Slaapstoornis beheren in emotionele vrijheidstechnieken versus slaaphygiëne-educatie Groepstherapie
1 maart 2022 bijgewerkt door: Nancy Elsakhy, Matrouh University
Effectiviteit van Emotional Freedom Techniques versus slaaphygiëne-educatie Groepstherapie (SHE) bij de behandeling van slaapstoornissen bij ouderen
Slaapstoornissen komen veel voor bij ouderen, met schadelijke gevolgen voor hun lichamelijke en geestelijke gezondheid.
Er worden veel benaderingen gebruikt om dergelijke aandoeningen te beheersen.
Doel van de studie: Vergelijking van de Emotional Freedom Techniques-Insomnia (EFT-I) en Sleep Hygiene Education (SHE) groepstherapie als twee behandelingen voor slapeloosheid bij een geriatrische populatie wanneer ze worden toegediend, en hun effecten op slaapkwaliteit, depressie en leven tevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Slaapstoornissen komen veel voor bij ouderen, met schadelijke gevolgen voor hun lichamelijke en geestelijke gezondheid.
Er worden veel benaderingen gebruikt om dergelijke aandoeningen te beheersen.
Doel van de studie: Vergelijking van de Emotional Freedom Techniques-Insomnia (EFT-I) en Sleep Hygiene Education (SHE) groepstherapie als twee behandelingen voor slapeloosheid bij een geriatrische populatie wanneer ze worden toegediend, en hun effecten op slaapkwaliteit, depressie en leven tevredenheid.
Deelnemers en methoden: Deze open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in het Elabbasia Mental Hospital en het Osana Family Wellness bejaardentehuis in Maadi, Caïro.
Het omvatte 60 oudere patiënten met slapeloosheid slaapproblemen gerandomiseerd in twee gelijke groepen: de ene groep kreeg een slaaphygiëne-educatie (SHE) -interventie, de andere had een vorm van Emotional Freedom Techniques (EFT) aangepast voor gebruik met slapeloosheid (EFT-I).
Een zelf ingevulde vragenlijst met tools voor slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI]), depressie en tevredenheid met het leven werd gebruikt om gegevens te verzamelen.
Het veldwerk was van januari tot maart 2021.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mersa Matruh, Egypte, 51511
- Faculty of Nursing, Matrouh University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die lijden aan slapeloosheid slaapprobleem
- Leeftijd gelijk aan of ouder dan 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met ernstige lichamelijke of psychiatrische aandoeningen of medicijnen die hun slaap beïnvloeden, werden uitgesloten
- Het betrof personen met een voorgeschiedenis van epilepsie, epileptische aanvallen of dementie, huidig alcohol- of middelenmisbruik/-afhankelijkheid (moet >90 dagen nuchter zijn), nachtploegmedewerkers, evenals degenen die de onderzoeksvragenlijsten en psychologische tests niet konden invullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Controle (EFT)
had een vorm van Emotional Freedom Techniques (EFT) aangepast voor gebruik bij slapeloosheid (EFT-I)
|
30 deelnemers hadden een vorm van Emotional Freedom Techniques (EFT) aangepast voor gebruik bij slapeloosheid (EFT-I).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventiegroep Voorlichting Slaaphygiëne (SHE).
kreeg een Slaaphygiëne Educatie (SHE) interventie
|
Patiënten werden gerandomiseerd in twee gelijke groepen van elk 30 deelnemers.
Eén groep kreeg een Slaaphygiëne Educatie (SHE) interventie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaap van slechte kwaliteit (PSQI)
Tijdsspanne: Het vullen van het gereedschap kan in 5-10 minuten worden voltooid
|
De tool bestaat uit 19 items waaruit zeven componenten die verschillende aspecten van slaap bestrijken, worden berekend om één samengestelde globale score te produceren.
Dit zijn slaaplatentie vragen over hoe lang het duurt om in slaap te vallen, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie die het percentage van de slaaptijd van de totale bedtijd meet, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie, disfunctie overdag, naast de algehele subjectieve slaapkwaliteit.
Elk item wordt gewogen op een schaal van 0-3, waarbij een hogere score een slechtere kwaliteit aangeeft.
De globale PSQI-score wordt vervolgens berekend door de zeven componentscores bij elkaar op te tellen, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 21, waarbij lagere scores duiden op een gezondere slaapkwaliteit.
Voor categorische analyse wordt de totale score gedichotomiseerd in goede slaapkwaliteit (totale score <=5) en slechte slaapkwaliteit (totale score >5) [15].
|
Het vullen van het gereedschap kan in 5-10 minuten worden voltooid
|
|
Geriatrische depressieschaal (GDS-15)
Tijdsspanne: Het vullen van het gereedschap kan in 5-10 minuten worden voltooid
|
De geriatrische depressieschaal 15-itemversie.
Het helpt ook bij de beoordeling van de ernst van deze symptomen en bij de follow-up van de behandeling.
we pasten de gewijzigde kortere versie van 15 vragen toe, zoals voorgesteld door Sheikh en Yesavage 1986, en de geldigheid ervan werd bewezen.
De tool heeft 15 items zoals: "Ben je eigenlijk tevreden met je leven?", "Verveel je je vaak?", "
Voel je je meestal gelukkig?", "Denk je dat de meeste mensen het beter hebben dan jij?".
Het antwoord op elk item is Ja of Nee.
Deze worden respectievelijk met 1 en nul gescoord.
Bij positieve items werd de score omgekeerd, zodat een hogere score een ernstigere depressie aangeeft.
De scores van de items worden opgeteld tot een totaalscore variërend van 0 tot 15.
Voor categorische analyse wordt de totale score gedichotomiseerd in: geen depressie (totale score <=5) en depressie (totale score >5).
De gevalideerde Arabische versie van deze tool werd gebruikt in de huidige studie.
|
Het vullen van het gereedschap kan in 5-10 minuten worden voltooid
|
|
Tevredenheid met het leven (SWL) schaal
Tijdsspanne: Het vullen van het gereedschap kan in 5-10 minuten worden voltooid
|
Het derde instrument was de Satisfaction with Life (SWL)-schaal. Deze tool is ontwikkeld door Diener et al. [23], om het algemene subjectieve gevoel van tevredenheid van een persoon met zijn/haar leven te beoordelen. De tool bestaat uit vijf items, zoals "In de meeste opzichten benadert mijn leven mijn ideaal", "Als ik mijn leven over zou kunnen doen, zou ik bijna niets veranderen." De antwoorden zijn op een 7-punts Likert-schaal, variërend van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'. Deze worden gescoord van één tot zeven. De scores van de items worden opgeteld tot een totaalscore variërend van 5 tot 35. Voor categorische analyse wordt de totaalscore gedichotomiseerd in: ontevreden (totaalscore 5-20) en tevreden (totaalscore 21-35). Onderzoek heeft een hoge toolvaliditeit en betrouwbaarheid aangetoond [24, 25]. Arabische versie van deze tool werd gebruikt in de huidige studie. De validiteit van deze schaal volgens Cronbach's alpha was 0,87 |
Het vullen van het gereedschap kan in 5-10 minuten worden voltooid
|
|
Piloten studie
Tijdsspanne: twee maanden
|
Er werd een pilootstudie uitgevoerd bij zes patiënten die 10% van de berekende steekproefomvang vertegenwoordigden om de duidelijkheid van het gegevensverzamelingsformulier en de haalbaarheid van het onderzoeksproces te testen.
Op basis van de resultaten van de pilotstudie werden de nodige aanpassingen uitgevoerd en de tool werd dienovereenkomstig voltooid.
De patiënten die bij de pilot betrokken waren, werden uitgesloten van het onderzoek om besmetting van het onderzoeksmonster te voorkomen.
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 januari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 maart 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0305317/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .