы в основном довольны своей жизнью?», «Вы часто скучаете?»,
Чувствуете ли вы себя счастливым большую часть времени?», «Считаете ли вы, что большинство людей живут лучше, чем вы?».
Ответ на каждый пункт либо Да, либо Нет.
Они оцениваются 1 и 0 соответственно.
Оценка была обратной для положительных элементов, так что более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию.
Баллы по пунктам суммируются, что дает общий балл от 0 до 15.
Для категорического анализа общий балл был разделен на: отсутствие депрессии (общий балл <= 5) и депрессия (общий балл > 5).
В настоящем исследовании использовалась утвержденная арабская версия этого инструмента.
|
Заполнение инструмента может быть завершено за 5-10 минут.
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWL)
Временное ограничение: Заполнение инструмента может быть завершено за 5-10 минут.
|
Третьим инструментом стала шкала удовлетворенности жизнью (SWL). Этот инструмент был разработан Diener et al. [23], для оценки общего субъективного ощущения человеком удовлетворенности своей жизнью. Инструмент состоит из пяти пунктов, таких как «В большинстве случаев моя жизнь близка к моему идеалу», «Если бы я мог прожить свою жизнь заново, я бы почти ничего не изменил». Ответы даны по 7-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Они оцениваются от одного до семи. Баллы по пунктам суммируются, что дает общий балл от 5 до 35. Для категорийного анализа общий балл был разделен на: неудовлетворен (общий балл 5-20) и удовлетворен (общий балл 21-35). Исследования показали высокую валидность и надежность инструмента [24, 25]. В настоящем исследовании использовалась арабская версия этого инструмента. Достоверность этой шкалы по альфа-каналу Кронбаха составила 0,87. |
Заполнение инструмента может быть завершено за 5-10 минут.
|
|
Обучение пилота
Временное ограничение: два месяца
|
Пилотное исследование было проведено на шести пациентах, представляющих 10% расчетного размера выборки, чтобы проверить ясность формы сбора данных и осуществимость процесса исследования.
По результатам пилотного исследования были внесены необходимые изменения, и инструмент был соответствующим образом доработан.
Пациенты, участвовавшие в пилотном исследовании, были исключены из исследования, чтобы избежать загрязнения исследуемого образца.
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0305317/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .