Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforstyrrelser Håndter i Emotional Freedom Techniques vs søvnhygiejneuddannelse gruppeterapi

1. marts 2022 opdateret af: Nancy Elsakhy, Matrouh University

Effektiviteten af ​​Emotional Freedom Techniques vs Sleep Hygiene Education Group Therapy (SHE) i håndtering af søvnforstyrrelser blandt ældre

Søvnforstyrrelser er almindelige blandt ældre med skadelige virkninger på deres fysiske og mentale sundhed. Mange tilgange bruges til at håndtere sådanne lidelser. Formålet med undersøgelsen: At sammenligne gruppeterapien Emotional Freedom Techniques-Insomnia (EFT-I) og Sleep Hygiene Education (SHE) som to behandlinger for søvnløshed i en geriatrisk befolkning, når de fødes, og deres virkninger på søvnkvalitet, depression og liv tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Søvnforstyrrelser er almindelige blandt ældre med skadelige virkninger på deres fysiske og mentale sundhed. Mange tilgange bruges til at håndtere sådanne lidelser. Formålet med undersøgelsen: At sammenligne gruppeterapien Emotional Freedom Techniques-Insomnia (EFT-I) og Sleep Hygiene Education (SHE) som to behandlinger for søvnløshed i en geriatrisk befolkning, når de fødes, og deres virkninger på søvnkvalitet, depression og liv tilfredshed. Deltagere og metoder: Denne åbne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på Elabbasia Mental Hospital og Osana familie wellness ældre plejehjem i Maadi, Cairo. Det omfattede 60 ældre patienter, der lider af søvnløshed, søvnproblemer, randomiseret i to lige store grupper: Den ene gruppe modtog en søvnhygiejneuddannelse (SHE), den anden havde en form for Emotional Freedom Techniques (EFT) tilpasset til brug med søvnløshed (EFT-I). Et selvadministreret spørgeskema med værktøjer til søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI]), depression og livstilfredshed blev brugt til at indsamle data. Feltarbejdet var fra januar til marts 2021.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mersa Matruh, Egypten, 51511
        • Faculty of Nursing, Matrouh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der lider af søvnløshed, søvnproblemer
  • Alder lig med eller mere end 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • De, der havde alvorlige fysiske eller psykiatriske lidelser eller var på medicin, der påvirker deres søvn, blev udelukket
  • Disse involverede historier om epilepsi, anfald eller demens, aktuelt alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed (skal have >90 dages ædruelighed), natteholdsarbejdere, såvel som dem, der ikke var i stand til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer og psykologiske tests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kontrol (EFT)
havde en form for Emotional Freedom Techniques (EFT) tilpasset til brug med søvnløshed (EFT-I)
Adfærdsmæssigt: Emotional Freedom Techniques (EFT)
30 deltagere havde en form for Emotional Freedom Techniques (EFT) tilpasset til brug ved søvnløshed (EFT-I).
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe for søvnhygiejneuddannelse (SHE).
modtaget en søvnhygiejneuddannelse (SHE) intervention
Adfærdsmæssigt: The Sleep Hygiene Education (SHE)
Patienterne blev randomiseret i to lige store grupper på hver 30 deltagere. En gruppe modtog en søvnhygiejneuddannelse (SHE) intervention
Andre navne:
  • Emotional Freedom Techniques (EFT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dårlig søvnkvalitet (PSQI)
Tidsramme: Værktøjspåfyldningen kan gennemføres på 5-10 minutter
Værktøjet består af 19 elementer, hvorfra syv komponenter, der dækker forskellige aspekter af søvn, er beregnet til at producere en sammensat global score. Disse er søvnlatens, der spørger om, hvor lang tid det tager at falde i søvn, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, der måler procentdelen af ​​søvntid af den samlede sengetid, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin, dysfunktion i dagtimerne, foruden den generelle subjektive søvnkvalitet. Hvert emne er vægtet på en 0-3 intervalskala, hvor en højere score indikerer dårligere kvalitet. Den globale PSQI-score beregnes derefter ved at sammenlægge de syv komponentscorer, hvilket giver en samlet score fra 0 til 21, hvor lavere score angiver en sundere søvnkvalitet. Til kategorisk analyse blev den samlede score opdelt i god søvnkvalitet (totalscore <=5) og dårlig søvnkvalitet (totalscore >5) [15].
Værktøjspåfyldningen kan gennemføres på 5-10 minutter
Geriatrisk depressionsskala (GDS-15)
Tidsramme: Værktøjspåfyldningen kan gennemføres på 5-10 minutter
Den Geriatric Depression Scale 15-element version. Det hjælper også i vurderingen af ​​sværhedsgraden af ​​disse symptomer og i behandlingsopfølgningen. vi anvendte den modificerede 15-spørgsmåls kortere version som foreslået af Sheikh og Yesavage 1986, og dens gyldighed blev bevist. Værktøjet har 15 elementer såsom: "Er du grundlæggende tilfreds med dit liv?", "Keder du dig ofte?"," Føler du dig lykkelig det meste af tiden?", "Tror du, at de fleste mennesker har det bedre, end du er?". Svaret på hvert punkt er enten Ja eller Nej. Disse får henholdsvis 1 og nul. Scoringen blev omvendt for positive elementer, så en højere score indikerer mere alvorlig depression. Punkternes point er opsummeret, hvilket giver en samlet score fra 0 til 15. Til kategorisk analyse blev den samlede score opdelt i: ingen depression (samlet score <=5) og depression (samlet score >5). Den validerede arabiske version af dette værktøj blev brugt i denne undersøgelse.
Værktøjspåfyldningen kan gennemføres på 5-10 minutter
Tilfredshed med livet (SWL) skala
Tidsramme: Værktøjspåfyldningen kan gennemføres på 5-10 minutter

Det tredje værktøj var Satisfaction with Life (SWL)-skalaen. Dette værktøj er udviklet af Diener et al. [23], for at vurdere en persons til overordnede subjektive følelse af tilfredshed med hans/hendes liv. Værktøjet består af fem punkter som "På de fleste måder er mit liv tæt på mit ideal", "Hvis jeg kunne leve mit liv om, ville jeg næsten ikke ændre noget." Svarene er på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig". Disse scores fra et til syv. Punkternes point er opsummeret, hvilket giver en samlet score fra 5 til 35. Til kategorisk analyse blev den samlede score opdelt i: utilfreds (samlet score 5-20) og tilfreds (samlet score 21-35). Forskning demonstrerede høj værktøjsvaliditet og pålidelighed [24, 25]. Arabisk version af dette værktøj blev brugt i denne undersøgelse.

Gyldigheden af ​​denne skala ifølge Cronbachs alfa var 0,87
Værktøjspåfyldningen kan gennemføres på 5-10 minutter
Indledende studier
Tidsramme: to måneder
En pilotundersøgelse blev udført på seks patienter, der repræsenterede 10 % af den beregnede stikprøvestørrelse, for at teste klarheden af ​​dataindsamlingsformen og gennemførligheden af ​​forskningsprocessen. De nødvendige ændringer blev udført på baggrund af resultaterne af pilotundersøgelsen, og værktøjet blev færdiggjort i overensstemmelse hermed. Patienterne involveret i piloten blev udelukket fra undersøgelsen for at undgå kontaminering af undersøgelsesprøven.
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Matrouh University

Samarbejdspartnere

Suez Canal University
Beni-Suef University
University of Bisha, Saudia Arabia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0305317/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med Emotional Freedom Techniques (EFT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner