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Manejo del Trastorno del Sueño en Técnicas de Liberación Emocional vs Terapia de Grupo de Educación en Higiene del Sueño

1 de marzo de 2022 actualizado por: Nancy Elsakhy, Matrouh University

Eficacia de las Técnicas de Liberación Emocional frente a la Terapia Grupal de Educación en Higiene del Sueño (SHE) en el Manejo de los Trastornos del Sueño en Ancianos

Los trastornos del sueño son comunes entre las personas mayores, con efectos nocivos en su salud física y mental. Muchos enfoques se utilizan para manejar tales trastornos. Objetivo del estudio: comparar la terapia de grupo Técnicas de Liberación Emocional-Insomnio (EFT-I) y Educación sobre la Higiene del Sueño (SHE) como dos tratamientos para el insomnio en una población geriátrica cuando se administran, y sus efectos sobre la calidad del sueño, la depresión y la vida. satisfacción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fundamento: Los trastornos del sueño son comunes entre las personas mayores, con efectos deletéreos en su salud física y mental. Muchos enfoques se utilizan para manejar tales trastornos. Objetivo del estudio: comparar la terapia de grupo Técnicas de Liberación Emocional-Insomnio (EFT-I) y Educación sobre la Higiene del Sueño (SHE) como dos tratamientos para el insomnio en una población geriátrica cuando se administran, y sus efectos sobre la calidad del sueño, la depresión y la vida. satisfacción. Participantes y métodos: Este estudio de ensayo controlado aleatorio de etiqueta abierta se llevó a cabo en el Hospital Mental de Elabbasia y en el hogar de ancianos de bienestar familiar de Osana en Maadi, El Cairo. Incluyó a 60 pacientes de edad avanzada que sufrían insomnio, problemas del sueño, aleatorizados en dos grupos iguales: un grupo recibió una intervención de Educación sobre Higiene del Sueño (SHE), el otro recibió una forma de Técnicas de Liberación Emocional (EFT) adaptadas para su uso con el insomnio (EFT-I). Se utilizó un cuestionario autoadministrado con herramientas para la calidad del sueño (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh [PSQI]), depresión y satisfacción con la vida para recopilar datos. El trabajo de campo fue de enero a marzo de 2021.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mersa Matruh, Egipto, 51511
        • Faculty of Nursing, Matrouh University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que sufren insomnio problema del sueño
  • Edad igual o mayor a 60 años

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron aquellos que tenían dolencias físicas o psiquiátricas importantes o que tomaban medicamentos que afectaban su sueño.
  • Estos incluían antecedentes de epilepsia, convulsiones o demencia, abuso/dependencia actual de alcohol o sustancias (deben tener más de 90 días de sobriedad), trabajadores del turno de noche, así como aquellos que no pudieron completar los cuestionarios del estudio y las pruebas psicológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Controlar (EFT)
tenía una forma de Técnicas de Liberación Emocional (EFT) adaptadas para su uso con el insomnio (EFT-I)
30 participantes tuvieron una forma de Técnicas de Liberación Emocional (EFT) adaptadas para su uso con el insomnio (EFT-I).
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de intervención de educación sobre higiene del sueño (SHE)
recibió una intervención de Educación sobre Higiene del Sueño (SHE)
Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos iguales de 30 participantes cada uno. Un grupo recibió una intervención de Educación sobre Higiene del Sueño (SHE)
Otros nombres:
  • Técnicas de Liberación Emocional (EFT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sueño de mala calidad (PSQI)
Periodo de tiempo: El llenado de la herramienta se puede completar en 5-10 minutos.
La herramienta consta de 19 elementos a partir de los cuales se calculan siete componentes que cubren diferentes aspectos del sueño para producir una puntuación global compuesta. Estos son la latencia del sueño preguntando cuánto se tarda en conciliar el sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño midiendo el porcentaje del tiempo de sueño de la hora total de acostarse, los trastornos del sueño, el uso de medicamentos para dormir, la disfunción diurna, además de la calidad subjetiva general del sueño. Cada elemento se pondera en una escala de intervalo de 0 a 3, donde una puntuación más alta indica una peor calidad. Luego, la puntuación global del PSQI se calcula sumando las siete puntuaciones de los componentes, lo que proporciona una puntuación general que va de 0 a 21, donde las puntuaciones más bajas indican una calidad de sueño más saludable. Para el análisis categórico, la puntuación total se dicotomizó en buena calidad del sueño (puntuación total <=5) y mala calidad del sueño (puntuación total >5) [15].
El llenado de la herramienta se puede completar en 5-10 minutos.
Escala de depresión geriátrica (GDS-15)
Periodo de tiempo: El llenado de la herramienta se puede completar en 5-10 minutos.
La Escala de Depresión Geriátrica versión de 15 ítems. También ayuda en la evaluación de la gravedad de estos síntomas y en el seguimiento del tratamiento. aplicamos la versión corta modificada de 15 preguntas propuesta por Sheikh y Yesavage 1986, y se puso en evidencia su validez. La herramienta tiene 15 ítems como: "¿Estás básicamente satisfecho con tu vida?", "¿Te aburres a menudo?", ¿Te sientes feliz la mayor parte del tiempo?”, “¿Crees que la mayoría de la gente está mejor que tú?”. La respuesta a cada ítem es Sí o No. Estos se puntúan con 1 y cero respectivamente. La puntuación se invirtió para los elementos positivos, de modo que una puntuación más alta indica una depresión más grave. Las puntuaciones de los ítems se suman dando una puntuación total que va de 0 a 15. Para el análisis categórico, la puntuación total se dicotomizó en: sin depresión (puntuación total <=5) y depresión (puntuación total >5). En el presente estudio se utilizó la versión árabe validada de esta herramienta.
El llenado de la herramienta se puede completar en 5-10 minutos.
Escala de Satisfacción con la Vida (SWL)
Periodo de tiempo: El llenado de la herramienta se puede completar en 5-10 minutos.

La tercera herramienta fue la escala de Satisfacción con la Vida (SWL). Esta herramienta fue desarrollada por Diener et al. [23], para evaluar el sentimiento subjetivo general de satisfacción con la vida de una persona. La herramienta consta de cinco elementos como "En la mayoría de los sentidos, mi vida está cerca de mi ideal", "Si pudiera vivir mi vida de nuevo, no cambiaría casi nada". Las respuestas están en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo". Estos se puntúan del uno al siete. Las puntuaciones de los ítems se suman dando una puntuación total que oscila entre 5 y 35. Para el análisis categórico, la puntuación total se dicotomizó en: insatisfecho (puntuación total 5-20) y satisfecho (puntuación total 21-35). La investigación demostró una alta validez y confiabilidad de la herramienta [24, 25]. En el presente estudio se utilizó la versión árabe de esta herramienta.

La validez de esta Escala según el alfa de Cronbach fue de 0,87

El llenado de la herramienta se puede completar en 5-10 minutos.
Estudio piloto
Periodo de tiempo: dos meses
Se realizó un estudio piloto en seis pacientes que representan el 10 % del tamaño de la muestra calculada para probar la claridad del formulario de recopilación de datos y la viabilidad del proceso de investigación. Se llevaron a cabo las modificaciones necesarias en función de los resultados del estudio piloto y, en consecuencia, se finalizó la herramienta. Los pacientes involucrados en el piloto fueron excluidos del estudio para evitar la contaminación de la muestra del estudio.
dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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